Formulaire d'information et de consentement
Projet de recherche en sciences sociales
Titre du projet de recherche : Développement et évaluation de messages de santé
publique pour diminuer l’hésitation vaccinale
Chercheure principale : Michelle Driedger, PhD
Université du Manitoba
Co-chercheure : Eve Dubé, PhD
Centre de recherche du CHU de Québec – Université Laval
Institut national de santé publique du Québec
Organisme subventionnaire : Réseau canadien de la recherche sur
l’immunisation (CIRN)
Préambule
Nous sollicitons votre participation à un projet de recherche. Cependant, avant d’accepter de participer à ce projet et de signer ce formulaire d'information et de consentement, veuillez prendre le temps de lire, de comprendre et de considérer attentivement les renseignements qui suivent.
Ce document peut contenir des mots que vous ne comprenez pas. Nous vous invitons à poser toutes les questions que vous jugerez utiles au chercheur responsable de ce projet ou à un membre de son équipe et à leur demander de vous expliquer tout mot ou renseignement qui n’est pas clair.
Nature et objectifs du projet de recherche
Notre équipe de recherche prépare actuellement des messages de santé publique et des questionnaires qui seront utilisés dans le cadre d’un sondage en ligne pancanadien. Cette étude pancanadienne visera à évaluer l’influence de différents messages de santé publique destinés à des parents qui hésitent à faire vacciner leur enfant.
Toutefois, avant de réaliser le sondage en ligne, nous devons nous assurer que le matériel qui sera utilisé soit clair et compréhensible. Vous êtes donc invité(e) à participer à ce groupe de discussion afin d'évaluer le matériel élaboré et nous faire part de vos commentaires au sujet de celui-ci.
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• de fournir plus efficacement des informations aux parents au sujet de la vaccination des enfants;
• de poser des questions claires aux parents canadiens sur :
o leurs opinions sur les vaccins destinés aux jeunes enfants;
o la façon dont ils prennent des décisions concernant la vaccination de leurs enfants.
Dans l'ensemble, nous voulons mieux comprendre les opinions, les besoins en information et le processus de prise de décision des parents en matière de vaccination pour leurs enfants. Pour la réalisation des groupes de discussion, nous comptons recruter 15 à 20 participants au Québec.
Déroulement du projet de recherche
Pour ce projet de recherche, nous vous demandons de participer à un groupe de discussion. Deux groupes seront organisés. Ils se tiendront à Québec, dans les locaux d’une firme que nous aurons retenue pour organiser et animer les groupes de discussion. La participation pour chaque groupe durera environ deux (2) heures. Des membres de l’équipe de recherche seront présents afin d’assister aux groupes, mais n’interviendront pas dans les discussions et n’interagiront pas avec les participants.
Avant de commencer la rencontre, le formulaire de consentement vous sera lu par la firme retenue pour animer les groupes de discussion. Durant la rencontre, il vous sera demandé de lire 4 courtes histoires que l’équipe de recherche aura élaborées. Toutes les histoires traitent de la vaccination des jeunes enfants et portent particulièrement sur le vaccin rougeole- oreillons-rubéole (RRO) et sur une des maladies prévenues par ce vaccin (la rougeole). Après avoir lu les histoires, des questions vous seront posées sur ce que vous en pensez. Nous voulons savoir si les histoires sont claires, si elles ont du sens, et si le message principal que vous en retenez correspond au message que nous voulons communiquer.
Il vous sera également demandé de compléter deux questionnaires que l’équipe de recherche désire évaluer. Le premier porte sur les opinions des parents sur les vaccins destinés aux jeunes enfants. Quant au second questionnaire, il vise à comprendre comment les parents prennent une décision au sujet de la vaccination de leur enfant avec le vaccin RRO. Après avoir complété les questionnaires, des questions vous seront posées afin de savoir si les questions posées avaient du sens, si elles étaient lisibles et compréhensibles. Il vous sera également demander d’estimer le temps que vous avez pris pour compléter chaque questionnaire.
Durant la rencontre, les propos des participants seront enregistrés et retranscrits par la firme retenue pour l’organisation des groupes de discussion, puis soumis à une analyse de
contenu par notre équipe de recherche.
