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LE RISQUE TRANSFUSIONNEL VIRAL ET L’IMPACT D’UN SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE EN SECURITE TRANSFUSIONNELLE.

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Academic year: 2021

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(3)

MOHAMMED V DE RABAT

FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE - RABAT

DOYENS HONORAIRES :

1962 – 1969 : Professeur Abdelmalek FARAJ 1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH 1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK 1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI

1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI 2003 - 2013 : Professeur Najia HAJJAJ – HASSOUNI

ADMINISTRATION :

Doyen

Professeur Mohamed ADNAOUI

Vice-Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines

Professeur Brahim LEKEHAL

Vice-Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Professeur Toufiq DAKKA

Vice-Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

Professeur Jamal TAOUFIK

Secrétaire Général

(4)

1 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS ET PHARMACIENS

PROFESSEURS :

DECEMBRE 1984

Pr. MAAOUNI Abdelaziz Médecine Interne – Clinique Royale

Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation Pr. SETTAF Abdellatif Pathologie Chirurgicale NOVEMBRE ET DECEMBRE 1985

Pr. BENSAID Younes Pathologie Chirurgicale

JANVIER, FEVRIER ET DECEMBRE 1987

Pr. LACHKAR Hassan Médecine Interne

Pr. YAHYAOUI Mohamed Neurologie

DECEMBRE 1989

Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne –Doyen de la FMPR

Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie JANVIER ET NOVEMBRE 1990

Pr. HACHIM Mohammed* Médecine-Interne Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation

FEVRIER AVRIL JUILLET ET DECEMBRE 1991

Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation- Doyen de FMPO

Pr. BAYAHIA Rabéa Néphrologie

Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale Pr. BENCHEKROUN Belabbes Abdellatif Chirurgie Générale Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique

Pr. BERRAHO Amina Ophtalmologie

Pr. BEZAD Rachid Gynécologie Obstétrique Méd. Chef Maternité des

Orangers

Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie

Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie

Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie

Pr. SOULAYMANI Rachida Pharmacologie- Dir. du Centre National PV Rabat Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique V.D à la pharmacie+Dir. du CEDOC +

(5)

DECEMBRE 1992

Pr. AHALLAT Mohamed Chirurgie Générale Doyen de FMPT Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro-Entérologie Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstétrique Pr. EL OUAHABI Abdessamad Neurochirurgie Pr. FELLAT Rokaya Cardiologie

Pr. GHAFIR Driss* Médecine Interne Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie

Pr. TAGHY Ahmed Chirurgie Générale Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie MARS 1994

Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie

Pr. BEN RAIS Nozha Biophysique Pr. CAOUI Malika Biophysique Pr. CHRAIBI Abdelmjid

Endocrinologie et Maladies Métaboliques Doyen de la

FMPA

Pr. EL AMRANI Sabah Gynécologie Obstétrique Pr. EL BARDOUNI Ahmed Traumato-Orthopédie Pr. EL HASSANI My Rachid Radiologie

Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale – Directeur du CHIS-Rabat Pr. ESSAKALI Malika Immunologie

Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique Pr. HASSAM Badredine Dermatologie

Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale

Pr. MAHFOUD Mustapha Traumatologie – Orthopédie Pr. RHRAB Brahim Gynécologie –Obstétrique Pr. SENOUCI Karima Dermatologie

MARS 1994

Pr. ABBAR Mohamed* Urologie Directeur Hôpital My Ismail Meknès Pr. ABDELHAK M’barek Chirurgie – Pédiatrique

Pr. BENTAHILA Abdelali Pédiatrie

Pr. BENYAHIA Mohammed Ali Gynécologie – Obstétrique Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie – Orthopédie Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie

Pr. LAKHDAR Amina Gynécologie Obstétrique

Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie

MARS 1995

Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale

Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique

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Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique Pr. DRISSI KAMILI Med Nordine* Anesthésie Réanimation Pr. EL MESNAOUI Abbes Chirurgie Générale Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie

Pr. HDA Abdelhamid* Cardiologie Inspecteur du Service de Santé des FAR Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie

Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique

Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale DECEMBRE 1996

Pr. AMIL Touriya* Radiologie

Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie

Pr. MAHFOUDI M’barek* Radiologie Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie

Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie DirecteurHôp.Mil. d’Instruction Med V Rabat NOVEMBRE 1997

Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie-Obstétrique

Pr. BEN SLIMANE Lounis Urologie

Pr. BIROUK Nazha Neurologie

Pr. ERREIMI Naima Pédiatrie

Pr. FELLAT Nadia Cardiologie

Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie Pédiatrique

Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie

Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale

Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie

Pr. TOUFIQ Jallal Psychiatrie Directeur Hôp.Ar-razi Salé

Pr. YOUSFI MALKI Mounia Gynécologie Obstétrique NOVEMBRE 1998

Pr. BENOMAR ALI Neurologie Doyen de la FMP Abulcassis Pr. BOUGTAB Abdesslam Chirurgie Générale

Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale

Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie

JANVIER 2000

Pr. ABID Ahmed* Pneumo-phtisiologie

Pr. AIT OUAMAR Hassan Pédiatrie

Pr. BENJELLOUN Dakhama Badr.Sououd Pédiatrie Pr. BOURKADI Jamal-Eddine Pneumo-phtisiologie Directeur Hôp. My Youssef Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al Montacer Chirurgie Générale

(7)

Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie

Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie Pr. MAHMOUDI Abdelkrim* Anesthésie-Réanimation

Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Médecine Interne NOVEMBRE 2000

Pr. AIDI Saadia Neurologie

Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro-Entérologie Pr. BENAMR Said Chirurgie Générale

Pr. CHERTI Mohammed Cardiologie

Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation

Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie - Directeur Hôp.Cheikh Zaid

Pr. EL KHADER Khalid Urologie

Pr. EL MAGHRAOUI Abdellah* Rhumatologie Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques

Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie

Pr. ROUIMI Abdelhadi* Neurologie

DECEMBRE 2000

Pr.ZOHAIR ABDELLAH * ORL

Pr. BALKHI Hicham* Anesthésie-Réanimation Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie

Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie

Pr. BENAMOR Jouda Pneumo-phtisiologie Pr. BENELBARHDADI Imane Gastro-Entérologie Pr. BENNANI Rajae Cardiologie Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie

Pr. CHAT Latifa Radiologie

Pr. DAALI Mustapha* Chirurgie Générale Pr. DRISSI Sidi Mourad* Radiologie

Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie-Réanimation Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale

Pr. ETTAIR Said Pédiatrie - Directeur Hôp. d’EnfantsRabat Pr. GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie

Pr. HRORA Abdelmalek Chirurgie Générale Pr. KABBAJ Saad Anesthésie-Réanimation

(8)

Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie

Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. MAHASSIN Fattouma* Médecine Interne

Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale

Pr. NOUINI Yassine Urologie - Directeur Hôpital Ibn Sina Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale

Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie

DECEMBRE 2002

Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique Pr. AMEUR Ahmed * Urologie

Pr. AMRI Rachida Cardiologie Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie

Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie

Pr. BENZZOUBEIR Nadia Gastro-Entérologie Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique Pr. BICHRA Mohamed Zakariya* Psychiatrie

Pr. CHOHO Abdelkrim * Chirurgie Générale Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie

Pr. EL ALAMI EL Fellous Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique Pr. EL HAOURI Mohamed * Dermatologie

