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INTRODUCTION. 2 INDICATION. 2 COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIES. 2 CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO- CHIMIQUES. 2 CONSEIL D UTILISATION.

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Texte intégral

(1)

1

Lotion

Douceur

(2)

2 INTRODUCTION ... 2 INDICATION ... 2 COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIES ... 2 CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-

CHIMIQUES ... 2 CONSEIL D’UTILISATION ... 2 TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE ... 2 REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE ... 2 PRESENTATION ... 2 QUESTIONS D’ENVIRONNEMENT ... 2

SOMMAIRE

(3)

3 La peau du nourrisson fine et délicate, nécessite des produits d’hygiène et de soin adaptés. Le Laboratoire Rivadis a développé Rivadouce® Bébé, une gamme de produit alliant tolérance et douceur. Pour terminer la toilette de bébé, le rafraîchir ou le coiffer, Le Laboratoire Rivadis a développé la Lotion douceur Rivadouce® Bébé, une eau sans rinçage pour le visage et le corps.

La Lotion douceur Rivadouce® Bébé s’applique sur le visage et le corps. La peau du nourrisson est nettoyée en douceur et rafraîchie.

Sa formule hypoallergénique* ne pique pas les yeux et laisse la peau de bébé propre, douce et délicatement parfumée.

Testée sous contrôles dermatologique, gynécologique et ophtalmologique.

• 97% d’ingrédients d’origine naturelle.

• Formule enrichie en glycérine d’origine végétale hydratante.

• Contient un extrait naturel de fleur de lotus aux vertus adoucissantes.

• Parfum délicat.

* Formulée pour minimiser le risque de réactions allergiques

INCI

AQUA (WATER), GLYCERIN, POLYSORBATE 20, PARFUM (FRAGRANCE), SODIUM BENZOATE, ETHYLHEXYLGLYCERIN, SODIUM PHYTATE, CITRIC ACID, NELUMBO NUCIFERA FLOWER EXTRACT, TOCOPHEROL

Aspect : Liquide limpide

Couleur : Incolore

INTRODUCTION

INDICATION

COMPOSITION ET PROPRIETES ASSOCIES

CARACTERISTIQUES ORGANOLEPTIQUES ET PHYSICO-CHIMIQUES

(4)

4

Odeur : Senteur florale (mimosa, verte), musquée

pH à 20°C (produit pur) : 5,8 +/- 0,5

Masse volumique à 20°C : 1,01 +/- 0,02 g/ml

Appliquer la Lotion douceur Rivadouce® Bébé à l’aide d’un coton et appliquer délicatement le visage et le corps de bébé. La Lotion douceur peut s’utiliser sur tout le corps de bébé. Sans rinçage.

Les rapports des études ci-après sont à disposition des professionnels sur demande.

Tests de tolérance

Désignation, référence et date de l'étude

Société Résultats / Conclusion

Open test humain sous contrôle dermatologique (Test réalisé sur 11 volontaires adultes ayant une peau sensible / réactive au niveau du visage et des avant-bras)

Réf Etude I17 0432 - 04/09/2017

EVIC France

→ Bonne compatibilité cutanée

Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par application sur la membrane chorio-allantoïdienne de l’oeuf de poule embryonné (HET-CAM).

Réf Etude B17 0807 / 17-1956 10/08/2017

EVIC France

→ Modérément irritant

Evaluation du potentiel irritant d’un élément d’essai par détermination de la cytotoxicité après diffusion en gel d’agarose.

Réf/ Etude B17 0808 / 17-1956 - 08/08/2017

EVIC France

→ Cytotoxicité faible

CONSEIL D’UTILISATION

TESTS DE TOLERANCE ET D’EFFICACITE

(5)

5 Evaluation de l’effet piquant

oculaire d’un produit cosmétique par comparaison à un produit de référence après application unique sur les paupières fermées (Rapport clinique sur 11 volontaires adultes ayant tous types de yeux, dont 50%

ayant des yeux sensibles) Ref 1.03 – ID-17 / 06431 06/11/2017

IDEA → Ne pique pas les yeux

Open test humain sous contrôle dermatologique et gynécologique (Test réalisé sur 10 volontaires adultes ayant une muqueuse sensible/réactive au niveau des zones génitales externes)

