PURPURA THROMBOPENIQUE (TRES RARE) 38. DERMATITE EXFOLIATRICE (TRES RARE)

39. ERYTHEME POLYMORPHE (TRES RARE) 40. LEUCOPENIE (TRES RARE)

41. THROMBOPENIE (TRES RARE) 42. ANEMIE (TRES RARE)

43. RETARD DE CROISSANCE. Condition(s) Exclusive(s) : ENFANT, TRAITEMENT PROLONGE.

Lors de traitements prolongés chez l'enfant, ralentissement modéré de la prise de poids et/ou léger retard de croissance, d'évolution favorable à l'arrêt du traitement. » [RITALINE 10 mg comprimés.

(Site. BIAM- France : 19/9/1996. mise à jour : 15/6/2000). 113]

Sont évoqués : l'appétit, l'effet secondaire le plus courant (chez 50% des enfants), l'insomnie (déjà présente chez les enfant DA-H !), les tics (1 %) qui peuvent révéler la présence du syndrome appelé

"Gilles de la Tourette" (dont les enfants qui en souffrent présentent souvent également un DA-H). "La présence de tics est une contre-indication à l'utilisation du Ritalin" (p.137), les douleurs abdominales et les céphalées qui, si elle "sont bien réelles, demeurent parfois difficiles à apprécier" ; les changements d'humeurs "tels que la tristesse, les pleurs, l'irritabilité, l'anxiété sont des effets secondaires que l'on peut aussi observer", mais qui comme l'insomnie étaient sont des manifestations qui existent dans les groupes à qui on administre un placebo ; la croissance, due à l'interférence avec l'hormone de croissance, voire à la perte d'appétit, mais cet effet de ralentissement de la croissance se corrige lors de " pause pharmacologique". "Un des changements que l'on se doit toutefois de spécifier, en ce qui concerne ce médicament est un état d'absence, d'extrême lenteur, de presque somnolence, où l'enfant est alors décrit par son enseignant comme n'étant "pas là". » (p.138) il convient dans ce cas de diminuer la dose. [Dr Claude Desjardins. " Ces enfants qui bougent trop.

Déficit d'attention-hyperactivité chez l'enfant ". Quebecor. Quebec. 1992. [229 – 231]]

« A large percentage of children become robotic, lethargic, depressed, or withdrawn on stimulants.

Ritalin can cause permanent neurological tics including Tourette's syndrome. Ritalin can retard growth in children by disrupting the cycles of growth hormone released by the pituitary gland. The recent finding that Ritalin can cause cancer in some animals was not taken seriously enough by the drug company or the FDA. Ritalin routinely causes gross malfunctions in the brain of the child. There is research evidence from a few controlled scientific studies that Ritalin can cause shrinkage (atrophy) or other permanent physical abnormalities in the brain. » [[Breggin (consultant médical. Anti-Ritaline).

Divers docs : résumé " talking back to Ritalin ", Congrès. Sept.00. procès Ritalin, Message.

http://www.breggin.com [29-37]]

« Furthermore, their addiction and abuse potential is based on the capacity of these drugs to drastically and permanently change brain chemistry. Studies of amphetamine show that short-term clinical doses produce brain cell death. Similar studies of methylphenidate show long-lasting and sometimes permanent changes in the biochemistry of the brain » [[Breggin (consultant médical. Anti-Ritaline). Divers docs : résumé " talking back to Ritalin ", Congrès. Sept.00. procès Ritalin, Message.

http://www.breggin.com [137]]

« All stimulants impair growth not only by suppressing appetite but also by disrupting growth hormone production. This poses a threat to every organ of the body, including the brain, during the child's growth. The disruption of neurotransmitter systems adds to this threat. » [[Breggin (consultant médical. Anti-Ritaline). Divers docs : résumé " talking back to Ritalin ", Congrès. Sept.00. procès Ritalin, Message. http://www.breggin.com [139]]

« These drugs also endanger the cardiovascular system and commonly produce many adverse mental effects, including depression. » [[Breggin (consultant médical. Anti-Ritaline). Divers docs : résumé "

talking back to Ritalin ", Congrès. Sept.00. procès Ritalin, Message. http://www.breggin.com [141]]

« Occasionnellement: céphalées, somnolence, vertiges, dyskinésie. Rarement: difficultés de l'accommodation et vision floue. Dans des cas isolés: hyperactivité, convulsions, crampes musculaires, mouvements choréo-athétosiques, tics ou exacerbation de la symptomatologie chez les

Annexe 7. I. Ritaline (extraits classés) 83

patients déjà atteints de tics et maladie de Gilles de la Tourette, psychose toxique (s'accompagnant parfois d'hallucinations visuelles et tactiles), état dépressif passager, artérite cérébrale et/ou occlusion.