Pr. FILALI ADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique

Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie

Pr. IKEN Ali Urologie

Pr. JAAFAR Abdeloihab* Traumatologie Orthopédie Pr. KRIOUILE Yamina Pédiatrie

Pr. MABROUK Hfid* Traumatologie Orthopédie Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Gynécologie Obstétrique Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie Pr. RACHID Khalid * Traumatologie Orthopédie Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale Pr. RGUIBI IDRISSI Sidi Mustapha* Pneumo-phtisiologie

Pr. RHOU Hakima Néphrologie

Pr. SIAH Samir * Anesthésie Réanimation

Pr. THIMOU Amal Pédiatrie

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JANVIER 2004

Pr. ABDELLAH El Hassan Ophtalmologie

Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Oto-Rhino-Laryngologie Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie

Pr. BOULAADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale Pr. BOURAZZA Ahmed* Neurologie

Pr. CHAGAR Belkacem* Traumatologie Orthopédie Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie

Pr. EL HANCHI ZAKI Gynécologie Obstétrique Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie

Pr. EL YOUNASSI Badreddine* Cardiologie Pr. HACHI Hafid Chirurgie Générale Pr. JABOUIRIK Fatima Pédiatrie

Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardio-Vasculaire Pr. OUBAAZ Abdelbarre * Ophtalmologie

Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale Pr. ZARZUR Jamila Cardiologie JANVIER 2005

Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale

Pr. ALLALI Fadoua Rhumatologie Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie Pr. AZIZ Noureddine* Radiologie

Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie Directeur Hôp. Al Ayachi Salé Pr. BARKAT Amina Pédiatrie

Pr. BENYASS Aatif Cardiologie Pr. DOUDOUH Abderrahim* Biophysique Pr. EL HAMZAOUI Sakina * Microbiologie

Pr. HAJJI Leila Cardiologie (mise en disponibilité Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie

Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie

Pr. LAAROUSSI Mohamed Chirurgie Cardio-vasculaire Pr. LYAGOUBI Mohammed Parasitologie

Pr. RAGALA Abdelhak Gynécologie Obstétrique

Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique

(10)

AVRIL 2006

Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie

Pr. AKJOUJ Said* Radiologie

Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L Pr. BIYI Abdelhamid* Biophysique

Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie - Pédiatrique

Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio – Vasculaire. Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie

Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie

Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne Pr. HANAFI Sidi Mohamed* Anesthésie Réanimation Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Microbiologie

Pr. JROUNDI Laila Radiologie Pr. KARMOUNI Tariq Urologie

Pr. KILI Amina Pédiatrie

Pr. KISRA Hassan Psychiatrie

Pr. KISRA Mounir Chirurgie – Pédiatrique Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie

Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie Pr. OUANASS Abderrazzak Psychiatrie Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie Pr. SEKKAT Fatima Zahra Psychiatrie

Pr. SOUALHI Mouna Pneumo – Phtisiologie

Pr. TELLAL Saida* Biochimie

Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo – Phtisiologie DECEMBRE 2006

Pr SAIR Khalid Chirurgie générale Dir. Hôp.Av.Marrakech OCTOBRE 2007

Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie Pr. ACHOUR Abdessamad* Chirurgie générale

Pr. AIT HOUSSA Mahdi * Chirurgie cardio vasculaire Pr. AMHAJJI Larbi * Traumatologie orthopédie Pr. AOUFI Sarra Parasitologie

Pr. BAITE Abdelouahed * Anesthésie réanimation Directeur ERSSM Pr. BALOUCH Lhousaine * Biochimie-chimie

(11)

Pr. BOUTIMZINE Nourdine Ophtalmologie Pr. CHERKAOUI Naoual * Pharmacie galénique Pr. EHIRCHIOU Abdelkader * Chirurgie générale

Pr. EL BEKKALI Youssef * Chirurgie cardio-vasculaire Pr. EL ABSI Mohamed Chirurgie générale

Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Anesthésie réanimation Pr. EL OMARI Fatima Psychiatrie

Pr. GHARIB Noureddine Chirurgie plastique et réparatrice Pr. HADADI Khalid * Radiothérapie

Pr. ICHOU Mohamed * Oncologie médicale Pr. ISMAILI Nadia Dermatologie Pr. KEBDANI Tayeb Radiothérapie

Pr. LALAOUI SALIM Jaafar * Anesthésie réanimation Pr. LOUZI Lhoussain * Microbiologie

Pr. MADANI Naoufel Réanimation médicale Pr. MAHI Mohamed * Radiologie

Pr. MARC Karima Pneumo phtisiologie Pr. MASRAR Azlarab Hématologie biologique Pr. MRANI Saad * Virologie

Pr. OUZZIF Ez zohra * Biochimie-chimie Pr. RABHI Monsef * Médecine interne Pr. RADOUANE Bouchaib* Radiologie Pr. SEFFAR Myriame Microbiologie Pr. SEKHSOKH Yessine * Microbiologie Pr. SIFAT Hassan * Radiothérapie

Pr. TABERKANET Mustafa * Chirurgie vasculaire périphérique Pr. TACHFOUTI Samira Ophtalmologie

Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Chirurgie générale Pr. TANANE Mansour * Traumatologie-orthopédie Pr. TLIGUI Houssain Parasitologie

Pr. TOUATI Zakia Cardiologie DECEMBRE 2008

Pr TAHIRI My El Hassan* Chirurgie Générale MARS 2009

Pr. ABOUZAHIR Ali * Médecine interne Pr. AGADR Aomar * Pédiatrie

Pr. AIT ALI Abdelmounaim * Chirurgie Générale Pr. AIT BENHADDOU El Hachmia Neurologie

Pr. AKHADDAR Ali * Neuro-chirurgie

Pr. ALLALI Nazik Radiologie

(12)

Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie Directeur Hôp.des Spécialités Pr. BELYAMANI Lahcen* Anesthésie Réanimation

Pr. BJIJOU Younes Anatomie

Pr. BOUHSAIN Sanae * Biochimie-chimie Pr. BOUI Mohammed * Dermatologie Pr. BOUNAIM Ahmed * Chirurgie Générale Pr. BOUSSOUGA Mostapha * Traumatologie-orthopédie

Pr. CHTATA Hassan Toufik * Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. DOGHMI Kamal * Hématologie clinique

Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale Pr. EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie Pr. ENNIBI Khalid * Médecine interne Pr. FATHI Khalid Gynécologie obstétrique Pr. HASSIKOU Hasna * Rhumatologie

Pr. KABBAJ Nawal Gastro-entérologie Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie

Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie

Pr. LAMSAOURI Jamal * Chimie Thérapeutique Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie

Pr. MESSAOUDI Nezha * Hématologie biologique Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale Pr. NASSAR Ittimade Radiologie

Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie

Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pneumo-Phtisiologie OCTOBRE 2010

Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine Interne Pr. BELAGUID Abdelaziz Physiologie Pr. CHADLI Mariama* Microbiologie

Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine Aéronautique Pr. DAMI Abdellah* Biochimie- Chimie Pr. DARBI Abdellatif* Radiologie

Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie Pédiatrique Pr. EL HAFIDI Naima Pédiatrie

Pr. EL KHARRAS Abdennasser* Radiologie

Pr. EL MAZOUZ Samir Chirurgie Plastique et Réparatrice Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie

Pr. ERRABIH Ikram Gastro-Entérologie Pr. LAMALMI Najat Anatomie Pathologique Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie Générale Pr. NAZIH Mouna* Hématologie

(13)

