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Formulaire de consentement à l’intention des représentants des participants résidents Présentation de l’étudiante-chercheuse
Cette recherche est réalisée dans le cadre du projet de maîtrise d’Isabelle Pelletier, dirigée par Philippe Voyer, de la Faculté des sciences infirmières (FSI) de l’Université Laval. Dans le cadre de sa maîtrise, Isabelle Pelletier a reçu un soutien financier sous forme de bourse afin de réaliser ce projet de recherche. Les bourses proviennent de la Fondation Desjardins, d’Hydro-Québec et du Fond d’assistanat à la maîtrise de la FSI.
Avant d’accepter que la personne que vous représentez participe à ce projet de recherche, veuillez prendre le temps de lire et de comprendre les renseignements qui suivent. Ce document vous explique le but de ce projet de recherche, ses procédures, ses avantages, ses risques et ses inconvénients. Nous vous invitons à poser toutes les questions que vous jugerez utiles à la personne qui vous présente ce document.
Nature de l’étude
La recherche a pour but de déterminer la validité de l’outil RADAR (Repérage Actif du Delirium Adapté à la Routine) à détecter le delirium lorsqu’il est utilisé sur sept jours consécutifs en CHSLD. Pour ce faire, des aînés qui présentent et qui ne présentent pas de delirium sont invités à participer à l’étude.
Le delirium est caractérisé par des perturbations de l’état de conscience, de l'attention, de l'orientation, de la mémoire, de la pensée, de la perception et du comportement. C’est un trouble mental réversible. Ces symptômes peuvent comprendre de l’agitation, de l’agressivité, des idées délirantes ou des hallucinations et un état d’alerte permanent. Les symptômes du delirium peuvent aussi comprendre un état apathique, de la somnolence, un manque d’entrain, une stimulation difficile, de la lenteur et de la confusion.
Le RADAR est un outil de dépistage du delirium qui ne prend que sept secondes à compléter. Il est composé de trois questions que l’infirmière ou l’infirmière auxiliaire se pose suite à l’administration de la médication. La personne qui complète le RADAR n’a pas besoin de questionner le résident pour compléter l’outil, puisque les questions qu’elle se pose sont en lien direct avec ses observations lors de l’administration de la médication. Le RADAR a aussi l’avantage de n’entraîner aucun inconfort et aucun effort pour le résident, puisqu’il se complète suite aux interactions déjà prévues dans la routine de soins.
Déroulement de la participation
Si vous acceptez que la personne que vous représentez participe à cette étude, voici les différentes étapes de sa participation. Premièrement, l’étudiante chercheuse consultera son dossier afin de collecter des informations descriptives à son sujet (âge, genre, niveau de scolarité, nombre d’années en CHSLD). Elle consultera également son dossier afin d’établir son niveau d’autonomie. Il est possible que l’étudiante-chercheuse contacte sa famille ou le personnel soignant pour obtenir plus d’informations au sujet de son fonctionnement général. Ensuite, elle fera une copie anonyme de sa feuille d’administration des médicaments (FADM).
Deuxièmement, l’infirmière auxiliaire de l’unité où la personne que vous représentez réside administrera sa médication comme à l’habitude, puis complètera l’outil RADAR suite à son interaction avec cette personne. Lors de certaines de ces administrations, l’étudiante- chercheuse sera aussi présente pour observer la personne que vous représentez et compléter l’outil RADAR.
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Troisièmement, l’étudiante-chercheuse viendra rencontrer la personne que vous représentez lors de la première journée et lors de la septième journée de la collecte. Elle lui posera plusieurs questions dans le but d’évaluer sa mémoire. Lors de ces deux journées, elle viendra la voir à deux moments différents, soit une fois le matin et une fois l’après-midi. La durée de ces rencontres variera entre cinq minutes et quarante-cinq minutes.
Avantages, risques ou inconvénients possibles liés à votre participation (compensation, le cas échéant)
Le fait de participer à cette recherche offre une occasion de participer au progrès des connaissances sur la détection du delirium auprès des aînés résidant en CHSLD. Aucune compensation financière ne sera offerte dans le cadre de cette étude.
Il est possible que les entrevues entrainent de la fatigue pour la personne que vous représentez. Quelques mesures ont été mises en place pour diminuer les inconvénients liés à la participation à l’étude. Premièrement, l’assentiment sera en tout temps respecté. Lorsqu’un participant démontrera qu’il ne souhaite pas participer à l’étude par ses comportements physiques ou verbaux, malgré l’obtention du consentement substitué, la collecte de données sera suspendue pendant une période d’une semaine. Une nouvelle tentative sera faite par la suite. Si le participant démontre à nouveau qu’il ne veut pas participer à l’étude, il sera exclu de l’échantillon. Deuxièmement, pour limiter les inconvénients liés à l’utilisation de nombreux outils de collecte, comme le risque de fatigue pour l’aîné, le nombre de complétion des outils demandant sa participation a été réduit au minimum, soit quatre fois dans la période de sept jours.
