Comment je prescris le Denosumab (XGEVA ® )
How to prescribe Denosumab (XGEVA
®)
J.D.Rebibo Serviced'urologie,hôpitalprivéArmand-Brillard,3/5, avenueWatteau,94130Nogent-sur-Marne,France
INTRODUCTION
Le Denosumab est à l'heure actuelle le traitement le plus récent pour prévenir les complications en lien avec la présence de métastases osseuses d'une tumeur solide.
Leprincipal traitementutilisé avantle déve- loppementduDenosumabestl'acidezoledro- nique, celui ci a montré une efficacité inférieureau Denosumabentermesdepré- ventiondesévénementsosseux[1].
PROPRIÉTÉS
PHARMACODYNAMIQUES
LeDenosumabestunanticorpsmonoclonal humain(IgG2)quiciblelaprotéinetransmem- branaireRANK,protéineintervenantdansla formation et la survie des ostéoclastes. Le Denosumab s'y lie avec une affinité et unespécificitéélevée,s'opposantainsiàl'in- teractionRANK/RANKLetréduisantl'activité des ostéoclastes, diminuant de ce fait la
résorption et la destruction osseuse induite parlecancer[2].
INDICATION
Le Denosumab (XGEVA®) est recommandé pourtoutcancer présentantdesmétastases osseuses,larecommandationduCCAFUest plusrestrictiveconcernantle cancerdepro- state, en effet celui-ci est recommandé uni- quement pour les cancers de prostate résistantsàlacastration[3].
CONTRE-INDICATION
L'hypocalcémieestlaseulecontreindication.
BILANAVANTTRAITEMENT
Le Denosumab nécessite un bilan dentaire initial avec une consultation auprès d'un
MOTSCLÉS
Denosumab Métastasesosseuses Cancerdeprostate
KEYWORDS
Denosumab Bonemetastases Prostatecancer
Adressee-mail: [email protected]
J.D.Rebibo
RÉSUMÉ
LeDenosumabfaitpartiedelanouvellegénérationdetraitementpermettantdeprévenirles événementsosseuxenlienavecuncancerprésentantdeslocalisationssecondairesosseuses.
Cetraitementamontrésasupérioritéparrapportàl'acidezoledronique.L'AMMenFranceest pour tout cancer avec métastases osseuses, les recommandations du CCAFU sont plus restrictivespourlecancerdelaprostateavecunerecommandationuniquementpourlecancer deprostaterésistantàlacastration.
©2017ElsevierMassonSAS.Tousdroitsréservés.
SUMMARY
Denosumabispartofthenewgenerationoftreatmenttopreventboneeventsrelatedtocancer withsecondarybonelocalization,thistreatmenthasshownhissuperiorityoverzoledronicacid.It isrecommendedforanycancerwithbonemetastases.TherecommendationsoftheCCAFUare more restrictive concerning the prostate cancer with a recommendation only for castration resistantprostatecancer.
©2017ElsevierMassonSAS.Allrightsreserved.
ProgrèsenUrologie–FMC2018;28:F16–F17
Ordonnance commentée
F16
https://doi.org/10.1016/j.fpurol.2017.12.003
©2017ElsevierMassonSAS.Tousdroitsréservés.
stomatologueafindedépisteretdetraiterlaprésencedetout foyerinfectieux(risqued'ostéonécrosedelamandibule).Ce risqueestd'environ1%pourdestraitementsde2ans[4].
Unecalcémieassociéeàunealbuminémie(dosagedecalcé- miecorrigée)doitêtreréalisée.
Iln'yaaucuneadaptationdedoseencasd'insuffisancerénale ethépatique.
PRESCRIPTION
Le traitementconsiste en une injection sous cutanée men- suelle,laposologieestde120mg.
Iln'yapasdelimitededuréedetraitement.Laprescriptionde Denosumabdoitêtresystématiquementassociéeàunesup- plémentationdecalciumetvitamineD.
LeprixduDenosumabestde280eurosparinjectionavecune priseenchargeà100%.
L'apportducalciumetdevitamineDcoûte5,80eurospourune boîtede60comprimes(TableauxI–III).
EFFETSINDÉSIRABLES
Lesprincipauxeffetssecondairessont:lesarthralgies,ainsi quelesépisodessubfébriles.
Lerestedeseffetsindésirablesdécritsestsurtoutimputable à la pathologie sous-jacente : anémie, douleurs osseuses, asthénie[1].
SUIVI
Ilestrecommandédedépisterunepotentiellehypocalcémie 15joursaprèslapremièreinjection.
Déclarationdeliensd'intérêts
L'auteurdéclarenepasavoirdeliensd'intérêts.
RÉFÉRENCES
[1]FizaziK,CarducciM,SmithM,DamioR,BrownJ,KarshL,etal.
Denosumabversuszoledronicacidfortreattmentofbonemetas- tasesinmenwithcastration-resistantprostatecancer:arando- mised,doubleblindstudy.Lancet2011;377(9768):813–22.
[2]MateoJ, CarreiraS, SandhuS, MirandaS, MossopH, Perez- LopezR, etal. DNA-repairdefectsandolaparibinmetastatic prostatecancer.NEnglJMed2015;373(18):1697–708.
[3]RozetF, HennequinC, BeauvalJ-B, BeuzebocP, CormierL, FromontG, etal.[CCAFUrecommendations2016–2018prostate cancer].ProgUrol2017;27(Suppl.1):S95–144.
[4]LabouretP,DanterS.Denosumab120mg(XGEVA):miseàjour desinformationsdesecuritéd'emploipourminimiserlesrisques d'osteonecrosedelamachoireetd'hypocalcemie;2014,http://
www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres- aux-professionnels-de-sante/Prolia-R-denosumab-nouvelles- informations-pour-minimiser-les-risques-d-osteonecrose-de- la-machoire-et-d-hypocalcemie-Lettre-aux-professionnels- de-sante.
TableauI.Courrierstomatologue.
Mercidebienvouloirréaliserunbilanbucco-dentaireafinde dépisterettraitertoutfoyerinfectieuxavantintroductiond'un traitementparDenosumab
Letraitementseraentreprisqu'unefoisvotrepriseencharge terminée
Bienconfraternellement
TableauII.Ordonnancetype:Denosumab.
Denosumab(Xgeva)120mg 1injectionsous-cutanéeparmois
Cacit-vitamineD3500mg/440UI:1compriméensublingualpar jour
TableauIII.Bilandesuivi.
Fairepratiquerdansunlaboratoired'analysemédicaledosage sanguin
Calcémie Albuminémie
CommentjeprescrisleDenosumab(XGEVA®)
Ordonnance commentée
F17