DECEMBRE 2010

Pr.ZNATI Kaoutar Anatomie Pathologique MAI 2012

Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie pédiatrique Pr. ABOUELALAA Khalil * Anesthésie Réanimation Pr. BENCHEBBA Driss * Traumatologie-orthopédie Pr. DRISSI Mohamed * Anesthésie Réanimation Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale Pr. EL KHATTABI Abdessadek * Médecine Interne Pr. EL OUAZZANI Hanane * Pneumophtisiologie Pr. ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique

Pr. JAHID Ahmed Anatomie Pathologique Pr. MEHSSANI Jamal * Psychiatrie

Pr. RAISSOUNI Maha * Cardiologie

* Enseignants Militaires FEVRIER 2013

Pr.AHID Samir Pharmacologie

Pr.AIT EL CADI Mina Toxicologie Pr.AMRANI HANCHI Laila Gastro-Entérologie Pr.AMOR Mourad Anesthésie Réanimation Pr.AWAB Almahdi Anesthésie Réanimation Pr.BELAYACHI Jihane Réanimation Médicale Pr.BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie Réanimation Pr.BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie Pr.BENKIRANE Souad Hématologie

Pr.BENNANA Ahmed* Informatique Pharmaceutique Pr.BENSGHIR Mustapha * Anesthésie Réanimation Pr.BENYAHIA Mohammed * Néphrologie

Pr.BOUATIA Mustapha Chimie Analytique et Bromatologie Pr.BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie orthopédie

Pr BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie

Pr.CHAIB Ali * Cardiologie

Pr.DENDANE Tarek Réanimation Médicale Pr.DINI Nouzha * Pédiatrie

Pr.ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed Ali Anesthésie Réanimation Pr.ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Radiologie

Pr.EL FATEMI NIZARE Neuro-chirurgie Pr.EL GUERROUJ Hasnae Médecine Nucléaire Pr.EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique

(14)

Pr.EL JAOUDI Rachid * Toxicologie Pr.EL KABABRI Maria Pédiatrie

Pr.EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologique Pr.EL KHLOUFI Samir Anatomie

Pr.EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation Pr.EN-NOUALI Hassane * Radiologie

Pr.ERRGUIG Laila Physiologie

Pr.FIKRI Meryem Radiologie

Pr.GHFIR Imade Médecine Nucléaire

Pr.IMANE Zineb Pédiatrie

Pr.IRAQI Hind Endocrinologie et maladies métaboliques Pr.KABBAJ Hakima Microbiologie

Pr.KADIRI Mohamed * Psychiatrie Pr.MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne Pr.MEDDAH Bouchra Pharmacologie Pr.MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie

Pr.MRABTI Hind Oncologie Médicale

Pr.NEJJARI Rachid Pharmacognosie Pr.OUBEJJA Houda Chirugie Pédiatrique Pr.OUKABLI Mohamed * Anatomie Pathologique Pr.RAHALI Younes Pharmacie Galénique

Pr.RATBI Ilham Génétique

Pr.RAHMANI Mounia Neurologie

Pr.REDA Karim * Ophtalmologie

Pr.REGRAGUI Wafa Neurologie

Pr.RKAIN Hanan Physiologie

Pr.ROSTOM Samira Rhumatologie

Pr.ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique Pr.ROUIBAA Fedoua * Gastro-Entérologie Pr SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie

Pr.SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire Pr.SEDDIK Hassan * Gastro-Entérologie

Pr.ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique Pr.ZINE Ali* Traumatologie Orthopédie

(15)

AVRIL 2013

Pr.EL KHATIB MOHAMED KARIM * Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale MAI 2013

Pr.BOUSLIMAN Yassir Toxicologie MARS 2014

Pr. ACHIR Abdellah Chirurgie Thoracique Pr.BENCHAKROUN Mohammed * Traumatologie- Orthopédie Pr.BOUCHIKH Mohammed Chirurgie Thoracique Pr. EL KABBAJ Driss * Néphrologie

Pr. EL MACHTANI IDRISSI Samira * Biochimie-Chimie

Pr. HARDIZI Houyam Histologie- Embryologie-Cytogénétique

Pr. HASSANI Amale * Pédiatrie

Pr. HERRAK Laila Pneumologie

Pr. JANANE Abdellah * Urologie

Pr. JEAIDI Anass * Hématologie Biologique Pr. KOUACH Jaouad* Gynécologie-Obstétrique Pr. LEMNOUER Abdelhay* Microbiologie

Pr. MAKRAM Sanaa * Pharmacologie

Pr. OULAHYANE Rachid* Chirurgie Pédiatrique Pr. RHISSASSI Mohamed Jaafar CCV

Pr. SABRY Mohamed* Cardiologie

Pr. SEKKACH Youssef* Médecine Interne Pr. TAZI MOUKHA Zakia Gynécologie-Obstétrique AVRIL 2014

(16)

PROFESSEURS AGREGES :

DECEMBRE 2014

Pr. ABILKASSEM Rachid* Pédiatrie

Pr. AIT BOUGHIMA Fadila Médecine Légale Pr. BEKKALI Hicham * Anesthésie-Réanimation Pr. BENAZZOU Salma Chirurgie Maxillo-Faciale Pr. BOUABDELLAH Mounya Biochimie-Chimie Pr. BOUCHRIK Mourad* Parasitologie Pr. DERRAJI Soufiane* Pharmacie Clinique Pr. DOBLALI Taoufik* Microbiologie Pr. EL AYOUBI EL IDRISSI Ali Anatomie

Pr. EL GHADBANE Abdedaim Hatim* Anesthésie-Réanimation Pr. EL MARJANY Mohammed* Radiothérapie

Pr. FEJJAL Nawfal Chirurgie Réparatrice et Plastique

Pr. JAHIDI Mohamed* O.R.L

Pr. LAKHAL Zouhair* Cardiologie

Pr. OUDGHIRI NEZHA Anesthésie-Réanimation Pr. RAMI Mohamed Chirurgie Pédiatrique

Pr. SABIR Maria Psychiatrie

Pr. SBAI IDRISSI Karim* Médecine préventive, santé publique et Hyg. AOUT 2015

Pr. MEZIANE Meryem Dermatologie

Pr. TAHRI Latifa Rhumatologie

JANVIER 2016

Pr. BENKABBOU Amine Chirurgie Générale

Pr. EL ASRI Fouad* Ophtalmologie

Pr. ERRAMI Noureddine* O.R.L

Pr. NITASSI Sophia O.R.L

JUIN 2017

Pr. ABI Rachid* Microbiologie

Pr. ASFALOU Ilyasse* Cardiologie

Pr. BOUAYTI El Arbi* Médecine préventive, santé publique et Hyg. Pr. BOUTAYEB Saber Oncologie Médicale

Pr. EL GHISSASSI Ibrahim Oncologie Médicale

Pr. OURAINI Saloua* O.R.L

Pr. RAZINE Rachid Médecine préventive, santé publique et Hyg.

Pr. ZRARA Abdelhamid* Immunologie

(17)

2 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS SCIENTIFIQUES

PROFESSEURS/Prs. HABILITES

Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie-chimie

Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie

Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie

Pr. ANSAR M’hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique Pr .BARKIYOU Malika Histologie-Embryologie

Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine

Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Biochimie-chimie

Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie

Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie

Pr. IBRAHIMI Azeddine Biologie moléculaire/Biotechnologie Pr. KHANFRI Jamal Eddine Biologie

Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Med Chimie Organique

Pr. REDHA Ahlam Chimie

Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie

Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie

Mise à jour le 10/10/2018 Khaled Abdellah

(18)
(19)

A Allah

Tout puissant

Qui m’a inspiré

Qui m’a guidé dans le bon chemin

Je vous dois ce que je suis devenue

Louanges et remerciements

Pour votre clémence et miséricorde.

