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Phase 02 : efficacité du produit sur de petites populations et recherche de dose

10. Les grandes firmes pharmaceutiques mondiales

On va exposer les cinq géants de l’industrie pharmaceutique, sans classement pour montrer leur volume d’affaire et leur influence sur le marché mondial suivant les rapports d’activité de chaque firme.

10.1 Pfizer (Etat Unis) : Un géant avec des produits exceptionnels

Pfizer est une société pharmaceutique Américaine fondée en 1849. Présente dans plus de 150 pays (même en Algérie : Pfizer Algérie) le groupe est en 2009, le leader dans le secteur avec un chiffre d’affaires s’élevant a 71,13 Millions de dollars US70 avec une capitalisation boursière de 111 milliards US et des effectifs de 81800, employés dans le monde. Pfizer est aussi connu pour ses fusions avec de nombreuses sociétés concurrentes dans le domaine pharmaceutique.

 Warner-Lambery en 2000  Pharmacia en 2003  Wyeth en 2009.

Une société qui a connu un grand succès avec l’invention du Viagra® en 1990. Pfizer est géant dans l’industrie pharmaceutique à cause de ses innovations et sa participation au développement du secteur pharmaceutique et la santé. Pfizer reste le leader mondial de la pharmacie en 2013. Exposé aux pertes de brevets, le groupe réorganise ses activités et se recentre sur la pharmacie et le consommateur.

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En 2013, le chiffre d’affaires global de Pfizer a enregistré une baisse de 5,6 %, à 51,7 milliards de dollars (38,87 Mds €). Les économies de coûts et la mise en bourse de l’activité santé animale (qui a permis de dégager 10,3 milliards de dollars), ont entraîné une hausse de 51 % du bénéfice net, à 22 milliards de dollars (16,54 Mds€). Fort de ce résultat et d’un vaste programme de rachat d’actions mené sur l’exercice, le groupe a reversé 23 milliards (17,29 Mds€) à ses actionnaires, dont 6,6 milliards (4,96 Mds€) sous forme de dividende (+1,5 %). En 2013, la division pharmacie, qui représente plus de 90 % des ventes totales, a enregistré une baisse de 6,5 %, à 47,9 milliards de dollars (36,01 Mds€).

En outre, si on revient aux chiffres, selon les rapports d’activité de l’entreprise en 2013, Pfizer a consacré 6,5 milliards de dollars (4,88 Mds€) à sa recherche & développement (-5,8 %), soit un peu moins de 13 % de ses ventes. Le groupe a poursuivi la réorganisation de sa R&D autour de 5 axes prioritaires : immunologie et inflammation, oncologie, cardiovasculaire, neuroscience et douleur, vaccins, auxquels s’ajoutent les maladies rares et les bio-similaires.71

10.2 Novartis (Suisse): Un des leaders pharmaceutiques par fusion de deux sociétés Le groupe Novartis est un groupe pharmaceutique Suisse qui a été crée en 1996 par fusion de Ciba-Geigy et Sandoz72. Depuis 2012 le groupe Novartis devenu le premier groupe pharmaceutique au monde, il détient 6 % du marché mondial des vaccins. Un groupe qui base dans sa politique sur la recherche et le développement où il consacre un budget très important pour cette mission. En dépit de la croissance de ses produits récents, le géant suisse est impacté par les pertes de brevets. Une revue de ses activités est en cours et 2014 sera une année de transition. Novartis a été classé la 7ème entreprise mondiale la plus innovante par Booz & Company développement soit 16.5 % de ses revenus en 2013.

En 2013, le chiffre d’affaires de Novartis a atteint 57,9 milliards de dollars (43,53 Mds€)73, en hausse de 2 %. Son résultat net s’est replié de 1 %, à 9,3 milliards de dollars (6,99 Mds€), mais croît de 7 % à taux de change constant. Pour la 17ème année consécutive, le géant suisse a proposé un dividende en hausse, à 2,45 francs suisses (1,98 €). Si Novartis reste

71 2013 Financial Report, Pfizer Inc. and Subsidiary Companies.

72 Une entreprise chimique suisse basée à Bâle. Et Sandoz est une firme pharmaceutique suisse fondé en 1886. 73 Dans les rapports d’activité les chiffres données exclus des fois certain activités.

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un groupe diversifié, sa division pharmaceutique représente 80 % du résultat opérationnel et 56 % des ventes globales74.

Chez Novartis, les fonctions Recherche et Développement collaborent étroitement et unissent leurs efforts afin de mettre sur le marché des médicaments nouveaux et meilleurs le plus rapidement possible. Ces efforts se déploient en deux temps: une phase «exploratoire» dont l'objectif est la découverte d'une molécule candidate, aboutissant à une «validation du concept» qui s'appuie sur des essais cliniques menés sur des patients, et une phase «confirmatoire» durant laquelle le médicament entre dans la phase de développement complet et où des études sont réalisées sur un grand nombre de patients.

