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32
UNIVERSITE MOHAMMED V-RABAT
FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE – RABAT
DOYENS HONORAIRES :
1962 – 1969 : Professeur Abdelmalek FARAJ 1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH
1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK
1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI
1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI
2003 – 2013 : Professeur Najia HAJJAJ - HASSOUNI
ADMINISTRATION :
Doyen : Professeur Mohamed ADNAOUI
Vice Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines
Professeur Mohammed AHALLAT
Vice Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération
Professeur Taoufiq DAKKA
Vice Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie
Professeur Jamal TAOUFIK
Secrétaire Général : Mr. El Hassane AHALLAT
1- ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS
ET
PHARMACIENS
PROFESSEURS :
Mai et Octobre 1981
Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajih Chirurgie Cardio-Vasculaire Pr. TAOBANE Hamid* Chirurgie Thoracique
Mai et Novembre 1982
Pr. BENOSMAN Abdellatif Chirurgie Thoracique
Novembre 1983
Pr. HAJJAJ Najia ép. HASSOUNI Rhumatologie
Décembre 1984
Pr. MAAOUNI Abdelaziz Médecine Interne
Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation
Pr. SETTAF Abdellatif Chirurgie
Novembre et Décembre 1985
Pr. BENJELLOUN Halima Cardiologie
Pr. BENSAID Younes Pathologie Chirurgicale Pr. EL ALAOUI Faris Moulay El Mostafa Neurologie
Janvier, Février et Décembre 1987
Pr. AJANA Ali Radiologie
Pr. CHAHED OUAZZANI Houria Gastro-Entérologie Pr. EL YAACOUBI Moradh Traumatologie Orthopédie Pr. ESSAID EL FEYDI Abdellah Gastro-Entérologie
Pr. LACHKAR Hassan Médecine Interne
Pr. YAHYAOUI Mohamed Neurologie
Décembre 1988
Pr. BENHAMAMOUCH Mohamed Najib Chirurgie Pédiatrique
Pr. DAFIRI Rachida Radiologie
Pr. HERMAS Mohamed Traumatologie Orthopédie
Décembre 1989 Janvier et Novembre 1990
Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne
Pr. BOUKILI MAKHOUKHI Abdelali* Cardiologie
Pr. CHAD Bouziane Pathologie Chirurgicale
Pr. CHKOFF Rachid Pathologie Chirurgicale
Pr. HACHIM Mohammed* Médecine-Interne
Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique Pr. MANSOURI Fatima Anatomie-Pathologique Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie
Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation
Février Avril Juillet et Décembre 1991
Pr. AL HAMANY Zaîtounia Anatomie-Pathologique Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation
Pr. BAYAHIA Rabéa Néphrologie
Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale Pr. BENABDELLAH Chahrazad Hématologie Pr. BENCHEKROUN Belabbes Abdellatif Chirurgie Générale Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique
Pr. BERRAHO Amina Ophtalmologie
Pr. BEZZAD Rachid Gynécologie Obstétrique
Pr. CHABRAOUI Layachi Biochimie et Chimie
Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie
Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie
Pr. JANATI Idrissi Mohamed* Chirurgie Générale
Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie
Pr. SOULAYMANI Rachida Pharmacologie
Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique
Décembre 1992
Pr. AHALLAT Mohamed Chirurgie Générale
Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation
Pr. BOUJIDA Mohamed Najib Radiologie
Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro-Entérologie Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstétrique
Pr. DAOUDI Rajae Ophtalmologie
Pr. EL OUAHABI Abdessamad Neurochirurgie
Pr. FELLAT Rokaya Cardiologie
Pr. GHAFIR Driss* Médecine Interne
Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie
Pr. OUAZZANI Taibi Med Charaf Eddine Gynécologie Obstétrique
Pr. TAGHY Ahmed Chirurgie Générale
Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie
Mars 1994
Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie
Pr. BEN RAIS Nozha Biophysique
Pr. CAOUI Malika Biophysique
Pr. CHRAIBI Abdelmjid Endocrinologie et Maladies Métaboliques Pr. EL AMRANI Sabah Gynécologie Obstétrique
Pr. EL AOUAD Rajae Immunologie
Pr. EL BARDOUNI Ahmed Traumato-Orthopédie Pr. EL HASSANI My Rachid Radiologie
Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale
Pr. ESSAKALI Malika Immunologie
Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique
Pr. HADRI Larbi* Médecine Interne
Pr. HASSAM Badredine Dermatologie
Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale
Pr. JELTHI Ahmed Anatomie Pathologique
Pr. MAHFOUD Mustapha Traumatologie – Orthopédie Pr. MOUDENE Ahmed* Traumatologie- Orthopédie
Pr. RHRAB Brahim Gynécologie –Obstétrique
Pr. SENOUCI Karima Dermatologie
Mars 1994
Pr. ABBAR Mohamed* Urologie
Pr. ABDELHAK M’barek Chirurgie – Pédiatrique
Pr. BELAIDI Halima Neurologie
Pr. BRAHMI Rida Slimane Gynécologie Obstétrique
Pr. BENTAHILA Abdelali Pédiatrie
Pr. BENYAHIA Mohammed Ali Gynécologie – Obstétrique Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie – Orthopédie
Pr. CHAMI Ilham Radiologie
Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie
Pr. EL ABBADI Najia Neurochirurgie
Pr. HANINE Ahmed* Radiologie
Pr. JALIL Abdelouahed Chirurgie Générale Pr. LAKHDAR Amina Gynécologie Obstétrique
Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie
Mars 1995
Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale
Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale
Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique
Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique
Pr. CHAARI Jilali* Médecine Interne
Pr. DIMOU M’barek* Anesthésie Réanimation
Pr. EL MESNAOUI Abbes Chirurgie Générale Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie
Pr. HDA Abdelhamid* Cardiologie
Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie
Pr. MANSOURI Aziz* Radiothérapie
Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie
Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique
Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale
Décembre 1996
Pr. AMIL Touriya* Radiologie
Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale
Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie
Pr. MAHFOUDI M’barek* Radiologie
Pr. MOHAMMADI Mohamed Médecine Interne
Pr. OUADGHIRI Mohamed Traumatologie-Orthopédie
Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie
Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie
Novembre 1997
Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie-Obstétrique
Pr. BEN SLIMANE Lounis Urologie
Pr. BIROUK Nazha Neurologie
Pr. CHAOUIR Souad* Radiologie
Pr. ERREIMI Naima Pédiatrie
Pr. FELLAT Nadia Cardiologie
Pr. GUEDDARI Fatima Zohra Radiologie
Pr. HAIMEUR Charki* Anesthésie Réanimation Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie Pédiatrique
Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie
Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale
Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie
Pr. OUAHABI Hamid* Neurologie
Pr. TAOUFIQ Jallal Psychiatrie
Pr. YOUSFI MALKI Mounia Gynécologie Obstétrique
Novembre 1998
Pr. AFIFI RAJAA Gastro-Entérologie
Pr. BENOMAR ALI Neurologie
