UNITED NATIONS NATIONS UNIES
W O R L D H E A L T H O R G A N U Z A T I O N CONSEIL EXECUTIF Treizieme Session
ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ
EB13/39 . 15 décembre 1953 ORI GE NAL : ANCLAIS
CHOIX DE DENOMINATIONS C O M U N E S .INTERNATlOKAISS RECOHMANDSSS POUR IES MED I C A厕T S
Rapport sur l'état d'avancement des travaux
• •
Сош1е le Conseil s'en souviendra, la Troisième Assemblée Mondiale de la Santé avait adopté une résolution par laquelle elle reconnaissait qu'il y aurait intérêt à établir un système de dénominations communes internationales pour les medicaments, et elle invitait le Comité d'experts pour l'Unification des Pharma- copées à entreprendre le choix de dénominations de ce genre 人
par sa résolution \'ША6Д5^ la Sixième Assemblée Mondiale de là Santé, reconnaissant qu'une large acceptation de dénominations communes pour les médica- nfônts répondrait aux intérêts supérieurs de la santé mondiale^ avait invité le Conseil Exécutif à revoir et à préciser, â sa douzième session, la procédure qu'il conviendrait de suivre en l1occurence et l'avait prié de fairs rapport à ce sujet à la Septième Assemblée Mondiale de la Santé. 2
Comme suite à cette demande, le Conseil Exécutif, à sa douzième session, a adopté une resolution par laquelle il a décidé que la présentation, l'examen et le choix de denominations communes internationales recommandées pour les îiédica- ..ments se feraient désormais conformément à la procédure et aux directives gônéra-
les qui étaient jointes en annexe à cette resolution. 3
1 Résolution ШАЗ .11 Actos off. Org, mond • Santét2G, 19
2 Résolution \ШвЛ5 Actes off • Org, mond. Santé，48j 22
3 Résolution EB12 .E24, Actes- off. Org, mond. Santé“9, '7> 29-30. Toutefois, à la p a ^ 29 de ce volume (ainsi que dans les versions ronéotées de ce docu- ment il y a lieu de supprimer, dans le paragraphe Д du texte français, le mot "intéressée".
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Cette procédure et ces directive s ont maintenant été mises en applica- tion. Après avoir été examinées par les experts désignés â cet effet parmi les personnalités inscrites au Tableau d'experts de la pharmacopée internationale et des Préparations pharmaceutiques, des dénominations communes internationales recom- mandées pour un certain nombre de préparations pharmaceutiques nouvelles ont été communiquées, le 17 septembre 1953, aux Etats Membres, puis aux canmissions de pharmacopées de différent s pays. A cette mêlme date, le Directeur général a prié les Etats Membres de bien vouloir lui indiquer, dans les six mois qui suivraient la publication de ces dénominations dans la Chronique de l'OMS, et après consulta- tion des services ou organismes qui s'intéressent à cette question, si les dénomi- nations communes internationales proposées pouvaient être acceptées sur leurs ter- ritoires ou, au contraire, si leur introduction soulevait des objections.
Conformé ne nt à la procédure établie, une liste de toutes les dénomina- tions communes internationales proposées â ce jour a été publiée dans le numéro
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d'octobre 1953 de la Chronique. Cette liste donne, en latin, en anglais et en français, les noms de tous les produits, ainsi que leur désignation ou leur description chimique. La procédure appliquée est exposée au début de la liste, et il est demandé dans cette introduction que les objections formelles ou les observations que susciteraient 1'гте quelconque des dénominations énumérées
soient communiquées dans les six mois au Directeur général.
Etant donné le peu de temps qui s'est écoulé depuis l'adoption de la procédure en question et la publication des dénominations, une seule objection précise et quelques observations générales seulement ont été reçues à ce jour.