(20)

A mes chers parents,

Merci pour votre amour, pour tout l’enseignement que vous m’avez

transmis, pour avoir toujours cru en moi et m’avoir toujours soutenu,

pour vos sacrifices, vos prières et pour l’encouragement sans limites que

vous ne cessez de m’offrir.

A ma très chère mère,

Aucune dédicace ne saurait être assez éloquente

pour exprimer ce que tu mérites pour tous les sacrifices que tu n’as cessé

de me donner depuis ma naissance, durant mon enfance et même à l’âge

adulte. Tu m’as comblé avec ta tendresse et affection tout au long de mon

parcours. Merci de trimer sans relâche, malgré les péripéties de la vie, au

bienêtre de vos enfants, merci pour vos prières, votre soutien dans les

moments difficiles, pour votre courage et patience.

A mon très cher père,

ce travail ne saurait exprimer mon amour filial,

mon respect et ma profonde reconnaissance.

En ce jour mémorable, pour moi ainsi que pour vous, reçoivent ce travail

en signe de ma vive reconnaissance et ma profonde estime. Puisse le tout

puissant vous donne santé, bonheur et longue vie afin que je puisse vous

combler à mon tour.

(21)

A Mon frère et ma belle sœur

A mon très cher frère, Ta préoccupation était toujours celle d'un grand

frère. En témoignage de toute l'affection et des profonds sentiments que je

vous porte et de l'attachement qui nous unit.

Je vous souhaite une bonne santé et un avenir plein de joie, de bonheur et

de réussite dans votre vie professionnelle ainsi que personnelle.

A mon très cher Mari et ma petite princesse

Que ce travail soit pour toi le témoignage de mon grand amour et de mon

indéniable attachement car grâce à ton aide et à ta patience avec moi que

ce travail a pu voir le jour. Que dieu le tout puissant nous accorde un

avenir meilleur

(22)

A mes beaux-parents

En témoignage de ma grande considération et de ma profonde affection.

Que dieu vous prête santé et longue vie.

A la mémoire de mes grands-parents paternels et maternels

A mes tantes et mes oncles

A mes cousins et cousines

A tous les membres de ma famille, petits et grands

Veuillez trouver dans ce modeste travail l’expression de mon affection la

plus sincère.

(23)

A mes amis(es)

Chaimae Abdi, Sarah Abdelouafi, Maryam Abbaoui, Basma

Lahmer, Mariam Majid, Manal Jidal, Basma karrakchou, Meryem

Zakri, Meriam KH, Sarah Hafid, Anas Baoussouss, Anas Aomari,

A tous ceux que j'ai omis d'écrire leurs noms.

Que notre amitié demeure pour toujours

A chacun de vous, je ne parviendrais à exprimer mon amour, ma grande

reconnaissance envers tous vos encouragements et le plaisir intense que

j’ai en ayant fait votre connaissance.

Je vous souhaite, à chacun, la grande joie, le succès, la santé et tout ce

qu’il y a de meilleur au monde !

(24)
(25)

A notre maître el président de thèse

Monsieur BLMEKKI Abdelkader

Professeur d’Hématologie Biologique

L’honneur que vous nous faites en acceptant de présider le jury de notre

thèse est pour nous l’occasion de vous témoigner notre profonde

reconnaissance pour vos qualités humaines.

(26)

A Notre Maître Et Rapporteur De Thèse

Monsieur : MRANI Saad

Professeur de Virologie

Pour vos propositions judicieuses, inhérentes au choix du sujet de cette

thèse.

Pour les efforts inlassables que vous avez déployés pour que ce travail soit

élaboré.

Pour votre douceur, votre soutien indéfectible et votre compétence à toutes

les étapes de ce travail.

Veuillez accepter mes sincères remerciements

(27)

A Notre Maître Et Juge De Thèse

Monsieur : Abi Rachid

Professeur de Microbiologie

Nous avons été touchés par la bienveillance et la cordialité de votre

accueil.

Nous sommes très sensibles à l’honneur que vous nous faites en acceptant

de juger notre travail.

(28)

A Notre Maître Et Juge De Thèse

Monsieur SEKHSOUKH Yassine

Professeur de Microbiologie

Vous avez accepté en toute simplicité de juger ce travail et c'est pour nous

un grand honneur de vous voir siéger parmi notre jury de thèse.

(29)

A Notre Maître Et Juge De Thèse

MADAME HERRAK Leila

Professeur de Pneumo-phtisiologie Allergologie

Nous sommes très sensibles à l’honneur que vous nous faites en acceptant

de juger cette thèse.

Nous avons apprécié vos qualités d’enseignant et de médecin, votre

dynamisme et votre extrême sympathie.

Veuillez trouver ici, chère maître, l’expression de notre vive

reconnaissance et notre gratitude.

(30)
(31)

Liste des abréviations

AFS : Agence Française du Sang

AFSSA : Agence française de sécurité sanitaire des aliments

Alb : Albumine

ANSM : Agence française de Sécurité Sanitaire des produits de santé

ARS : Agence Régionale de la Santé

BS : Banque de sang

CE : Commission Européenne

CGR : Concentré de Globule Rouge

CGRD : Concentré de Globule Rouge Déleucocyté

CHC : Carcinome Hépatocellulaire

CHIK V : Virus de Chikungunya

CMV : Cytomégalovirus

CMV : Cytomégalovirus

CNTSH : Centre National de la Transfusion Sanguine et d’Hématologie

CP : Concentre de Plaquettes

CPSD : Concentré de plaquette standard déleucocyté

Crts : Centres régionaux de la transfusion sanguine

DGOS : Direction générale de l’offre de soins

DGS : Direction générale de la santé

DGV : Dépistage de génome viral

ECG : Electrocardiogramme.

(32)

ES : Etablissement de soins

Ets : Etablissement de Transfusion Sanguine

F : Femme

FFDSB : Fédération Française du don de sang Bénévole

FR : Fractions coagulantes

FSM : Fédération nationale des sociétés savantes médicales

GR : Globule Rouge

H : Homme

Has : Haute autorité de santé

Hb : Hémoglobine

Ig : Immunoglobuline

InVS : Institut National de Veille Sanitaire

LFB : Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies

MCJ : Maladie de Creutzfeldt Jakob

MDS : Médicaments dérivés du sang

MS : Ministère de la santé

NFS : Numération formule sanguine

OMS : Organisation Mondiale de la Santé

Pb19 : Parvovirus B19

PFC : Plasma Frais Congelé

PLQ : Plaquettes

PS : Produits Sanguins

(33)

SFTS : Société française de TS

SITS : Société International de Transfusion Sanguine

TCA : Taux de Céphaline Activée

TP : Taux de Prothrombine TS : Transfusion Sanguine VHB : virus de l’Hépatite B VHB : Virus de l’hépatite B VHC : Virus de l’Hépatite C VHC : Virus de l’hépatite C

VIH : Virus de l’Immunodéficience Humaine

VIH : Virus de l’immunodéficience Humaine

VST : Volume Sanguin Total

(34)
(35)

Liste des figures

Figure 1: réseau national de la TS 2012 ... 13

Figure 2: Séparation des différents composants sanguins ... 25

Figure 3: la chaine transfusionnelle ... 27

Figure 4: centrifugation du sang ... 29

Figure 5: Modes d'évolution de l'hépatite virale B ... 42

Figure 6: Différents modes d'évolution de l'hépatite virale C après une infection ... 46

