V0 C3 V1
158
CONCLUSION GENERALE ET PERSPECTIVES
Le cancer du sein reste une pathologie majeure. Le cancer du sein reste un des cancers les plus répandus chez la femme. Le dépistage organisé et individuel du cancer du sein, ainsi que l'amélioration des traitements ont fait diminuer la mortalité en France. L'efficacité des traitements demeure encore malheureusement en-deçà des espoirs attendus. Les survies en rémission de longue durée étant désormais très fréquentes, les praticiens essaient de se pencher de plus en plus sur la qualité de vie des patientes.Le traitement du cancer du sein entraine malheureusement de nombreuses conséquences sur les fonctions de l’organisme. Nous nous sommes penchées sur les conséquences gonadotoxiques.
Les travaux de ma thèse ont porté en premier lieu sur une revue de la littérature sur le sujet Ménopause induite, aménorrhée induite, des conséquences gonadotoxiques en général suite au traitement de chimiothérapie. Ceci nous as surtout permis de mettre en évidence que le statut de ménopause induite n’est pas très clair et est souvent compliqué à définir et à déterminer. Nous nous sommes ensuite penchés sur des cas, celui des femmes traitées au Centre Jean Perrin de 1992 à 2012. Nous avons constitué une base de données et étudié l’incidence de la ménopause après le traitement ainsi que les facteurs reliés à la survenue de cette ménopause. Cette base de données développée dans le chapitre II Partie A a démontré un pourcentage non négligeable de patientes ménopausées à l’issue de la chimiothérapie.
En effet, malgré les difficultés auxquelles nous avons fait face en ce qui concerne le recueil rétrospectif des informations sur les dossiers des patientes et la définition de la ménopause, nous avons pu choisir une définition conforme aux données de la littérature et aux annotations de nos praticiens. Nous avons choisi de définir la ménopause chimio-induite comme :
une aménorrhée qui dure au moins deux ans et qui commence au cours de la chimiothérapie ou après ou encore une aménorrhée qui dure moins de deux ans mais avec des dosages hormonaux confirmant l’installation de la ménopause et selon les comptes rendus des médecins.
159 Nous avons donc pu confirmer que l’âge est le principal responsable surtout quand il est > 43 ans. Dans notre étude de la patientèle du Centre Jean Perrin, bien que nous n’ayons pu le démontrer le type de chimiothérapie et le nombre de cures de traitement ont un impact sur les conséquences gonadotoxiques. Nous avons pu mettre en évidence que les bouffées de chaleur constituent un facteur prédictif de la survenue de la ménopause induite. La combinaison âge et bouffées de chaleur augmente encore plus le risque de survenue de la ménopause induite.
Nous avons ensuite travaillé sur un protocole de recherche clinique. La réalisation d’un essai clinique s’intéressant à la problématique des conséquences de la ménopause chimio-induite sur le score fonctionnel du QLQ-C30 se justifiait par l’épidémiologie actuelle du cancer du sein et surtout par son incidence chez les femmes en âge de procréer. Ce protocole nous permettrait dans l’idée de répondre aux éléments manquants de l’étude sur la base de données notamment les éléments sur les dosages des hormones, la qualité de vie etc.…
En effet, les résultats des dosages hormonaux de FSH et E2 n’étaient pas exhaustif sur notre base de données. Nous avons rajouté en plus de ces dosages de référence les dosages de l’hormone antimüllérienne dans le protocole MENOCOR qui a été mis en place. Les inclusions ont été réalisées et dans le cadre de ma thèse, nous avons étudié les données récoltées sur les 40 premières patientes. Une analyse intermédiaire sera réalisée. Ensuite, les prochaines analyses porteront sur la totalité des patientes incluses, à savoir 240 patientes. Même si nos résultats actuels sont très préliminaires, ils nous permettent déjà d’observer l’impact de l’aménorrhée induite à 6 mois sur la qualité de vie des patientes jeunes. On observe que pour le score fonctionnel qui est notre objectif principal une baisse de 13.6 points ± 13.8 pour les 37 ayant présenté une aménorrhée pendant la chimio. Cette étude préliminaire portant sur une aménorrhée de 6 mois, c’est-à-dire peu après la fin de la chimiothérapie, ne nous permet cependant pas de conclure définitivement quant à l’impact de la MCI : il peut y avoir un biais de confusion avec le rôle de la chimiothérapie dont on connait l’effet délétère sur la QdV.
Les dosages d’AMH qui ont été réalisés avant tout traitement et trois semaines après la fin du dernier traitement de chimiothérapie ont montré une valeur initiale moyenne qui était de 18.1 ± 17.7 pmol/L avec des extrêmes allant de 0.54 à 68.8 pmol/L et en fin de traitement de 2.1 ±
160 2.2 sur les 36 patientes qui étaient analysables, soit environ en moyenne 74% de baisse du taux d’AMH entre la Baseline et la fin du traitement. Ce qui démontre bien la déplétion ovarienne à la suite du traitement de chimiothérapie.