De très rares cas mal documentés de syndrome malin des neuroleptiques (neuroleptic malignant syndrome, NMS) ont été signalés. Toutefois, les patients avaient pris d'autres médicaments dans la plupart des cas. Le rôle de Ritaline/- SR dans ces cas est incertain. » [Compendium Suisse des Médicaments(r) Ritaline(r)/- SR. NOVARTIS PHARMA .[177-180]]

« Occasionnellement: douleurs abdominales, nausées et vomissements apparaissant généralement en début de traitement et pouvant être soulagés par la prise concomitante de nourriture. Sécheresse buccale.Très rarement: troubles de la fonction hépatique, pouvant aller de l'augmentation des transaminases jusqu'au coma hépatique ». [Compendium Suisse des Médicaments(r) Ritaline(r)/- SR.

NOVARTIS PHARMA .[183-184]]

« Occasionnellement: tachycardie, palpitations, arythmies, variations de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (habituellement dans le sens d'une augmentation). Rarement: angine de poitrine.Peau et/ou réactions d'hypersensibilité. Occasionnellement: rash, éruption cutanée, prurit, urticaire, fièvre, arthralgies, alopécie (tête). Dans des cas isolés: purpura thrombopénique, dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe. » [Compendium Suisse des Médicaments(r) Ritaline(r)/- SR.

NOVARTIS PHARMA .[187-191]]

« Dans des cas isolés: leucopénie, thrombopénie, anémie ». [Compendium Suisse des Médicaments(r) Ritaline(r)/- SR. NOVARTIS PHARMA .[194]]

« Les contre-indications absolues sont, en-dehors d'une éventuelle intolérance au produit, l'existence de tics ou de manifestations épileptiques. On surveillera l'apparition d'éventuels effets secondaires, peu nombreux et inconstants, en général doses-dépendants : on pourra ainsi rencontrer une anorexie plus ou moins accompagnée de perte de poids, une insomnie d'endormissement, des modifications de l'humeur à type d'anxiété et d'irritabilité et l'apparition éventuelle de tics moteurs ou vocaux. Le problème le plus gênant concerne un éventuel ralentissement de la croissance ; cet effet est controversé et ne s'observerait que lors des prescriptions prolongées, en particulier lorsqu'il n'y a pas d'interruption au cours de l'année. Il semble que cette stagnation staturo-pondérale soit réversible à l'arrêt de la thérapeutique. » [Site Coridys. Hopital neurologique de Lyon. O.Revol, D.Gérard, P.

Fourneret. H. Descombes, R.de Villard. " L'enfant hyperactif : approche thérapeutique ;place du Méthylphénidate (RITALINE R) " 160 - 164 ]

« Parfois les enfants présentant une symptomatologie particulièrement sévère peuvent bénéficier d'une troisième dose à 16 heures. Dans ce cas, il y aura lieu de vérifier que cette troisième prise n'occasionne pas de troubles du sommeil ». « En fonction des résultats obtenus dans les trois registres symptomatiques, on augmentera cette première dose quotidienne jusqu'à 1 mg/kg, à moins que des effets secondaires plus invalidants encore apparaissent. » [Le Courrier, 11 fév. 2000. " Des amphétamines pas si horribles que cela ". 70 - 71 ]

« La Ritaline présente des effets secondaires à court terme (insomnie, irritabilité, céphalées, douleurs abdominales, diminution de l'appétit) ou à long terme (tics faciaux, retard de croissance). Les effets secondaires à court terme sont le plus souvent bénins et disparaissent le plus souvent spontanément dans les deux semaines. Si ce n'est le cas, les effets secondaires peuvent être contrôlés en prenant les comprimés au cours des repas (à la fin du repas) et si nécessaire en ajustant la dose et l'horaire d'administration ». [Le Courrier, 11 fév. 2000. " Des amphétamines pas si horribles que cela ". 84 ]

