L IPP AVEC UNE GALÉNIQUE ADAPTÉE AUX ENFANTS DE 1 À 11 ANS

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L’IPP AVEC UNE GALÉNIQUE ADAPTÉE AUX ENFANTS

DE 1 À 11 ANS

IPP : Inhibiteur de la Pompe à Protons

Reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les enfants

de 1 à 11 ans

• Traitement de l’œsophagite érosive par reflux

confirmée par endoscopie

¹

• Traitement symptomatique du RGO¹

Place dans la stratégie thérapeutique

²

:

Médicament de deuxième intention pour le traitement symptomatique du RGO, en cas d’échec des mesures hygiéno-diététiques.

Leur prescription n‘est utile que si le RGO est compliqué et notamment associé à une œsophagite.

Les IPP n‘ont pas d‘efficacité démontrée en cas de RGO

physiologique avec régurgitations. En cas de vomissements récurrents,

la recherche d‘une étiologie est nécessaire.

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Reflux gastro-œsophagien (RGO)

chez les enfants de 1 à 11 ans pesant au moins 10 kg ¹

L’IPP AVEC UNE FORME GALÉNIQUE ADAPTÉE AUX ENFANTS DE 1 À 11 ANS

IL EST FA IT POUR EU X !

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Reflux gastro-œsophagien (RGO)

chez les enfants de 1 à 11 ans pesant au moins 10 kg ¹ Mode d’action

Diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d’action spécifiquement ciblé

¹

ESTOMAC

LIQUIDE

GASTRIQUE

REFLUX

DE LIQUIDE

GASTRIQUE

SPHINCTER INFÉRIEUR

DE L’ŒSOPHAGE

ŒSOPHAGE

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L’IPP AVEC UNE FORME GALÉNIQUE ADAPTÉE

AUX ENFANTS DE 1 À 11 ANS

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Sachets-dose de 10 mg

Granulés gastro-résistants

pour suspension buvable

Dès 1 an

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TRAITEMENT

DE L’ŒSOPHAGITE ÉROSIVE

PAR REFLUX CONFIRMÉE PAR ENDOSCOPIE ¹

10 ^mg

une fois par jour dans un verre contenant

15 ml d'eau

Pendant semaines 8

Poids

≥ 10 ^{kg et}

< 20 ^kg

10 ^{mg ou} 20 ^mg

une fois par jour dans un verre contenant

respectivement 15 ml ou 30 ml d‘eau.

Poids

≥ 20 ^kg

Posologie ¹

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Pendant semaines 8

au maximum

TRAITEMENT

SYMPTOMATIQUE DU RGO ¹

10 ^mg

une fois par jour dans un

verre contenant 15 ml d'eau

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Mode d‘administration ¹

Pour ouvrir le sachet, plier selon les pointillés, déchirer à l’aide de l’encoche et tirer sur toute la largeur du sachet.

Remuer le contenu jusqu’à ce que les granulés se dispersent.

Pour une dose de 10 mg, ajouter

le contenu d’un sachet dosé à 10 mg dans un verre contenant 15 ml d’eau.

Pour une dose de 20 mg, ajouter

le contenu de deux sachets dosés à 10 mg

dans un verre contenant 30 ml d’eau

Ne pas utiliser d’eau gazeuse.

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Attendre quelques minutes jusqu’à épaississement.

Remuer à nouveau et boire la suspension dans les 30 minutes.

Les granulés ne doivent pas être mâchés ni croqués.

Rincer avec 15 ml d’eau

pour obtenir l’ensemble

des granulés.

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Bon usage

INexium ^® 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet

Contre-Indications

Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l’un des excipients.

L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir.

Excipients à effets notoires

Contient du saccharose et du glucose. Médicament contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Mises en garde et précautions d’emploi

• En présence de l’un des symptômes d’alarme suivants (tels que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) ou en cas de suspicion ou de présence d’un ulcère gastrique, l’éventualité d’une lésion maligne doit être exclue car INexium

^®

peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.

• Le traitement par IPP pourrait légèrement augmenter le risque d'infections

gastro-intestinales dues à des germes tels que Salmonella et Campylobacter.

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• L’association de l’ésoméprazole avec l’atazanavir n’est pas recommandée. Si l’association de l’atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée associée à une augmentation de la dose d’atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; une dose maximale de 20 mg d’ésoméprazole ne doit pas être dépassée.

• L’ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin d’un traitement avec l’ésoméprazole, le risque d’interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.

Pour plus d’information sur les mises en garde et précautions d’emploi, consultez le RCP.

Effets Indésirables

Les effets indésirables, rapportés fréquemment (fréquence > 1/100 et < 1/10) sont : céphalées, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées/vomissements, polypes des glandes fundiques (bénins).

Pour plus d’information sur les effets indésirables peu fréquents, rares ou de fréquence indéterminée, consultez le RCP.

Déclarez immédiatement tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament à votre centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur www.

signalement-sante.gouv.fr

Références :

1. Résumé des Caractéristiques du Produit. - 2. Avis de la Commission de Transparence d’INexium^® du 16 septembre 2020.

Références :

1. Résumé des Caractéristiques du Produit. - 2. Avis de la Commission de Transparence d’INexium^® du 16 septembre 2020.

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Mentions légales et déontologie

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(14)

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Notes

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M-NIU-FR-09-21-0004 - Visa n° 21/01/63451237/PM/006 - Octobre 2021

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