Enfin nous avons pu observer aussi tous les impacts sur la qualité du sommeil, sur l’anxiété et la dépression, sur l’image corporelle et surtout sur les perspectives futures.
Il était certain de par les premiers résultats que nous devions continuer cette étude afin de démontrer un impact plus conséquent avec un nombre de patientes plus important. Il n’était pas attendu de bénéfice individuel direct pour les patientes. Néanmoins, à partir des résultats obtenus dans cette étude, il paraît possible ultérieurement de déterminer de façon précise les différents impacts de la ménopause chimio-induite sur la qualité de vie en proposant des traitements alternatifs et à terme d’améliorer la qualité de vie des patientes. Mais aussi d’étoffer nos connaissances a posteriori sur la survenue de la ménopause chimio-induite, Personnellement, j’avais déjà travaillé en recherche clinique mais dans la partie Data management en organisation de recherche privée à Quintiles transnational. Cette thèse m’a permis de voir la réalisation d’un essai clinique dans son entièreté et dans le versant académique. J’ai pu travailler sur la rédaction d’un protocole, sur les aspects règlementaires, les aspects financiers tels que les demandes de subvention et les appels d’offre, les difficultés sur la logistique et la réalité du terrain. Cette thèse m’a permis d’endosser toutes les casquettes que peuvent porter un chef de projet.
Depuis 2015 je mets à profit tout ce que j’ai appris à l’unité de recherche clinique de Poitiers dans le domaine de la psychiatrie. Je réalise toutes les tâches d’un chef de projet et je continue avec ma casquette de chercheuse.
Nous avons pour perspective dans la continuité de mes recherches de travailler sur l’impact des psychotropes sur les fonctions ovariennes chez les patientes atteintes de schizophrénie. Ce protocole pourrait s’intituler « Impact des psychotropes chez les femmes souffrant de troubles psychiatriques sur l’élément biologique qu’est la prolactine ».
164 Questionnaire sur la Qualité de Vie en général avec le QLQ-C30
Site N° : Inclusion N° : Initiales : Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
Inclusion V2 V3 V4
Nous nous intéressons à vous et à votre santé. Répondez vous-même à toutes les questions en entourant le chiffre qui corresponde le mieux à votre situation. Il n’y a pas de « bonne » ou de « mauvaise » réponse. Ces informations sont strictement confidentielles.
Au cours de la semaine passée Pas du tout peu Un Assez Beaucoup 1 – Avez-vous eu des difficultés à faire certains efforts
physiques pénibles comme porter un sac à provision chargé ou
une valise ? 1 2 3 4
2 – Avez-vous eu des difficultés à faire une longue promenade ? 1 2 3 4 3 – Avez-vous eu des difficultés à faire un petit tour dehors ? 1 2 3 4 4 – Etes-vous obligé de rester ay lit ou dans un fauteuil la
majeure partie de la journée ? 1 2 3 4
5 – Avez-vous besoin d’aide pour manger, vous habiller, faire
votre toilette ou aller au WC ? 1 2 3 4
6 – Etes-vous limité d’une manière ou d’une autre pour accomplir, soit votre travail, soit vos tâches habituelles chez vous ?
1 2 3 4
7 – Etes-vous totalement incapable de travailler ou d’accomplir
des tâches habituelles chez vous ? 1 2 3 4
8 – Avez-vous eu le souffle court ? 1 2 3 4
9 – Avez-vous eu mal ? 1 2 3 4
10 – Avez-vous eu besoin de repos ? 1 2 3 4
11 – Avez-vous eu des difficultés pour dormir ? 1 2 3 4
12 – Vous êtes-vous senti faible ? 1 2 3 4
165
14 – Avez-vous eu des nausées (mal au cœur) ? 1 2 3 4
15 – Avez-vous vomi ? 1 2 3 4
16 – Avez-vous été constipé ? 1 2 3 4
17 – Avez-vous eu la diarrhée ? 1 2 3 4
18 – Etiez-vous fatigué ? 1 2 3 4
19 – Des douleurs ont-elles perturbé vos activités
quotidiennes ? 1 2 3 4
Au cours de la semaine passée Pas du tout peu Un Assez Beaucoup 20 – Avez-vous des difficultés à vous concentrer sur certaines
choses ? 1 2 3 4
21 – Vous êtes-vous senti tendu ? 1 2 3 4
22 – Vous êtes-vous fait du souci ? 1 2 3 4
23 – Vous êtes-vous senti irritable ? 1 2 3 4
24 – Vous êtes-vous senti déprimé ? 1 2 3 4
25 – Avez-vous eu des difficultés pour vous souvenir de
certaines choses ? 1 2 3 4
26 – Votre état physique ou votre traitement médical vous-ont
t-il gêné dans votre vie familiale ? 1 2 3 4
27 – Votre état physique ou votre traitement médical vous-ont
t-il gêné dans vos activités sociales ? 1 2 3 4
28 – Votre état physique ou votre traitement médical vous ont-
il causé des problèmes financiers ? 1 2 3 4
Pour les questions suivantes veuillez répondre en entourant le chiffre entre 1 et 7 qui s’applique le mieux à votre situation.