« D'après Barkley (1977), les troubles du sommeil et l'anorexie sont les effets secondaires les plus fréquemment rencontrés ; viennent ensuite les pertes de poids, l'irritabilité, des douleurs gastriques (...). Les autres effets secondaires sont encore moins fréquents : céphalées, sédation, vertiges, nausées, euphorie, tristesse, anxiété, cauchemars, tremblement, bouche sèche, constipation. La plupart de ces effets secondaires sont transitoires et disparaissent lorsque les doses sont abaissées (Bradley 1937, 1950 ; Weery et Sprague 1974). Quelques cas de psychose survenant au dours du traitements amphétaminiques (...) ont été décrites » (132). [Dollfus S., Petit M., " Efficacité et Tolérance des Psychotropes chez l'enfant ". Expansion Scientifique Française, 1988. 177]

« Le Ritalin est un outil de plus pour mon fils, moi et sa famille. Mon fils n'a aucun effets secondaires causés par le Ritalin. Si votre enfant éprouve des effets secondaires importants, je vous conseille de cesser la médication et de consulter votre médecin. » [Elaine, Présentation. Site Canadien sur l'hyperactivité (guide pour parents). Copyright 1996-1998 Elaine Lemire. Tout droits réservés. Mise en

réseau du site le 17.10.1996. (Tous les pourcentages cités sont tirés du livre du Dr Guy falardeau, Les enfants hyperactifs et lunatiques, comment les aider, Montréal, Le jour éditeur, 1992.)161]

« La prise d'amphétamine s'accompagne généralement d'une perte de l'appétit, d'où l'usage dans les traitements contre l'obésité. La prise prolongée d'amphétamines peut avoir des effets secondaires (insomnie, irritabilité, accélération des battements cardiaques, pression sanguine, tremblement). C'est pourquoi cette substance ne devrait pas être prise au-delà de 4 à 6 semaines (cf. traitement contre l'obésité) ». [Jaffe J.H. Encyclopedia of Drugs and Alcohol. (1995). (Traduction littérale) Macmillan Library Reference : New York. 25 - 26 ]

« Une activité motrice importante lors d'une dose élevée, peut parfois provoquer des convulsions, un coma, voire la mort. Ce type de produit augmente les battements cardiaques, la respiration et la pression sanguine et une dose élevée peut engendrer une arythmie cardiaque ». [Jaffe J.H.

Encyclopedia of Drugs and Alcohol. (1995). (Traduction littérale) Macmillan Library Reference : New York. 36]

« Le premier rapport d'une psychose "amphétamique" date de 1938, mais elle est restée considérée comme rare. Il est possible qu'une telle expérience d'effet toxique se reproduise plus facilement par la suite (avec une moindre dose). Par ailleurs, des comportements maniaques et répétés peuvent apparaître ». [Jaffe J.H. Encyclopedia of Drugs and Alcohol. (1995). (Traduction littérale) Macmillan Library Reference : New York. 47]

« Les effets secondaires du traitement peuvent comporter de l'insomnie, une perte d'appétit et de poids, comme toutes les drogues stimulantes en général ». [Jaffe J.H. Encyclopedia of Drugs and Alcohol. (1995). (Traduction littérale) Macmillan Library Reference : New York. 127]

« Alors que dans les pays anglo-saxons ces molécules sont fortement prescrites pour le syndrome hyperkinétique, en France cette pratique est beaucoup plus rare et le scepticisme vis-à-vis des effets secondaires ("troubles du sommeil, céphalées, anorexie, amaigrissement, infléchissement de la courbe staturale, vertiges, douleurs abdominales" (548) des possibilités d'accidents graves (tachycardies, dysphorie avec effet "parano" ou état dépressif, hémorragies méningées ou cérébrales). Les contre-indications sont "les troubles du rythme, l'association avec les tranquilisants, les neuleptiques ou les IMAO". » (548). [Epelbaum C., " Place des psychotropes en psychiatrie infantile " in Ferrari P. & Epelbaum C., La psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent,1993. 536-552.

