艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测可用作产前护理的第一项检测

(1)

艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测可用作产前护理的第一项检测

2019 年 11 月

政策简报

(2)

2

艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测可用作产前护理的第一项检测

理由

消除艾滋病毒和梅毒的母婴传播是全球卫生事项的一个重点。据估计，每年有140万个产妇感染艾滋病毒的

新病例，988 000个产妇感染梅毒的新病例。

从全球来看，在消除母婴传播艾滋病毒方面取得了显著进展，2010年至2018年间，儿科艾滋病毒新病例减少了41%。

然而，梅毒仍然是全球第二大死产原因。截至2016 年，据估计全球出现了660 000多例先天性梅毒（即由于母婴传播），其中350 000多例导致了不良分娩结果（死产和新生儿死亡超过200 000例）。

世卫组织建议孕妇在怀孕期间至少接受一次艾滋病毒、梅毒和乙型肝炎（ HBsAg ） * 病毒检测，最好是在妊娠前三个月。艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测可用作孕妇的第一项检测，作为产前护理的一部分。这些简单的检测可以在护理点进行，与标准的产前护理检测相比可以节省成本。双重检测能够使更多妇女被诊断出感染了艾滋病毒和梅毒，以便她们能够获得治疗并防止传染给她们的孩子。

ANC = 产前护理

资料来源：Storey A, Seghers S, Pyne-Mercier L, Peeling R, Newman Owiredu M, Taylor M. Syphilis diagnosis and treatment during antenatal care: the potential catalytic impact of the dual HIV and syphilis rapid diagnostic test. Lancet Glob Health. 2019; 7(8): e1006-e1008.

80 % —

60 % —

40 % — 30 % —

10 % — 0 % — 20 % — 70 % —

50 % — 90 % — 100 % —

莫桑比克

72 %

>95 %

-24 %

乌干达

43 %

>95 %

-52 %

赞比亚

56 %

>95 %

-39 %

马拉维

82 % 94 %

-12 %

埃塞俄比亚

45 % 92 %

-47 %

肯尼亚

89 %

-3 %

南非

75 % 85 %

-11 %

印度

20 % 59 %

-39 %

尼日利亚

16 % 35 %

-19 %

印度尼西亚

2 % 28 %

-26 %

Préevalence

艾滋病毒 15.0 % 7.3 % 14.3 % 11.7 % 1.2 % 6.2 % 23.7 % 0.2 % 3.0 % 0.3 % 15–49岁的女性

梅毒 4.6 % 2.9 % 3.5 % 1.0 % 1.1 % 1.4 % 2.0 % 0.38 % 0.8 % 3.2 % 接受ANC者梅毒阳

性的%

艾滋病毒检测率梅毒检测率 ^% 检测率的差异

方框 1. 世卫组织的建议

^新

和实施指南

所有孕妇应尽早接受至少一次艾滋病毒、梅毒和乙型肝炎表面抗原（HBsAg）*检测，最好是在第一次产前检查时（梅毒：强烈推荐，中等质量证据；HBsAg*：强烈推荐，低质量证据）。

艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测可被视为产前护理环境中艾滋病毒检测策略和算法中的第一项检测。

*特别是在普通人群中HBsAg血清阳性率≥2%的环境中。

图 1. 2016-2018 年 10 个国家中接受产前护理孕妇的艾滋病毒和梅毒检测覆盖率差异

(3)

3 图 2. 世卫组织推荐的产前护理中艾滋病毒和梅毒感染双重检测的检测策略

A1：化验1，A2：化验2，A3：化验3、TP：梅毒螺旋体（梅毒）。

A1（化验1）是一种艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测。

A2和A3（化验2和化验3）是艾滋病毒快速诊断检测或酶免疫测定。

当解决不一致的结果时，所有反应性TP（梅毒）

结果，包括A1：TP+或重复A1：TP+，应根据国家指南进行治疗和进一步检测。

当解决不一致的结果时，如果A1和重复A1都是TP

（梅毒）非反应性结果，则报告梅毒阴性。

进行A1（HIV/TP）

A1：VIH-, TP- A1：VIH-, TP+ A1：VIH+, TP- A1：VIH+, TP+

A2：VIH+ A2：VIH-

重复A1：

VIH+, TP-或VIH+, TP+ 重复A1：

VIH-, TP-或VIH-, TP+

进行A2（仅HIV）

进行A3（仅HIV） 重复A1（VIH/TP）

A1：VIH-, TP- 报告HIV - 阴性报告梅毒 - 阴性

A1：VIH-, TP+

报告HIV - 阴性报告HIV - 阴性提示当前或既往／已解决感染

报告梅毒 - 阳性提示当前或既往／已解决感染

A1+; A2+; A3+

报告HIV - 阳性

报告梅毒 - 阴性

A1+; A2+; A3- 报告HIV - 不确定，14

天后重新检测

报告梅毒 - 阴性 A1：VIH+, TP-或VIH+, TP+

A2：VIH- 重复A1：VIH+, TP-或

VIH+, TP+

报告HIV - 不确定，14天后重新检测

如果A1或重复A1是TP有反应，

报告梅毒阳性，提示当前或既往／已解决感染如果A1和重复A1是TP无反应，

报告梅毒阴性

A1： VIH+, TP-或VIH+, TP+

A2：VIH- 重复 A1：VIH-, TP-或

VIH-, TP+

报告HIV-n阴性

如果A1或重复A1是TP有反应，

报告梅毒阳性，提示当前或既往／已解决感染如果A1和重复A1是TP无反应，

报告梅毒阴性

许多国家孕妇的梅毒检测和治疗覆盖率较低，低于产前艾滋病毒检测和治疗的覆盖率（图1）。虽然世卫组织推荐在护理点利用快速诊断检测进行检测，但大多数国家仍然依赖实验室来检测梅毒。艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测的采用为立即缩小孕妇中艾滋病毒和梅毒检测之间的差距提供了机会，目标是消除梅毒导致的不良分娩结果。

