• continuer à utiliser les registres pré-TAR existants (ou autres outils applicables localement, pour autant qu’ils reprennent les mêmes données normalisées que la liste qui figure à l'Encadré 2.5) en fonction des réalités sur le terrain ;
• opérer la transition vers la liste des patients qui seront placés ou non sous TAR à insérer dans un registre de TAR existant ; et
• à terme, n’utiliser que le registre de TAR une fois que l’approche « traitement pour tous » aura été entièrement mise en œuvre.
Collecter et notifier les indicateurs du système de suivi des patients
L'approche de « traitement pour tous » pourrait signifier que les indicateurs mesurant l'inscription dans les soins pour l'infection à VIH, la couverture des soins de l’infection à VIH et leurs dérivés, pourraient, in fine, devenir redondants et que – si l’approche de « traitement pour tous » est pleinement mise en œuvre – ces indicateurs pourraient être remplacés par des indicateurs mesurant les patients récemment ou actuellement placés sous TAR. L’Encadré 2.17 décrit ces questions plus en détails.
2.1.4 Utilisateurs de ce guide
L'utilité de ce guide variera selon les fonctions et responsabilités de l'utilisateur à différents niveaux du système de santé.
Le personnel des programme nationaux, ainsi que les partenaires et autres intervenants, utiliseront ce guide afin de :
• mettre à jour et de normaliser les ensembles de données minimum (Section 2.2) et les outils (Section 2.3) en vue de mettre en œuvre des systèmes de suivi de l'infection à VIH conformément aux exigences de déclaration au plan national et mondial (Section 2.5) ;
• harmoniser les systèmes sur l’ensemble des secteurs programmatiques et, dans le contexte plus élargi du SIGS (sur support papier ou électronique), d'assurer l’établissement de liens et une intégration efficaces de ces systèmes. L'OMS recommande de passer progressivement à un système de déclaration électronique au niveau approprié du système (Section 2.7.4).
Au niveau de l'établissement, les prestataires de soins de santé et les superviseurs utiliseront ce guide afin de :
• déterminer les principaux éléments de données et les indicateurs pertinents pour assurer l’efficacité des soins cliniques et la gestion du programme, conformément aux recommandations nationales et mondiales relatives au traitement ; et
• améliorer le suivi et la rétention des patients, la supervision, le suivi et la qualité des soins.
En outre, à l'échelon infranational et national, les gestionnaires de programme utiliseront ce guide pour :
• analyser et exploiter les données collectées via les indicateurs clés ;
• fournir un retour d’informations au personnel des établissements de santé lors de l'évaluation des programmes ; et
• assurer l'amélioration des liens, la rétention et les résultats tout au long de la cascade de services liés au VIH.
2.1.5 Structure du chapitre
Les orientations formulées dans ce chapitre s’articulent autour de cinq grandes parties :
• La section 2.2 décrit les données minimum essentielles pour le suivi des patients (notamment les liens recommandés entre les variables liées au VIH et les registres des établissements concernant les soins prénatals, travail et accouchement et les nourrissons exposés au VIH, ainsi que les cartes de santé maternelle et infantile que conservent les patients). Cette partie contient une description des données minimum mises à jour, les liens recommandés entre les variables liées au VIH et les outils de suivi de la SMNI et des patients tuberculeux, ainsi qu'un glossaire de termes clés.
• La section 2.3 décrit les outils génériques de suivi des patients, dont la carte de patient VIH, l’outil de suivi à base communautaire, la fiche de transfert/référence, le registre de TAR, ainsi que les rapports transversaux et de cohortes de patients sous TAR. Les annexes 2.3.2 à 2.3.6 présentent des exemples de ces outils génériques.
• La section 2.4 traite de considérations particulières pour l'intégration et l’établissement de liens au sein du système de suivi des patients, notamment avec la tuberculose, la SMNI et les services offerts aux populations clés, ainsi que le suivi des indicateurs d’alerte précoce de la résistance du VIH aux médicaments.
• La section 2.5 définit le contexte dans lequel sont mesurés les principaux indicateurs mondiaux et nationaux à l'aide de l’ensemble minimal de données et des outils de suivi des patients (établis par priorité selon qu’ils se présentent surtout sur support papier ou électronique) afin de faire rapport sur une partie de la cascade de services liés au VIH et d’améliorer les liens, la rétention et les résultats. L'Annexe comprend aussi des instructions et une description des principaux indicateurs mondiaux et nationaux dont les principales sources de données et méthodes de collecte reposent sur le système de suivi des patients infectés par le VIH.
• La section 2.6 fournit des orientations pour effectuer une analyse périodique (annuelle) des données aux fins d’en assurer la qualité, ainsi que sur les moyens de collecter les indicateurs clés qui ne sont pas systématiquement collectées par les systèmes sur support papier. Elle propose également des orientations pour analyser et exploiter les données afin de suivre les différents aspects de la qualité des soins.
• La section 2.7 fournit des orientations pour l'adaptation et la mise en œuvre de la version révisée du système de suivi des patients (et présente un exemple d’outil adapté par un pays à l'annexe 2.7.6), la transition d'un système sur papier à des systèmes électroniques, et l'amélioration globale du processus de suivi et de déclaration.