Figure 7: Flux des données d’hémovigilance ... 98

Figure 8: système d’hémovigilance Français ... 103

Figure 9: Pyramide de documentation en matière de système qualité ... 115

(36)

Liste des tableaux

Tableau I: les contre-indications définitive et temporaire de la TS ... 22

Tableau II: Critères règlementaires des différents types de don ... 26

Tableau III: Analyses obligatoires réalisées selon le type de dons et les circonstances du

don ... 35

Tableau IV: risques transfusionnels ... 40

Tableau V: Classification des ESST ... 71

Tableau VI: Mesures instaurées pour réduire le risque infectieux transfusionnel des

produits sanguins labiles en France ... 79

Tableau VII: les projets du plan de santé 2025 en matière de transfusion sanguine ... 88

Tableau VIII: fonctionnement de l’hémovigilance ... 104

Tableau IX: les objectifs et les éléments clés d’un système de qualité ... 112

Tableau X: Exemple de défaillance au niveau des différents étapes de la chaine

transfusionnelle ... 122

Tableau XI: Echelle de gravité et de vraisemblance ... 124

Tableau XII: Echelle du niveau de maitrise ... 124

Tableau XIII: exemple d’un système de qualité en matière de recrutement des donneurs ... 127

(37)
(38)

I. Introduction ...2

II. Organisation et aspect réglementaire de la transfusion sanguine ...6

1. Organisation de la transfusion sanguine en France ...6 a. L’établissement français du sang : opérateur civile unique ...7 b. Dépôt de sang et établissement de soins et de santé : ...8 c. L’institut national de la Transfusion sanguine ...8 d. Laboratoire français du fractionnement et de biotechnologies ...9 e. Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA) : ...9 f. Textes règlementaires ...9 2. Organisation de la transfusion sanguine au Maroc ... 11 a. Les établissements de la TS au Maroc ... 14 b. L’aspect règlementaire de la Transfusion sanguine ... 16

III. Don du sang et produits sanguins ... 19

1. Don du sang et sélection des donneurs... 19 a. Accueil ... 20 b. Examen médical ... 21 c. Prélèvement et types de don ... 23 2. Prescription et préparation des produits sanguins labiles ... 27 a. Centrifugation : ... 28 b. Séparation ou décantation : ... 29 c. Déleucocytation : ... 30 d. Congélation ... 30

(39)

e. Atténuation virale et bactérienne des PSL ... 31 f. Conservation ... 31 g. Irradiation ... 32 3. Qualification biologique des dons : ... 32 4. Etiquetage des PSL ... 36

IV. Qualification biologique et nouveaux défis ... 38

1. Généralité ... 38 2. Qualification classique ... 40 a. Virus de l’hépatite B : VHB ... 40 b. Virus de l’hépatite C : VHC ... 44 c. Virus de l’immunodéficience humaine : VIH ... 47 d. Humain T-cell leukemia/ lymphoma virus : HTLV ... 51 3. Nouveaux risques viraux ... 53 a. Erythrovirus ... 53 b. Virus de l’hépatite A : VHA ... 55 c. Virus de l’hépatite E : VHE ... 55 d. Les arbovirus : West Nile Virus, Virus de Chikungunya, Virus de La Dingue ... 58 e. Cytomégalovirus (CMG) ... 64 f. Autres risques viraux ... 66 4. Conclusion ... 68

V. Agents transmissibles non conventionnels (ATNC) : ... 71

1. Caractéristiques ... 71 2. Cycle et transmission ... 72

(40)

3. Clinique et paraclinique... 72 4. Transfusion sanguine et MCJ ... 73

VI. Sécurité transfusionnelle et évolution réglementaire en France et au Maroc ... 76

1. Eléments essentiels de la sécurité transfusionnelle ... 78 a. Sélection des donneurs ... 78 b. Deleucocytation et l’inactivation virale ... 80 2. Règles de prescription et d’utilisation des produits sanguins ... 81 3. L’évolution des aspects règlementaires... 82

VII. Le dépistage génomique viral ... 90

1. Définition ... 90 2. Technique de DGV ... 90 3. Impacte du dépistage du génome virale ... 91 4. Limites de la DGV ... 93

VIII. L’hémovigilance ... 95

1. Définition ... 95 2. Eléments essentiels d’un système d’hémovigilance ... 96 3. Hémovigilance en France ... 99 a. Acteurs directs de l’hémovigilance ... 99 b. Fonctionnement de l’hémovigilance ... 104 4. Hémovigilance au Maroc ... 105

IX. Le nouveau management de la qualité et de la sécurité en Transfusion ... 110

1. Le système de management de la qualité ... 111 a. Le management de l’organisation :... 112

(41)

b. Les normes ... 113 c. Documents et enregistrements ... 114 d. La formation ... 115 e. L’évaluation ... 116 f. Les bonnes pratiques ... 117 2. La mise en place d’un système de qualité ... 118 a. La mise en œuvre dans un établissement de TS ... 118 b. La mise en œuvre au sein des établissements de soins ... 119 c. La mise en œuvre dans des laboratoires d’analyse médicale ... 120 3. La gestion du risque ... 120 a. Description du processus et identification des risques ... 121 b. Identification des barrières de sécurité et évaluation des risques... 123 c. Engagement des actions de maitrise du risque ... 124 4. Exemples d’application d’un système de qualité et gestion des risques ... 126 a. Exemple : systèmes qualité appliqués à la gestion des donneurs de sang : ... 126 b. Exemple : Plan d’action et gestion du risque ... 128

X. Conclusion ... 130

Annexes ... 131

Résumés ... 141

(42)
(43)

I. Introduction

Le décèlement de la transfusion sanguine au cours de 17ème siècle et son évolution durant le 18ème et 19ème siècle jusqu’à aujourd’hui a fait preuve de l’importance de notre sang. Ce liquide biologique vital est à la fois le fournisseur et l’éboueur de notre organisme. Chez un adulte de taille moyenne, 5 à 6 litres de sang circulent en permanence dans le corps variant en fonction du sexe et la corpulence. Il est fait de 55% de plasma et de 45% de cellules, notamment les globules rouges, globules blancs et les plaquettes.

Les innovations scientifiques et techniques en immunohématologie et la sérologie, et les progrès actuellement observés dans l’étude du génome humain, représentent une base de développement dont peuvent bénéficier de nombreuses disciplines comme la transfusion sanguine (TS). Ils permettent une meilleure analyse de l’architecture des cellules et leur fonction dans l’état normale et pathologique. Les dernières techniques de la biologie moléculaire ont pour objectifs de compléter l’apport des techniques classiques de dépistage et d’améliorer la compatibilité transfusionnelle (1).

Au cours de ces vingt dernières années le processus transfusionnel a fait l’objet d’une très grande attention. La transfusion sanguine est la seule chance de soins pour les patients souffrant d’un déficit ou dysfonctionnement d’un composant sanguin. Néanmoins son utilisation doit être limitée et restreinte à certaines pathologies (hémopathies malignes, greffe de cellules souches hématopoïétique, hémorragie grave suite à un accident traumatique). Avant toute prescription de sang totale ou un de ces composants, il faut toujours peser les risques transfusionnels par rapport au risque encouru en cas d’abstention. La prise de la décision doit prendre en compte le temps comme un facteur vital parce que le retard à la transfusion est aussi responsable de complications voire de décès.

Les risques transfusionnels sont au nombre de trois, infectieux, immunologiques et iatrogènes. Le risque infectieux est le pilote de cette entité, son caractère évolutif lui confère une spécificité difficile à gérer malgré l’ensemble des mesures préventives prises et les nombreuses recommandations de bonnes pratiques transfusionnelles (2).