133 Avantages associés au projet de recherche
Vous ne retirerez aucun bénéfice personnel de votre participation à ce projet de recherche. Par ailleurs, les résultats obtenus contribueront à l’avancement des connaissances scientifiques dans ce domaine.
Inconvénients associés au projet de recherche
Outre le temps consacré à la participation à ce projet de recherche et le déplacement, la participation à ce projet de recherche ne comporte pas d’inconvénients particuliers.
Risques associés au projet de recherche
La participation à ce projet de recherche ne comporte pas de risque, à l’exception du bris de confidentialité pour lequel toutes les précautions nécessaires seront prises. La formule utilisée (groupe de discussion) ne permet cependant pas de garantir l’absolue confidentialité des propos échangés entre les participants du groupe.
Participation volontaire et possibilité de retrait
Votre participation à ce projet de recherche est volontaire. Vous êtes donc libre de refuser d’y participer. Vous pouvez également vous retirer de ce projet à n’importe quel moment, sans avoir à donner de raisons, en informant l’équipe de recherche.
Si vous vous retirez du projet de recherche, l’information et le matériel déjà recueillis dans le cadre de ce projet seront néanmoins conservés, analysés ou utilisés pour assurer l’intégrité du projet.
Confidentialité
En recherche, les chercheurs sont tenus d’assurer la confidentialité aux participants dans les limites prévues par la loi. A cet égard, voici les mesures qui seront appliquées dans le cadre de la présente recherche.
Durant la recherche :
Durant votre participation à ce projet de recherche, la chercheure responsable ainsi que les membres de son personnel de recherche recueilleront, dans un dossier de recherche, les renseignements vous concernant. Seuls les renseignements nécessaires pour répondre aux objectifs scientifiques de ce projet seront recueillis.
Afin de préserver votre identité et la confidentialité de ces renseignements, vous ne serez identifié(e) que par un numéro de code. La clé du code reliant votre nom à votre dossier de recherche sera conservée par la chercheure responsable au Québec. Seule la chercheure aura accès à la liste contenant les noms et les codes, elle-même conservée séparément du matériel de la recherche, des données et des formulaires d'information et de consentement.
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Tout le matériel de la recherche, incluant les formulaires d'information et de consentement et les enregistrements, sera conservé dans un classeur barré, dans un local sous clé. Les données en format numérique seront, pour leur part, conservées dans des fichiers encryptés dont l’accès sera protégé par l’utilisation d’un mot de passe et auquel seule la chercheure aura accès.
Une firme de recherche est impliquée dans cette recherche. Bien qu’un risque de bris de confidentialité soit possible, la firme retenue pour la réalisation de cette recherche devra adhérer à des normes très strictes au sujet de la confidentialité.
Lors de la diffusion des résultats :
Les données de recherche pourront être publiées dans des revues spécialisées ou faire l’objet de discussions scientifiques, mais il ne sera pas possible de vous identifier. Les noms des participants ne paraîtront dans aucun rapport et seront remplacés par des pseudonymes. Un court résumé des résultats tirés des groupes de discussion sera expédié aux participants qui en feront la demande en indiquant l’adresse où ils aimeraient recevoir le document, juste après l’espace prévu pour leur signature.
Après la fin de la recherche :
Les données de recherche pourraient servir pour d’autres analyses de données reliées au projet ou pour l’élaboration de projets de recherche futurs. Par ailleurs, vos renseignements personnels, tels que votre nom ou vos coordonnées, seront conservés pendant 10 ans après la fin du projet par la chercheure responsable de ce projet de recherche et seront détruits par la suite.
À des fins de surveillance et de contrôle, votre dossier de recherche pourra être consulté par une personne mandatée par l’établissement ou par des organismes publics autorisés ainsi que par des représentants du commanditaire. Toutes ces personnes et ces organismes adhèrent à une politique de confidentialité.
En conformité avec la loi sur l’accès à l’information, vous avez le droit de consulter votre dossier de recherche pour vérifier les renseignements recueillis et les faire rectifier au besoin, et ce, aussi longtemps que le chercheur responsable de ce projet détient ces informations.
Compensation
En guise de compensation pour les frais encourus en raison de votre participation au projet de recherche, vous recevrez un montant de 85 $.