[34]]

« Les effets sont remarquables mais Hertha Hafer, qui est pharmacienne, constate l'apparition de caries graves et le développement d'angines à répétition ainsi que d'autres effets secondaires. Elle fait le rapprochement avec la prise du médicament. Pourtant, son enfant voit son état s'améliorer en classe ». [GHI. 27 avril 2000. " Enfants hyperactifs. La cause cachée ". [26]]

« Effets secondaires courants : anorexie, perte de poids, iritabilité, insomnie, douleurs abdominales ; Effets secondaires moins courants, mais plus sérieux : augmentation de la pression sanguine, tachycardie, tics, cauchemards, "hypersensitivity rash", symptomes psychotics...La pression sanguine et le poult sont des indicateurs des effets secondaires. Les problèmes de taille sont généralement rattrapés durant l'adolescence : "What is less clear is whether this compensatory growth spurt would hold true for those continued on psychostimulants through adolescence". » (p.321). [P.G. Janicak, Handbook of psychopharmacotherapy, Lippincott Williams &Wilkins, Philadelphia, 1999. 157]

« there is a greater possibility with children than with adults that a beneficial medication may have deleterious effects on growth and development. » (p.313) [P.G. Janicak, Handbook of psychopharmacotherapy, Lippincott Williams &Wilkins, Philadelphia, 1999. 79 ]

« Amphetamines may be the most likely psychostimulant to affect the patient's growth. » (p.319). [P.G.

Janicak, Handbook of psychopharmacotherapy, Lippincott Williams &Wilkins, Philadelphia, 1999. 138]

« Effets secondaires possibles des stimulants centraux :céphalées (maux de tête), hyperémotivité (pleurs), diminution de l'appétit, insomnie. Ces inconvénients disparaissent le plus souvent après deux semaines de traitement et si les prises se font avec les repas. L'apparition de tics faciaux (syndrome

Annexe 7. I. Ritaline (extraits classés) 85

de Gilles de la Tourette) nécessite de diminuer la posologie voire d'interrompre le traitement. » [Site.

Hypsos. Traitements (27/05/00). 91 ]

« Mais les études montrent aussi que le traitement n'améliore pas les résultats scolaires des enfants et surtout que la molécule est loin d'être dépourvue d'effets secondaires - perte d'appétit, insomnies, dépression, accoutumance, caractéristiques des amphétamines. » [L'Express du 26/10/2000. Par Gilbert Charles. "Le procès de la Ritaline " 45]

« le produit n'est pas garanti sans danger, et son efficacité à long terme est loin d'être évidente. Les effets secondaires éventuels vont des nausées à l'anorexie, en passant par l'insomnie, l'anémie et la dépression. » [L'Express du 27/10/1994. par Gilbert Charles "Etats-Unis: des enfants sous amphétamines". 41 ]

« Des effets secondaires surviennent dans 1-2 % des cas, sont en général dose-dépendants, et cessent avec la fin du traitement. Il s'agit essentiellement d'insomnie, de diminution de l'appétit, de douleurs abdominales et céphalées. Très rarement on observe une tachycardie une augmentation de la tension artérielle. Des tics (et le syndrome de Gilles de la Tourette) peuvent apparaître ou être aggravés, et pour cette raison le traitement stimulant devrait être prescrit avec prudence en cas de tics ou d'anamnèse familiale positive pour ces problèmes. L'apparition d'effets secondaires dus au traitement avec un stimulant ne contre-indique pas un essai avec autre stimulant. Dans la majorité des cas, celui-ci ne produira pas les mêmes effets ». [Médecine & Hygiène, 20 octobre 1999. C. C.

Menache, D. K. Urion et Ch. A. Haenggeli « Hyperactivité avec déficit de l’attention : point de vue du neuropédiatre ».154 - 156 ]

« Children-Loss of appetite, trouble in sleeping, stomach pain, fast heartbeat, and weight loss may be especially likely to occur in children, who are usually more sensitive than adults to the effects of methylphenidate. Some children who used medicines like methylphenidate for a long time grew more slowly than expected. It is not known whether long-term use of methylphenidate causes slowed growth ». [Site medlineplus. National Institut Health. Gov. (U.S.). Mis à jour août 2000.http://www.nlm.nih.gov/ medlineplus/ druginfo/methylphenidatesystemic202361.htm. 49]

