Spécialistes en prévention des infections

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Spécialistes en

prévention des

infections

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impliqués à 100% dans la lutte quotidienne contre les infections hospitalières.

Nous sommes beaucoup plus qu’un fournisseur de produits de désinfection:

nous collaborons avec le personnel sanitaire pour prévenir les infections.

Engagés pour l’innovation et la

qualité. La qualité et la sécurité de nos produits ont une importance fondamentale dans notre organisation.

En tant qu’entreprise du secteur de la santé, notre engagement est d’avancer en apportant de nouveaux produits de qualité qui contribueront à prévenir les infections des patients et des professionnels de la santé. Après plus de 15 ans d’expérience, nous sommes fiers de fournir nos produits aux hôpitaux les plus prestigieux tant en Espagne que dans le reste du monde.

La qualité a toujours été intégrée dans notre culture d’entreprise et dans tous nos processus de fabrication et de gestion commerciale. Notre usine de production respecte toutes les normes de qualité pour les produits que nous commercialisons. Cet esprit innovateur a été reconnu par le Ministère de l’Économie et de la Compétitivité (MINECO) et notre entreprise s’est vue décerner en 2016 le label PME innovatrice, qui récompense la qualité et avalise notre pari constant pour l’actualisation et l’amélioration des produits et des services offerts.

Le système de qualité de Vesismin Health est audité régulièrement et il est certifié par les normes ISO9001 et ISO13485.

Tous les produits qui sont commercialisés sont autorisés au préalable par l’Agence Espagnole des Médicaments et des Produits Sanitaires (AEMPS), ou vérifiés et approuvés par un Organisme Notifié indépendant.

Vesismin

Health

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3 La peau humaine est peuplée d’une multitude de microorganismes, qui l’habitent d’une façon transitoire ou permanente sans occasionner de dommages. Mais lorsque des procédures invasives sont réalisées (chirurgies, insertion de cathéters, etc.), ces microorganismes accèdent à notre système. À travers l’antisepsie, nous arrivons à réduire la quantité de microorganismes sur la peau.

L’ingrédient actif le plus recommandé en antisepsie est la Chlorhexidine (CHG). La CHG a un effet rémanent supérieur à la povidone (au moins, 6 heures). En outre, la povidone est inactivée plus rapidement en présence de matière organique.

Chez Vesismin Health, nous disposons d’une large gamme d’antiseptiques formulés avec la CHG: solutions alcooliques, aqueuses, sous format de gel ou de lingettes imprégnées.

Tous nos produits sont conformes à la réglementation sur l’efficacité des biocides et produits de santé (EN14885).

Hygiène et

Antisepsie

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Bactiseptic est une solution de chlorhexidine alcoolique à 2% avec 70% d’isopropanol pour l’antisepsie de la peau.

Effet rémanent sur la peau supérieur à celui de la povidone iodée.

Efficacité

• Bactéricide: (EN1276, EN13727) Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas

aeruginosa, Escherichia coli.

• Levuricide: (EN1650) Candida albicans.

• Désinfection chirurgicale des mains (EN12791).

Applications

• Champ opératoire.

• Points de ponctions.

• Pose de voies et cathéters.

• Prélèvements sanguins.

• Infiltrations.

Bactiseptic Orange

• La première chlorhexidine colorée et stable avec une couleur similaire à celle de la povidone iodée.

• La couleur orange permet une visualisation optimale de la zone opératoire ou de la ponction.

• La couleur orange ne se confond pas avec d’autres conditions cutanées comme les hématomes et les phlébites.

Formats

Bactiseptic Orange:

• Bouteilles de 40ml, 250ml et 500ml avec bouchon anti-goutte.

• Bouteille de 250ml en format spray.

Bactiseptic Incolore:

• Bouteille de 250ml.

• Bouteille de 250ml en format spray.

