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148 Ennuyer B La vulnérabilité en question ? Ethics, Medicine and Public Health 2017 [cité 4 juin 2019];3(3):365‑ 73.

Annexes

Lettre d’information

Madame, Monsieur,

Je suis Lionel GOUA DE BAIX, étudiant en Master 2 « ETHIQUE MEDICALE ET BIOETHIQUE » au sein de l’Université Paris Descartes, dirigé par Madame le Professeur Marie-France MAMZER avec qui je réalise une recherche à laquelle je vous propose de participer.

Cette recherche est menée dans le cadre d’un mémoire de Master 2 au sein du laboratoire d’éthique médicale de l’Université Paris Descartes, 45 Rue des Saints-Pères, 75006 Paris, qui est responsable du traitement.

Objectif de la recherche :

Votre participation à cette recherche est entièrement libre et volontaire.

Cette recherche s’intéresse aux rôles des membres des Comité de Protection des Personnes (CPP).

La base juridique du traitement mené dans le cadre de cette recherche est l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement.

Méthodologie :

Pour mener cette recherche, je souhaiterais, avec votre accord, réaliser un entretien avec vous, selon vos disponibilités, durant la période qui s’étend de Janvier à Mars 2019.

Cet entretien se déroulera si possible dans un environnement calme pour favoriser notre échange. Durant l’entretien, je vous poserai des questions en lien avec votre expérience au sein de votre comité de protection des personnes.

De plus, après avoir recueilli votre consentement libre et éclairé, je souhaiterais enregistrer notre entretien grâce à un dictaphone dédié à cette recherche. L’enregistrement, qui ne fera pas état de votre nom et prénom, ni d’aucun lieu identifiant, sera conservé dans un endroit sécurisé à savoir au sein du Laboratoire d’éthique, dans un casier fermé à clé.

Traitement des données :

Le traitement de vos données à caractère personnel se fera conformément au RÈGLEMENT (UE) 2016/679 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.

À la suite de notre entretien, je ferai une retranscription écrite de ce dernier. La retranscription consistera à réécouter notre entretien et à écrire fidèlement nos propos. Pour respecter votre anonymat, votre nom, votre prénom et votre lieu d’exercice ne seront pas écrits. Notre entretien ne sera pas nominatif.

Cette retranscription permettra de faire une analyse de son contenu qui consistera à lire notre entretien et de l’analyser pour pouvoir le comparer avec d’autres entretiens. Ceci me permettra d’identifier des thématiques communes. Ces thématiques me permettront de construire une grille d’analyse facilitant la hiérarchisation des thèmes principaux et secondaires. Ce travail d’analyse me permettra de confronter et d’associer les données issues de la littérature aux données issues de l’analyse des entretiens.

La retranscription se fera sur un ordinateur protégé par un mot de passe conformément aux bonnes pratiques recommandées par la CNIL.

Toutes les informations issues de l’entretien resteront confidentielles.

Les destinataires des données :

Vos données recueillies ne seront consultées que par Lionel GOUA DE BAIX et par le Pr Marie-France MAMZER. La transmission de vos données sera réalisée de manière déidentifiée.

Durée de conservation des données :

L’enregistrement de notre entretien sera supprimé après la publication des résultats finaux de la recherche. Si vous le souhaitez, je m’engage à vous envoyer les résultats de la recherche.

Vos droits :

Vous avez le droit de ne pas participer à cette recherche.

Quand bien même, vous auriez donné votre consentement, vous pouvez le retirer à tout moment.

Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition au traitement que vous pouvez exercer auprès de Lionel GOUA DE BAIX (l.goua-de-baix@hotmail.com)

Vous avez le droit de contacter le Délégué de la Protection des Données de l’Université Paris Descartes, qui est responsable du traitement :

12 rue de l'École de médecine, 75006 PARIS Tél : 01 76 53 16 01

Vous avez le droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL (COMMISSION NATIONALE DE L'INFORMATIQUE ET DES LIBERTÉS)

Adresse postale :

3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07 Tél : 01 53 73 22 22

Si vous le souhaitez vous pouvez demander des informations sur les résultats globaux de la recherche en 2019.

Formulaire de consentement

Je soussigné(e) …………...(nom et prénom de la personne interrogée), accepte de participer à la recherche de Lionel GOUA DE BAIX, étudiant en Master 2 « ETHIQUE MEDICALE ET BIOETHIQUE » au sein de l’Université Paris Descartes, dirigé par Madame le Professeur Marie-France MAMZER.

Je confirme avoir reçu les informations relatives à la recherche et aux traitements de mes données à caractère personnel.

J’accepte d’être enregistré(e) durant l’entretien et que ce dernier soit retranscrit dans le respect de la confidentialité.

Date :

Signature de la personne interrogée :

GUIDE D’ENTRETIEN

Avant de commencer, je vais me présenter :

je suis Lionel GOUA DE BAIX, Master 2 « ETHIQUE MEDICALE ET BIOETHIQUE » au sein du Laboratoire d’Éthique Médicale et de l’Équipe recherche « ETRES » de l’Université Paris Descartes, dirigé par Madame le Professeur Marie-France MAMZER.

Tout d’abord, je tiens à vous remercier d’avoir accepté de faire cet entretien et de me concevoir du temps dans le cadre de cette recherche.

Pour rappel, cette recherche s’intéresse à votre rôle au sein de votre Comité de Protection des Personnes (CPP).

Dans le cadre de cet entretien, acceptez-vous d’être enregistré ?

(Remise de la note d’information et du formulaire de consentement à la personne interrogée).

L’enregistrement est nécessaire d’un point de vue méthodologique afin de pouvoir réaliser ma recherche dans le cadre de mes études.

Cependant, vous pouvez refuser d’être enregistré(e).

Les informations, issues de cet enregistrement, resteront anonymes et confidentielles.

Sachez qu’aucun jugement ne sera fait durant notre échange.

L’entretien a pour but que vous partagiez votre expérience personnelle.

Proposer à la personne de se présenter.

Questions posées lors de l’entretien :

- Comment êtes vous arrivé dans votre CPP ?

- Qu’est ce que cela vous apporte d’être membre d’un CPP ? - Quel est votre rôle au sein du CPP ?

- Qu’est ce qu’un comité de protection des personnes ? - Qu’est ce que la recherche ?

GRILLE D’ANALYSE DES ENTRETIENS

Thèmes

Comment êtes vous arrivé dans votre CPP ?

Qu’est ce que cela vous apporte d’être membre

d’un CPP ?

Quel est votre rôle au sein du

CPP ? Qu’est ce qu’un CPP ?

Qu’est ce que la recherche ?

Verbatim Thématiques Verbatim Thématiques Verbatim Thématiques Verbatim Thématiques Verbatim Thématiques