Ref I17 0757 / 17- 3170 - 20/12/2017

EVIC France

→ Très bonne compatibilité gynécologique

Test d’usage humain sous contrôle dermatologique et gynécologique (Test réalisé sur 20 volontaires adultes avec tous types de peau mais ayant une peau

sensible/réactive au niveau du visage et une muqueuse

sensible/réactive au niveau des zones génitales et anales externes) Ref I17 0434 / 17-2006 - 16/10/2017

EVIC France

→ Le produit possède une très bonne acceptabilité sur le visage

Test épi cutané par applications répétées sous occlusion

chez l’homme (HRIPT) (Analyse réalisée sur 102 volontaires ayant une peau normale,

sensible ou non, ne présentant pas d’allergies ni d’atopie)

Ref ID-17/06431 - 03/10/2017

IDEA → Le produit n’a pas induit de réaction d’irritation significative ni de dermatite de contact allergique

Tests d’efficacité

Désignation, référence et date de l'étude

Société Résultats / Conclusion

(6)

6 Test d’usage humain sous contrôle

dermatologique et gynécologique (Test réalisé sur 20 volontaires adultes avec tous types de peau mais ayant une peau

sensible/réactive au niveau du visage et une muqueuse

sensible/réactive au niveau des zones génitales et anales externes) Etude après 21 jours d’application, deux fois par jour sur le visage et sur les zones génitales et anales externes– I17 0434 / 17-2006 16/10/2017

EVIC France

- Aspect du produit agréable: 85%

- Parfum agréable et adapté pour un enfant de moins de 36 mois : 80%

- Intensité du parfum satisfaisante pour un enfant de moins de 36 mois : 80%

- Le produit s’applique facilement : 100%

- Conditionnement pratique : 100%

- Le produit nettoie la peau en douceur : 95%

- La peau est propre : 100%

- La peau est douce : 90%

- La peau est souple : 90%

- La peau ne colle pas : 80%

- La peau est confortable : 85%

- La peau est délicatement parfumée : 85%

- Le produit rafraîchit la peau : 100%

- Le produit préserve du dessèchement : 80%

- La peau est apaisée : 90%

- Ne pique pas les yeux : 95%

- Le produit respecte la peau : 85%

- Le produit est adapté aux peaux sensibles : 90%

- Le produit ne donne pas de sensations d’inconfort : 95%

- Dans l’ensemble, le produit est agréable : 85%

Réglementation produits

REGLEMENTATIONS PRODUITS – CONDUITES A TENIR

EN CAS D’URGENCE ET PRECAUTIONS DE STOCKAGE

(7)

7 La Lotion douceur Rivadouce® Bébé est formulée conformément à la réglementation en vigueur au sein de l’Union Européenne et de la France, relative aux produits cosmétiques (N°1223/2009).

Conduites à tenir en cas d’urgence

- En cas d’ingestion, ne pas faire vomir, ne rien donner à boire. Si la conscience est totale, rincer la bouche à l’eau. Puis contacter un médecin qui décidera de

l’opportunité d’un lavage d’estomac.

- En cas de contact du produit pur avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau en maintenant les paupières écartées, pendant au moins 15 minutes. Consulter un spécialiste en cas d’irritation persistante.

- La formule a été déposée sur le portail de notification de la Commission Européenne.

- Numéro national d’appel d’urgence ORFILA : 01 45 12 59 59

Précautions de stockage

Stockage dans les flacons d’origine fermés, à l’abri de la chaleur et du gel.

Type de packaging Code produit Conditionnement

Flacon 500 ml 70538 Carton de 15 flacons

PRESENTATION

(8)

8 Durée de conservation : 48 mois.

Durée d’utilisation après ouverture : 6 mois.

Explication du numéro de lot et de la date limite de conservation :

Le Laboratoire Rivadis s’est engagé dans une démarche d’entreprise citoyenne et responsable. En 2009, Le Laboratoire Rivadis a obtenu la certification ISO 14001

Ordre de fabrication dans l’année

Année de fabrication Ex. : 27=2017

27 071 07. 2020

Ordre de répartition

Date de péremption

QUESTIONS D’ENVIRONNEMENT

(9)

9 relative au management environnemental et poursuit sa politique d’amélioration constante. Les principaux axes de la politique environnementale Rivadis sont :

 Limiter les déchets générés par notre site de production mais également chez nos clients en privilégiant les grands conditionnements

 Maitriser et réduire nos consommations en eau et en énergie par des actions sur notre site de production

 Développer l’éco achat

 Transporter en optimisant les livraisons via notre programme Rivablue

Références

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