Bactiseptic

Antiseptique à 2% CHG et 70% d’isopropanol

Prévient l’infection du champ opératoire, les bactériémies et les phlébites

“La préparation pré-opératoire de la peau du patient avec la chlorhexidine alcoolique (2% de chlorhexidine et 70%

d’alcool isopropylique) est plus efficace que la préparation avec de la povidone iodée pour la prévention des infections du champ chirurgical.”

Chlorhexidine–Alcohol versus Povidone–Iodine for Surgical- Site Antisepsis. N Engl J Med 2010;362:18-26.

Vidéo disponible sur YouTube.

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Hygiène et Antisepsie

Les Bactiseptic Wipes sont des lingettes en sachets individuels imprégnées de Bactiseptic, solution de chlorhexidine alcoolique à 2% avec 70% d’alcool isopropylique.

Disponible en deux formats:

•Bactiseptic Orange Wipes: imprégnées de Bactiseptic Orange. Pemettent la coloration de la zone desinfectée d’une couleur orange intense, qui s’élimine facilement de la peau.

•Bactiseptic Incoloro Wipes: imprégnées de Bactiseptic Incolore. Lingettes non colorées, idéales pour les applications où il n’est pas nécessaire de teindre la zone désinfectée.

Le format usage unique élimine le risque de contamination due à la manipulation des flacons.

Elles sont conditionnées de manière aseptique en Salle Blanche. Ce format est très utile dans les services d’USI, d’Urgences, d’Ambulances, de Traumatologie, d’Anesthésie, de Dermatologie, etc.

Format spécialement recommandé pour prévenir les infections liées aux cathéters, suivant la formule de consensus au niveau international pour ces applications : 2% CHG + 70% IPA (epic3, SHEA/IDSA y AACN).

Efficacité

• Bactéricide: (EN1276, EN13727) Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas

aeruginosa, Escherichia coli.

• Désinfection chirurgicale des mains (EN12791).

Applications

• Infiltrations.

Formats

• Pack avec 150 lingettes.

Bactiseptic Wipes

Antiseptique à 2% CHG et 70% d’isopropanol Lingettes imprégnées de Bactiseptic

Nouveau

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Aquaseptic est une solution de chlorhexidine aqueuse à 2% pour l’antisepsie générale des peaux sensibles.

C’est une solution idéale lorsque l’utilisation d’antiseptique alcoolique ou d’antiseptique à base de povidone iodée n’est pas recommandée, comme par exemple en Néonatalogie, Obstétriques, Gynécologie, Chirurgie faciale, etc.

Il possède une excellente action rémanente.

Efficacité

• Bactéricide: (EN1276) Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.

• Désinfection pré-chirurgicale (EN12791).

Applications

Formats

Aquaseptic Incolore:

• Bouteilles de 40ml et 250ml avec bouchon anti-goutte.

Aquaseptic

Antiseptique à 2% CHG aqueuse

Action antimicrobienne rapide et excellent effet rémanent

“Pour la prévention des Infections du Site Opératoire après exérèse cutanée, il n’y a pas, dans la pratique générale, de différence significative entre l’efficacité de la CHG alcoolique et celle de la CHG aqueuse”

CMAJ 2017 August 8;189

“La surcharge iodée altère les résultats du dépistage de l’hypothyroïdisme congénital chez les nouveau-nés comme conséquence du blocage transitoire de la thyroïde et invalide la prévalence de l’hyperthyrotropinémie néonatale comme indicateur de la carence en iode. De plus, elle peut affecter négativement le cerveau et l’oreille interne pendant cette phase si sensible pour les hormones tyroïdes.” “Les antiseptiques iodés ne peuvent pas être utilisés pour l’antisepsie de la peau de la mère ou du nouveau-né parce qu’ils causent une iatrogénie.”

Guía para la prevención de defectos congénitos. Grupo de Trabajo del Ministerio de Sanidad y Consumo. 2006.

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7

Hygiène et Antisepsie

Gel antiseptique de chlorhexidine savonneuse à 4% avec émollients et sans agents de surface anioniques.

