世界卫生组织建议各国在

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世界卫生组织建议各国在艾滋病检测策略和程序中不再使用蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法

2019 年 11 月

政策简报

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世界卫生组织建议各国在艾滋病检测策略和程序中不再使用蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法

2 世卫组织的建议

艾滋病检测策略／程序中不应使用蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法。

（强烈建议，低质量证据）。

新建议的理由

在全球范围内，仍有五分之一的艾滋病感染者不了解自身的情况。许多不知道自己状况的艾滋病毒感染者来自重点人群和其他弱势群体，他们往往难以获得包括艾滋病检测在内的卫生服务。

需要进一步努力扩大对这些人群和其他人的艾滋病检测服务。同时，检测本身应该得到优化，以产生快速可靠的结果。

世界卫生组织（世卫组织）建议在艾滋病检测服务中以更简单的检测取代蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法。这些更简单的检测包括可在卫生服务点使用的快速诊断检测和酶免疫分析法。这些检测可以更快地向客户提供结果，而且产生准确结果的频率更高，成本更低，并可以由各种核心卫生人员实施，因此可以促进提高艾滋病检测服务在最有需要者中的可及性和利用率。

在世界各地，大多数得到诊断的艾滋病毒感染者使用的检测策略只包括快速诊断检测。然而，在一些国家，蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法这两种基于实验室的长期技术仍然被用作国家检测程序中用以确认艾滋病毒感染的第二次或第三次检测。这在欧洲区域和其他高收入环境中的一些国家以及东南亚、西太平洋和东地中海区域的部分地区很常见。在这些区域，

对艾滋病毒状况的了解普遍低下，阻碍了艾滋病毒感染者接受抗逆转录病毒治疗，也阻碍了对面临持续高风险人群的预防服务。

蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法的缺点

关于蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法，须在医疗机构中通过静脉穿刺收集和处理标本，然后送到实验室，由高度熟练的人员进行检测。实验室随后将检测结果送回医疗机构，由医疗机构与客户联系以交付结果。

吉尔吉斯斯坦不再使用蛋白质印迹法并推出艾滋病快速诊断检测程序

2016

年，吉尔吉斯斯坦修订了国家艾滋病检测政策，纳入了符合世卫组织建议的简化艾滋病检测策略。

通过这一政策，在全国范围逐步淘汰了蛋白免疫印迹法，并代之以一种综合使用艾滋病快速诊断检测和酶免疫分析法的检测策略／程序。由于这一转变，艾滋病检测正被纳入初级保健服务和社区环境。

自从实行这一新策略以来，检测与获得最终艾滋病毒诊断之间的周转时间从

4-6

周减少到

1-2

周。国家规划报告的艾滋病检测服务费用也大幅下降。

（检测机构）需要继续努力以提供快速准确的诊断，以便更多的艾滋病毒感染者能够接受治疗，同时艾滋病毒阴性的人也可以从预防服务中受益。

来源：吉尔吉斯斯坦共和国艾滋病中心、世卫组织欧洲区域办事处，2019年

新

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与在同一天提供诊断结果的快速诊断检测相比，

使用包括蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法的检测策略或程序向客户提供最终的艾滋病毒状态需要更长时间。用蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法来解释检测结果和最终艾滋病毒状态也可能很复杂。结果不确定的情况很常见，致使受影响的客户得不到明确诊断，

需要返回进行复检。

使用蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法提供的艾滋病检测服务将无法在最有需要者中提高艾滋病治疗和预防服务的可及性和利用率。从成本和人力资源两方面来看，进行蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法、解释结果并将检测结果返回给客户的过程是资源密集型的。这些相同的因素还会导致延迟或根本不启动抗逆转录病毒治疗，致使在检测和治疗过程中出现失访。

有证据支持停止使用蛋白质印迹法／线性免疫分析进行艾滋病毒诊断

世卫组织委托进行了一项系统审查，以便对包括蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法的检测策略与仅使用艾滋病快速诊断检测和／或酶免疫分析法相结合的检测策略进行比较。审查发现了相似的准确性（敏感性和特异