(44)

Cette activité médico-technique correspond à une série d’actes intimement liés. Elle se doit d’apporter un produit présentant un niveau élevé de qualité et de sécurité. Cette dernière regroupe celle du donneur, receveur, et tout le personnel impliqué. Elle commence dès l’arrivée d’un donneur au centre de transfusion ou de collecte, jusqu’à l’administration du produit sanguin au patient, avec surveillance post don (donneur) et post transfusion (receveur).

Quant à la qualité, elle est assurée par la mise en place d’un système de management qualité et d’assurance qualité tout au long de la chaine transfusionnelle, notamment dans les établissements de transfusion sanguine et les établissements de soins, rependant aux normes exigées par les organismes de références. La mise en place des indicateurs de qualité et d’un principe de sélectivité en matière de transfusion sanguine contribue à assurer une efficacité et qualité optimale. Il offre aux produits sanguins une utilisation ciblée en fonction des besoins des patients : des globules rouges pour corriger l’anémie ; des plaquettes ou des produits plasmatiques pour pallier les saignements et des troubles de l’hémostase (3).

La sécurité et la qualité des produits sanguins labiles sont les objectifs majeurs de nombreux pays. En 2013, 68% des pays, soit 122 pays sur 179 étaient dotés d’une politique nationale de transfusion. Globalement, 58% des pays, soit 105 pays sur 168, se sont dotés d’une législation spécifique portant sur la qualité et la sécurité de la transfusion sanguine. A ce challenge, se rajoute le défi de l’autosuffisance et l’approvisionnement en sang. Le niveau de la collecte de sang dans les centres de transfusion varie selon le niveau de revenu de chaque pays. Le nombre moyen annuel de dons par centre de transfusion est de 5400 dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et de 16 000 dans les pays à revenu élevé (4).

Les transfusions superflues réduisent l’offre de produits sanguins pour les patients qui en ont véritablement besoin et exposent d’autres individus dont cet acte est inutile au risque infectieux et réactions indésirables. La mise en place d’un système d’hémovigilance et un système de contrôle qualité sont deux moyens indispensables. Ils permettent une évaluation continue des pratiques médicales transfusionnelles et les barrières sécuritaires préétablit, afin d’agir sur les défaillances et les dysfonctionnements en mettant en place les mesures correctives ou préventives nécessaires.

(45)

A noter, que certains pays ne sont pas dotés d’un système d’hémovigilance, ni d’une démarche qualité. On se retrouve même face à un approvisionnement irrégulier en tests qui constitue l'un des obstacles les plus communs au dépistage (4).

Un programme de transfusion bien règlementé, mis à jour selon le progrès de la science et la médecine est ainsi nécessaire. Une prescription et utilisation appropriées du sang sont toutes aussi importantes.

L’organisation de la TS dans le monde présente une extrême diversité dans ces aspects institutionnels, économiques, sociaux et éthiques. Actuellement elle fait partie des modules d’enseignement dans différents instituts de formation en soins infirmiers, pharmacie et en médecine. Ces variations sont à la fois l’origine du progrès scientifique et conflits entre les pays.

Sur l’échelle nationale, notre système transfusionnel connait des difficultés au niveau organisationnel, matériel et personnel ainsi dans la promotion du don. Il existe un écart d’équipements entre les différents centres du royaume et cela retentit directement sur la quantité et la qualité du sang disponible ainsi que sur les services fournis aux patients et leur suivi dans les régions en question.

Les objectifs que nous nous sommes fixés dans le cadre de ce travail se déclinent comme suit :

Dresser un état des lieux sur la règlementation relative au processus transfusionnel au Maroc en comparaison avec la France.

Identifier les risques actuels en transfusion sanguine en particulier les infections émergentes.

Evaluer l’apport du dépistage génomique viral en matière de qualification biologique.

Décrire le système d’hémovigilance au Maroc et les nouvelles recommandations en matière de sécurité transfusionnelle.

(46)

Organisation et aspect réglementaire

de la transfusion sanguine

(47)

II. Organisation et aspect réglementaire de la transfusion sanguine

La découverte de la transfusion sanguine a révolutionné la médecine moderne. Son histoire remonte un peu près avant la première guerre mondiale. Son évolution a subi une alternance de phase d’échecs et de progrès, sur le plan technique, structurel, et politique.

Les premières transfusions étaient faites du sang d’animaux à hommes suivi de celles réalisées entre humains, mais sans grand succès. A l’époque, Elle provoquait tellement d’accidents et de décès qu’elles furent interdites sur l’homme, par exemple en France en 1668(5). Ces drames ont permis de mettre en place la plateforme de la transfusion de nos jours et lui donnant un rôle central dans le système de santé actuel.

La découverte du groupage sanguin en 1900, les méthodes de fractionnement du plasma en 1940 et la conservation prolongée du sang sont des avancées scientifiques issues des pratiques transfusionnelles confiées aux civils. Un autre exemple phares de l’amélioration de cette thérapeutique est l’évolution des techniques de la préparation des PSL :

 1963 : concentrés de plaquettes (méthode dite « PRP »).

 1973 : séparation de cellules sanguines par aphérèse (granulocytes, puis plaquettes).  1978 : solution additive pour concentrés de globules rouges (solution SAG).

 1986 : concentrés de plaquettes (méthode dite « couche leucoplaquettaire ») (6). La transfusion sanguine actuelle diffère de celle découverte en 1667 sur le plan organisationnel et réglementaire.

1. Organisation de la transfusion sanguine en France

La transfusion sanguine française relève du service public, elle est née règlementairement du vote de la loi 1952, complétée en 1954 par un décret détaillé. Elle a donné naissance aux principes éthiques de la transfusion sanguine. Après 40 ans une nouvelle loi a été promulguée, celle du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de la TS et de médicaments mettant en place une nouvelle organisation et de nouvelles structures (7). En 1998, la mise en place d’une nouvelle loi a jeté les bases d’une nouvelle organisation en créant un opérateur unique EFS. Cette loi était l’origine de la création de :

(48)

 L’agence française de sécurité sanitaire des produits de la santé (ANSM) : l’hémovigilance, inspection des ETS et la rédaction des bonnes pratiques transfusionnelles. (Compétences qui étaient auparavant gérés par EFS) ;

 L’agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssaps) (7). La France est dotée de :

 13 établissements régionaux : qui administrent la collecte du sang, la préparation, la qualification biologique et la distribution des produits sanguins aux établissements de santé. Ils assurent également les activités annexes : laboratoire de biologie médicale, ingénierie tissulaire et cellulaire, centres de santé, recherche ;

 76 centres de santé : répartis sur 12 établissements régionaux, Ces structures pratiquent une quinzaine d’actes comme les prélèvements thérapeutiques (saignées), les échanges cellulaires et plasmatiques (aphérèse thérapeutiques) ou les prélèvements de cellules souches hématopoïétiques. Ainsi que la transfusion des GR ou de PLQ et prélèvements de cellules mononucléées sanguines pour l’immunothérapie. Leurs activités diffèrent d’un site à l’autre en termes de quantité et de types d’actes réalisés ;

 128 sites fixes de collecte et 40 000 collectes mobiles organisées chaque année, fournit plus de 1 500 établissements de santé (8).

a. L’établissement français du sang : opérateur civile unique

L’Etablissement français du sang (EFS) est une structure publique sous la gouvernance du ministère de la santé. Créé le 1er janvier 2000, il assure une mission de santé publique, au service des donneurs du sang et des malades. Il est doté d’un conseil d’administration et d’un conseil scientifique (8).