• Favorise le soin et l’hydratation de la peau (avec de la Pro Vitamine B5).

• La texture gel renforce l’absorption cutanée de la chlorhexidine.

• La meilleure adhérence du produit renforce l’effet prolongé de la chlorhexidine.

Efficacité

• Bactéricide: (EN1499, EN1276) Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa.

• Lavage pré-opératoire (EN12791).

Applications

• Nettoyage antiseptique et décolonisation de la peau du patient.

• Antiseptique pré-chirurgical des mains et des avant-bras du personnel soignant.

Formats

• Boite de 100 sachets monodoses de 20ml.

• Bouteille de 500ml avec pompe doseuse.

• Bouteille de 1L airless.

BactiScrub

Gel de chlorhexidine savonneuse à 4%

Hygiène, antisepsie et soin de la peau

Désinfection des mains sans eau ni savon.

Gel Derm est enrichi d’émollients qui protègent la peau et préviennent la sécheresse.

• Rapidité d’action antimicrobienne.

• Soigne et hydrate la peau (provitamine B5).

• Ne rend pas les mains collantes.

• Ne requiert pas de rinçage.

Formats

• Bouteilles de 100ml, 500ml et 1L.

• Poche souple de 800ml.

Efficacité

• Bactéricide: (EN1500, EN13727) Staphylococcus aureus,

Pseudomonas aeruginosa,

Enterococcus hirae, Escherichia coli.

• Levuricide: (EN13624) Candida albicans.

Gel Derm

Solution hydroalcoolique pour les mains

Accessoires

MAA-079 MAA-017 MAA-045

MAA-059 MAA-059 MAA-021

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• Soigne et hydrate la peau (avec Pro Vitamine B5)

• Pratiques à emporter. Toujours à portée de main Lingettes imprégnées de solution hydroalcoolique.

Dépassent la concentration d’alcools indiquée par l’OMS pour l’efficacité virucide. Enrichies d’émollients qui protègent la peau et préviennent la sécheresse.

Rapide action antimicrobienne. Laissent les mains propres et avec une agréable sensation de fraicheur.

Le panthénol (pro-vitamine B5) soigne, protège et hydrate la peau. Il aide à la régénération des tissus et maintient un niveau suffisant d’humidité dans les couches inférieures de la peau.

Lingettes imprégnées de 2,2 ml de solution Gel Derm (Reg. AEMPS: 729-DES)

Efficacité

• Bactéricide: (EN13727) Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli.

Formats

• Étuis de 100 unité.

• Lingettes: 130x170 mm.

Gel Derm Wipes

Lingettes désinfectantes pour les mains

Eliminent 99,99% des germes

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Désinfection des Surfaces

Il est fondamental de réaliser une désinfection ambiante, entendue comme la désinfection de tout l’environnement qui entoure le patient, puisque les microorganismes peuvent rester pendant longtemps sur les surfaces et être un foyer d’infections nosocomiales.

Toutes les surfaces hospitalières doivent être désinfectées, en ayant en tête que, celles qui présentent le plus grand risque de contamination sont celles qui sont touchés le plus souvent pendant la journée.

Une politique de Prévention des Infections n’est efficace que si l’on réduit le réservoir ambiant, en particulier dans les environnements des patients critiques et/ou soumis à des procédures invasives.

Considérations clés dans la sélection des désinfectants hospitaliers:

Efficacité: le produit doit éliminer les pathogènes nosocomiaux les plus importants.

Temps d’action: chaque désinfectant exige un temps de contact pour éliminer chaque microorganisme. Le temps d’action doit être inférieur au temps de séchage du produit.

Sécurité: produits non toxiques, non inflammables et compatibles avec les surfaces.

Facilité d’utilisation: plus grande est la facilité, plus grande est aussi la probabilité que le produit soit utilisé correctement et rigoureusement.

Tous nos produits sont conformes à la réglementation d’efficacité des biocides et des produits de santé (EN14885).

