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Comment je prescris le Denosumab (XGEVA ® )

How to prescribe Denosumab (XGEVA

®

)

J.D.Rebibo Serviced'urologie,hôpitalprivéArmand-Brillard,3/5, avenueWatteau,94130Nogent-sur-Marne,France

INTRODUCTION

Le Denosumab est à l'heure actuelle le traitement le plus récent pour prévenir les complications en lien avec la présence de métastases osseuses d'une tumeur solide.

Leprincipal traitementutilisé avantle déve- loppementduDenosumabestl'acidezoledro- nique, celui ci a montré une efficacité inférieureau Denosumabentermesdepré- ventiondesévénementsosseux[1].

PROPRIÉTÉS

PHARMACODYNAMIQUES

LeDenosumabestunanticorpsmonoclonal humain(IgG2)quiciblelaprotéinetransmem- branaireRANK,protéineintervenantdansla formation et la survie des ostéoclastes. Le Denosumab s'y lie avec une affinité et unespécificitéélevée,s'opposantainsiàl'in- teractionRANK/RANKLetréduisantl'activité des ostéoclastes, diminuant de ce fait la

résorption et la destruction osseuse induite parlecancer[2].

INDICATION

Le Denosumab (XGEVA®) est recommandé pourtoutcancer présentantdesmétastases osseuses,larecommandationduCCAFUest plusrestrictiveconcernantle cancerdepro- state, en effet celui-ci est recommandé uni- quement pour les cancers de prostate résistantsàlacastration[3].

CONTRE-INDICATION

L'hypocalcémieestlaseulecontreindication.

BILANAVANTTRAITEMENT

Le Denosumab nécessite un bilan dentaire initial avec une consultation auprès d'un

MOTSCLÉS

Denosumab Métastasesosseuses Cancerdeprostate

KEYWORDS

Denosumab Bonemetastases Prostatecancer

Adressee-mail: [email protected]

J.D.Rebibo

RÉSUMÉ

LeDenosumabfaitpartiedelanouvellegénérationdetraitementpermettantdeprévenirles événementsosseuxenlienavecuncancerprésentantdeslocalisationssecondairesosseuses.

Cetraitementamontrésasupérioritéparrapportàl'acidezoledronique.L'AMMenFranceest pour tout cancer avec métastases osseuses, les recommandations du CCAFU sont plus restrictivespourlecancerdelaprostateavecunerecommandationuniquementpourlecancer deprostaterésistantàlacastration.

©2017ElsevierMassonSAS.Tousdroitsréservés.

SUMMARY

Denosumabispartofthenewgenerationoftreatmenttopreventboneeventsrelatedtocancer withsecondarybonelocalization,thistreatmenthasshownhissuperiorityoverzoledronicacid.It isrecommendedforanycancerwithbonemetastases.TherecommendationsoftheCCAFUare more restrictive concerning the prostate cancer with a recommendation only for castration resistantprostatecancer.

©2017ElsevierMassonSAS.Allrightsreserved.

ProgrèsenUrologieFMC2018;28:F16F17

Ordonnance commentée

F16

https://doi.org/10.1016/j.fpurol.2017.12.003

©2017ElsevierMassonSAS.Tousdroitsréservés.

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stomatologueafindedépisteretdetraiterlaprésencedetout foyerinfectieux(risqued'ostéonécrosedelamandibule).Ce risqueestd'environ1%pourdestraitementsde2ans[4].

Unecalcémieassociéeàunealbuminémie(dosagedecalcé- miecorrigée)doitêtreréalisée.

Iln'yaaucuneadaptationdedoseencasd'insuffisancerénale ethépatique.

PRESCRIPTION

Le traitementconsiste en une injection sous cutanée men- suelle,laposologieestde120mg.

Iln'yapasdelimitededuréedetraitement.Laprescriptionde Denosumabdoitêtresystématiquementassociéeàunesup- plémentationdecalciumetvitamineD.

LeprixduDenosumabestde280eurosparinjectionavecune priseenchargeà100%.

L'apportducalciumetdevitamineDcoûte5,80eurospourune boîtede60comprimes(TableauxI–III).

EFFETSINDÉSIRABLES

Lesprincipauxeffetssecondairessont:lesarthralgies,ainsi quelesépisodessubfébriles.

Lerestedeseffetsindésirablesdécritsestsurtoutimputable à la pathologie sous-jacente : anémie, douleurs osseuses, asthénie[1].

SUIVI

Ilestrecommandédedépisterunepotentiellehypocalcémie 15joursaprèslapremièreinjection.

Déclarationdeliensd'intérêts

L'auteurdéclarenepasavoirdeliensd'intérêts.

RÉFÉRENCES

[1]FizaziK,CarducciM,SmithM,DamioR,BrownJ,KarshL,etal.

Denosumabversuszoledronicacidfortreattmentofbonemetas- tasesinmenwithcastration-resistantprostatecancer:arando- mised,doubleblindstudy.Lancet2011;377(9768):81322.

[2]MateoJ, CarreiraS, SandhuS, MirandaS, MossopH, Perez- LopezR, etal. DNA-repairdefectsandolaparibinmetastatic prostatecancer.NEnglJMed2015;373(18):1697708.

[3]RozetF, HennequinC, BeauvalJ-B, BeuzebocP, CormierL, FromontG, etal.[CCAFUrecommendations20162018prostate cancer].ProgUrol2017;27(Suppl.1):S95144.

[4]LabouretP,DanterS.Denosumab120mg(XGEVA):miseàjour desinformationsdesecuritéd'emploipourminimiserlesrisques d'osteonecrosedelamachoireetd'hypocalcemie;2014,http://

www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres- aux-professionnels-de-sante/Prolia-R-denosumab-nouvelles- informations-pour-minimiser-les-risques-d-osteonecrose-de- la-machoire-et-d-hypocalcemie-Lettre-aux-professionnels- de-sante.

TableauI.Courrierstomatologue.

Mercidebienvouloirréaliserunbilanbucco-dentaireande dépisterettraitertoutfoyerinfectieuxavantintroductiond'un traitementparDenosumab

Letraitementseraentreprisqu'unefoisvotrepriseencharge terminée

Bienconfraternellement

TableauII.Ordonnancetype:Denosumab.

Denosumab(Xgeva)120mg 1injectionsous-cutanéeparmois

Cacit-vitamineD3500mg/440UI:1compriméensublingualpar jour

TableauIII.Bilandesuivi.

Fairepratiquerdansunlaboratoired'analysemédicaledosage sanguin

Calcémie Albuminémie

CommentjeprescrisleDenosumab(XGEVA®)

Ordonnance commentée

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