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En bref – Triacétate d’uridine lors de surdosage de fluorouracile
La FDA des Etats-Unis a approuvé le triacétate d’uridine (Visto- gard – USA ; non commercialisé – F, CH, B), un analogue des pyrimi- dines, pour le traitement d’urgence d’un surdosage de fluorouracile (5-FU ; Fluorouracile Accord et autres – F, B ; Fluorouracil Teva et autres – CH) ou de capécitabine (Xeloda et autres – F, CH, B) ou d’une toxicité sévère de ces médicaments survenant dans les 96 heures après leur administration. Le 5-FU est un antimétabolite cytotoxique utilisé pour traiter le cancer du sein, le cancer colorectal et d’autres cancers ; la capécitabine est un promédicament oral du 5-FU.
Le triacétate d’uridine, un promédicament, est désacétylé en uridine après administration orale. La quantité en excès d’uridine circulante est convertie en uridine triphosphate qui inhibe l’activité cytotoxique de la 5-fluorouridine triphosphate, un métabolite du 5-FU, en lui fai- sant concurrence pour être incorporé dans l’ARN.
L’homologation de la FDA était basée sur deux études ouvertes non publiées (résumées sur la notice insérée dans l’emballage) portant sur un total de 135 adultes et enfants avec un surdosage de 5-FU ou
de capécitabine (n =117) ou présentant des toxicités sévères mena- çant la vie dans les 96 heures suivant l’administration de ces médi- caments (n =18). Le taux de survie globale à 30 jours a été de 96 %.
Dans des rapports de cas rétrospectifs incluant 25 patients qui avaient seulement bénéficié d’une thérapie de soutien après un sur- dosage de 5-FU, le taux de survie était de 16 %.
Le Vistogard est fourni sous forme de granules au goût d’orange en emballages à doses uniques contenant 10 grammes de triacétate d’uridine. Les granules doivent être mélangés avec 90-120 ml d’ali- ments semi-liquides et pris toutes les 6 heures pour un total de 20 doses. La posologie recommandée est de 10 grammes pour les adultes et de 6,2 grammes/m2 (maximum 10 grammes) pour les en- fants. Des nausées légères à modérées, des vomissements et des diarrhées ont été rapportés. Aux Etats-Unis, le coût d’un cycle de traitement est de 75 000 USD.1
Références
1. Prix d’achat approximatif (WAC) = coût d’acquisition par les grossistes ou prix publiés accordé aux grossistes par le fabricant. Cela correspond à un catalogue ou à une liste de prix et peut ne pas représenter le prix de tran- saction réel. Source : AnalySource® Monthly. 5 juin 2016. Reproduit avec permission de la First Databank Inc. Tous droits réservés. ©2016. www.
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