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« STRATÉGIE DE PRÉVENTION PRIMAIRE ET AMÉLIORATION CONTINUE»

ACTIVITE DE SOINS

12 Installation des lignes

et purge

Contamination croisée

I- (12, 1) :Lors de l’installation des

lignes et purge :

- La préparation anticipée (temps important entre le montage et la séance) des lignes,

- la préparation septique, - L’ouverture du circuit. Peuvent entrainer la contamination du circuit et la contamination du patient. M-I (12, 1) :

1. Réduire le temps entre le montage et la séance,

2. Formation du personnel,

3. Protocole de purge en circuit fermé et de manière aseptique,

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Tableau 5.4 : - Identification et analyse des dangers potentiels.

Processus 4 : Préparation du générateur - S / Processus :Circuit dialysat.

Id Étapes Dangers « I, AES, DT » identifiés Maitrisé à

13 Arrivée d’eau au générateur. préparation du dialysat. Contamination interne I- (13, 1) : - Un vieillissement, - Un séchage (stérilisation à l’autoclave) fréquent du filtre. Peuvent avoir la possibilité de rupture du filtre antibactérien sur l'arrivée d'eau au générateur, ceci induit : une contamination du dialysat.

M-I (13, 1) :

1. Suivi des recommandations du constructeur.

2. Mise en place et application de la procédure de stérilisation à l’autoclave. (Annexe n° 14).

Contamination interne I- (13, 2) :

L’insuffisance de la microfiltration due aux :

- Caractéristiques inadaptées du filtre, - La perte de l’intégrité de la

membrane filtrante.

Peuvent induire une contamination du générateur (dialysat) et / ou une contamination du patient.

M-I (13, 2) :

1. Choix du procédé de désinfection adapté,

2. Le rythme de changement des filtres, doit être strictement respecté (Annexe n° 14).

Contamination interne I- (13, 3) :

- La mauvaise qualité de l’eau traitée,

- Le non-respect des délais de changement du filtre.

Provoquent une concentration bactérienne sur le filtre arrivée eau traitée au générateur, d’où une contamination bactérienne rétrograde.

M-I (13, 3) :

1. Surveillance bactériologique de la qualité de l’eau traitée (Annexe n° 17).

2. Respect de fréquence de changement du filtre (Annexe n° 14).

Contamination interne I- (13, 4) :

- Une durée d’utilisation du filtre excessive

- Une eau très dure en TH (calcaire), Provoquent un colmatage du filtre de l’arrivée eau traitée au générateur, ce qui induit :

Une baisse de pression en aval (bouchage), le phénomène de concentration et en finalité la contamination de l’eau.

M-I (13, 4) :

1. Valider les durées d’utilisation choisies (Annexe n° 14).

2. Suivi des recommandations du constructeur.

3. Vérifier l’opération d’adoucissement de l’eau.

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Tableau 5.4 : - Identification et analyse des dangers potentiels.

Processus 4 : Préparation du générateur - S / Processus : Circuit dialysat (Suite)

Id Étapes Dangers « I, AES, DT » identifiés Maitrisé à

13 Arrivée d’eau au générateur, pour la préparation du dialysat. (suite) Contamination interne I-(13, 5) :

Une Manipulation non hygiénique du filtre peut le contaminer, ceci induit la possibilité d’une contamination du générateur, du patient.

M-I (13, 5) :

1. Lavage des mains avant chaque manipulation. (Annexe n° 01), 2. Mise en place et application de la

procédure de désinfection et de changement de filtre (Annexe n° : 11)

Contamination interne DT (13, 1) :

- Un raccord défectueux,

- Un Filetage usé induisant une mauvaise connexion,

- Une connexion mal serrée

Peuvent entrainer la contamination du circuit dialysat d’où la contamination du patient et/ou du personnel.

M-DT (13, 1) :

1. Remplacement de raccords,

2. Mise en place et application de la procédure de mise en circulation d'un générateur incluant le contrôle visuel des raccords.

Contamination croisée I-(13, 6) :

- Une manipulation non hygiénique, - Une mauvaise désinfection des

raccords.

Peuvent provoquer la contamination des raccords, d’où une contamination du circuit dialysat et une

contamination du patient.

M-I (13, 6) :

1. Respect des conditions d’hygiène du manipulateur (Annexe n° 01).

2. Désinfection avant toute utilisation, après chaque séance de dialyse et après toute intervention de maintenance curative ou préventive.

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Tableau 5.4 : - Identification et analyse des dangers potentiels.

Processus 4 : Préparation du générateur - S/ Processus : Circuit dialysat (Suite)

Id Étapes Dangers « I, AES, DT » identifiés Maitrisé à

14 Circulation de l’eau traitée dans le générateur (circuit dialysat) Contamination interne I- (14, 1) :

- L’usure des organes en matière plastique (joints et tuyaux) due au changement de température (phénomène de cristallisation), - L’usure de pièces, due au contact

répété des produits chimiques de désinfection.

Peuvent provoquer des fuites au niveau du générateur (circuit dialysat), ce qui induit à la contamination du générateur (circuit dialysat) et la contamination du patient.

M-I (14, 1) :

1. Choix approprié des produits chimique et respect de la température, 2. Surveillance, 3. Maintenance préventive. Contamination interne I- (14, 2) :

- Mauvaise qualité d'eau,

- Entretien de la liaison non adapté ou procédure absente,

- Un détartrage et nettoyage insuffisants,

- Une absence de stérilisation à l’autoclave et/ou désinfection, Provoquent la formation de biofilm au niveau des circuits eau et dialysat, ce qui développe des germes, d’où une contamination de la boucle, du générateur (circuit dialysat) et par suite la contamination du patient.