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Dans les hôpitaux espagnols, 1 patient hospitalisé sur 13 sera victime d’une Infection Associée aux Soins (IAS)

¹

. Les patients infectés disséminent des microorganismes nuisibles dans l’environnement, qui peuvent être transmis aux patients, aux visiteurs et au personnel.

Pourquoi faut-il nettoyer?

De 20 à 30% des IAS pourraient être évitées par une meilleure application du contrôle des infections². Les améliorations dans les procédures de nettoyage pour les hôpitaux, ont eu comme résultat des économies allant jusqu’à 76% des coûts additionnels associés aux infections nosocomiales³. La source la plus commune de microorganismes dans un hôpital est constituée par les patients eux-mêmes; les patients infectés et colonisés (et le personnel de l’hôpital) disséminent des bactéries, des virus et des spores dans l’environnement hospitalier. Il a été démontré que, après sept jours dans un hôpital, les mains de 62% des patients étaient contaminées par des entérocoques et, après 48 heures à compter de l’admission, 39%

des patients ont sur leurs mains au moins un pathogène nosocomial⁴.

Un nettoyage approprié et/ou une désinfection des surfaces souvent en contact avec le patient

a une importance spéciale (rampes, cuvettes de WC, poignées de portes, interrupteurs de lumière, sonnettes d’appel des patients, les surfaces et les équipements proches du patient, etc.).

Beaucoup d’organismes responsables des IAS, dont les MRSA, Clostridium difficile, Norovirus et Entérocoques Résistants à la Vancomycine (VRE), survivent et persistent sur les surfaces de l’hôpital dans des quantités suffisantes pour être transmis via les mains des professionnels de la santé.

C’est pourquoi il est fondamental de réaliser un nettoyage correct et/ou une désinfection des surfaces, pour rompre la chaîne de transmission.

Ce processus doit être routinier, puisque les bactéries persistent sur les surfaces durant de longues périodes de temps.

L’importance d’un bon nettoyage

1. Estudio de Prevalencia de las Infecciones Nosocomiales en España.

2. National Audit Office, The Management and Control of Hospital Acquired Infection in Acute NHS Trusts in England, Comptroller and Auditor General, Editor 2009: United Kingdom.

3. Rampling, A., Wiseman, S., Davis, L., Hyett, A., Walbridge, A., Payne, G. & Cornaby, A. 2001. Evidence that hospital hygiene is important in the control of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Journal of Hospital Infection, 49, 109-116.

4. Banfield et al., Hand hygiene and health care associated infections. Lancet Infect Dis 2007;7:304.

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11 NDP Air Total+ Green CE est un produit pour la

désinfection de surfaces de dispositifs médicaux par voie aérienne. Sa valve «one-shot» vaporise et désinfecte en une seule application, permettant au produit d’accéder aux recoins généralement difficile d’accès.

Il possède un large spectre biocide et une rapidité d’action contre les bactéries, les champignons et les virus.

Il ne contient pas de gaz inflammables, ni d’ingrédients toxiques ou polluants ce qui permet de l’utiliser dans des endroits où d’autres produits ne peuvent pas être appliqués. Il est totalement compatible avec tous types de matériaux et composants électroniques.

Produit sanitaire CE Classe IIa.

Composition

• Chlorure de didécyl dimethyl ammonium.

• Phénoxyéthanol.

• Cinnamaldehyde (aldehyde non toxique).

• Propulseur et excipients.

Formats

• Bouteille de 50ml pour désinfecter jusqu’à 40m³.

• Bouteille de 300ml pour désinfecter jusqu’à 150m³.

NDP Air Total+ Green CE contient un gaz propulseur écologique (HFO).

Efficacité

• Bactéricide: (EN1276, EN13697, EN13727) Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Bordetella brochiseptica.

• Mycobactericide: (EN14348) Mycobacterium avium, Mycobacterim terrae.

• Fongicide: (EN1650, EN13697, EN13624) Aspergillus niger, Candida albicans.