Les orientations prodiguées dans ce chapitre n'abordent pas les questions de collecte ou de notification des données liées aux services de dépistage du VIH ou de prévention aux personnes séronégatives pour le VIH. La collecte de données sur le dépistage du VIH auprès des sites de dépistage et des laboratoires à des fins de surveillance des cas est abordée au Chapitre 3.
En revanche, ce guide ne se penche pas sur tous les aspects liés aux services de pharmacie, à l'exception du suivi de l’observance. Il ne fournit pas non plus la liste complète des données nécessaires pour assurer des services de SMNI ou de soins de la tuberculose non liés au VIH.
Ces données se trouvent dans le document intitulé « Définitions et cadre de notification pour la tuberculose de l’OMS 2013 » (7) ainsi que sur le site de l'OMS à : (http ://www.who.int/
reproductivehealth/publications/monitoring/en/).
Encadré 2.1 Éléments nouveaux dans l'ensemble minimal de données de l’OMS
Données liées à l'inscription de l’infection à VIH
• Mise en route universelle du TAR, transition à partir des critères d'admissibilité précédemment recommandés
• Statut à l'inscription afin de prendre en compte le modèle de soins différenciés
• Catégories recevant précédemment des ARV, y compris la prophylaxie pré-exposition (PPrE) et la prophylaxie post-exposition (PPE)
• Ajout du district de résidence du patient
2.2 Ensemble minimal de données et définitions clés pour le suivi des patients infectés par le VIH
2.2.1 Ensemble minimal de données
L'ensemble minimal de données couvre un ensemble de données de base, d’ordre
démographique, clinique et de laboratoire. Chacun des éléments de données renvoie à une définition commune et à des catégories de codes recommandées.
L'ensemble minimal de données fournit une évaluation complète de toutes les personnes vivant avec le VIH inscrites dans les soins contre l’infection à VIH. L'objectif principal de l'ensemble minimal de données est de normaliser les informations du patient à l’aide d’un système simplifié et harmonisé de données essentielles correspondant aux fonctions principales de suivi du programme et de prise en charge des patients. L'Encadré 2.1 présente les éléments nouveaux de l’ensemble minimal de données de l’OMS 2017 qui prend en compte les dernières recommandations de l’OMS en matière de traitement ARV. La normalisation permet également au personnel du programme de comparer les données sur l’ensemble des populations, des périodes, des zones et des sites géographiques, et fournit des données aux équipes cliniques afin de suivre la qualité des soins de façon longitudinale et tout au long de la cascade de services liés au VIH.
L'annexe 2.2.1 (Ensemble minimal de données 2017 pour le suivi des patients infectés par le VIH) présente la liste des données minimum, en indiquant la définition et l’objectif de chaque élément de données ; elle décrit également comment utiliser les données afin d’améliorer les soins aux patients et le suivi du programme. Plusieurs données sont liées aux indicateurs de notification au plan national et mondial. Les programmes peuvent décider de collecter des informations supplémentaires en fonction du contexte et des besoins sur le terrain.
2.2.2 Principaux termes utilisés dans le système de suivi des patients infectés par le VIH
L’ encadré 2.1 présente une liste des principaux termes et définitions employés dans le cadre du suivi des patients, importants pour assurer ce suivi et mesurer avec précision les indicateurs clés pour assurer le suivi du programme. Cette liste de termes permet d'harmoniser les définitions sur l’ensemble des systèmes de notification et de collecte des données au sein des pays et entre ces derniers.
• Mise à jour de la situation familiale
• Ajout de la date du premier dépistage positif au VIH en tant qu’élément déclencheur d’une intervention rapide
• Maladies chroniques importantes (antécédents médicaux)
• Ajout des médicaments concomitants Données liées au TAR
• Changements apportés au « statut à la mise en route du TAR »
• Mises à jour des nouveaux schémas antirétroviraux recommandés et des codes (pour les adultes, y compris les femmes enceintes et allaitantes, les enfants et les adolescents)
• Ajout des éléments « passage au schéma thérapeutique de troisième ligne et substitution du traitement au sein de ce schéma » (schéma, date et motif)
• Mise à jour de la rubrique « toxicités/effets indésirables des médicaments limitant le traitement ARV »
• Mise à jour de la rubrique « motifs de la non-observance, substitution des ARV et arrêt du TAR »
• Mises à jour des codes et définitions des statuts du suivi
• Suppression de l'étape clinique pour le suivi de routine. Dans les nouvelles lignes directrices relatives au traitement ARV, le stade clinique n'est plus nécessaire pour identifier les patients pouvant prétendre au traitement. Il reste parfois utile cependant au moment de l'inscription dans les soins différenciés, en l'absence de numération des CD4, pour déceler les patients à un stade avancé de la maladie.
• Révision de la rubrique « informations, soutien pour le suivi, et préparation au TAR » Données sur les copathologies
• Modifications apportées aux codes du statut par rapport à la tuberculose
• Ajout du statut par rapport à l'hépatite
• Mise à jour de la rubrique « choix en matière de procréation/planification familiale et soins prénatals »
• Mise à jour de la rubrique « comorbidités et coinfections » (précédemment appelées
« infections opportunistes et autres problèmes »)
• Ajout des vaccinations (reçues) lors de chaque consultation, conformément à la politique de consultations pour un enfant en bonne santé et au calendrier de vaccination en vigueur
Données de laboratoire
• Mise à jour des recommandations relatives au suivi de la charge virale et des CD4
• Révisions des investigations recommandées (par exemple, tuberculose, hépatite et autres)