LA TECHNOLOGIE EN FLUIDES SUPERCRITIQUES : FUTURISTE OU SCIENCE-FICTION ?

En premier lieu, ces méthodes ont fourni, dans de nombreux cas, des solutions lorsque les techniques traditionnelles n’étaient pas à même d’apporter des réponses satisfaisantes.

En second lieu, les contraintes de coût évoquées plus haut ont contraint, pour le court terme, à cibler les recherches sur des molécules à haute valeur ajoutée, susceptibles de justifier les surcoûts. Cette orientation « obligée » a permis de mettre en évidence de nouvelles niches d’application dans lesquelles ces technologies deviennent concurrentielles. Enfin, ces techniques sont avant tout des techniques propres impliquant peu ou pas de solvants organiques, alors que la législation en matière de sécurité et de protection de l’environnement évolue sans cesse vers des normes de plus en plus drastiques. En particulier, de façon graduelle mais inéluctable, la liste des solvants licites s’est considérablement réduite récemment. Cette situation contraint les industriels à trouver des solutions alternatives, soit en modifiant le procédé de fabrication, soit en trouvant un solvant de substitution pour celui désormais interdit. Il est clair qu’à terme, cette évolution de la législation ne peut qu’être favorable au développement des techniques SC qui deviennent ainsi une solution de recours. En outre, il faut ajouter que la connotation de « procédé propre » devient dans l’esprit des industriels un argument de marketing.

En conclusion, les FSC offrent une alternative intéressante à l’usage des solvants traditionnels, mais leur développement au stade industriel est à court terme freiné par leur coût. L’évolution de la législation en matière de protection de l’environnement constitue à n’en pas douter un de leurs meilleurs atouts à moyen terme. En effet, si des limitations technologiques subsistent toujours, l’intense recherche actuellement consacrée à leur réduction devrait permettre l’émergence définitive de ces méthodes.

De nombreuses sociétés pharmaceutiques suivent activement ce domaine de recherches, certaines d’entre elles sont citées dans le Tableau 18. Il est probable, en 2011, que nous soyons proches de la première annonce d’une unité de production industrielle d’un médicament utilisant l’un ou l’autre des procédés décrits précédemment (18).

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Société / Collaboration (C) ou

Rachat (R) ^{Procédés Référence du brevet si} existant(année)

Allied Corporation Enrobage

Aphios Corporation Liposomes de PA hydrophobes Microsphères Camposomes® Taxosomes® US 5 776 486 (1998) US 7147806 (2004) Bristol-Myers Squibb / Bradford

Particle Design (C) ^{Coformulation WO 2001015664 (2001)}

Critical Pharmaceuticals CriticalMix® US 20110172141 (2011)

Crititech Encapsulation US 7744923 (2007)

Crystec Pharma

Ethypharm (Mainelab) ^{Microparticules à libération} prolongée pour injection Microcapsules

WO 2001089481 (2001) FR 2 809 309 (2000) FR 9 813 136 (1998)

Ferro Corporation Nano- et microparticules US 20060076293 (2006)

FeyeCon Co-cristal US 20100184744 (2010)

GSK / Lavipharm (R) Inhale Therapeutic System / Bradford Particle Design (R) Johnson et Johnson / Inhale Therapeutic System (C)

Lavipharm Particules

Lavipharm / Separex (R) Encapsulation WO 2001049407 (2001)

National Institute of Advanced

Industrial Science and Technology ^{Méthodes et appareils de} production de liposomes ^{WO 2002032564 (2001)} Nektar Therapeutics

Particules destinées à être inhalées Particules US 6838076 (2002) US 2004017639 (2004) US 20060165606 (2006) US 7 087 197 (2006) US 7 150 766 (2006) Pierre Fabre Enrobage de poudres Imprégnation Inclusion Formulplex® Formuldisp® Formulcoat® FR 2 874 836 (2004) FR 2 945 449 (2009) FR 2 868 315 (2004) US 20070270379 (2005)

RTP Pharma, Inc. ^{Particules submicrométriques, PA} hydrophobes, particules à surfaces

modifiées ^{US 6 177 103 (2001)}

Separex ^{Encapsulation} Particules composites Inclusion

FR 2 803 539 (2000) FR 2 943 543 (2009) US 7 291 296 (2007)

Thar Technologies Nano- et microparticules

XSpray RightSize® Particle technology

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B

IBLIOGRAPHIE

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