• Virus enveloppés: (EN14476) tel que le H1N1, virus grippal surrogué pour virus lipophiliques (Grippe, Coronavirus, Ebola, Hépatites, VIH…).

Applications

• Salles d’opérations et chambres d’isolement.

• Ambulances.

• Laboratoires et salles blanches.

• Cabinets médicaux et dentaires.

• Cabinets vétérinaires.

• Conduits d’air conditionné.

• Transports en commun.

Également disponible en bidon 5L, pour vaporisation automatique: NPD Air&Surfaces+ ou NDP Air Conditioning Plus.

NDP Air Total+ Green CE

Désinfection de surfaces par Voie Aérienne Idéal pour les désinfections terminales

Désinfection de surfaces par Voie Aérienne

Vidéo disponible sur YouTube.

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NDP Air Spray+ desinfectant de surfaces, assainissant d’intérieurs et de tissus d’ameublement.

Désinfectant à large spectre biocide et à action rapide contre les bactéries, les champignons et les virus enveloppés. Le format spray permet au produit d’atteindre des coins difficilement accessibles par d’autres moyens.

Elimine les mauvaises odeurs causées par la

décomposition bactérienne et empêche l’apparition de moisissures.

Compatible avec tous les types de matériaux et de composants électroniques.

Domaine d’utilisation:

Collectivités, bureaux, vehícules, cabinets médicaux, cabinets dentaires, crèches et garderies, cliniques vétérinaires, laboratoires, gymnases, commerces, hôtels, maisons, etc.

Idéal pour désinfecter:

Claviers, équipements de bureaux, mobilier de tout type, intérieurs de véhicules, filtres de climatisation, éviers, toilettes, robinets, poubelles, poignées de portes, interrupteurs, tissus d’ameublement, cabines d’essayage, etc.

Formats

• Flacon de 400 ml.

Composition

• Chlorure de didécyl dimethyl ammonium.

• Phénoxyéthanol.

• Cinnamaldehyde (aldehyde non toxique).

• Propulseur et excipients.

Efficacité

Bactéricidie / fongicidie (EN13697),

mycobactericida (EN14348) et virucidie - virus enveloppés (EN14476).

NDP Air Spray+

Désinfectant de surfaces

Elimine 99,99% des Bacteries, Champignons et Virus

enveloppés (dont les Coronavirus)

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Désinfection des Surfaces avec des Ammoniums Quaternaires

13 Désinfectant avec action bactéricide, fongicide et

mycobactéricide pour la désinfection quotidienne de Dispositifs Médicaux non-invasifs et de grandes surfaces hospitalières.

• Sans aldéhydes toxiques.

• Excellente compatibilité avec tous types de matériaux.

• Également disponible en solution plus concentrée:

NDP Med Surfaces Plus.

Formats

• Bouteille de 5L.

Efficacité

• Bactéricide: (EN14561, EN1276) Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Escherichia coli. Étude de surface (fase 2.2)

• Fongicide: (EN1275, EN1650) Candida albicans. Étude de surface (fase 2.2).

• Mycobactericide: (EN14563)

Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae.

NDP Med 50

Pour les grandes surfaces

NPD SurfaPlus est une solution prête à l’emploi pour la désinfection de brancards, tables d’opérations, écrans de diagnostic, chariots de soin, équipements de dialyse, lits d’hôpitaux, etc.

• 30% d’alcool: séchage rapide et finition brillante.

• Pas besoin de dilution.

Formats

• Spray de 750ml et bouteille de 1.500ml.

• Disponible en Kit avec lingettes.

Efficacité

Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.

• Fongicide: (EN13697, EN1650) Candida albicans,

Aspergillus niger.

Désinfectant concentré pour couveuses et berceaux, générateurs d’hémodialyse, méthacrylate, écrans, claviers, etc.

Produit sanitaire CE de Classe IIa.

• Ne laisse aucun résidu sur la surface.

• Sans aldéhydes toxiques ni iode et alcool.