Droits du participant à la recherche
En acceptant de participer à ce projet de recherche, vous ne renoncez à aucun de vos droits et vous ne libérez pas la chercheure responsable de ce projet de recherche, l’organisme subventionnaire et l'établissement de leur responsabilité civile et professionnelle.
135 Identification des personnes-ressources
Si vous avez des questions concernant le projet de recherche ou si vous éprouvez un problème que vous croyez relié à votre participation au projet, vous pouvez communiquer avec la chercheure responsable du projet aux numéros suivants: Ève Dubé, au 418 666-7000 poste 295.
Si vous avez des commentaires ou des questions à poser concernant vos droits en tant que participant à la recherche, ou si vous avez des plaintes ou des commentaires à formuler, vous pouvez communiquer avec la Commissaire locale aux plaintes et à la qualité des services du CHU de Québec - Université Laval au 418-654-2211.
Surveillance des aspects éthiques du projet de recherche
Le Comité d'éthique de la recherche du CHU de Québec - Université Laval a approuvé ce projet de recherche (no 2017-3469) et en assure le suivi. De plus, il approuvera au préalable
toute révision et toute modification apportée au formulaire d'information et de consentement et au protocole de recherche.
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Formulaire de consentement
Titre du projet de recherche :
Développement et évaluation de messages de santé publique pour diminuer l’hésitation vaccinale
J’ai pris connaissance du formulaire d’information et de consentement. On m’a expliqué le projet de recherche et le présent formulaire d’information et de consentement. On a
répondu à mes questions et on m’a laissé le temps voulu pour prendre une décision. Après réflexion, je consens à participer à ce projet de recherche aux conditions qui y sont
énoncées.
_______________________________________________________________________ Nom du participant Signature Date
J’ai expliqué au participant le projet de recherche et le présent formulaire d’information et de consentement et j’ai répondu aux questions qu’il m’a posées.
_______________________________________________________________________ Nom de la personne qui obtient le consentement Signature Date
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RESEARCH PARTICIPANT INFORMATION AND CONSENT FORM – Focus Group
Participants
Title of Study: Developing and evaluating public health messages to address vaccine hesitancy
Principal Investigator: Dr. S. Michelle Driedger, Department of Community Health
Sciences,
University of Manitoba, S113-750 Bannatyne Ave, Winnipeg, MB R3E 0W3
Phone: (204) 789-3936 e-mail: michelle.driedger@umanitoba.ca
Co-Investigators: Dr. Kim Corace (University of Ottawa), Dr. Natasha Crowcroft
(Public Health Ontario),
Dr. Ève Dubé (Institut national de santé publique du Québec), Dr. William Fisher (Western University), Dr. Joshua Greenberg
(Carleton University), Dr. Cindy Jardine (University of Alberta), Dr. Gina Ogilvie (University of British Columbia), Dr. Dat Tran (The Hospital for Sick Children), Dr. Jordan Tustin (Ryerson University), Dr. Holly Witteman (Laval University)
Sponsor: Canadian Immunization Research Network Consent
You are being asked to participate in a research study. Please take your time to review this consent form before consenting to participate in the invited surveys.
Purpose and Procedures:
Researchers as the University Manitoba are preparing some communication materials and surveys that will be used in a Canada wide survey. Before we roll out that online survey, we need to make sure that the materials being developed are clear and
understandable. We are asking you to participate in a focus group to review the materials that we have developed and give us any feedback of what you think about them.
Your participation will help researchers to more effectively give information about childhood vaccinations to Canadian parents, and also to help researchers ask clear questions to Canadian parents about their opinions about childhood vaccines and how they make decisions about vaccinating their children. Overall, we want to better understand the opinions, information needs, and decision-making styles of parents
Max Rady College of Medicine
Department of
Community Health Sciences 750 Bannatyne Avenue Winnipeg, Manitoba Canada R3E 0W3 Telephone: (204) 789-3473 Fax: (204) 789-3905
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making vaccine decisions for their children. We are not going to try and convince you
one way or another about the decisions you have made about childhood vaccines.
