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YON SUNG Fin

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Academic year: 2022

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Texte intégral

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YON SUNG

YONSUNG

Fine Chemiu ls

FINE CHEMICALS CO., LTD.

The French National Agency for Medicines and Health Products Safety

143-147 bd Anatole France FR-93285 Saint Denis Cedex France

LETTER OF COMMITMENT

Name of Active Substance: Latanoprost

207, Sujeong-ro, Jangan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18581, Republic of Korea TEL: 82-31-351-6622 FAX: 82-31-351-6624

Apr. 27, 2017

We, Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd., {207, Sujeong-ro, Jangan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18581, Republic of Korea}, hereby confinn that we will inform

Name of Applicant or Marketing Authorization holder: Laboratoire CHAUVIN

416 rue Samuel Morse CS 99535 MONTPELLIER Cedex 2, 34961 France

Name of product: Vizilatan 0,05 mg/ml, collyre en solution Number ofDCP: DK/H/2754/001/DC

about any major change in the production process of the active ingredient that may have influence on its quality and stability. We also commit to inform about any major changes made in the specifications or methods of analysis.

Sincerely,

Director of Quality Department Yonsung Fine Chemicals Co., LTD

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