艾滋病毒梅毒双重快速诊断检测检测梅毒螺旋体

（梅毒感染的原因）和艾滋病毒的抗体。就像其它只针对艾滋病的快速诊断检测一样，艾滋病毒梅毒双重快速诊断检测检测不需要冷藏。目前可用的产品并不区分活动性和既往梅毒感染。这意味着，如果一个人患有梅毒并且已经治疗／解决，并且梅毒抗体持续存在，那么艾滋病毒梅毒双重快速诊断检测可能产生梅毒反应性结果。

产前护理中艾滋病毒／梅毒快速双重检测的好处

采用艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测作为产前护理中进行的第一项检测提供了一个机会，可以扎一次手指检测两种感染。结果很快就可获得，使许多人能够开始使用苄星青霉素单独或同时治疗梅毒和艾滋病。

除了扩大梅毒检测和治疗的覆盖率，采用双重快速诊断检测还可以通过采用一项检测而不是分别检测来简化培训，降低存储和运输成本，并减少废物处理。无论是在艾滋病毒负担重还是负担轻的情况下，已经发现采用快速双重检测可以节省成本和预防先天性梅毒，并且不会对艾滋病毒检测覆盖率产生负面影响。

各国应审查和考虑通过了世卫组织资格预审的艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测，名单见https://www.who.

int/diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/hiv_syphilis/en/。

(4)

4 4

艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测可用作产前护理的第一项检测

想了解更多信息，请联系：

World Health Organization Department of HIV/AIDS 20, Avenue Appia 1211 Geneva 27 Switzerland

电子邮件：hiv-aids@who.int www.who.int/hiv

WHO/CDS/HIV/19.38

许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO

政策简报

艾滋病毒检测服务

WHO (2019). Consolidated guidelines on HIV testing services.

https://www.who.int/hiv/mediacentre/news/hts-info-app/en/

WHO (2017). WHO guidelines for syphilis screening and treatment for pregnant women.

https://www.who.int/reproductivehealth/publications/rtis/syphilis-ANC-screenandtreat-guidelines/en/

WHO (2017). WHO guidelines on hepatitis B and C testing.

https://www.who.int/hepatitis/publications/guidelines-hepatitis-c-b-testing/en/

WHO (2016). WHO recommendations on antenatal care for a positive pregnancy experience.

https://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/anc-positive-pregnancy-experience/en/

其它资源

产前护理中艾滋病／梅毒双重快速检测策略及算法

艾滋病毒和梅毒双重检测所需的检测策略（图2）不同于单独检测艾滋病毒或梅毒的推荐策略。将艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测作为产前护理的第一项检测的国家将需要修订其孕妇的艾滋病毒检测策略。重要的是不要对以下情况采用艾滋病毒／梅毒快速双重检测：

1. 感染艾滋病毒并接受抗逆转录病毒疗法的妇女；

2. 本次怀孕期间已被诊断出患有梅毒并接受治疗的妇 3. 女；再次检测艾滋病毒。

所有艾滋病毒／梅毒双重检测结果包含反应性TP

（梅毒）结果的妇女应使用苄星青霉素进行治疗，并做进一步检测，以提供活动性梅毒的最终诊断。

为了核实艾滋病毒阳性诊断和防止艾滋病毒误诊，

世卫组织建议在开始终身治疗前对所有艾滋病毒感染者进行再次检测。这种形式的再次检测只适用于艾滋病毒，不适用于梅毒。因此，为了核实艾滋病毒阳性结果，各国应仅使用国家艾滋病毒检测策略和算法，其中不包括艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测。

要最大限度地发挥艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测的影响需考虑的因素

• 引入艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测作为产前护理的第一项检测的国家将需要验证新的检测与算法中其它两项艾滋病毒检测的结合效果是否良好。各国应审查和考虑通过世卫组织资格预审的产品，这些产品列于：https://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/

pq-list/hiv-rdts/public_report/en/。

• 采用艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测作为产前护理中的第一项检测，有助于整合和改善服务提供覆盖面。各种规划应考虑如何将提供服务纳入产前护理和其它环境，例如对面临艾滋病毒和梅毒风险的重点人群进行宣传，以最大限度地扩大公共卫生影响。还应考虑在怀孕期间采用艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测的同时提供乙型肝炎表面抗原检测的机会。

• 由于双重目的快速诊断检测的采用导致更多梅毒病例确诊，国家规划应准备额外采购苄星青霉素，以确保充足的治疗药物供应和防止缺货。对苄星青霉素需求的增加可以使用世卫组织先天性梅毒估算工具进行估算。该工具及其使用说明见https://www.who.int/

reproductivehealth/congenital-syphilis/surveillance/en/。

• 当引入艾滋病毒／梅毒双重快速诊断检测时，工作人员，包括检测人员、实施人员、采购专业人员和其他相关人员，将需要培训和支持。各规划应计划更新培训手册、信息和咨询信息、标准操作程序、质量保证、操作指南和工具以及采购计划，以纳入艾滋病毒／梅毒快速诊断检测。

艾滋病毒／梅毒 双重快速诊断检测 可用作产前护理的 第一项检测