Pr. BOUGTAB Abdesslam Chirurgie Générale Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale
Pr. EZZAITOUNI Fatima Néphrologie
Pr. LAZRAK Khalid * Traumatologie Orthopédie
Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie
Pr. KHATOURI ALI* Cardiologie
Pr. LABRAIMI Ahmed* Anatomie Pathologique
Janvier 2000
Pr. ABID Ahmed* Pneumophtisiologie
Pr. AIT OUMAR Hassan Pédiatrie
Pr. BOURKADI Jamal-Eddine Pneumo-phtisiologie Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al Montacer Chirurgie Générale Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie Pr. EL OTMANY Azzedine Chirurgie Générale Pr. ISMAILI Mohamed Hatim Anesthésie-Réanimation Pr. ISMAILI Hassane* Traumatologie Orthopédie Pr. KRAMI Hayat Ennoufouss Gastro-Entérologie
Pr. MAHMOUDI Abdelkrim* Anesthésie-Réanimation Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Médecine Interne
Novembre 2000
Pr. AIDI Saadia Neurologie
Pr. AIT OURHROUI Mohamed Dermatologie Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro-Entérologie
Pr. BENAMR Said Chirurgie Générale
Pr. CHERTI Mohammed Cardiologie
Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation
Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie
Pr. EL KHADER Khalid Urologie
Pr. EL MAGHRAOUI Abdellah* Rhumatologie
Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques Pr. HSSAIDA Rachid* Anesthésie-Réanimation
Pr. LAHLOU Abdou Traumatologie Orthopédie
Pr. MAFTAH Mohamed* Neurochirurgie
Pr. MAHASSINI Najat Anatomie Pathologique Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie
Pr. NASSIH Mohamed* Stomatologie Et Chirurgie Maxillo-Faciale
Pr. ROUIMI Abdelhadi* Neurologie
Décembre 2000
Pr. ZOHAIR ABDELAH* ORL
Décembre 2001
Pr. ABABOU Adil Anesthésie-Réanimation
Pr. BALKHI Hicham* Anesthésie-Réanimation
Pr. BELMEKKI Mohammed Ophtalmologie
Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie
Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie
Pr. BENAMOR Jouda Pneumo-phtisiologie
Pr. BENELBARHDADI Imane Gastro-Entérologie
Pr. BENNANI Rajae Cardiologie
Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie
Pr. BENYOUSSEF Khalil Dermatologie
Pr. BERRADA Rachid Gynécologie Obstétrique
Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie
Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie
Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie
Pr. CHAT Latifa Radiologie
Pr. DRISSI Sidi Mourad* Radiologie
Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie-Réanimation
Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie
Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique
Pr. EL MOUSSAIF Hamid Ophtalmologie
Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale
Pr. ETTAIR Said Pédiatrie
Pr. GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie
Pr. GOURINDA Hassan Chirurgie-Pédiatrique Pr. HRORA Abdelmalek Chirurgie Générale
Pr. KABBAJ Saad Anesthésie-Réanimation
Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie
Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. MAHASSIN Fattouma* Médecine Interne
Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale
Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique
Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale
Pr. NOUINI Yassine Urologie
Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale
Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie
Décembre 2002
Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique
Pr. AMEUR Ahmed * Urologie
Pr. AMRI Rachida Cardiologie
Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie
Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie
Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques
Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie
Pr. BENZZOUBEIR Nadia Gastro-Entérologie Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique Pr. BICHRA Mohamed Zakariya* Psychiatrie
Pr. CHOHO Abdelkrim * Chirurgie Générale
Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie
Pr. EL ALAMI EL FELLOUS Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique Pr. EL BARNOUSSI Leila Gynécologie Obstétrique Pr. EL HAOURI Mohamed * Dermatologie
Pr. EL MANSARI Omar* Chirurgie Générale Pr. ES-SADEL Abdelhamid Chirurgie Générale Pr. FILALI ADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique
Pr. HADDOUR Leila Cardiologie
Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie
Pr. IKEN Ali Urologie
Pr. ISMAEL Farid Traumatologie Orthopédie
Pr. JAAFAR Abdeloihab* Traumatologie Orthopédie
Pr. KRIOUILE Yamina Pédiatrie
Pr. LAGHMARI Mina Ophtalmologie
Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Gynécologie Obstétrique Pr. MOUSTAGHFIR Abdelhamid* Cardiologie
Pr. NAITLHO Abdelhamid* Médecine Interne
Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie Pr. RACHID Khalid * Traumatologie Orthopédie
Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale
Pr. RGUIBI IDRISSI Sidi Mustapha* Pneumophtisiologie
Pr. RHOU Hakima Néphrologie
Pr. SIAH Samir * Anesthésie Réanimation
Pr. THIMOU Amal Pédiatrie
Pr. ZENTAR Aziz* Chirurgie Générale
Janvier 2004
Pr. ABDELLAH El Hassan Ophtalmologie
Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique
Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Oto-Rhino-Laryngologie Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie Pr. BOUGHALEM Mohamed* Anesthésie Réanimation
Pr. BOULAADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale
Pr. BOURAZZA Ahmed* Neurologie
Pr. CHAGAR Belkacem* Traumatologie Orthopédie Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique
Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie
Pr. EL HANCHI ZAKI Gynécologie Obstétrique Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie
Pr. EL YOUNASSI Badreddine* Cardiologie
Pr. HACHI Hafid Chirurgie Générale
Pr. JABOUIRIK Fatima Pédiatrie
Pr. KHABOUZE Samira Gynécologie Obstétrique Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie
Pr. LEZREK Mohammed* Urologie
Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardio-Vasculaire
Pr. OUBAAZ Abdelbarre* Ophtalmologie
Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique
Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale
Pr. ZARZUR Jamila Cardiologie
Janvier 2005
Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale
Pr. ALAOUI Ahmed Essaid Microbiologie
Pr. ALLALI Fadoua Rhumatologie
Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie
Pr. AZIZ Noureddine* Radiologie
Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie
Pr. BARKAT Amina Pédiatrie
Pr. BENHALIMA Hanane Stomatologie et Chirurgie Maxillo Faciale
Pr. BENYASS Aatif Cardiologie
Pr. BERNOUSSI Abdelghani Ophtalmologie Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Mohamed Ophtalmologie
Pr. EL HAMZAOUI Sakina* Microbiologie
Pr. HAJJI Leila Cardiologie (mise en disposition)
Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie
Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie
Pr. LAAROUSSI Mohamed Chirurgie Cardio-vasculaire
Pr. LYAGOUBI Mohammed Parasitologie
Pr. NIAMANE Radouane* Rhumatologie
Pr. RAGALA Abdelhak Gynécologie Obstétrique
Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique
Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique
Décembre 2005
Pr. CHANI Mohamed Anesthésie Réanimation
Avril 2006
Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie
Pr. AKJOUJ Said* Radiologie
Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie
Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L
Pr. BIYI Abdelhamid* Biophysique
Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie - Pédiatrique Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio – Vasculaire Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique
Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie
Pr. ESSAMRI Wafaa Gastro-entérologie
Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie
Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation
Pr. GHADOUANE Mohammed* Urologie
Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne
Pr. HANAFI Sidi Mohamed* Anesthésie Réanimation Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Microbiologie
Pr. JROUNDI Laila Radiologie
Pr. KARMOUNI Tariq Urologie
Pr. KILI Amina Pédiatrie
Pr. KISRA Hassan Psychiatrie
Pr. KISRA Mounir Chirurgie – Pédiatrique
Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie
Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie
Pr. OUANASS Abderrazzak Psychiatrie
Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie
Pr. SEKKAT Fatima Zahra Psychiatrie
Pr. SOUALHI Mouna Pneumo – Phtisiologie
Pr. TELLAL Saida* Biochimie
Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo – Phtisiologie
Octobre 2007
Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale
Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie
Pr. ACHOUR Abdessamad* Chirurgie générale
Pr. AIT HOUSSA Mahdi* Chirurgie cardio vasculaire
Pr. AMMAR Haddou* ORL
Pr. AOUFI Sarra Parasitologie
Pr. BAITE Abdelouahed* Anesthésie réanimation Pr. BALOUCH Lhousaine* Biochimie-chimie Pr. BENZIANE Hamid* Pharmacie clinique Pr. BOUTIMZINE Nourdine Ophtalmologie Pr. CHARKAOUI Naoual* Pharmacie galénique Pr. EHIRCHIOU Abdelkader* Chirurgie générale Pr. ELABSI Mohamed Chirurgie générale
Pr. EL BEKKALI Youssef* Chirurgie cardio vasculaire Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Anesthésie réanimation
Pr. EL OMARI Fatima Psychiatrie
Pr. GANA Rachid Neuro chirurgie
Pr. GHARIB Noureddine Chirurgie plastique et réparatrice
Pr. HADADI Khalid* Radiothérapie
Pr. ICHOU Mohamed* Oncologie médicale
Pr. ISMAILI Nadia Dermatologie
Pr. KEBDANI Tayeb Radiothérapie
Pr. LALAOUI SALIM Jaafar* Anesthésie réanimation
Pr. LOUZI Lhoussain* Microbiologie
Pr. MADANI Naoufel Réanimation médicale
Pr. MAHI Mohamed* Radiologie
Pr. MARC Karima Pneumo phtisiologie
Pr. MASRAR Azlarab Hématologique
Pr. MOUSSAOUI Abdelmajid Anesthésier réanimation
Pr. MOUTAJ Redouane * Parasitologie
Pr. MRABET Mustapha* Médecine préventive santé publique et hygiène
Pr. MRANI Saad* Virologie
Pr. OUZZIF Ez zohra* Biochimie-chimie
Pr. RABHI Monsef* Médecine interne
Pr. RADOUANE Bouchaib* Radiologie
Pr. SEFFAR Myriame Microbiologie
Pr. SEKHSOKH Yessine* Microbiologie
Pr. SIFAT Hassan* Radiothérapie
Pr. TABERKANET Mustafa* Chirurgie vasculaire périphérique
Pr. TACHFOUTI Samira Ophtalmologie
Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Chirurgie générale
Pr. TANANE Mansour* Traumatologie orthopédie
Pr. TLIGUI Houssain Parasitologie
Pr. TOUATI Zakia Cardiologie
Décembre 2007
Pr. DOUHAL ABDERRAHMAN Ophtalmologie
Décembre 2008
Pr ZOUBIR Mohamed* Anesthésie Réanimation Pr TAHIRI My El Hassan* Chirurgie Générale
Mars 2009
Pr. ABOUZAHIR Ali* Médecine interne
Pr. AGDR Aomar* Pédiatre
Pr. AIT BENHADDOU El hachmia Neurologie
Pr. AKHADDAR Ali* Neuro-chirurgie
Pr. ALLALI Nazik Radiologie
Pr. AMAHZOUNE Brahim* Chirurgie Cardio-vasculaire
Pr. AMINE Bouchra Rhumatologie
Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie
Pr. AZENDOUR Hicham* Anesthésie Réanimation Pr. BELYAMANI Lahcen* Anesthésie Réanimation
Pr. BJIJOU Younes Anatomie
Pr. BOUHSAIN Sanae* Biochimie-chimie
Pr. BOUI Mohammed* Dermatologie
Pr. BOUNAIM Ahmed* Chirurgie Générale
Pr. BOUSSOUGA Mostapha* Traumatologie orthopédique Pr. CHAKOUR Mohammed * Hématologie biologique
Pr. CHTATA Hassan Toufik* Chirurgie vasculaire périphérique
Pr. DOGHMI Kamal* Hématologie clinique
Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale Pr. EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie
Pr. ENNIBI Khalid* Médecine interne
Pr. FATHI Khalid Gynécologie obstétrique
Pr. HASSIKOU Hasna * Rhumatologie
Pr. KABBAJ Nawal Gastro-entérologie
Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie
Pr. KADI Said * Traumatologie orthopédique
Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie
Pr. L’KASSIMI Hachemi* Microbiologie
Pr. LAMSAOURI Jamal* Chimie Thérapeutique Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire
Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie
Pr. MESSAOUDI Nezha * Hématologie biologique
Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale
Pr. NASSAR Ittimade Radiologie
Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie
Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pneumo-phtisiologie
Pr. ZOUHAIR Said* Microbiologie
PROFESSEURS AGREGES : Octobre 2010
Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation
Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine interne
Pr. BELAGUID Abdelaziz Physiologie
Pr. BOUAITY Brahim* ORL
Pr. CHADLI Mariama* Microbiologie
Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine aéronautique
Pr. DAMI Abdellah* Biochimie chimie
Pr. DARBI Abdellatif* Radiologie
Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie pédiatrique
Pr. EL HAFIDI Naima Pédiatrie
Pr. EL MAZOUZ Samir Chirurgie plastique et réparatrice
Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie
Pr. ERRABIH Ikram Gastro entérologie
Pr. LAMALMI Najat Anatomie pathologique
Pr. LEZREK Mounir Ophtalmologie
Pr. MALIH Mohamed* Pédiatrie
Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation
Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie générale
Pr. NAZIH Mouna* Hématologie
Pr. ZOUAIDIA Fouad Anatomie pathologique
Mai 2012
Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie Pédiatrique Pr. ABOUELALAA Khalil* Anesthésie Réanimation
Pr. BELAIZI Mohamed* Psychiatrie
Pr. BENCHEBBA Drissi* Traumatologie Orthopédique Pr. DRISSI Mohamed* Anesthésie Réanimation Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale Pr. EL KHATTABI Abdessadek* Médecine Interne Pr. EL OUAZZANI Hanane* Pneumophtisiologie
Pr. ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique
Pr. JAHID Ahmed Anatomie pathologique
Pr. MEHSSANI Jamal* Psychiatrie
Pr. RAISSOUNI Maha* Cardiologie
Février 2013
Pr. AHID Samir Pharmacologie – Chimie
Pr. AIT EL CADI Mina Toxicologie
Pr. AMRANI HANCHI Laila Gastro-ENT2ROLOGIE
Pr. AMOUR Mourad Anesthésie Réanimation
Pr. AWAB Almahdi Anesthésie Réanimation
Pr. BELAYACHI Jihane Réanimation Médicale Pr. BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie Réanimation
Pr. BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie
Pr. BENKIRANE Souad Hématologie
Pr. BENNANA Ahmed* Informatique Pharmaceutique
Pr. BENSEFFAJ Nadia Immunologie
Pr. BENSGHIR Mustapha* Anesthésie Réanimation Pr. BENYAHIA Mohammed* Néphrologie