29 – Comment évalueriez-vous l’ensemble de votre état physique au cours de la semaine passée ?
1 2 3 4 5 6 7
Très mauvais Excellent
30 – Comment évalueriez-vous l’ensemble de votre qualité de vie au cours de la semaine passée ?
1 2 3 4 5 6 7
166 Questionnaire sur le module de qualité de vie spécifique au cancer du sein BR23 Site N° : Inclusion N° : Initiales :
Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
168 Questionnaire sur l’anxiété et la dépression HAD
Site N° : Inclusion N° : Initiales : Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
169 Questionnaire sur l’image corporelle BIQ
Site N° : Inclusion N° : Initiales : Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
Inclusion V2 V3 V4
Ce questionnaire vous propose de nous faire part de la façon dont vous percevez votre apparence physique et les changements causés par votre maladie ou ses traitements. Veuillez lire chaque proposition attentivement et entourer la réponse qui correspond le mieux à votre sentiment, durant la semaine qui vient de s’écouler
170 Questionnaire sur la qualité du sommeil LEEDS
Site N° : Inclusion N° : Initiales : Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
Inclusion V2 V3 V4
Comment estimez-vous la manière dont vous vous endormez par rapport à d’habitude ?
1. difficile <---5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5-> facile
2. plus long <---5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5-> moins long
3. pas sommeil <—5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5—> beaucoup sommeil Comment jugez-vous votre sommeil par rapport à d’habitude :
4. moins reposant <—5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5-> plus reposant 5. plus fragmenté <—5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5—> moins fragmenté
Comment estimez-vous la manière dont vous vous réveillé(e) par rapport à d’habitude ?
6. difficilement <—5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5—> facilement 7. lentement <---5---4---3---2---1—0---1---2---3---4---5—> rapidement
Comment estimez-vous votre niveau de forme au réveil ?
8. très fatigué <—5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5—> bien en forme Comment vous sentez-vous en ce moment dans la journée ? 9. très fatigué<---5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5-> bien en forme
Que diriez-vous de votre niveau d’équilibre et de coordination au réveil ? 10. très perturbé <---5---4---3---2---1---0---1---2---3---4---5-> normal
171 Questionnaire sur l’activité physique RICCI ET GAGNON
Site N° : Inclusion N° : Initiales : Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
172 Questionnaire sur les douleurs en général avec une Echelle Visuelle Analogique EVA Site N° : Inclusion N° : Initiales :
Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
Inclusion Mi-traitement V2 V3 V4 Questionnaire sur la douleur : Echelle Visuelle Analogique
Choisissez un chiffre en en fonction du niveau de votre douleur entre « pas de douleur » et « douleur maximale imaginable ».
173 Questionnaire sur les Douleurs Neuropathiques par le biais de 4 questions Site N° : Inclusion N° : Initiales :
Date de naissance : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA) Date de l’évaluation : _____/______/______ (JJ/MM/AAAA)
174 Index de KUPPERMANN pour les signes climatériques
Inclusion Mi-traitement V2 V3 V4
0 1 2 3 Facteur
Bouffées* De chaleur
Absentes Rares Fréquentes Très Fréquentes
*4
Sueurs** Absentes Rares Fréquentes Très
Fréquentes *2
Sommeil Bon Moyen Mauvais Très mauvais *2
Nervosité Absentes Légères Modérées Sévères *2
Humeur dépressive
Absentes Légères Fréquente Sévères *1
Vertiges Absents Rares Fréquents Très
Fréquents
*1
Asthénies Absentes Légères Modérées Sévères *1
Arthralgies Absentes Légères Modérées Sévères *1
Céphalées Absentes Rares Fréquentes Très
Fréquentes *1
Palpitations*** Absentes Rares Fréquentes Très Fréquentes *1 Sensations de Sécheressevaginale Absentes Peu gênantes gênantes Très gênantes *1
* Rares (1/j), Fréquentes (2 à 5/j) et Très fréquentes (>5/jour) ** Fréquentes (1 à 4 /semaine) et Très fréquentes (>5/jour)
176
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