« Along with its needed effects, a medicine may cause some unwanted effects. Although not all of these side effects may occur, if they do occur they may need medical attention. Check with your doctor as soon as possible if any of the following side effects occur: More common. Fast heartbeat;

increased blood pressure. Less common. Chest pain; fever; joint pain; skin rash or hives; uncontrolled movements of the body » [Site medlineplus. National Institut Health. Gov. (U.S.). Mis à jour août 2000.http://www.nlm.nih.gov/ medlineplus/ druginfo/methylphenidatesystemic 202361.htm. 145]

« Rare : Black, tarry stools; blood in urine or stools; blurred vision or other changes in vision;

convulsions (seizures); muscle cramps; pinpoint red spots on skin; uncontrolled vocal outbursts and/or tics (uncontrolled and repeated body movements); unusual bleeding or bruising. With long-term use or at high doses. Changes in mood; confusion; delusions (false beliefs); depersonalization (feeling that self or surroundings are not real); hallucinations (seeing, hearing, or feeling things that are not there);

weight loss. » [Site medlineplus. National Institut Health. Gov. (U.S.). Mis à jour août 2000.http://www.nlm.nih.gov/ medlineplus/ druginfo/methylphenidatesystemic 202361.htm. 150]

« Symptoms of overdose : Agitation; confusion (severe); convulsions (seizures); dryness of mouth or mucous membranes; false sense of well-being; fast, pounding, or irregular heartbeat; fever;

hallucinations (seeing, hearing, or feeling things that are not there); headache (severe); increased blood pressure; increased sweating; large pupils; muscle twitching; overactive reflexes; trembling or shaking; vomiting » [Site medlineplus. National Institut Health. Gov. (U.S.). Mis à jour août 2000.http://www.nlm.nih.gov/ medlineplus/ druginfo/methylphenidatesystemic202361.htm. 153]

« Other side effects may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. However, check with your doctor if any of the following side effects continue or are bothersome:More common : Loss of appetite; nervousness;

trouble in sleeping. Less common : Dizziness (vertige ?); drowsiness; headache; nausea; stomach pain. After you stop using this medicine, your body may need time to adjust. The length of time this takes depends on the amount of medicine you were using and how long you used it. During this period of time check with your doctor if you notice any of the following side effects: Mental depression

(severe); unusual behavior; unusual tiredness or weaknessOther side effects not listed above may also occur in some patients. If you notice any other effects, check with your doctor ». [Site medlineplus. National Institut Health. Gov. (U.S.). Mis à jour août 2000.http://www.nlm.nih.gov/

medlineplus/ druginfo/methylphenidatesystemic 202361.htm. 160-170]

« Les effets secondaires possibles du médicament sont la diminution de l'appétit, l'insomnie et une éventuelle somnolence ». [Medisite (FR). 2000. " Hyperactivité ".162 ]

« Effets secondaires possibles: légère perte d'appétit, légers problèmes de sommeil, perte de poids transitoire, irritabilité, des tics moteurs peuvent apparaître si le dosage est trop élevé, les tics disparaissent en réduisant la dose. » [Traitements par les médicaments .Site Elaine (Base. Art. du Dr.Mandelkorn, "Thoughts On The Medical Treatment of ADD/ADHD: A Physicians Perspective"). 24 ]

« Mais on néglige trop le fait que les effets secondaires de ces produits induiront de bien pires problèmes de société. La Ritaline provoque entre autres: insomnie, manque d'appétit, troubles digestifs, irritabilité avec tendance à la violence, fatigue, tristesse, anxiété, migraines, etc ». [Secr. du Grand Conseil. Rapport de la Commission des pétitions chargée d'étudier la pétition (1332) concernant l'interdiction de prescription de psychotropes à des enfants de moins de 16 ans. Date de dépôt: 23 avril 2001. Rapporteuse: Mme Mireille Gossauer-Zurcher. 30 ]

« Sufficient data on safety and efficacy of long-term use of Methylphenidate HCl in children are not yet available. Although a causal relationship has not been established suppression of growth (i.e. weight gain and/or height) has been reported with the long-term use of stimulants in children. Therefore patients requiring long-term therapy should be carefully monitored ». [Heart of the pharmaceutical industry. Categories Drug Classes Brand Names & Cost of Therapy. Methylphenidate. 88 ]

« Nervousness and insomnia are the most common adverse reactions but are usually controlled by reducing dosage and omitting the drug in the afternoon or evening. » [Heart of the pharmaceutical industry. Categories Drug Classes Brand Names & Cost of Therapy. Methylphenidate. 126]

« Other reactions include hypersensitivity (including skin rash urticaria fever arthralgia exfoliative dermatitis erythema multiforme with histopathological findings of necrotizing vasculitis and thrombocytopenic purpura); anorexia; nausea; dizziness; palpitations; headache; dyskinesia;

drowsiness; blood pressure and pulse changes both up and down; tachycardia; angina; cardiac arrhythmia; abdominal pain; weight loss during prolonged therapy. There have been rare reports of Tourette's syndrome. Toxic psychosis has been reported » [Heart of the pharmaceutical industry.