Pr. BOUATIA Mustapha Chimie Analytique
Pr. BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie Orthopédie Pr. BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie
Pr. CHAIB Ali* Cardiologie
Pr. DENDANE Tarek Réanimation Médicale
Pr. DINI Nouzha* Pédiatrie
Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed Ali Anesthésie Réanimation Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Radiologie
Pr. ELFATEMI Nizare Neuro-Chirurgie Pr. EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique
Pr. EL JOUDI Rachid* Toxicologie
Pr. EL KABABRI Maria Pédiatrie
Pr. EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologie
Pr. EL KHLOUFI Samir Anatomie
Pr. EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation
Pr. EN-NOUALI Hassane* Radiologie
Pr. ERRGUIG Laila Physiologie
Pr. FIKRI Meryim Radiologie
Pr. GHANIMI Zineb Pédiatrie
Pr. GHFIR Imade Médecine Nucléaire
Pr. IMANE Zineb Pédiatrie
Pr. IRAQI Hind Endocrinologie et maladies métaboliques
Pr. KABBAJ Hakima Microbiologie
Pr. KADIRI Mohamed* Psychiatrie
Pr. LATIB Rachida Radiologie
Pr. MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne
Pr. MEDDAH Bouchra Pharmacologie
Pr. MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie
Pr. MRABTI Hind Oncologie Médicale
Pr. NEJJARI Rachid Pharmacognosie
Pr. OUBEJJA Houda Chirurgie Pédiatrique
Pr. OUKABLI Mohamed* Anatomie Pathologique
Pr. RAHALI Younes Pharmacie Galénique
Pr. RATBI Ilham Génétique
Pr. RAHMANI Mounia Neurologie
Pr. REDA Karim* Ophtalmologie
Pr. REGRAGUI Wafa Neurologie
Pr. RKAIN Hanan Physiologie
Pr. ROSTOM Samira Rhumatologie
Pr. ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique
Pr. ROUIBAA Fedoua* Gastro-Entérologie Pr. SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie
Pr. SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire
Pr. SEDDIK Hassan* Gastro-Entérologie
Pr. ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique
Pr. ZINE Ali* Traumatologie Orthopédie
Avril 2013
Pr. EL KHATIB Mohamed Karim* Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale
Pr. GHOUNDALE Omar* Urologie
Pr. ZYANI Mohammad* Médecine Interne
2- ENSEIGNANTS – CHERCHEURS SCIENTIFIQUES
PROFESSEURS / PRs. HABILITES
Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie
Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie
Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie
Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie
Pr. ANSAR M’hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique
Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine
Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques
Pr. BOURJOUANE Mohamed Microbiologie
Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Biochimie
Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie
Pr. DRAOUI Mustapha Chimie Analytique
Pr. EL GUESSABI Lahcen Pharmacognosie
Pr. ETTAIB Abdelkader Zootechnie
Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie
Pr. HAMZAOUI Laila Biophysique
Pr. HMAMOUCHI Mohamed Chimie Organique
Pr. IBRAHIMI Azeddine Biotechnologie
Pr. KHANFRI Jamal Eddine Biologie
Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Med Chimie Organique
Pr. REDHA Ahlam Biochimie
Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie
Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie
Pr. ZELLOU Amina Chimie Organique
Mise à jour le 13/02/2014 par le Service des Ressources Humaines
Toutes les lettres ne sauraient trouver les mots qu’il faut…
Tous les mots ne sauraient exprimer la gratitude, l’amour,
Le respect, la reconnaissance…
Aussi, c’est tout simplement que
Je dédie cette
Thèse…
A mes très chers parents Mohammed et Aicha
Je vous dédie ce travail en témoignage de mon profond respect,
mon grand amour et toute ma gratitude pour les sacrifices
que vous avez consenti.
Vous m’avez donné toute l’attention et tout l’amour
qu’un être puisse espérer.
Aucun de mes mots ne saurait exprimer l’ampleur
de ma reconnaissance.
Intelligents, accueillants, sages, sont vos qualités. Mon amour pour
vous est grand, et vous me donnez la joie de vivre.
Merci pour vos instructions, votre soutien, Que le tout puissant vous
accorde une longue vie papa, maman.
Vos prières et vos conseils m’ont toujours accompagné et ont éclairé
mon chemin.
Puisse le tout puissant vous accorder
meilleure santé et longue vie.
À la mémoire de ma chère grand-mère Fatima
Qui a été toujours dans mon esprit et dans mon cœur. Le destin ne
nous a pas laissé le temps pour jouir ce bonheur ensemble et de
t’exprimer tout mon respect et mon amour.
Je te dédie aujourd’hui ma réussite en priant notre Dieu tout puissant
de t’accorder sa clémence, sa miséricorde et de t’accueillir dans son
saint paradis…
A mes anges gardiens ; ma sœur Mouna et Mon frère Marouane
Je ne peux exprimer à travers ses lignes tous mes sentiments d’amour et
de tendresse envers vous. Puisse l’amour et la fraternité
nous unissent à jamais.
Je vous souhaite la réussite dans votre vie, avec tout
le bonheur qu’il faut pour vous combler.
Merci pour votre précieuse aide
à la réalisation de ce travail
A mon beau-frère Driss
Je te prie de trouver dans ce travail le témoignage de mon affection.
Que Dieu te comble de ses bienfaits…
A mon très cher neveu Ilyas
Ce petit anges qui nous comble de joie, que Dieu te garde et te bénisse,
je t’aime et je t’aimerai toujours…. j’espère un jour voir mon nom dans
les dédicaces de ta thèse
A mon très cher oncle Saïd
Et sa petite famille ; Nadia, Zyneb et Zayd
Veuillez accepter l’expression de ma profonde gratitude pour votre
soutien, encouragements, et affection.
J’espère que vous retrouvez dans
la dédicace de ce travail, le témoignage
de mes sentiments sincères et de mes vœux
A ma grande famille
En témoignage de mon amour, de mon respect, de mon admiration et de
ma grande affection. Je vous prie de trouver dans ce travail
l’expression de mon estime et mon sincère attachement.
A mes très chères amies
Walaa Saaidi, Sara Tassouiket, Nezha Rachidi, Sara Rharrit, Hasna
Taki Imrani et Sara Morchide El Idrissi,
Qui font partie de ces personnes rares par leur gentillesse, leur
tendresse et leurs grands cœurs.
Qu’elles trouvent ici, le témoignage de tout mon amour et toute ma
reconnaissance pour leur inlassable soutien.
Je n’oublierai jamais les moments agréables qu’on
a vécus ensemble….
Je vous souhaite une vie pleine de réussite,
de santé et de bonheur.
A la 24émé promo pharmacie
Merci pour ces années sympathiques passées ensemble….
A tous ceux ou celles, qui par un mot, m’ont donné la force et le
courage pour continuer, et je cite en particulier ;
Hidki Fatine et
Meskini touria
SPECIALE DEDICACE A DES PERSONNES QUI COMPTENT
ENORMEMENT POUR MOI, ET POUR QUI JE PORTE
BEAUCOUP DE RESPECT :
Dr ALLAL EL MOKH, Dr SAFAA MOUBARIKI,
Dr SAFAA MOUKHLIS ET TOURIA WAHABE
A tous ceux dont l’oubli du nom n’est pas
celui du cœur.
A tous ceux qui ont contribué de près
ou de loin à l’élaboration de ce travail
A notre Maître, Président de thèse
Monsieur le Professeur Y. CHERRAH
Professeur de Pharmacologie
Nous vous remercions de l'honneur que vous nous faîtes en
acceptant de présider notre jury.