Formats

• Bouteille de 250ml, 1L et 5L.

• Disponible en Kit avec lingettes.

Efficacité

Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.

• Fongicide: (EN13697, EN1650) Candida albicans,

Aspergillus niger.

NDP SurfaPlus

Désinfectant avec alcool pour tous types des surfaces

NDP SurfaClin

Pour les surfaces délicates

Contient des Ammoniums Quaternaires, Amines Tertiaires, Phénoxyéthanol et Iode

Contient des Ammoniums Quaternaires, Phénoxyéthanol, Aldéhyde Cinnamique et Alcool Isopropylique

Contient des Ammoniums Quaternaires, Phénoxyéthanol et Aldéhyde Cinnamique

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des Instruments

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Désinfection des Instruments

Détergent enzymatique pour nettoyer les instruments médicaux avant toute procédure de Haute Désinfection ou de Stérilisation. Approuvé par les principaux fabricants d’endoscopes: Karl Storz, Richard Wolf et Pentax.

Efficacité bactéricide et virucide. Son efficacité a été testée contre le biofilm Pseudomonas aeruginosa.

Produit sanitaire CE de Classe I.

• Haute activité enzymatique par combinaison de quatre enzymes: protéases, amylases, lipases et cellulases.

• Compatible avec tous les désinfectants et matériaux.

• Également compatible avec les machines à laver.

Formats

• Bouteilles de 1L avec doseur et 5L.

Efficacité

• Bactéricide: (EN1040, EN13727) Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus,

Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae.

• Virucide: (EN14476) Hépatite B, Hépatite C, Vaccinia virus BVDV.

• Éfficacité face au biofilm de Pseudomonas aeruginosa.

Enzym Med 4

Détergent enzymatique pour le nettoyage d’instruments

“Le niveau de désinfection ou stérilisation dépend de l’usage prévu de l’équipement médical: appareils critiques (comme instruments chirurgicaux, qui entrent en contact avec tissus stériles), semi-critiques (tels que les endoscopes, qui entrent en contact avec membranes muqueuses) et articles non critiques (tels que les stéthoscopes, qui viennent en contact uniquement avec la peau intacte) exigent stérilisation, désinfection de haut niveau et désinfection de bas niveau, respectivement. Le nettoyage doit toujours précéder la désinfection de haut niveau et la stérilisation.

Les utilisateurs doivent prendre en considération les avantages et les inconvénients des méthodes spécifiques au moment du choix d’un processus de désinfection ou stérilisation.”

Disinfection and Sterilization in Health Care Facilities: What Clinicians Need to Know Clinical Infectious Diseases 2004; 39:702–9

Contient protéases, amylases, lipases et cellulases

Désinfection manuelle vs automatisée

Avantages Inconvénients

Désinfection manuelle

• Bas coût de l’équipement nécessaire.

• Libre choix et/ou substitution du désinfectant.

• Possibilité de réutiliser facilement le désinfectant : Bas coût du cycle de désinfection.

• Ne nécessite pas d’installation ou d’espace pour les machines.

• Risque d’erreur humaine.

• Sans contrôle du temps d’exposition, qui peut entraîner la surexposition et la dégradation du matériel.

• Traçabilité plus difficile.

• Exposition du personnel aux vapeurs émises par les désinfectants.

Désinfection automatisée

• Rare et brève manipulation de l’instrumentation.

• Faible risque d’erreur humaine.

• Exposition minutée aux désinfectants.

• Possible validation du procédé (Par exemple: Test d’étanchéité)

Traçabilité du processus.

• Faible exposition du personnel aux désinfectants.

• Coût élevé de l’équipement et son entretien.

• Le libre choix du désinfectant n’est souvent pas possible.

• Haut coût du cycle de désinfection : il n’est pas toujours possible de réutiliser le désinfectant.

• Exige installation et un large espace pour les machines.

• Flexibilité du processus de désinfection réduite.

