Titre Analyses hors laboratoire dans le secteur privé
Agence AETMIS, Agence d’évaluation des technologies et des modes d’intervention en santé, 2021, avenue Union, bureau 10.083, Montréal, Québec, Canada, H3A 2S9; Tel : 1+514-873-2563, Fax : 1+514-873-1369, aetmis@aetmis.gouv.qc.ca, http://www.aetmis.gouv.qc.ca
Référence 08-01, ISBN 978-2-550-51186-1, http://www.aetmis.gouv.qc.ca/site/fr_publications_2008 Objectif
Réaliser une revue exhaustive de la littérature afin d’établir une définition appropriée des analyses hors laboratoire (AHL), de dresser une liste des trousses et du matériel approuvés au Canada, de dégager les principaux enjeux associés aux AHL et de recenser les mesures de contrôle et d’assurance de la qualité proposées à cet égard au Canada et ailleurs dans le monde pour soutenir le ministère de la Santé et des Services sociaux dans le processus de révision de la loi et des règlements sur les AHL et d’évaluation du besoin d’encadrement législatif à cet effet.
Conclusions et résultats
À la lumière de son évaluation, fondée sur une analyse des enjeux majeurs soulevés par les AHL et un examen des différentes mesures mises en place dans d’autres provinces et pays pour assurer
la qualité de cette pratique, l’AETMIS dégage les principes et les conditions qui pourraient guider les mécanismes et les modalités d’encadrement de cette pratique au Québec.
De façon générale, les AHL ne devraient être réalisées que là où le besoin d’intervention rapide le justifie et dans les situations exigeant une connaissance immédiate du résultat du test. Ces analyses semblent plus appropriées pour des activités de surveillance que pour la détection ou le diagnostic de maladies. Le recours aux AHL doit demeurer un complément des services du laboratoire central. Afin de favoriser la qualité des résultats de ces analyses et de prévenir tout préjudice à la santé des personnes, les conditions suivantes doivent être respectées : 1) Les AHL doivent être réalisées dans un milieu sécuritaire répondant à des normes de qualité strictes. 2) Chaque étape de l’analyse doit être
adéquatement consignée au dossier et les sources d’erreurs doivent être relevées aux différentes étapes de l’analyse. 3) La confidentialité des résultats des tests et de la consultation avec le professionnel de la santé qui les demande doit être assurée. 4) Les responsabilités doivent être clairement établies dans les politiques et directives relatives à l’utilisation des différents tests . 5) La pertinence et la fréquence des tests doivent être évaluées. 6) Les recommandations des fabricants, les programmes d’entretien, les mesures d’hygiène et d’élimination des déchets doivent être respectés.
Enfin, si des décisions doivent être prises à l’égard d’analyses jugées prioritaires, une évaluation approfondie s’impose pour chaque test et devrait être assortie d’un volet économique pour assurer que les avantages compensent les inconvénients et les coûts qu’engendre son utilisation.
Méthodes
Revue de la littérature (études scientifiques primaires dans MEDLINE, The Cochrane Library 2007, Embase) , recherche avec mots clés dans divers sites Web (laboratoires, organismes de normalisation, ministères de la Santé provinciaux); consultations d’expert du secteur privé.
Auteurs
Carole St-Hilaire, AETMIS, Canada