Focus group discussions will be approximately 1 ½ - 2 hours, and we will ask you to read 4 news stories that we have developed. All the stories deal with childhood vaccination (particularly the Measles-Mumps-Rubella – MMR – vaccine) and a disease that it prevents (Measles). After you read the stories we will ask you questions about what you thought about the stories. We want to know if the stories were written clearly, that they made sense, and that they got the point across that they were intended to.
We will also ask you to complete two surveys, one is about parents’ opinions about childhood vaccines, and the other is about finding out how parents tend to make
decisions about giving their child the MMR vaccine. After you complete the surveys, we will ask you questions about whether the survey items made sense, if they were readable and not confusing, and about how long it took you to complete the survey.
All focus group discussions will be recorded to be used for further content evaluation. You will have the opportunity to review and/or modify earlier responses at the end of the evening.
At the study’s conclusion, you can request a report summarizing the study findings and results.
Risks and Discomforts :
There are no risks associated with your participation in this project beyond those encountered during your daily routine.
Costs and Benefits
Although there may or may not be a direct benefit to you from participating in this study, we hope the information learned from this study will benefit other parents in the future. There will be no costs directly associated with your participation in this project. In acknowledgement of your time and the knowledge that you are sharing with us, we offer you an honorarium of $60 that we will give you at the end of the focus group.
Confidentiality
Information gathered in this research study may be published or presented in public forums, however your name and other identifying information will not be used or revealed and your contribution will be identified through the use of a pseudonym. The interview transcript, without any of your identifying information, may be used by
students as an educational tool for course work. If you participate in any focus groups or meetings, participants will be reminded that anything said within that forum is to remain confidential. Despite efforts to keep your personal information confidential, absolute confidentiality cannot be guaranteed. Your personal information may be disclosed if required by law.
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All information obtained during this study will remain confidential. Your survey
responses will be assigned a unique code instead of using your name. All records will be kept in a locked secure area and only those persons identified will have access to these records. No information revealing any personal information such as your name, address or telephone number will leave the University of Manitoba. All records will be
destroyed after ten years.
The University of Manitoba Health Research Ethics Board may review records related to the study for quality assurance purposes.
Voluntary Participation/Withdrawal from the Study
Your decision to take part in this study is voluntary. You may refuse to participate or you may withdraw from the study at any time.
Questions and Dissemination
You are free to ask any questions that you may have about your rights as a research participant. If any questions come up during or after the study please contact Michelle Driedger at 204-789-3936 or by email at michelle.driedger@umanitoba.ca, or Ryan Maier 204-272-3106 or by email at ryan.maier@umanitoba.ca. For questions about your rights as a research participant, you may contact The University of Manitoba, Bannatyne Campus Research Ethics Board Office at 204-789-3389.
Do not sign this consent form unless you have had a chance to ask questions and have received satisfactory answers to all of your questions. Verbal consent to participate in this project is acceptable if you do not feel comfortable in signing this consent form.
140 Statement of Consent
I have read this consent form. I have had the opportunity to discuss this research study with Dr. Michelle Driedger and/or her study staff. I have had my questions answered by them in language I understand.
The risks and benefits have been explained to me. I believe that I have not been unduly influenced by any study team member to participate in the research study by any statements or implied statements. Any relationship (such as employer, supervisor or family member) I may have with the study team has not affected my decision to participate.
I understand that I will be given a copy of this consent form after signing it.
I understand that my participation in this study is voluntary and that I may choose to withdraw at any time. I freely agree to participate in this research study.
I understand that information regarding my personal identity will be kept confidential, but that confidentiality is not guaranteed. The University of Manitoba Health Research Ethics Board may inspect any of my records related to this study for quality assurance purposes. By signing this consent form, I have not waived any of the legal rights that I have as a participant in a research study.
Participant signature_________________________ Date___________________ (day/month/year) Participant printed name: ____________________________
I, the undersigned, attest that the information in the Participant Information and Consent Form was accurately explained to and apparently understood by the participant and that consent to participate in this study was freely given by the participant or the participant’s legally acceptable representative.
Witness signature___________________________ Date ___________________ (day/month/year) Witness printed name: _______________________
I, the undersigned, have fully explained the relevant details of this research study to the participant named above and believe that the participant has understood and has knowingly given their consent
Printed Name: ______________________________ Date ___________________ (day/month/year) Signature: ___________________________Role in the Study:______________