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Solutions désinfectantes de Haut Niveau pour tous types d’endoscopes: flexibles et rigides, avec ou sans canal. Egalement pour la désinfection du matériel chirurgical sensible à la chaleur, équipements dentaires, masques respiratoires, etc.

Produits sanitaires CE Classe IIb.

• Désinfectant de Haut Niveau sans aldéhydes toxiques.

• Solution active stable pendant au moins 20 cycles.

• Compatible avec tous types de matériaux.

• NPD Med Concentré Plus (à diluer) et NPD Med RTU (Prêt à l’emploi) sont d’excellentes alternatives aux désinfectants à base d’aldéhydes.

Formats

• NDP Med Concentré Plus: Bouteilles de 200ml, 1L avec doseur et 5L.

• NDP Med RTU: Bouteilles de 1L et 5L.

Efficacité

• Bactéricide: (EN14561, EN1276) Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Acinetobacter baumanii, poliR, Staphylococcus aureus SAMR, E. faecium poliR, E. coli productor BLEE.

• Mycobactéries: (EN14348, EN14563) Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae.

• Fongicide: (EN14562, EN1650) Candida albicans, Aspergillus niger.

• Virucide: VIH, VHB, VHC, Rotavirus, Coronavirus- SARS, Vaccinia, Papovavirus

NDP Med Concentré Plus / NDP Med RTU

Désinfectant de Haut Niveau pour endoscopes

NDP Med Foam

Mousse désinfectante pour instruments non invasifs

Désinfectant prêt à l’emploi format mousse Efficacité

Contient des Ammoniums Quaternaires, Amines Tertiaires, Phénoxyéthanol et Iode

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Annexes

17 Les désinfectants et antiseptiques sont soumis à une

stricte réglementation, espagnole et européenne, que doit être prise en compte scrupuleusement.

L’Agence Espagnole des Médicaments et des Produits Sanitaires (AEMPS) classe les produits désinfectants sous la forme suivante, selon le but indiqué sur l’étiquetage et les instructions d’utilisation:

Biocides

Antiseptiques pour peau saine, y compris ceux destinés au domaine chirurgical préopératoire et ceux destinés à la désinfection du point d’injection.

Ces produits devront présenter sur leur étiquetage le numéro d’autorisation « nº - DES » (N.R. : autorisation sanitaire comme Désinfectants concédée par l’AEMPS).

Produits sanitaires

Produits qui sont destinés spécifiquement à la désinfection de produits sanitaires.

Ces produits exigent le Marquage CE pour leur commercialisation.

• Classe IIa. Les désinfectants de produits sanitaires non invasifs, sont classés comme classe IIa. Ce sont les désinfectants destinés aux couveuses, civières, moniteurs, etc.

• Classe IIb. Les désinfectants de produits sanitaires invasifs, sont classés comme classe IIb. Ce sont les désinfectants destinés aux endoscopes, instruments chirurgicaux, etc.

Tant dans les produits classe IIa que dans ceux de classe IIb, pour que le fabricant puisse placer le marquage CE sur ses produits, ceux-ci ont dû préalablement être évalués par un Organisme Notifié, lequel a émis le certificat CE d’évaluation de la conformité correspondante.

Médicaments

Désinfectants qui sont destinés à être appliqués sur la peau lésée: blessures, cicatrices, brûlures, infections de la peau, etc.

Réglementation des désinfectants et antiseptiques

En Europe, et pour les désinfectants et antiseptiques, l’EN14885 est la norme qui détermine les essais sur lesquels les revendications d’efficacité de chaque famille de produits doivent être fondées.

Lesdits essais peuvent être classés en Phases et en Étapes, en fonction de leurs caractéristiques et de la portée des revendications qui y sont basées:

• Phase 1: essais quantitatifs en suspension, d’une valeur approximative et qui ne peuvent pas être utilisés pour revendiquer l’efficacité d’un produit.