Votre rigueur scientifique, votre humilité et vos qualités
humaines ne font l’ombre d’aucun doute.
Veillez accepter cher maître, mes sentiments
de sincère reconnaissance.
A notre Maître, Rapporteur de thèse
Madame le Professeur H. FILALI
Professeur de Pharmacologie
Ce fût un grand honneur pour moi que d’être encadrée
par vous tant pour vos qualités professionnelles
incontestables que pour votre soutien.
J’ai pu apprécier l'étendue de vos connaissances,
votre disponibilité et vos grandes qualités humaines.
Veuillez trouver ici, le témoignage de ma
profonde gratitude et grand respect.
A notre Maître, Juge de thèse
Monsieur le Professeur S.AHID
Professeur de Pharmacologie
Vous nous faites l'honneur d'être parmi nos juges.
Nous vous sommes très reconnaissants de l'aide que vous nous avez
apportée à l'élaboration de ce travail.
Veuillez accepter, cher Maître, l’expression de mon profond
respect et ma grande considération.
A notre Maître, Juge de thèse
Madame le Professeur B.MEDDAH
Professeur de Pharmacologie
Nous sommes heureux de vous compter parmi nos juges
Puisse ce modeste travail représenter mon profond respect
A Monsieur A. BELAICHE
Directeur général de l’AMIP
En témoignage de mon profond respect, j’espère que vous
trouver dans ce travail l’expression de ma reconnaissance et de
Liste des abréviations :
AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé
AMM : Autorisation de mise sur le marché
AMO : Assurance maladie obligatoire
AMR : Arzneimittel-Richtlinien
ANAM : Agence national d’assurance maladie
ANDA : Abbreviated New Drug Application
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
ARAII : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
ASC : Aire sous la courbe
ASMR : Amélioration du service médical rendu
BGE : Budget général de l’Etat
BRIC : Brésil, Russie, Inde, Chine
CAPI : Contrats d’amélioration des pratiques individuelles
CCE : Commission européenne
CCP : Certificat complémentaire de protection
CEE : Communauté économique européenne
CEEFPS : Commission d’évaluation économique et financière des produits de
santé
CEPS : Centre for European Policy Studies
Cmax : Concentration maximale
CNAM : Caisse nationale d’assurance maladie
CNOPS : Caisse nationale des organismes de prévoyance sociale
CNSS : Caisse nationale de sécurité sociale
CPAM : Caisse primaire d'assurance maladie
CSP : Code de santé public
CT : Commission de transparence
DAM : Délégué de l'assurance maladie
DCI : Dénomination commune internationale
DESI : Drug efficacy study implementation
DH : Dirhames
DMP : Direction de médicament et de pharmacie
EMA : European Medicines Agency
Ex : Exemple
FDA : Food and Drug Administration
FIFPP : Fédération internationale des fabricants de produits pharmaceutiques
FIP : Fédération internationale de la pharmacologie
GBA : Generalbundesanwalt beim Bundesgerichtshof
GDO : Generic Drugs Office
GMR : Guide des médicaments remboursables
HMO : Health maintenance organizations
IEC : Inhibiteur de l’enzyme de conversion
II : Indemnity insurances
IIG : Inactive ingrédient guide
IM : Intramusculaire
INAMI : Institut national d'assurance maladie invalidité
IPP : Inhibiteurs de pompe à proton
IV : Intraveineuse
LFSS : Loi du financement de la sécurité sociale
LNCM : Laboratoire national de contrôle de médicament
MAA : Marketing Authorization Application
MG : Médicament générique
MP : Médicament princeps
MTE : Marge thérapeutique étroite
NDA : New Drug Application
NHS : National Health Service
OCDE : Organisation de Coopération et de Développement Economiques
OMS : Organisation mondiale de santé
ONG : Organisations non gouvernementales
ONU : Organisation des nations unies
OTC : Over the counter
PA : Principe actif
PBR : Prix de base de remboursement
PFHT : Prix fabricant hors taxe
PIB : Produit intérieur brut
PPM : Prix public Maroc
PPO : Preferred providers organizations
PPV : Prix public de vente
RAMED : Régime d'assistance médicale
RCP : Résumé des caractéristiques du produit
RLD : Reference list of drug
SC : Sous cutané
SMR : Service médical rendu
TFR : Tarif forfaitaire de responsabilité
Tmax : Temps maximal
TPCG : Régime d'Assistance Médicale
TVA : Taxe sur la valeur ajoutée
UE : Union européenne
UK : United kingdom
UNCAM : Union Nationale des Caisses d'Assurance Maladie
Liste des figures:
Figure 1: Cycle de vie administratif du médicament ... 5
Figure 2 : étapes de développement du médicament générique ... 13
Figure 3: le médicament générique, un médicament à part entière, ANSM Les médicaments génériques : des médicaments à part entière Décembre 2012 ... 14
Figure 4: Genèse d’un médicament biosimilaire ... 21
Figure 5: Organisation du dossier CTD ... 27
Figure 6: Courbe de biodisponibilité princeps vs médicament générique ... 33
Figure 7: Répartition des politiques d’exonération des études de bioéquivalence ... 35
Figure 8 : Répartition des dépenses par type de prestations ... 80
Liste des schémas :
Schéma 1: structure d’un système de santé ... 67
Schéma 2: Organisation du système national de santé ... 72
Liste des tableaux:
Tableau 1: Chronologie des actions des pouvoirs publics en faveur du développement des médicaments génériques en France ... 7
Tableau 2: résumé des différents types de médicaments génériques selon la classification pharmaceutique 16
Tableau 3: Principales différences entre générique et biosimilaire... 23
Tableau 4: Comparaison du contenu du dossier de demande d’AMM ... 28
Tableau 5: Les limites du dossier allégé ... 30
Tableau 6: Comparaison des règlementations, des procédures, et des exigences nécessaires pour l’enregistrement d’un médicament générique entre l’UE et les États-Unis... 39
Tableau 7: Principaux marchés pharmaceutique mondial en 2013... 45
Tableau 8: Evolution du marché du médicament générique en France ... 52
Tableau 9: Chiffres clés de l’industrie pharmaceutique en 2013 ... 54
Tableau 10 : l’évolution des médicaments générique en unité et valeur dans le marché pharmaceutique marocain en unité et en valeur de 2007 à 2013 ... 55
Tableau 11: Financement du système de santé en 2010 ... 75
Tableau 12: Dépenses pharmaceutiques en pourcentage des dépenses totales de santé ... 78
Tableau 13: Plafond du ticket modérateur à partir du 01.01.2014 ... 85
Tableau 14: Jumbo groups ... 86
Tableau 15: Niveau de participation de l’assuré en fonction des catégories de médicaments ... 89
Tableau 16: Décrochage du générique selon le nouveau décret ... 92
Tableau 17: TVA appliquées sur les médicaments dans les pays du benchmark y compris le Maroc ... 93
Tableau 18: Exemple d’un groupe générique inscrit au répertoire ... 104
Tableau 19: Taux de substitution annuel atteint dans le territoire Français en fonction des objectifs prévus ... 106
Tableau 20: Différents système de santé ... 118
Liste des graphiques :
Graphique 1: Part de marché (%) en valeur et en volume des génériques au sein des principaux marchés pharmaceutiques selon IMS Health ... 47
Graphique 2: Part des médicaments génériques en volume, 2013 ... 48
Graphique 3: Segmentation du marché pharmaceutique au Etats-Unis ... 50
Graphique 4: Evolution de la part des génériques dans le marché des spécialités remboursables en France ... 53
