C. Tests possibles pour le dépistage du VIH
2. Tests Rapides d’Orientation Diagnostique
a) Principes
Les TROD, dits également Tests de Dépistage Rapide (TDR) ou Tests de Dépistage à
Résultat ou à lecture rapide, correspondent à des tests unitaires, à lecture subjective, de
réalisation simple, qui ne nécessitent pas de procédure automatisée et conçus pour donner
un résultat dans un délai court, soit en moins de 30 à 40 minutes. Ils sont réalisés par une
tierce personne sur du sang total recueilli par microponction au bout du doigt, du plasma, du
sérum ou de la salive prélevée dans le sillon gingivo-labial.
Les TROD permettent la détection d’anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2 par réaction
avec des antigènes viraux préalablement fixés sur un support. Ils fonctionnent soit sur le
principe d’immunofiltration où l’échantillon est filtré par une membrane poreuse sur
laquelle se trouvent les antigènes, soit sur le principe d’immuno-chromatographie où
l’échantillon migre par capillarité sur le support où sont fixés les antigènes. Lors de la
migration ou de la filtration, les anticorps anti-VIH, s’ils sont présents, se lient aux antigènes
et la révélation du complexe antigène/anticorps se fait par un système à réaction colorée qui
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Ils permettent d’éliminer une infection acquise plus de 3 mois avant la réalisation du test, durée correspondant à la fenêtre de négativité pendant laquelle les anticorps ne sont
pas encore détectables.
Parmi les TROD disponibles en France, le test Determine Combo est un test de 4ème
génération qui combine la recherche des anticorps anti-VIH et la recherche de l’antigène
p24.
b) Performance des TROD
Si la performance des TROD pratiqués sur du sang total est proche de celle du test
ELISA durant la phase d’infection chronique, ils sont moins sensibles en cas de prélèvement
effectué durant la phase de séroconversion. Par ailleurs, leur performance est plus faible
lorsqu’ils sont réalisés sur la salive. En cas de test positif, celui-ci doit être confirmé par un
test sanguin classique.
Les entreprises fabriquant les TROD annoncent des sensibilités et des spécificités
acceptables comme la société Orasure, fabricant du test OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2
Antibody. Leur test sanguin aurait une sensibilité de 99,6% et une spécificité de 100% alors
que le test salivaire aurait une sensibilité de 99,3% et une spécificité de 99,8%. Cependant,
plusieurs études réalisées sur la performance de ces tests retrouvent des sensibilités et des
spécifiés nettement plus faibles, comme le montre celle menée à l’hôpital Saint-Louis à Paris
en 2009 (28). Cette étude prospective a réalisé une évaluation comparative des
performances en pratique réelle de 5 tests utilisés en France dont le test OraQuick
ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody sur salive et sur sang total, chez 200 patients infectés par
le VIH. Les résultats montrent une sensibilité de ce test réalisé à partir de la salive à
seulement 86,5%. Lorsque le même test OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody est
effectué à partir du sang total, la sensibilité est de 94,5%. Cependant la moindre sensibilité
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l’inclusion de patients traités et ayant une CV indétectable ou encore à des patients ayant une infection trop récente. (28)(29)(30)(31)(32)
Performance du test OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody selon plusieurs études.
c) Conditions de réalisation en France
Ces dispositifs permettent de bénéficier d’un entretien pré-test, de faire un test et
d’obtenir le résultat dans le même temps avec un counselling post-test, permettant d’éviter
la perte de vue de certains patients entre la proposition de test, sa réalisation et la
notification du résultat.
Ces tests sont validés et disponibles dans les CDAG, les centres communautaires et
dans certains services hospitaliers. L’arrêté du 28 mai 2010 permet également à des
professionnels de santé d’utiliser les TROD sur leur lieu d’exercice dans certaines situations
d’urgence pour permettre une prise en charge rapide, comme par exemple chez un sujet
source en cas d’accident d’exposition sanguin ou sexuel au VIH, devant un tableau clinique
évoquant un SIDA ou lors de l’accouchement d’une femme de statut sérologique non documenté ou ayant eu une exposition supposée au VIH depuis la réalisation du dernier test
de dépistage au cours de la grossesse (33).
Etude Objectif Lieu Date Population Type de testTaille de
l'échantillonSensibilité Spécificité VPP VPN
salivaire 200 86,5% - -
-sanguin 200 94,5% - -
-An HIV1/2 point of care test on sputum for screening TB/HIV co-infection in central India – Will it work? (31)
Déterminer si le test OraQuick® HIV-1/2 Assay salivaire est un outil valide pour la recherche du VIH chez les patients infectés par la tuberculose Inde centrale 2008 Patients infectés par la tuberculose avec suspicion de co-infection au VIH salivaire 317 90% 100% 100% 99,68% salivaire 150 96% 100% - -sanguin 200 100% 100% -
-Revising Expectation from Rapid HIV Tests in Emergency Department (33)
Evaluer si le test OraQuick® salivaire réalisé aux urgences identifie correctement les personnes séropostives Boston 2007 Personnes se présentant aux urgences avec un test salivaire positif salivaire 849 - 96,9% - -salivaire 26 066 - 99,89% 90% -sanguin 135 724 - 100% -
-Can Oral Fluid Testing Be Used to Replace Blood-Based HIV Rapid Testing to Improve Access to Diagnosis in South Africa? (32)
Evaluer si le test rapide OraQuick salivaire peut remplacer le test rapide sanguin afin d'améliorer l'accès au dépistage du VIH en Afique du Sud Johannesburg, Afrique du Sud 2009 Patients se présentant pour un bilan de routine Post-marketing surveillance of OraQuick whole blood and oral fluid rapid HIV testing (34)
Contrôler la performance du test OraQuick sanguin et salivaire Etats-Unis 2004-2005 Personnes ayant réalisés le test entre le 4 août 2004 et le 30 juin 2005 Sensitivity of Five Rapid HIV Tests
on Oral Fluid or Finger-Stick Whole Blood: A Real-Time Comparison in a Healthcare Setting (30)
Réaliser une évaluation comparative des performances en pratique réelle de 5 tests rapides utilisés en France
Paris 2008-2009Personnes séropositives