Dans l'ensemble, à en juger par les observations générales parvenues de diverses sources au sujet de la nouvelle procédure, il semblerait que le travail entrepris jusqu'ici et les nouvelles dispositions prises aient donné satisfaction. auteur d'une des observations regrette que l'on ait fixé un délai de six mois car, selon lui, ce déliai ne peut que retarder le choix de dénominations communes internatio- nales reconmandées. D'autre part, on a regretté que, lorsqu' uns objection formelle
1 CL Д953 et annexe (WHO/^harm/262 )
2 Chronique de 1»0MS, Vol. 7 , N0 10, octobre 1953
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e s t m a i n t e n u e à l1 e n c o n t r e d1u n e d é n o m i n a t i o n c o m m u n e i n t e r n a t i o n a l e p r o p o s é e , c e l l e - c i soit a l o r s r e t i r é e # I l c o n v i e n t d e n o t e r , à c e t é g a r d , q u ' e n f i x a n t u n d é l a i de six m o i s , le C o n s e i l E x é c u t i f a t e n u c o m p t e d u f a i t q u e d e n o m b r e u x p a y s a u r a i e n t de l a p e i n e à f o r m u l e r l e u r s o b s e r v a t i o n s p l u s r a p i d e m e n t ; i l f a u t e n e f f e t p r é v o i r u n c e r t a i n t e m p s p o u r 2bs r e t a r d s p o s t a u x e t a d m i n i s t r a t i f s é v e n - t u e l s , p o u r l a c o n s u l t a t i o n d e s r e g i s t r e s d e s m a r q u e s d é p o s é e s , p o u r l e s é c h a n g e s d e v u e s a v e c l e s с o m i s s i o n s d e p h a r m a c o p é e e t a u t r e s s e r v i c e s o u o r g a n i s m e s sfi n - t é r e ssant a u x d é n o m i n a t i o n s d e s né d i e a m e n t s , p o u r la p u b l i c a t i o n d e s d é n o m i n a t i o n s e l l e s - m ê m e s e t p o u r la r é u n i o n d ' o b s e r v a t i o n s à l e u r s u j e t , Le C o n s e i l E x é c u t i f d é s i r e r a p e u t - ê t r e r e c o n s i d é r e r p l u s t a r d c e t t e q u e s t i o n d u d é l a i d e s i x m o i s , s i 1Te x p é r i e n c e a c q u i s e e n t r e - t e m p s s u g g è r e q uTu n e m o d i f i c a t i o n de c e t t e r è g l e s e r a i t j u s t i f i é e «
E t a n t d o n n é l e s c o n s i d e r a t i o n s q u i p r é c è d e n t , le C o n s e i l E x é c u t i f d é s i - re r a p e u t - ê t r e a d o p t e r une r é s o l u t i o n a i n s i c o n ç u e s
Le C o n s e i l E x é c u t i f ^
A y a n t e x a m i n é l e r a p p o r t D i r e c t e u r g é n é r a l sur l ' a p p l i c a t i o n d e la p r o c é d u r e e t d e s d i r e c t i v e s g é n é r a l e s a d o p t é e s p a r le C o n s e i l à sa d o u z i è m e s e s s i o n e n v u e d u c h o i x d e d é n o m i n a t i o n s c o m m u n e s i n t e r n a t i o n a l e s r e c o m m a n - d é e s p o u r l e s m é d i c a m e n t s f a i s a n t l1 o b j e t d ^ M n c o m m e r c e i n t e r n a t i o n a l ;
T e n a n t c o m p t e d u p e u d e t e m p s q u i sfe s t é c o u l é d e p u i s l ' i n t r o d u c t i o n d e ce s y s t è m e e t la p u b l i c a t i o n , d a n s l a C h r o n i q u e d e lfO r g a n i s a t i o n M o n d i a l e d e la S a n t é , c o n f o r m é m e n t à l a d i t e p r o c é d u r e5 d e p r o p o s i t i o n s d e d é n o m i n a t i o n s c o m m u n e s i n t e r n a t i o n a l e s ;
C o n s i d é r a n t q u ' o n ne d i s p o s e d o n c p a s d ' u n r e c u l s u f f i s a n t p o u r e x a m i n e r la v a l e u r d u n o u v e a u s y s t è m e ou l e s p r é c i s i o n s q u ' i l p o u r r a i t être n é c e s s a i r e dTy a p p o r t e r ;
R E C O M M A N D E à l a S e p t i è m e A s s e m b l é e M o n d i a l e d e l a S a n t é d e r e n v o y e r à иш Assemblée M o n d i a l e d e l a S a n t é u l t é r i e u r e le r é e x a m e n d e la p r o c é d u r e e t d e s d i r e c t i v e s g é n é r a l a s ,
1 R é s o l u t i o n EB12 JB2U et annexe, A c t e s off # Org# mond。Santé,厶9，7, 29-30
