Comment je prescris : Denosumab (Xgeva © )
How to prescribe: Denosumab (Xgeva
©)
Serviced'urologie,CHUdeRouen,1,ruedeGermont,76081Rouencedex,France
INTRODUCTION
Les métastases osseuses sont des événe- ments fréquents en pathologie cancéreuse, responsables d'altérations importantes dela qualitédeviedufaitdeleurscomplications: douleurs, fractures pathologiques, compres- sions médullaires. Ces événementsconcer- nentégalement les cancers urologiques,en particulierlecancerdeprostate.
LeDenosumabestledernier-nédesmolécu- lesvisantàtraiterspécifiquementlesmétas- tasesosseuses.Ilareçul'AMMenFranceen 2011etprésenteplusieursavantagesparrap- portauxmoléculesplusanciennes,tellesque lesbiphosphonatesentermesd'efficacité[1]
etdefacilitéd'utilisation.Ils'agitd'unanticorps monoclonal qui cible le système RANK/
RANKL, et réduit le nombre etl'activité des ostéoclastes.
INDICATIONSSELON CCAFU 2013–2016[2,3]
Tout cancer présentant des métastases osseusesafindeprévenirleurscomplications.
CONTRE-INDICATION
Laseulecontre-indicationestl'hypocalcémie antérieureautraitement.
BILANETPRESCRIPTION
Avant de débuter le traitement, les patients doivent impérativementbénéficier d'un bilan infectieuxbuccodentaireauprèsdeleurden- tisteoud'unstomatologue(Encadré1).Tout foyerinfectieuxdoitêtretraitéavantlamiseen route de la prescription, afin de limiter les risquesd'ostéonécrosemandibulaire(ONM), complicationrare(1–2%parannéedetraite- ment)maisredoutable. Encasdenécessité degesteinvasif(avulsiondentaire...),celui-ci doitêtreréaliséavantledébutdutraitement parDenosumab.
Une calcémie de référence est nécessaire avantledébutdutraitement,afindedépister unehypocalcémie(jusqu'à10%despatients [4,5]),contre-indiquant le traitement.Rappe- lons,enparticulierchezdespatientsprésen- tantuncancer métastatique,potentiellement dénutris, que la calcémie corrigée est
E.Lacarriere
Motsclés Cancer
Métastasesosseuses Immunothérapie Denosumab
Keywords Cancer
Bonemetastases Immunotherapy Denosumab
Adressee-mail: emeric.lacarriere@chu- rouen.fr
RÉSUMÉ
LeDenosumabestunnouveloutildansletraitementdesmétastasesosseuses,quelquesoitle cancer primitif. Il est plus efficace et plus simple d'utilisation que les molécules utilisées auparavant. Cependant, il nécessite quelques précautions spécifiques, décrites ici, afin de rendresonusagesûr etafin d'évitercertainseffetssecondairespotentiellementgravissimes pourlepatient.
©2015PubliéparElsevierMassonSAS.
SUMMARY
Denosumabisanoveldruginthetreatmentofcancer-relatedbonemetastases.Itissimplerand easiertousethanpreexistingdrugs.However,afewmandatoryprecautionsarenecessaryin ordertoavoidcertainpotentiallylife-threateningsideeffectsandcomplications.Theseprecau- tionsaredescribedhereafter.
©2015PublishedbyElsevierMassonSAS.
ProgrèsenUrologie–FMC2015;25:F78–F79
Ordonnance commentée
F78
http://dx.doi.org/10.1016/j.fpurol.2015.06.002
©2015PubliéparElsevierMassonSAS.
nécessaire, imposant la réalisation d'une albuminémie (Encadré2).
Unefoiscesprécautionsprises,letraitementcomporte(Enca- dré3):uneinjectionmensuellesous-cutanéedeDenosumabet unesupplémentationquotidiennedecalciumetdevitamineD.
Iln'existepasdelimitationdeduréedeprescription.
SUIVIETSURVEILLANCE
Une fois l'injection effectuée, le patient devra être revu à 15jours afin de rechercher une hypocalcémie entraînée par l'injection. Lacalcémie sera denouveau dosée encas designescliniquesd'hypocalcémie(crampes,spasmesmus- culaires,anomaliesECG).
Unsuivibuccodentaireainsi qu'unebonnehygiènebuccale sontrecommandés.Unbilanstomatologiqueseraeffectuéen casdesignecliniqueévocateurd'ONM:douleursouœdème gingival.
Leseffetssecondairesaspécifiqueslesplusfréquentssont: lesdouleursarticulaires(24%),l'anémie(18%),lesdouleurs osseuses(18%),lafièvre(16%)[6].
Déclarationd'intérêts
L'auteurdéclarenepasavoirdeconflitsd'intérêtsenrelationaveccet article.
RÉFÉRENCES
[1]FizaziK, CarducciM, SmithM, DamiãoR, BrownJ, KarshL, etal.Denosumabversuszoledronicacidfortreatmentofbone metastasesin men withcastration-resistantprostatecancer:a randomised,double-blindstudy.Lancet2011;377(9768):813–22.
[2]SalomonL, BastideC, BeuzebocP, CormierL, FromontG, HennequinC, etal.[CCAFUrecommendations2013:prostate cancer].ProgUrol2013;23(Suppl2):S69–101.
[3]Mongiat-Artus P, Brenot-Rossi I, Beuzeboc P, Bruyère F, Karsenty G, Guy L, et al. [The non-hormonal treatment of metastaticprostatecancer].ProgUrol2013;23(15):1258–64.
[4]BodyJ-J. Newdevelopmentsfortreatmentandpreventionof bonemetastases.CurrOpinOncol2011;23(4):338–42.
[5]LabouretP, DantenS. Denosumab60mg (PROLIA®):mise àjourdesinformations de sécuritéd'emploiafinde minimiser les risques d'ostéonécrosede la mâchoireet d'hypocalcémie.
Lettre Info ANSM; 2014, http://ansm.sante.fr/S-informer/
Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/
Prolia-R-denosumab-nouvelles-informations-pour-minimiser- les-risques-d-osteonecrose-de-la-machoire-et-d-hypocalcemie- Lettre-aux-professionnels-de-sante.
[6]StopeckAT, LiptonA, BodyJ-J, StegerGG, TonkinK, deBoer RH, etal. Denosumabcomparedwithzoledronic acidforthe treatmentofbonemetastasesinpatients withadvancedbreast cancer:arandomized,double-blindstudy.JClinOncol2010;28 (35):5132–9.
Encadré1
Lettre-typeaudentiste/stomatologue Cherconfrère,
MercidevoirM.X.enconsultationavantintroduction d'untraitementparDenosumabpourdesmétastases osseuses,afindedépisteretdetraiterlecaséchéant toutfoyerinfectieuxdentaire.LeDenosumabnesera démarréqu'unefoisvotrepriseenchargeachevée.
Bienconfraternellement.
Encadré2
Bilande dépistagede l'hypocalcémieetde l'anémie
Faireaulaboratoired'analysesmédicales NFS
Calcémie Albuminémie
Avantledébutdutraitementet15joursaprèslapre- mièreinjection
Encadré3
Ordonnance–typede Denosumab Denosumab(Xgeva©)120mg: uneinjectionsous-cutanéeparmois.
Calcium–vitamineD(OROCAL-VITD3©)500mg– 400UI:
1compriméàsucerparjourtouslesjours.
Àn'utiliserqu'aprèsbilandentairecomplet: valablepour6mois.
ProgrèsenUrologie–FMC2015;25:F78–F79
Ordonnance commentée
F79