Graphique 5: Dépenses de santé en pourcentage du PIB en 2011 ... 77
Graphique 6: Evolution du budget du Ministère de la Santé et sa part par rapport au budget général de l'Etat y compris les dettes ... 79
Introduction ...1 Historique ...4 Partie I : Généralités sur les médicaments génériques ...8 I.Définitions des médicaments génériques ...9 1.Scientifique ...9 2.Législatifs ... 10 3.Economique ... 12 II.Classification des médicaments génériques ... 15 1.Classification pharmaceutique ... 15 2.Classification selon la dénomination ... 16 3.Classification non fondée ... 17 4.Définitions à ne pas confondre avec celles des génériques ... 18 III.Aspect technico-réglementaire du médicament générique en Europe et aux Etats-Unis ... 25
1.Autorités compétentes ... 25 2.Règlementations et procédures d’enregistrement ... 25 3.Le dossier d’AMM ... 26 4.Limites du dossier « allégé » ... 29 5.La bioéquivalence ... 31 a) Définition ... 31 b) Les règles de Bioéquivalence en Europe et au Etats-Unis ... 33 c) Variations des protocoles d’études de bioéquivalence ... 34
IV.Aspect technico-réglementaire du médicament générique au Maroc ... 40 1.Autorités compétentes et cadre juridique ... 40 2.L’enregistrement ... 40 3.Qu'en est-il pour la bioéquivalence ... 43 V.Marché du médicament générique ... 45 1.Marché des médicaments génériques International ... 45 2.Marché des médicaments génériques national... 53 VI.Place des médicaments génériques dans le système de soins de santé ... 57 1.L'accès aux médicaments ... 57 2.Stratégie efficace de maîtrise des coûts ... 58 3.Politique du médicament générique dans le cadre de la politique nationale du médicament ... 58 4.Les limites ... 58 a) Médicaments à marge thérapeutique étroite ... 58 b)La tolérance ... 59 c) Economie de l’officine ... 59 Partie II : Politique du médicament générique ... 60 Introduction ... 61 Matériels et méthodes ... 64 Résultats ... 66 I.Les systèmes de santé : Types, financement et dépenses ... 67 1.Organisation des systèmes de santé et leurs modes de financement ... 68 En Europe et aux Etats-Unis ... 68
Au Maroc ... 71 2.Dépenses de santé ... 76 En Europe et aux Etats-Unis ... 76 Au Maroc ... 79 II.Les prix des médicaments génériques : Systèmes de fixation des prix et prise en charge par l’assurance maladie ... 82 1.En France ... 83 2.En Belgique ... 84 3.En Allemagne ... 86 4.Au Royaume-Unis ... 87 5.Aux Etats-Unis ... 89 6.Au Maroc ... 90 III.Promotion du médicament générique : Interaction de l’état et l’assurance
maladies avec les médecins, pharmaciens et patients ... 95 1.Les prescripteurs : les médecins ... 95 2.les dispensateurs : les pharmaciens ... 101 3.les consommateurs : les patients ... 111 Analyse comparative ... 116 Discussion ... 125 Recommandations ... 131 Conclusion ... 134 Résumé Bibliographie
Le médicament générique occupe une place très importante dans le marché pharmaceutique mondial. En 2013, le marché du générique a affiché une progression de l’ordre de 3 %, tirée par les marchés émergents dont la contribution à la croissance est estimée à environ 1 milliard de dollars (154). La croissance de ce marché est, favorisée par le développement à la fois du médicament générique et des médicaments de biotechnologie dans les pays développés ainsi que dans les pays émergents, notamment dans les BRIC (Brésil, Russie, Inde, Chine) (154). L’IMS Health, note que de nouveaux pays comme l’Algérie, la Colombie, l’Arabie Saoudite, le Nigeria ou encore l’Afrique du Sud augmentent leurs parts dans le marché pharmaceutique mondial, grâce à la promotion du médicament générique (154). De même au Maroc, et depuis son entrée au marché au cours des années 70, la part du médicament générique dans le marché pharmaceutique national a connu une évolution notable… ainsi qu’on observe aujourd’hui, une multiplication de ces médicaments sur le marché pharmaceutique local (153).
En effet, les médicaments génériques offrent plusieurs intérêts notamment sur le plan économique, du fait de leur cout nettement plus faible que celui de leur princeps. Aussi, ils peuvent constituer un outil important dans la maitrise des dépenses en santé. Un outil utilisé par la plupart des pays développés dans un contexte où le PIB ne croit pas de la même manière que les dépenses en santé.
La réussite des stratégies adoptées par ses pays est le fruit de la collaboration des différents acteurs en relation avec les médicaments génériques et dont les intérêts sont la plupart du temps divergents.
L’objectif de cette thèse est, dans un premier temps, de reprendre les généralités sur le médicament générique (définition, classification, aspect technico-règlementaire…). Dans un deuxième temps, nous allons discuter l’évolution des marchés des médicaments génériques aux niveaux national et international notamment
dans les cinq pays membres de l’Organisation de Coopération et de Développement Economiques OCDE à savoir: la France, l’Allemagne, la Belgique, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous allons également analyser et comparer les différentes politiques utilisées dans chacun des pays cités pour sa promotion afin de se rendre compte sur notre retard dans le domaine.
Le terme « Générique » remonte à une histoire avancée, dans un temps où la dispensation du médicament pouvait s’effectuer sans ordonnance (58). « Générique » était une pratique courante chez le médecin qui prescrivait une molécule répertoriée à la pharmacopée et, chez le pharmacien qui préparait et dispensait au patient ce médicament (58 ; 59).
C’est aux États-Unis d'Amérique où sont apparu pour la première fois les médicaments copies de spécialités ou « médicaments génériques ». Après l'amendement de la loi « Durham-Humphrey 1951 Food, Drug, and Cosmetics acte Amendements » qui oblige la présentation d’une ordonnance pour la dispensation des médicaments (60), l’usage de «générique » disparaît peu à peu pour laisser la place aux produits pharmaceutiques innovants. Ces derniers sont dotés, grâce au système réglementaire, d'un droit de propriété intellectuelle et industrielle certifiée par des brevets les protégeant contre les copies et la contrefaçon. Les nouveaux produits sont ainsi mis sur le marché sous une marque unique brevetée. Cette protection leur garantit l’exclusivité d’exploitation commerciale d’une durée de 20 ans, actuellement avec la possibilité de prolongation par un CCP (certificat complémentaire de protection) (59).
Grace à cette protection, les médicaments innovants ont connus un grand succès sur le marché pharmaceutique. Mai une fois tombés dans le domaine public, une compétition avec leurs copies se déclenche. Ces copies ont prétendues être innovantes
(61, 62), alors, qu’en vérité il ne s’agit que d’une reproduction de spécialités déjà
existantes avec un changement de formulation ou de caractéristiques pharmaceutiques. Selon les fabricants, ces changements sont supposés apporter des améliorations devant garantir un droit au brevet, mais ils se sont révélés être parfois dangereux comme cela a été décrit dans le cas de l'Elixir sulfanilamide. Ce dernier a causé la mort de 107 personnes (62).