Categories Drug Classes Brand Names & Cost of Therapy. Methylphenidate. 128]

« Although a definite causal relationship has not been established the following have been reported in patients taking this drug: isolated cases of cerebral arteritis and/or occlusion; leukopenia and/or anemia; transient depressed mood; a few instances of scalp hair loss. » [Heart of the pharmaceutical industry. Categories Drug Classes Brand Names & Cost of Therapy. Methylphenidate. 131]

« In children loss of appetite abdominal pain weight loss during prolonged therapy insomnia and tachycardia may occur more frequently; however any of the other adverse reactions listed above may also occur ». [Heart of the pharmaceutical industry. Categories Drug Classes Brand Names & Cost of Therapy. Methylphenidate. 133 ]

« Signs and symptoms of acute overdosage resulting principally from overstimulation of the central nervous system and from excessive sympathomimetic effects may include the following: vomiting agitation tremors hyperreflexia muscle twitching convulsions (may be followed by coma) euphoria confusion hallucinations delirium sweating flushing headache hyperpyrexia tachycardia palpitations cardiac arrhythmias hypertension mydriasis and dryness of mucous membranes. » [Heart of the pharmaceutical industry. Categories Drug Classes Brand Names & Cost of Therapy. Methylphenidate.

145]

« Notify your physician if you develop very fast or irregular heartbeat chest tightness or trouble breathing uncontrolled body movements or seizures ». [Heart of the pharmaceutical industry.

Categories Drug Classes Brand Names & Cost of Therapy. Methylphenidate. 196]

Annexe 7. I. Ritaline (extraits classés) 87

Effets secondaires :"Les plus fréquemment observés sont par ordre de fréquence : l'insomnie, la diminution de l'appétit, l'irritabilité, la perte de poids. Ces effets sont proportionnels à la dose, ils augmentent d'environ 50% pour des doses de 1 mg/kg/j de méthylphénidate". Les difficultés d'endormissements sont plus fréquentes (5%) avec la D-amphétamine qu'avec le méthylphénidates."

Le ralentissement de la croissance pondérale et la perte de poids sont moins fréquents avec le méthylphénidate qu'avec la dextroamphétamine" (488). Sont évoqués : une élévation tensionnelle, des réactions psychotiques aiguës, des crises d'épilepsie, qui cessent avec l'arrêt du traitement.

"Enfin, plus rarement, des réactions anxieuses, une symptomatologie dépressive avec retrait social peuvent survenir". (488) "Le ralentissement staturo-pondéral a été retrouvé par plusieur auteurs (...) Il apparaît pour des doses supérieures à 10 mg/j pour des durées de traitement supérieures à 2 ans et sans interruption. Ce retard est réversible". (488). [M.F. Le Heuzey, M.Dugas, " Troubles du comportement " (ds chap. Neuropsychiatrie) & M Bouvard, M. Dugas " Troubles anxieux " in E.

Aubert, Y. Aujard, G. Lenoir. Pharmacologie et thérapeutique pédiatriques. Flammarion, Médecine-Sciences. 1992. 487-495 [54 – 61]]

« De nombreux effets indésirables à prendre en compte. La plupart des effets indésirables relevés dans les essais cliniques sont l'insomnie, la diminution de l'appétit, la perte de poids, l'irritabilité, les douleurs abdominales, les céphalées. En fonction de ce que l'on sait des effets indésirables potentiels

« De nombreux effets indésirables à prendre en compte. La plupart des effets indésirables relevés dans les essais cliniques sont l'insomnie, la diminution de l'appétit, la perte de poids, l'irritabilité, les douleurs abdominales, les céphalées. En fonction de ce que l'on sait des effets indésirables potentiels