• Phase 2 Étape 1: essais quantitatifs en suspension, dans des conditions pratiques simulées, adaptés

à l’usage prévu. Indispensables pour revendiquer la désinfection de surfaces et de dispositifs non invasifs.

• Phase 2 Étape 2: essais quantitatifs, dans des conditions pratiques simulées d’application sur des surfaces contaminées (inertes ou peau).

Indispensables pour revendiquer la désinfection de dispositifs invasifs ou l’antisepsie dans des conditions réelles.

• Phase 3: essais de terrain dans des conditions pratiques. Il n’y a pas encore de méthodologies standardisées pour cela.

Chaque désinfectant est testé selon les normes d’efficacité établies dans la norme EN14885, et non pas pour chaque souche de chaque microorganisme potentiellement infectieux. La Réglementation Européenne établit qu’il faut tester avec des microorganismes “succédanés“

qui agissent comme des “représentants” des autres et qui, par conséquent, servent à étudier

le sort d’un pathogène dans un environnement spécifique. Une fois l’efficacité du produit testée avec les microorganismes succédanés, nous pouvons revendiquer l’efficacité face à tous les microorganismes inclus dans leur groupe. C’est pourquoi il est considéré en général qu’un produit efficace contre ces microorganismes le sera également pour tous les autres de sa classe.

Réglementation sur l’efficacité des produits

Pourquoi utiliser des Microorganismes Succédanés?

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Bactéries

Ce sont les êtres vivants les plus abondants de la planète, massivement présentes partout, y compris dans l’organisme humain. Ce sont des microorganismes procaryotes (sans noyau défini).

Bien qu’elles soient très peu à avoir un potentiel pathogénique, elles sont les protagonistes de plus de 90% des Infections Associées aux Soins (IAS).

• Gram Positifs: Staphylococcus, Enterococcus, Clostridium, Streptococcus, etc.

Ceux rattachés aux IAS habitent normalement le corps humain, en tant que commensaux, et ne produisent des infections que comme pathogènes opportunistes.

Elles ont une épaisse paroi cellulaire externe et, par conséquent, sont plus susceptibles aux désinfectants mais, dans certains cas, comme le Clostridium, ils peuvent engendrer des spores extrêmement résistantes et persistantes dans l’environnement.

• Gram Négatifs: Escherichia, Pseudomonas, Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, etc.

Ils ont une paroi cellulaire enveloppée d’une membrane externe, ce qui les rend plus résistants à la désinfection. Bien qu’ils puissent coloniser des patients, ils ont habituellement un fort composant et une grande persistance environnementale.

Mycobactéries

Il s’agit d’un genre bactérien ou Mycobacterium, non classable comme Gram.

Champignons

^Ce ^sont ^des

organismes eucaryotes (avec noyau défini), saprophytes (ils se nourrissent de matière organique inerte), normalement microscopiques.

• Levures: typiquement, le genre Candida, commensal de l’espèce humaine et pathogène occasionnel opportuniste.

Candida est sensible, sur des surfaces inertes, à la majeure partie des désinfectants, mais sa présence dans les cavités corporelles les convertit en réservoirs permanents.

Elles sont unicellulaires, sans structures végétatives et reproductives différenciées.

• Moisissures: typiquement, le genre Aspergillus.

Ce sont des moisissures environnementales, pathogènes occasionnels opportunistes dans les cas d‘immunodépression.

Aspergillus est diffusé dans l’environnement à travers des spores reproductrices (conidies), résistantes à de nombreux types d’agents et transmissibles par voie aérienne à de grandes distances. On le considère comme un marqueur hospitalier d’une mauvaise qualité de l’environnement.

Il s’agit de champignons filamenteux, avec des portions reproductive et végétative différenciées.

Virus

Ce sont des agents infectieux microscopiques, qui ne sont pas structurés comme des cellules et qui n’ont pas un métabolisme propre. Ils peuvent seulement se multiplier dans les cellules d’autres organismes, pour lesquelles ils

Principaux pathogènes:

caractéristiques et particularités

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