En 1962, apparaît l’amendement de Kefauver Harris qui a obligé la FDA à contrôler la sécurité, à approuver l’efficacité des nouveaux médicaments, et à réviser les médicaments qui ont été mis sur le marché depuis 1938 (63). Une commission appelée « Drug Efficacy Study Implementation » DESI a été chargée de réviser tous ces médicaments. À la suite de cette révision, la DESI a garanti l’efficacité et la sécurité de ces produits, et a classé les médicaments en plusieurs catégories : la première catégorie comprenait les copies de médicaments conformes aux normes imposées. Ils ont été publiés en 1968 par la FDA sous le nom de « Generic drugs », où le terme générique faisait son apparition pour la première fois dans le registre fédéral
(62). Ensuite, des autorisations de mise sur le marché AMM commencèrent à émerger
pour ces catégories de médicaments. C’est ainsi que l’appellation «Générique » s'est élargie à toutes les copies de spécialités dont le brevet était expiré (61,62).
D’un côté européen et plus particulièrement en France ; les médicaments génériques n’ont connu réellement un essor qu’au cours des années 90 avec des dates fards représentées dans le tableau suivant:
Tableau 1: Chronologie des actions des pouvoirs publics en faveur du développement des médicaments génériques en France
DATES-CLES MESURES GOUVERNEMENTALES
Ordonnance du 24 avril 1996 (Plan JUPPE)
1ère définition du médicament générique posée 1997 : Option conventionnelle
médecin référent
Engagement des médecins à prescrire les médicaments les moins onéreux à concurrence d’au moins 10 % de la valeur de la prescription médicamenteuse, dont 3 % au titre des
médicaments génériques La loi du 23 décembre 1998 de
financement de la Sécurité sociale pour 1999
1ère définition du médicament générique complétée en introduisant la notion de spécialité de référence et de groupe générique :
Décret du 11 juin 1999 Droit de substitution accordé aux pharmaciens d’officine Décret 2001-768 du 27 Août
2001
La qualification d’un médicament comme générique n’est plus conditionnée par son inscription au répertoire des groupes génériques. C’est désormais l’AMM qui qualifie un médicament générique.
Accord conventionnel «fondateur» du 5 Juin 2002
Incitation des médecins généralistes à la prescription en DCI
16-mars-2003 Décision de la Cour de Justice Européenne prononçant qu’une demande d’AMM pour un médicament générique peut-être déposée dès lors que le médicament princeps dispose d’une AMM au moment du dépôt de la demande générique. Il n’est pas nécessaire que le médicament princeps soit effectivement commercialisé.
Source : Isabelle OSTAN, Perception du médicament générique dix ans après le droit de substitution: Enquête auprès de pharmacien d’officine et de patients en Haute-Garonne –Thèse pour l’obtention du diplôme de doctorat en pharmacie 2009 à la faculté de sciences pharmaceutique Toulouse
Arrivant au Maroc, le médicament générique est entré au marché local dans les années 70. Au début il ne concernait que quelques laboratoires, alors qu’actuellement la majorité des laboratoires s’y intéressent même les laboratoires multinationaux. L’objectif d’améliorer l’accessibilité des citoyens aux médicaments a poussé les autorités à encourager la fabrication du médicament générique par un certain nombre d’incitations tel que la stratégie ministérielle 2008-2012 «Réconcilier le citoyen avec son système de santé » (73).
Partie I : Généralités
sur les médicaments
I. Définitions des médicaments génériques:
L’approche du générique, d’après l’Union Européenne (UE) et les États-Unis d’Amérique (USA), repose sur trois volets : législatif, scientifique et économique.
1. Scientifique :
Dans l’UE, les textes de la directive 87-21 de la Commission européenne CCE, les médicaments génériques ou « médicament essentiellement similaire » sont définis comme un produit (66,71) :
Ayant la même composition qualitative et quantitative en principe actif que le médicament de référence,
Possédant la même forme pharmaceutique,
Caractérisé par les mêmes propriétés de bioéquivalence que le médicament original, c’est-à-dire la même vitesse d'absorption et d'assimilation par l'organisme.
Cette définition précise bien les aspects scientifiques et médicaux du médicament essentiellement similaire. Sur un plan pratique, si une firme de l’UE demande un enregistrement pour un médicament "essentiellement similaire", elle devra répondre aux trois critères cités précédemment.
l’European Medicines Agency EMA: (76,77)
Un médicament qui a la même composition qualitative et quantitative en substances actives et la même forme pharmaceutique que le médicament de référence et dont la bioéquivalence avec le médicament de référence a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. (Reg. 726/2004, l'article 10, 2b)
En France, les génériques ont été définis pour la première fois, dans le cadre de l'ordonnance du 24/4/1996 relative à la maîtrise des dépenses de la santé, dans l’article 23 (créant l'article L 601-6 du code de santé publique CSP) : « le générique est une
spécialité ayant la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec l'autre spécialité a été démontrée par des études appropriées de bioéquivalence » (64,67,68,69). Cette
ordonnance ajoute à cette définition la précision que les différentes formes orales à libération immédiates sont considérées comme une même forme pharmaceutique
(64,68).
Aux États-Unis, on parle plutôt « d’équivalent thérapeutique »; défini comme tout produit pharmaceutique issu de la copie d'un produit existant sur le marché et qui présente les mêmes propriétés pharmacologiques et thérapeutiques que ce dernier (65).
Food Drug Admnistration (FDA) : (75)
Selon la US Food and Drug administration (FDA), les médicaments génériques sont identiques (ou de bioéquivalence acceptable) à leur médicament de référence (le princeps), en ce qui concerne les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Par extension, les génériques sont considérés (par la FDA) comme identiques au princeps en matières de : dose, force, voie d'administration, sécurité, efficacité, et utilisation prévue.
2. Législatifs :
Dans les procédures d'autorisation de mise sur le marché régissant les copies de spécialités dans les pays membres de l’UE et aux États-Unis, il est stipulé qu’il ne peut être copié qu'une spécialité libre des droits de protection (70,71,72).
Les droits de protection de la spécialité à copier en Europe stipulent qu’il ne peut être copié d’une part qu’une spécialité ayant achevé la durée accordée par le brevet ou, d’autre part une spécialité qui a achevé sa durée d'exclusivité commerciale accordée au titulaire de l’AMM initiale en cas d’absence de brevet (71).
Aux USA, aux termes de la loi, la spécialité à copier n’est plus protégée par le brevet ou bien il s’agit d’un médicament ancien qui a été révisé par la commission DESI en 1962, et qui est déjà connue par les autorités compétentes comme spécialité pharmaceutique libre (70, 72).
En France, la définition légale du médicament générique a été introduite dans le Code de la Santé Publique CPS depuis 1996 : article L.5121-1 CSP modifié par Loi n°2008-1330 du 17 décembre 2008 - art. 49 qui résulte elle-même de la transposition de l’article 10.2 de la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain :
" ..On entend par spécialité générique d'une spécialité de référence, celle qui a
la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées.
Une spécialité ne peut être qualifiée de spécialité de référence que si son autorisation de mise sur le marché a été délivrée au vu d'un dossier comportant, dans des conditions fixées par voie réglementaire, l'ensemble des données nécessaires et suffisantes à elles seules pour son évaluation.
Pour l'application du présent alinéa, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique.
