MOT concernés : ________________________________________________________________________
Nature de la démonstration1 :
Réalisation d’essais de validation en interne Synthèse bibliographique
Utilisation d’une méthode déjà validée
Description du produit biocide :
- nom du produit biocide et substance active : - concentration :
- temps de contact :
Je soussigné(e) _________________________________________________________________________
demandeur de l’autorisation, m’engage sur tous les points obligatoires suivants :
Le micro-organisme utilisé pour la validation est représentatif des MOT concernés
Les conditions expérimentales de la validation sont représentatives des conditions dans lesquelles le produit biocide sera utilisé sur les MOT : concentration de la substance active du produit biocide, temps de contact, présence de substances interférentes,…
Les essais ont été réalisés a minima en triplicat.
Le critère d’efficacité microbiologique souhaité a été défini
Les tests témoins suivants ont été réalisés lors de la validation : témoin de fertilité, témoin d’absence d’effet résiduel du produit biocide, témoin d’absence d’effet cytotoxique du produit biocide (pour les virus)
La sensibilité de la méthode d’essais a été déterminée, en considérant les biais inhérents à la méthode (exemple : seuil de détection, perte de titre de l’inoculum de départ lors des différentes étapes,…)
Les résultats obtenus de réduction logarithmique correspondent au critère d’efficacité microbiologique souhaité
Date :
Signature :
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ANSM- 12/01/2018 www.ansm.sante.fr
ENGAGEMENT TECHNIQUE DÉTAILLE
POUR LA DECONTAMINATION DES SURFACES PAR APPLICATION