Participation volontaire et droit de retrait
Vous êtes libre de consentir à la participation de la personne que vous représentez à ce projet de recherche. Vous pouvez aussi mettre fin à sa participation sans conséquence négative ou préjudice sans avoir à justifier votre décision. Si vous décidez de mettre fin à sa participation, il est important d’en prévenir l’étudiante-chercheuse dont les coordonnées sont incluses dans ce document. Tous les renseignements personnels la concernant seront alors détruits.
Confidentialité et gestion des données
Les mesures suivantes seront appliquées pour assurer la confidentialité des renseignements fournis par les participants:
les noms des participants ne paraîtront dans aucun rapport;
les divers documents de la recherche seront codifiés et seule l’étudiante-chercheuse aura accès à la liste des noms et des codes;
les résultats individuels des participants ne seront jamais communiqués;
les matériaux de la recherche, incluant les données, seront conservés sous clé ou sur un ordinateur protégé par un mot de passe. Ils seront détruits deux ans après la fin de la recherche;
la recherche fera l'objet de publications dans des revues scientifiques, et aucun participant ne pourra y être identifié;
un court résumé des résultats de la recherche sera expédié aux participants qui en feront la demande en indiquant l’adresse où ils aimeraient recevoir le document, juste après l’espace prévu pour leur signature.
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La base de données sera conservée dans un ordinateur au Centre d’excellence sur le vieillissement de Québec, protégée par un mot de passe. Les outils de collecte de données en version papier seront conservés dans un classeur barré, au domicile de l’étudiante-chercheuse. La liste des participants et les codes associés en version papier, ainsi que les formulaires de consentement seront conservés dans un bureau à la Faculté des sciences infirmières de l’Université Laval, dans un classeur barré.
Dans un souci de protection, le ministère de la Santé et des Services sociaux demande à tous les comités d’éthique désignés d’exiger que l’étudiante-chercheuse conserve, pendant au moins un an après la fin du projet, la liste des participants de la recherche ainsi que leurs coordonnées, de manière à ce que, en cas de nécessité, ceux-ci puissent être rejoints rapidement.
Remerciements
Votre collaboration est précieuse pour nous permettre de réaliser cette étude et nous vous remercions d’y participer.
Signatures
Je soussigné(e) ______________________________, représentant légal ou personne apte à consentir aux soins inscrite au dossier médical, consens librement à ce que ____________________________ participe à la recherche intitulée : « L’utilisation du RADAR en centre d’hébergement et de soins de longue durée (CHSLD) sur sept journées consécutives ». J’ai pris connaissance du formulaire et j’ai compris le but, la nature, les avantages, les risques et les inconvénients du projet de recherche. Je suis satisfait(e) des explications, précisions et réponses que l’étudiante-chercheuse m’a fournies, le cas échéant, quant à ma participation à ce projet.
__________________________________________ ________________________ Signature du représentant légal ou personne apte Date
à consentir aux soins inscrite au dossier médical, du participant, de la participante
Un court résumé des résultats de la recherche sera expédié aux participants qui en feront la demande en indiquant l’adresse où ils aimeraient recevoir le document. Les résultats ne seront pas disponibles avant le mois de décembre 2015. Si votre adresse changeait d’ici cette date, vous êtes invité(e) à informer l’étudiante-chercheuse de la nouvelle adresse où vous souhaitez recevoir ce document.
L’adresse (électronique ou postale) à laquelle je souhaite recevoir un court résumé des résultats de la recherche est la suivante :
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J’ai expliqué le but, la nature, les avantages, les risques et les inconvénients du projet de recherche au représentant légal ou personne apte à consentir aux soins inscrite au dossier médical du participant. J’ai répondu au meilleur de ma connaissance aux questions posées et j’ai vérifié la compréhension du représentant du participant.
__________________________________________ _______________________
Signature de l’étudiante-chercheuse Date
Renseignements supplémentaires
Si vous avez des questions sur la recherche, sur les implications de votre participation ou si vous souhaitez vous retirer de la recherche, veuillez communiquer avec Isabelle Pelletier, étudiante-chercheuse, au numéro de téléphone suivant : (418) 656-2131 poste 14521, ou à l’adresse courriel suivante : isabelle.pelletier.23@ulaval.ca.
Plaintes ou critiques
Toute plainte ou critique sur ce projet de recherche pourra être adressée à la commissaire locale aux plaintes et à la qualité des services du CSSS de la Vieille-Capitale en la personne de Mme Dominique Charland :
Par téléphone : 418 691-0762 Par télécopieur : 418 691-0711
Par courriel : commissaire.plainte@csssvc.qc.ca Par la poste :
Commissariat local aux plaintes et à la qualité des services Centre de santé et de services sociaux de la Vieille-Capitale
1, avenue du Sacré-Cœur Québec (Québec)
G1N 2W1
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