La première phase fait intervenir des scientifiques et des médecins des Instituts Novartis pour la recherche biomédicale (Novartis Institutes for BioMedical Research, NIBR) qui collaborent au sein de groupes multidisciplinaires afin de soumettre les molécules à des tests initiaux chez l’homme. La fonction Développement prend ensuite le relais pour procéder aux tests confirmatoires et obtenir au final une autorisation de mise sur le marché.

Fin 2013, Novartis a par ailleurs annoncé un programme de rachats d’actions de 5 milliards de dollars sur deux ans. Pour 2014, Novartis attend une croissance inférieure à 5 % de son chiffre d’affaires75 ».

10.3 SANOFI (France) : un groupe à la recherche de nouvelles acquisitions ciblées Un groupe pharmaceutique français qui s’est transformé par des acquisitions successives, en particulier en 1999. Quand le groupe fusionne avec Synthélabo76. Formons le groupe Sanofi-Synthélabo ainsi qu’en 2004 avec une fusion avec le groupe franco-allemand Aventis pour devenir Sanofi-Aventis renommé Sanofi en 2011.

C’est la 1ère entreprise pharmaceutique Française en 2013, en termes de bénéfices. En 2013 Sanofi est le numéro 3 mondial. C’est l’entreprise pharmaceutique qui occupe la 1ère place en recherche et développement en France. En 2009 après l’intégration du groupe tchèque Zentiva il est devenu le numéro 11 mondiale dans l’industrie pharmaceutique des produits génériques. C’est un groupe qui concentre sur les domaines de recherche prioritaire :

74 Novartis, Rapport d’activité annuel 2013 disponible sur son site Internet www.novartis.com

75 Dans son rapport d’activité annuel 2014 Novartis a déclaré l’enregistrement d’une forte augmentation de ses ventes, de sa marge et de la progression de son pipeline; la transformation de son portefeuille concentrera l’entreprise sur ses principales activités (chiffre d’affaires net de 1% (+3%))

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Oncologie, vaccins, diabète, ophtalmologie, sclérose en plaques, immuno-modulation, maladies infectieuses, maladies rares, maladies dégénératives, maladies rénales, cardiovasculaire et métabolisme, santé animale.

En 2013, Sanofi a affiché un chiffre d’affaires de 32,9 milliards d’euros, en baisse de 5,5 % par rapport à 2012, du fait d’impacts de change défavorables (-5 points). Le résultat opérationnel (9,3 Mds€) a chuté de plus de 18 %, impacté par la perte de brevet de l’anti-thrombotique Plavix® aux Etats-Unis, qui a entraîné un recul des « autres revenus » du groupe. Le résultat net a accusé un repli de 17,5 %, à 6,7 milliards d’euros. Le dividende proposé au titre de 2013 reste cependant en légère hausse, pour la 20ème année consécutive, à 2,80 euros (+1,1 %).

Egalement en 2013, les ventes de l’activité pharmaceutique ont atteint 27,2 milliards d’euros, en baisse de 5,6 % en monnaies locales. La perte liée à la concurrence des génériques a été de 1,25 milliard d’euros et a concerné Eloxatine® et Lovenox® aux Etats-Unis, Aprovel® et Plavix® en Europe. Eloxatine® est ainsi passé de 718 MUSD en 2012 à 19 MUSD en 2013, aux Etats-Unis77. Les dépenses de R&D du groupe se sont élevées à 4,8 milliards d’euros (-2,8 %), soit 14,5 % des ventes globales. 4,1 milliards d’euros concernent la pharmacie. L’enjeu en matière d’innovation est important, car les ventes des médicaments lancés depuis 2009, à 705 millions d’euros, sont jugées insuffisantes.

Sanofi poursuit sa stratégie mise en œuvre depuis 2008, visant à assurer des revenus moins dépendants des blockbusters à travers la diversification des activités, la réorganisation de la R&D, les investissements dans les plateformes de croissance. Le groupe envisage 1 à 2 milliards d’euros d’acquisitions dans les pays émergents (non BRIC) dans l’OTC, les vaccins, la santé animale78.

10.4 ROCH (Suisse) : un leader mondial à la croissance

Une des leaders mondiaux dans l’industrie pharmaceutique. La société présente depuis 2004 deux sections parallèles, le secteur diagnostic numéro un mondial dans le médicament anticancéreux ainsi qu’en virologie. La société est présentée commercialement dans 150

77 Rapport d’activité annuel 2013, Sanofi France. 78 Rapport d’activité 2013 (Sanofi)

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pays. Le groupe suisse poursuit sa progression, soutenue par ses produits récents. Il sera confronté aux bio-similaires à court terme.

En 2013, les ventes totales de Roche ont progressé de 3 % (+ 6 % à taux de change constants), à 46,8 milliards de francs suisses. Son résultat net a atteint 11,4 MdCHF (+18 %), légèrement inférieur aux attentes du marché du fait de l’appréciation du franc suisse par rapport au dollar et au Yen. Pour la 27ème année consécutive, le conseil d’administration a proposé un dividende en hausse, à 7,80 francs suisses (+6 %).