M-I (14, 2) :

1. Surveillance bactériologique de la qualité d'eau distribuée avant générateur (Annexe n° 10), 2. Surveillance physico-chimique

(TH) de la qualité d'eau distribuée avant générateur,

3. Stérilisation à l’autoclave du tuyau avec une fréquence adaptée (Annexe n° 14).

Contamination croisée I- (14, 3) :

- Les vibrations,

- Les déplacements du générateur, L’arrachement,

- Une faible fiabilité du matériel Peuvent provoquer une déconnexion accidentelle du système, d’où une contamination du générateur (circuit dialysat) et une contamination du patient. M-I (14, 3) : 1. Conception et matériel (Sécurisation de la connexion), 2. Formation du personnel à la manipulation du générateur (Annexe n°12)

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Tableau 5.4 : - Identification et analyse des dangers potentiels.

Processus 4 : Préparation du générateur - S/ Processus : Circuit dialysat (Suite)

Id Étapes Dangers « I, AES, DT » identifiés Maitrisé à

14 Circulation de l’eau traitée dans le générateur (circuit dialysat). (Suite) Contamination croisée I- (14, 4) :

L’utilisation des liaisons non désinfectées, ceci par :

- Le non prise en compte du mode de stockage,

- Des manipulations septiques. Peut entrainer la contamination externe, une contamination de l’eau et du patient

M-I (14, 4) :

1. Changement de la liaison, 2. Désinfection de la liaison

(Annexe n° 14),

3. Désinfection globale (boucle, liaison et générateur (Annexe n° 11),

4. Respect des modalités de stockage (Annexe n° 12). 15 Approvisionnement, réception, distribution, et transfert des solutions chimiques concentrées. (Conditionnement en vrac et en bidon) I- (15, 1) :

- La mauvaise qualité des solutions concentrées,

- Moyens de transport inadaptés, - Mauvaise condition de

distribution et de transfert, - Dépôts dans la cuve de vrac, - L’utilisation de bidons de

concentré à usage multiple, - Les manipulations répétées et

inappropriées,

- Inadaptation des bidons : (un bidon pour deux séances), - Conditions de Stockage de

bidons inadaptés,

- Mélange en bidons de concentrés de compositions différentes, - Raccord non protégé lors de la

manipulation et/ou du stockage des générateurs

Possibilité de contamination de la cuve (vrac) et / ou du bidon, du concentré, du générateur et du patient en cas de rupture de la membrane (rein artificiel).

M-I (15, 1) :

1. Établir une fiche technique du produit et contrôle lors de la livraison,

2. Prévoir un moyen de transport et de livraison des produits concentrés adéquats,

3. Respect du protocole de distribution et de transfert, 4. Protocole de gestion et entretien

des cuves de concentré : procéder à une vidange complète avant remplissage

5. Prévoir, si possible un concentré prêt en poche stérile ou en poudre,

6. Respect du protocole hygiène des mains(voir annexe n° : 01), 7. Exprimer le besoin d'un bidon

par séance au fournisseur, 8. Prévoir un lieu de stockage à

l’abri de la poussière,

9. Opter pour un mode de gestion des stocks minimum,

10. Établir une fiche de stock et appliquer la notion First in / First out,

11. Gestion et entretien des bidons de concentré à usage multiple, 12. Manipulation aseptique durant le

transfert,

13. Procédure d'entretien / raccords, 14. Formation du personnel aux

techniques de contrôle de manipulation et de transport des produits concentrés.

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Tableau 5.4 : - Identification et analyse des dangers potentiels.

Processus 4 : Préparation du générateur - S/ Processus : Circuit dialysat (Suite)

Id Étapes Dangers « I, AES, DT » identifiés Maitrisé à

16 Injection du concentré chimique au générateur de dialysat. Contamination croisée. I- (16, 1) :

Une contamination lors de l’injection du concentré au générateur de dialysat est possible ceci pour toutes opérations de :

- Désinfection du générateur non fiable,

- La non prise en compte du circuit de liaison lors des opérations de désinfection, de connexions et de déconnexion,

Ce qui induit une contamination du concentré, du générateur et du patient.

M-I (16, 1) :

1. Personnel formées aux méthodes de traitement des dispositifs médicaux, et aux précautions standard. (Annexe n° 10)

2. Respect du protocole de désinfection incluant la liaison concentré (Annexe n° 11).

Contamination croisée.

AES (16, 1) :

Les erreurs de manipulation des embouts de bain et d’acide peuvent induire des projections de dialysat et de sang, provoquants un AES pour les soignants et une contamination des embouts.

M-AES (16, 1) :

1. Application des précautions standards relatives au risque de projection. (Annexe n° 03)

2. Ne pas laisser les embouts à l’air libre toujours les reconnecter sur les supports. Contamination croisée.

I (16, 2) :

Lors du changement de bidon les ustensiles (cane et pipette) peuvent être infectés par un contaminant extérieur, d’où une contamination du concentré, du générateur et du patient.

M-I (16, 2) :

1. Transfert de la cane de bidon à bidon,

2. Changement de la cane si suspicion de contamination, 3. Protocole de désinfection

pour les canes (Annexe n° 10),

3. Protocole de manipulation et nettoyage d’ustensiles.

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Tableau 5.4 : - Identification et analyse des dangers potentiels.

Processus 4 : Préparation du générateur - S / P : Circuit extra corporel (Sang)

Id Étapes Dangers « I, AES, DT » identifiés Maitrisé à

17 Choix du filtre dialyseur (Rein