性），但是使用蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法的检测程序导致了更多的艾滋病毒不确定结果，要求更多的客户在

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天后返回进行复检。在确认的所有不确定结果中，将近一半是艾滋病毒感染者，因此他们无法迅速开始抗逆转录病毒治疗。

一名客户对蛋白免疫印迹法的看法

我参加了一个快速的

[

艾滋病

]

检测，结果为阳性。咨询人员解释说，我必须接受“蛋白免疫印迹”检测

[

来确认我的诊断结果

]

，这种检测只在医院提供。花了五个星期才得到最终结果，这真是一场噩梦，我甚至后悔进行了艾滋病检测！

来源：摩洛哥防治艾滋病协会

对于已经有确切的阳性或阴性检测结果的人，如果将蛋白免疫印迹法包括在内会导致延长检测与获得最终艾滋病毒诊断之间的周转时间，增加失访的比率，并延迟向治疗服务的转介。

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世界卫生组织建议各国在艾滋病检测策略和程序中不再使用蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法

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•

许多艾滋病快速诊断检测或酶免疫分析法可以替代蛋白免疫印迹法和线状免疫分析法。关键任务是验证所选的新检测法能否与程序中的其他两个检测法良好结合。最重要的是，要最大限度提高被选为策略／程序中新的第二种和第三种检测产品的特异性。各国应审查和考虑由世卫组织预认证的产品：

http://www.WHO.

int/diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/HIV-rdts/public_report/en/

。

•

放弃蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法将有助于与卫生服务提供者以及社区工作者分担任务，从而能够以更少的资源使更多需要艾滋病检测的人获得服务。需要努力支持和调整实验室的作用，使其能够围绕支持性监督和质量保证的其他方面发挥更广泛的作用。

•

不再使用蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法将需要改变国家政策的和培训员工。这些变化应与扩大启动快速抗逆转录病毒治疗和扩大获取艾滋病预防服务的更广泛努力相结合。与社区和其他利益攸关方进行协商将至关重要。

•

向社区宣传和提供信息，说明转向更快、更准确的检测结果可有助于增加对艾滋病检测服务的需求，特别是在重点人群和未得到诊断的艾滋病负担最重的人群中。

实施注意事项

将蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法包括在内的检测策略成本更高，客户和供应商都不太喜欢，而远远更喜欢只使用艾滋病快速诊断检测和酶免疫分析法，因为它们准确、方便，并使客户能更快获得结果。

基于这一证据，世卫组织不建议在常规艾滋病检测服务中使用蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法。各国应 停用蛋白免疫印迹法或线状免疫分析法。

使用不包括蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法的检测策略是高度可行的，并且已经在大多数环境中得到实施。只包含快速诊断检测的检测策略需要的基础设施较少，并且可以由各种核心卫生工作者实施，包括训练有素的非专业人员和社区卫生工作者。转向不包含蛋白免

疫印迹法／线状免疫分析法的策略可以促进立即启动抗逆转录病毒治疗，简化暴露前预防的提供，并支持艾滋病检测服务的扩展和分散，包括实行基于社区的检测。这还可能促使在不知道自己状况的艾滋病毒感染者中加强公平和提高受检率。

许多国家已经放弃了蛋白免疫印迹法／线状免疫分 析法，其中一些国家于近几年停用。仍以蛋白免疫印迹 法／线状免疫分析法作为医护标准的国家应该作出转变计划。这些国家可能需要得到一些支持与帮助才能过渡到经更新的检测策略／程序并选择替代检测的方法。审查和选择用于替代蛋白免疫印迹法／线状免疫分析法的检测法在短期内可能需要时间和资源，但会对客户产生更深远的影响并降低未来成本。

要获得更多信息，请联系：

World Health Organization Department of HIV/AIDS 20, Avenue Appia 1211 Geneva 27 Switzerland

电子邮件：hiv-aids@who.int www.who.int/hiv

WHO/CDS/HIV/19.30

许可：CC BY-NC-SA 3.0 IGO

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