Partie V : Etudes cliniques
II. A pilot randomized trial of high-dose caffeine therapy in preterm infants
1.) Présentation :
Cette étude a pour but de comparer l’efficacité du traitement des apnées des prématurés par la caféine à différents dosages. Un dosage élevé : 80mg/kg de caféine en dose de charge puis 20mg/kg en dose d’entretiens par rapport au dosage habituel : 20mg/kg en dose d’attaque et 5mg/kg en dose d’entretiens.
L’hypothèse de départ de cette étude est que la dose élevée de caféine précoce entraînerait une amélioration du développement microstructural de la substance blanche. De plus une dose précoce de caféine à haute dose entraînerait une réduction du soutien ventilatoire, une réduction de la lésion de la substance blanche et une amélioration du développement.
2.) Méthode :
74 nouveau-nés prématurés ont été assignés au hasard à une dose de charge élevée (80mg/kg en intraveineux) ou standard (20mg/kg) de citrate de caféine dans les 24 premières heures de leur vie. L’IRM et les tests neurocomportementaux ont été réalisés à l’âge corrigé du terme. Les nourrissons ont été ensuite suivis à deux ans par des tests évaluant leurs développements. 37 enfants ont été intégrés dans le groupe de forte dose et 37 dans le groupe de faible dose. Les données démographiques et les facteurs périnataux étaient similaires d’un groupe à l’autre.
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105
3.) Résultats :
La durée du traitement par caféine n’était pas différente d’un groupe à l’autre.
Résultat au niveau des lésions cérébrales :
Il n’y a aucune différence dans l’incidence d’hémorragies intraventriculaires ou de leucomalacies périventriculaires (lésions ischémiques du cerveau).
Sur les 74 nourrissons, 12 sont décédés, 7 dans le groupe de forte dose contre 5 dans le groupe de dose standard. Ainsi l’étude reposait sur l’analyse de 59 nourrissons.
L’IRM réalisée à l’âge corrigé du terme n’a révélé aucune différence entre les deux groupes dans la substance blanche, dans la substance grise ou dans les lésions profondes de la matière grise.
En revanche dans le groupe de caféine à forte dose, il y avait une augmentation de l’incidence d’hémorragies cérébelleuses (36% vs 10%).
Taille et poids :
Il n’y avait aucune différence entre les deux groupes au niveau du poids et de la circonférence de la tête. Il n’y avait aucune différence au niveau du volume et de la croissance du cerveau.
Résultats neurocomportementaux à l’âge corrigé du terme :
Les nourrissons recevant de fortes doses avaient un score d’hypertonie plus important que les nourrissons recevant de faible dose. Tous les autres scores réalisés étaient semblables dans les deux groupes.
Evaluation comportemental à deux ans :
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4.) Conclusion :
Les données de cet essai pilote randomisé suggèrent un risque accru d'hémorragie cérébelleuse chez les prématurés assignés à la caféine précoce à forte dose. La caféine précoce à forte dose était également associée à des différences neurocomportementales subtiles comprenant l'augmentation du tonus et les mouvements anormaux.
Les résultats de cette étude vont à l’encontre de l’hypothèse de départ selon laquelle les nourrissons recevant de forte dose de caféine présenteraient moins de lésions de leur substance blanche.
Les résultats de cet essai doivent être traités avec prudence. En tant qu'essai pilote, la taille de l'échantillon était petite et conçue pour déterminer la sécurité d'un plus grand essai randomisé.
L’administration de fortes doses de caféine n’est donc pas favorable pour le traitement des apnées des prématurés, le risque d’hémorragies cérébelleuses étant trop important. Il faudra faire preuve de prudence dans les études ultérieures de fortes doses.
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Conclusion générale
L’avancée de la médecine et des techniques permettent de prendre en charge des enfants qui naissent très prématurément. Pour ces enfants et plus particulièrement ceux nés en prématurité extrême, les chances de développer une apnée sont très élevées. Le contrôle de ces apnées conditionne le développement futur de ces enfants. Il est donc capital de les traiter correctement.
Au fil des années, la caféine a su se placer en tête des traitements de l’apnée. Elle a fait et fait encore l’objet de nombreuses recherches. Elle est efficace et possède peu d’effets indésirables. Utilisée convenablement et suivant les bonnes posologies, elle contribue à participer au contrôle de l’apnée. De plus elle agirait favorablement sur le développement neurologique et physiologique de l’enfant.
En dehors de la néonatalogie, la caféine est utilisée dans de nombreux autres domaines, notamment comme stimulant, que ce soit sous forme de médicament, de boissons ou de compléments.
Cette petite molécule ancienne, facilement obtenue et peu coûteuse possède un vrai potentiel et ne nous a pas encore livré tous ses secrets. Certains de ces mécanismes d’action sont bien connus alors que d’autre restent à élucider. Cette merveilleuse molécule n’a donc pas fini de nous surprendre et d’alimenter les recherches.
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