De même, les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d'isomères, complexes ou dérivés d'un principe actif sont regardés comme ayant la même composition qualitative en principe actif, sauf s'ils présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de la sécurité ou de l'efficacité."
Au Maroc :
La définition marocaine du médicament générique a été formulée dans la loi 17-04 portant nouveau code du médicament et de la pharmacie:
«la spécialité générique d'une spécialité de référence qui est considérée comme une spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs et la même forme pharmaceutique que la spécialité de référence, et dont la bio-équivalence avec cette dernière a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. La spécialité de référence et la ou les spécialités qui en sont génériques constituent un groupe générique.
Pour l'application du présent paragraphe, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique.
Les conditions d'application du présent paragraphe ainsi que les critères scientifiques justifiant, le cas échéant, la dispense des études de biodisponibilité sont fixés par voie réglementaire. »(74)
3. Economique :
Le médicament générique a l’avantage d’offrir pour le malade le même traitement que le médicament orignal avec un moindre coût (64). Cette différence de prix s’explique par les coûts très élevés de la recherche et du développement qui précèdent la commercialisation d’un nouveau médicament, et que les laboratoires répercutent sur les prix de vente des médicaments originaux. C’est la raison pour
laquelle ils ont une exclusivité sur le produit pendant 20 ans. Après l’expiration du brevet, les fabricants de génériques peuvent produire les mêmes principes actifs à un prix réduit pour une qualité et une efficacité équivalentes.
Le développement pharmaceutique du générique consiste, à partir d’une molécule génériquable sélectionnée, à mettre au point une forme galénique stable (comprimés, gélules, sirops,…) et bioéquivalente au médicament princeps. Sont seules requises les données pharmaceutiques, qui couvrent les aspects liés à la qualité des matières premières et de la fabrication, ainsi que des études particulières de biodisponibilité qui sont fournies pour garantir la bioéquivalence entre le générique et le princeps. Les données de développement préclinique et clinique ne sont pas demandées vu que celles du médicament original sont connues, et disponibles. (105)
Figure 2 : étapes de développement du médicament générique
Source : Tout savoir sur le médicament générique. Laboratoire Zydus France disponible sur :
http://www.zydusfrance.com/actualite_pdf/1330688835ZYDU_Leaflet%20medocs%20generiques%20VBAT.pdf
En résumé, un médicament générique est une copie d’un médicament original, mais pas nécessairement une copie strictement identique. Il peut présenter des différences qui ne sont tolérées qu’à condition qu’elles n’affectent pas la bioéquivalence du médicament générique par rapport à l’original, seule garantie d’une
activité thérapeutique identique. En d’autres termes, ces différences ne doivent pas modifier la quantité et la vitesse auxquelles le principe actif est libéré dans l’organisme
(78).
Figure 3: le médicament générique, un médicament à part entière, ANSM Les médicaments
génériques : des médicaments à part entière Décembre 2012
Le médicament générique offre également l’avantage d’une médication à faible prix vue que le coût du développement des génériques, n’incluant pas les frais de recherche initiale, est donc très inférieur à celui des médicaments princeps, parce qu’il bénéficie de l’expertise des princeps.
II. Classification des médicaments génériques : 1. Classification pharmaceutique :
Les génériques de même type ont en commun le même principe actif. Des différences de caractéristiques pharmaceutiques permettent de distinguer deux classes; la classe des équivalents pharmaceutiques et la classe des alternatives pharmaceutiques.
Classe des équivalents pharmaceutiques :
Ces produits sont des copies totalement identiques au produit leader. Ils ont les mêmes principes actifs, possèdent la même forme chimique et galénique, au même dosage, à la même concentration et la même voie d'administration (70). Ils sont appelés aussi les génériques intégraux (72, 83).
En Europe, ces produits répondent au statut des médicaments "essentiellement similaires" (71). Ils sont substituables lorsqu’ils remplissent les conditions des alternatives génériques définies par la Fédération Internationale de la Pharmacologie (FIP). La FIP stipule que ces produits sont des produits médicinaux répondant aux normes réglementaires, aux mêmes standards de qualité, de sécurité et d’efficacité et de bioéquivalence. Ils contiennent la même quantité de principes actifs. Ils sont administrés par la même voie et avec le même dosage (80). Aux USA, on parle de génériques alternatives (79, 84, 88).
Classe des alternatives pharmaceutiques :
Ce sont des copies qui reproduisent l'activité thérapeutique du médicament original mais qui présentent une différence dans la formulation chimique (ex: différence de sel, Ester,…), la forme galénique, le dosage ou l’efficacité (70).
Les produits qui diffèrent seulement de leurs homologues originaux par la formulation, peuvent se révéler bioéquivalents lors des tests comparés in vivo. Ils sont ainsi interchangeables avec leurs homologues originaux (70). Ils sont appelés communément des « génériques équivalents » terme employé constamment aux États-Unis (79, 83, 84). Ils sont considérés également comme des alternatives génériques dans le cadre de la substitution par les génériques lorsqu’ils remplissent les conditions définies par la FIP (80).
Les copies qui apportent une amélioration au médicament original sur le plan du dosage, de la forme galénique, de la tolérance ou d’efficacité comme par Ex : l’apport d'un système réservoir, sont appelées des génériques plus (72, 83, 85).
Tableau 2: résumé des différents types de médicaments génériques selon la classification pharmaceutique :
Génériques intégraux Génériques équivalents Génériques-plus
Copies complètement identiques à la spécialité princeps
Copies qui s’efforcent de restituer l’activité
thérapeutique
originale mais qui peuvent présenter une modification dans la formulation
Copies améliorées, sur le plan du dosage, de la forme
galénique ou de la tolérance
2. Classification selon la dénomination :
La dénomination divise les génériques en deux groupes (65, 87) :
Les génériques de marque ou "branded generic" sont ceux qui portent un nom de fantaisie.
Les génériques sous Dénomination Commune Internationale (DCI) sont ceux qui portent le nom de la DCI auquel est ajouté le nom du fabriquant. Ces médicaments sont parfois qualifiés de « génériques purs » pour signifier qu'ils ne portent aucune modification par rapport au produit original (81, 82).
Exemple :
- Une dénomination commune assortie d’une marque ou du nom de fabricant (Ex Paracétamol® Bayer 500 mg)
- Nom de fantaisie (Ex : Atamel 500 mg)
3. Classification non fondée :
Il existe une classification ancienne attribuant aux génériques les qualificatifs « vrais » ou « faux » : les faux génériques pour parler des génériques de marque, et les vrais génériques pour parler des génériques sous DCI. Ces qualificatifs témoignaient d’un soupçon qui était relevé par certains acteurs de la santé vis-à-vis des génériques de marque quant à leur qualité et à leur sécurité ou mieux encore à leur bioéquivalence par rapport à leurs homologues originaux.
Actuellement, ces qualificatifs sont abandonnés, car ils n'ont aucune signification, ni sur le plan juridique, ni sur le plan scientifique. En réalité, il ne peut être considéré comme faux qu'un produit non bioéquivalent (87).
En France, la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM) a récemment publié un guide dit « Guide des équivalents thérapeutiques » (86). Ce guide comprend des génériques stricto sensu c’est-à-dire « Essentiellement similaires » d’une part, et d’autre part des groupes génériques ayant des formes galéniques et des dosages
Tous les deux génériques du DOLIPRANE®