Il est chargé essentiellement, sur l’ensemble du territoire national, de cinq types d’activité :

 La collecte, incluant la promotion du don et la sélection médicale des donneurs (le prélèvement doit rester très proche des donneurs) ;

(49)

 La distribution des PSL vers les 156 sites de délivrance existants ;

 Des activités annexes liées à la TS : coordinations des ETS selon des modes simples et efficaces. Promouvoir le don du sang, les conditions de sa bonne utilisation et veiller au respect des principes éthiques (8).

L’EFS a pour mission principale l’autosuffisance nationale en produits sanguins dans

des conditions de sécurité et de qualité optimales tout en respectant les valeurs éthiques de la TS. Il s’investit par ailleurs dans de nombreuses activités, comme les analyses de biologie médicale, des soins de proximité, la thérapie cellulaire et tissulaire ainsi que la recherche (19 équipes de recherche) et la diffusion des connaissances scientifiques et techniques en transfusion sanguine (8).

b. Dépôt de sang et établissement de soins et de santé :

Particularité transfusionnelle française, les dépôts de sang au nombre de sept cents (200 sont des dépôts de délivrance et 500 sont des dépôts d’urgence ou relais). Jusqu’alors régis par les agences régionales d’hospitalisation, ils sont désormais sous la tutelle des agences régionales de santé ; chacun reçoit une autorisation accordée pour une durée renouvelable de 5 ans (7).

Les ARS sont créés suite à la loi 2009-879 du 21juillet 2009. Ils devront veiller à la cohérence des organisations de l’offre de soins et du réseau transfusionnel permettant de garantir la qualité du service rendu et le respect des exigences de sécurité pour les patients. Tout établissement de santé ES est susceptible de transfuser des PSL. Ceci n’est pas sans poser le problème d’une exigence de maitrise et de compétences de l’acte lorsqu’il le pratique peu souvent (7).

c. L’institut national de la Transfusion sanguine

INTS est un acteur médical, scientifique et technique au service du réseau transfusionnel national. On la considère comme une plate-forme nationale d’échanges qui s’inscrit également au niveau européen, confortant ainsi l’évolution et les progrès de la discipline (7).

(50)

Elle a quatre missions fondamentales : les activités de référence et de biologie, la recherche, la formation de tous les acteurs de transfusion, ainsi que les activités de conseil et d’expertise. L’INTS n’a plus de rôle en matière de sécurité transfusionnelle, celui-ci ayant été dévolu à l’ANSM en 2014 (7).

d. Laboratoire français du fractionnement et de biotechnologies

Il a été officiellement mis en place le 1er juin 1994, et transformer en société anonyme d’état, laquelle intervient dans deux domaines : les biomédicaments issus du plasma et les biotechnologies. Sa mission prioritaire est de fractionner le plasma issu du sang ou de ses composants collectés par l’EFS et de distribuer les médicaments qui en sont issus, pour satisfaire les besoins nationaux (7).

Le LFB est le seul laboratoire autorisé à fractionner le plasma national par l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM), soumis à la législation pharmaceutique et au contrôle de l’inspection de la pharmacie de cette agence. Il répond également aux prescriptions de l’agence européenne du médicament (7).

e. Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA) :

Le centre de transfusion sanguine des armées <jean-Julliard> est un organisme de service de santé crée en 1945 et placé sous l’autorité du ministre de la Défense. Sa mission prioritaire est l’approvisionnement en PSL des forces armées en opération, mais il prend en charge également le soutien transfusionnel de différents hôpitaux des armées implantés en région parisienne et à Toulon. Constitué d’une structure centrale située à Clamart, il possède un site secondaire à Toulon (7).

Les différents types d’activités annexes à la pratique transfusionnelle (thérapie cellulaire, tissulaire en particulier) sont développés au CTSA et soumis, comme l’activité transfusionnelle, aux contrôles de l’ANSM. Il en est de même pour l’hémovigilance (7).

f. Textes règlementaires

La première règlementation concernant la transfusion en France était secondaire à un décès après une xéno-transfusion, le parlement de Paris publie un arrêt qui réglemente les

(51)

transfusions : restriction à celles autorisées par les médecins de la faculté de Paris. En 1675, le Parlement de Paris aggrave l’interdiction en limitant la transfusion à l’expérimentation animale et en interdisant la transfusion chez l’homme sous peine de punition corporelle (9).

Comme déjà mentionné au début du chapitre, la transfusion sanguine française relève du service public, de même que son organisation. En fait, trois grandes lois se sont échelonnées pour définir et organiser les activités transfusionnelles :

Loi 52-854 du 21 juillet 1952 relative à l’utilisation thérapeutique du sang

humain, de son plasma et de leurs dérivés ; cette loi définit précisément les grands axes de l’activité transfusionnelle ;

La loi 93-5 du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de TS et de

médicament (prélèvement, préparation et qualification biologique, distribution et délivrance des PSL).

La loi 98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et

du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme et à la création d’EFS. Elle confie à l’Afssaps le contrôle de l’ensemble des produits touchant à la santé : pharmacovigilance, les cosmétiques, les réactifs, les produits du corps humain (9).

La pratique de la TS en France est extrêmement encadrée au niveau législatif, elle est marquée par l’évolution et une mise à jour continue de ses textes règlementaires. Entre 1993 jusqu’à 2018 une série de textes règlementaires étaient mis en place et modifiés pour une meilleure pratique de cette discipline dans les domaines suivants :

 Schéma d’organisation de la transfusion sanguine ;

 Organisation de l’hémovigilance et renforcement de la traçabilité des PSL ;  Bonnes pratiques transfusionnelles ;

 Listes et les caractéristiques des PSL modifiés à presque 4 reprises ;  Dépôts de PSL ;

(52)

2. Organisation de la transfusion sanguine au Maroc

Le réseau transfusionnel marocain a connu une grande évolution après la deuxième guerre mondiale, parallèlement au progrès de système de santé national, et développement des techniques en matière de TS. Le premier centre a été mis en place à FES en 1943 pour les besoins de la guerre suivi de celui de Casablanca en 1948. Depuis, ce système a subi plusieurs modifications sur le plan organisationnel, structurel, administratif, et politique (réorganisation et redéfinition des missions de centre national de transfusion, instauration d’un système d’hémovigilance, la mise en place d’un entretien pré-don, édition d’un référentielle de bonnes pratiques transfusionnelles…).

La TS au Maroc est soumise à trois autorités différentes sous tutelle du MS :  Délégations de MS : affectations du personnel ;

 Hôpitaux : moyens de fonctionnement (Entretien des locaux, eau et électricité…) ;  Centre national de transfusion sanguine et d’hématologie (CNTSH) : entretien des

équipements, encadrement technique et formation du personnel, approvisionnement en consommable médicaux aux différents centres du royaume (10).

Le système de transfusion sanguine au Maroc est composé :  Un centre national de transfusion et d’hématologie ;  16 centres régionaux (CRTS) ;

 13 banques de sang (BS) ;

 24 antennes de transfusion (AT) (10).

Les centres de transfusion des FAR sont placés sous la direction centrale du service de santé militaire dont la mission est de servir les hôpitaux militaires. Leur donneur de sang sont constitués essentiellement par la population militaire. La transfusion sanguine dans ce système suit une répartition hospitalière (10).

(53)

Organigramme de l’organisation de la transfusion sanguine au Maroc (11).