Roche reste le leader mondial sur le segment des produits biologiques, avec 14 produits commercialisés, dont sept parmi ses dix médicaments les plus vendus. « La division

diagnostics a de son côté crû de 2 % à 8,48 Mds€, tirée par le segment « Professional diagnostics » (+8 %), en particulier les tests immunologiques (+14 %) et l’hématologie (+9 %), et par les ventes soutenues en Asie-Pacifique (+14 %) et en Amérique latine (+13 %). Le segment du « diabète care » accuse en revanche un recul de 3 % du fait de baisses de remboursement en Amérique du Nord et d’une pression sur les prix dans d’autres

marchés clés79 ».

Roche, avec des dépenses de 7,51 Mds€), a consacré 20 % de son chiffre d’affaires à la R&D (22 % pour la seule pharma), un des taux parmi les plus élevés du secteur. 66 nouvelles molécules étaient en développement en 2013, dont 15 en phase avancée. 8 autres molécules ont été sélectionnées pour entrer en phase III, dont six en oncologie. Les neurosciences restent un axe important, avec 12 molécules en phase clinique, dont gantenerumab contre la maladie d’Alzheimer et ocrelizumab dans la sclérose en plaques. Suite au revers sur aleglitazar, dans le diabète, Roche recherche des partenariats pour ses molécules en phase précoce dans les domaines cardiovasculaire et métabolique.

Le géant suisse poursuit une stratégie amorcée il y a plusieurs années, reposant sur la lancée de nouvelles molécules, en particulier biologiques, accompagnées de tests compagnons : pour cela, il possède une longueur d’avance sur ses concurrents du fait à la fois de l’acquisition de Genentech (56 % acquis dès 1990, 100 % en 2009) et de son positionnement sur le segment du diagnostic.

Roche continue en outre à nouer des partenariats (160 à ce jour), en particulier dans le cancer et les anti-infectieux, et à rechercher des acquisitions stratégiques : en avril 2014, il a

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ainsi racheté IQuum, spécialisé dans le diagnostic moléculaire, pour plus de 400 millions de dollars. Le laboratoire a jusqu’à présent été peu touché par les génériques. La situation pourrait changer d’ici 2020, avec les pertes d’exclusivité d’anticorps monoclonaux (Herceptin® perd son brevet en Europe en 2015 et aux Etats-Unis en 2019, Mabthera® en 2016 et Avastin® en 2017 aux Etats-Unis) et l’arrivée de biosimilaires. Pour 2014, Roche table sur une croissance à un chiffre de ses ventes, entre 1 et 5 % à taux de change constants, et une progression plus forte de son résultat net80 ».

10.5 Merck & CO (Etat –Unis) : une entreprise en plein mutation

Un des laboratoires pharmaceutiques Américains qui emploie plus de 86000 personnes dans le monde. Elle est l’une des cinq plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales. Ancienne filiale Américaine du groupe Merck KGA, elle est autonome depuis 1917 et n’a plus aucun lien avec son ancien groupe.

En 2013, les ventes de Merck & Co ont atteint 44 milliards de dollars (33,08 Mds€), en baisse de 6,8 %, du fait de pertes de brevets et d’effets de change défavorables. Cette diminution, couplée à d’importants coûts de restructurations, ont fait chuter le résultat net de 28,6 %, à 4,4 milliards de dollars (3,3 Mds€), soit 1,47 dollars par action (versus 2 USD en 2012). Un vaste programme de rachat d’actions de 15 milliards de dollars a été approuvé en 2013, permettant de reverser 11,7 milliards aux actionnaires, dont un dividende de 1,72 dollar (+2,4 %) par action81.

En 2013 également, Merck a investi 7,5 milliards de dollars (5,63 Mds€) dans sa recherche-développement, soit 17 % de son chiffre d’affaires. La baisse de 8,1 % des investissements, qui devrait se poursuivre en 2014, témoigne de la volonté de réduire les coûts de développement clinique et d’allouer les ressources à des domaines et programmes jugés clés.82.

Merck poursuit par ailleurs son recentrage et s’est séparé en 2013 d’une partie de son activité américaine en ophtalmologie. D’autres cessions sont attendues. Le groupe réfléchit aussi à l’avenir de ses activités en santé animale et « consumer » : Sanofi, Novartis ou Bayer

80 Rapport d’activité annuel 2013, Roche 81 Rapport d’activité annuel 2013,

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seraient intéressés par ses produits OTC. Pour 2014, Merck prévoit une nouvelle baisse de son chiffre d’affaires global, qui devrait être compris entre 42,4 et 43,2 milliards de dollars83.

Remarque : les chiffres présentés dans ce point, sont des statistiques tirés des rapports d’activités annuels de ces entreprises, le classement sur le tableau 02 selon des statistiques de IMS Health il s’agit du chiffre d’affaires en PFHT(prix de fabrication hors taxe)

Avec la présentation des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique on va conclure cette 1ère section de ce premier chapitre. C’était une introduction à l’industrie pharmaceutique. La deuxième section élabora le management de l’entreprise pharmaceutique avec plus de détails.