MINISTERE DE LA SANTE

Ministère de la Direction des Hèpitaux et des Soins Ambulatoires Santé

Centre National de Transfusion Sanguine et d’Hématologie

DIRECTION REGIONALE

Délégation du Ministère

Laboratoires et services Nationaux :

1. Laboratoire de Génie Génétique et Biologie moléculaire

2. Laboratoire National de Contrôle de Qualitô

3. Service National d’Assurance Qualité 4. Service national d Hémovigilance 5. Service national de communication et de promotion de don de sang Centre Régional de Transfusion Sanguine Banque de Sang Antenne de Transfusion Centre hospitalier

(54)
(55)

a. Les établissements de la TS au Maroc

Le centre national de transfusion sanguine et d’hématologie (CNTSH)

Le CNTSH est l’opérateur de la transfusion sanguine au Maroc après le ministère de la santé. Il est géré de manière autonome, en mode SEGMA, ce que lui permet de réaliser des dépenses et encaisser des recettes. Il est rattaché, hiérarchiquement, à la direction des hôpitaux et des soins ambulatoires conformément aux dispositions des articles 9 et 21 du décret n°2-94-285 du 21/11/1994 relatif aux attributions et à l’organisation du MS (10).

Il est chargé d’exécuter la politique du MS en matière de la TS et d’hémovigilance. Ses missions sont :

 L’organisation politique de la TS au Maroc ;  La promotion du don du sang ;

 La formation primaire et continue du personnel médicale et paramédicale en TS, dans tous les centres de transfusion (CRTS) et en dehors ;

 La Surveillance et le renforcement de la sécurité transfusionnelle : assurer et suivre la qualité ; assurer l’application de l’hémovigilance à l’échelle nationale, imposer un contrôle de qualité interne et externe à tous les centres de transfusion ;

 Sur le plan scientifique et technique : Promouvoir la recherche, adapter les activités aux évolutions médicales, scientifiques et techniques ; Fabriquer et/ou acheter et distribuer gratuitement les réactifs d’immunohématologie pour tous les centres de transfusion ; Faire fractionner le plasma en vue d’obtenir des produits sanguins stables ;

 L’amélioration et l’innovation des nouveaux des techniques transfusionnelles ;

 Assurer un audit annuel des centres régionaux de transfusion sanguine, banques de sang et antennes : contrôler et coordonner des activités, la construction et l’aménagement des CRTS, BS. Fournir l’équipement et les moyens de fonctionnement nécessaires et appropries au pratique de cette discipline, ainsi que le matériel didactique pour la promotion du don de sang (10).

(56)

L’objectif principal de ce centre national de transfusion sanguine et d’hématologie est d’organiser l’ensemble des activités structurelles, techniques et politiques menés par les différents acteurs de la transfusion sanguine (environ 55 établissements).

Pour mener à bien ses missions, il s’est doté :  Un service assurance qualité ;

 Un service inspection spécialisé en transfusion ;

 Des laboratoires centraux : laboratoire de génie génétique et cellulaire, laboratoire de biologie moléculaire, laboratoire de cryobiologie et laboratoire de contrôle qualité ;

 De nombreuses comités chargés : de l’hémovigilance, de la qualité, de la formation, de la coopération et de la recherche, de la promotion et de la communication ;  Un programme d’audit interne : il est effectué annuellement afin d’évaluer et

améliorer le système qualité et la sécurité transfusionnelle (11).

Le centre régional de la TS (CRTS)

Les CRTS sont repartis presque dans tout le territoire marocain afin d’assurer l’accessibilité du sang et PSL à tous ceux et celles dans le besoin. Il est pris en charge par un médecin spécialiste en hématologie ou à défaut un médecin ayant reçu une formation en TS, placé sous l’autorité de délégué du MS aux Wilayas, préfecture, provinces ou ils sont implantés. Ces centres sont en charge de :

 La promotion du don de sang et organisations des collectes ;

 La qualification biologique et préparations des PSL, traitement des poches et distribution aux hôpitaux et BS ;

 La réalisation de tous les tests immuno- hématologique nécessaires pour éviter tout accident immunologique ;

 La mise à jour des différentes donnés en matière de le sécurité transfusionnelle tout en assurant le perfectionnement de son personnel médical et paramédical en collaboration avec le CNTSH ;

(57)

 La tenue d’un service d’urgence de la TS (10).

Chaque jour, le centre doit communiquer aux délégués du MS et aux directeurs des hôpitaux, selon un modèle prédéterminé et régulier, la situation détaillée de son stock en fonction de type de produit et du groupe sanguin (10).

Les banques du sang (BS) :

Comme son nom l’indique, cet établissement est chargé principalement du stockage et conservation des PSL. Il participe aussi à la promotion du don de sang et de sa collecte. Afin d’accomplir la transfusion en toute sécurité, il réalise les tests immunohématologie des malades bénéficiaires de la TS et assure également un service d’urgence (10).

Ils sont placés sous l’autorité d’un médecin formé en TS. Ils dépendant des CRTS en matière de préparation des PSL et qualification biologique.

Le CNTSH est habilité à effectuer, à tout moment, des inspections au niveau des banques du sang ainsi que les CRTS, notamment en ce qui concerne la qualité des examens de laboratoire et des produits fournis (10).

Les antennes de transfusion (AT) :

Ces sites sont implantés au niveau des provinces et préfectures dont la demande de sang est jugée importante. Ils sont chargés de :

 Sensibiliser et recruter des donneurs ;

 Stocker er fournir aux malades les PSL nécessaires, préparés et livrés par les CRTS ;

 Réaliser les tests immuno- hématologiques des malades (10).

b. L’aspect règlementaire de la Transfusion sanguine

Le MS est le régulateur de cette discipline, il a la responsabilité de la politique de la TS et son organisation au Maroc. La loi n°3-94 relative au don, prélèvement et utilisation du sang humain, en définie succinctement le cadre juridique et à partir de laquelle découlent de nombreux décrets (notamment celui du 16 novembre 1995 n° 2-94-20 et celui du 20 novembre 1996 2-96-421) et arrêtés ministériels pris pour son application (10).

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Elle comportait six thèmes fondamentaux :

1. Les principes éthiques du don de sang : Le don du sang doit, en toute circonstance, être volontaire, gratuit, anonyme et bénévole ;

2. La détermination des critères de sélection des donneurs et les contre-indications, la fréquence et l’importance des prélèvements ;

3. La nécessité d’un examen médical pré-don, la réalisation des analyses biologiques et la détection des maladies contagieuses sur le sang du donneur dont les résultats seront portés à sa connaissance ;

4. Les règles adéquates de la pratique de la TS établies par les différents établissements de transfusion : prescription médicale, mise en place d’un système national d’hémovigilance, les conditions nécessaires à la conservation, étiquetage, dépôt et préemption du sang et ses dérivés ainsi que la distribution, la délivrance et le transport des PSL et médicaments issus du sang des donneurs ;

5. La mise en place d’un comité de sécurité transfusionnelle dont les missions et la composition sont fixées par voie règlementaire ;

6. Le dernier point correspond aux sanctions et peines délivrées en cas de violations des lois et articles préétablis (10,12).

La dernière circulaire relative à la réorganisation et l’hémovigilance de la TS date de 1999, précisant le fonctionnement et les attributions des différentes structures impliquées dans cette discipline. L’objectif était d’instaurer une commission nationale de TS et d’hémovigilance et une commission permanente pour le développement des centres de TS. Autres textes réglementaires ont été mis en place pour encadrer l’ensemble des activités transfusionnelles (Annexe A).

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Références

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