Classification ATC (Anatomique thérapeutique Chimique)

Le système de classification ATC et le DDD (Defined Daily Dose) utilisé comme unité de mesure ont été recommandés par l’OMS pour les études sur l’utilisation des médicaments. Ce système est actuellement, largement utilisé au niveau international et le nombre des utilisateurs augmente progressivement chaque année. L’objectif de l’OMS est de rendre les informations sur les méthodologies du système ATC-DDD disponibles auprès de tous les utilisateurs potentiels [87].

II.6.1 Les objectifs du système ATC - DDD

Le principal objectif du centre collaborateur de l’OMS et du groupe du travail est d’attribuer des codes ATC et DDDs stables dans le temps, sans complications ou changements fréquents du système et Pour permettre les comparaisons entre pays et régions sur la consommation de certains médicaments.

La classification des substances dans le système ATC – DDD ne constituent pas des recommandations pour l’usage.

Elle ne constitue pas non plus, un jugement sur l’efficacité des médicaments ou des groupes de médicaments.

II.6.2 La Structure du système ATC

Dans le système ATC, les médicaments sont divisés en plusieurs groupes selon l’organe ou le système sur lequel ils agissent, et selon leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques [89].

Les médicaments sont classés en groupes dans 5 niveaux différents.

Les médicaments sont d’abord divisés en 14 principaux groupes (1er niveau de classification selon l’organe ou le système sur lequel ils agissent.

A : Appareil digestif et métabolisme B : Sang et organes hématopoïétiques C : Système Cardio-vasculaire

D : Dermatologie

G : Système Génito-urinaire et hormones sexuelles

H : Préparations systémiques hormonales à l’exception des hormones sexuelles et de l’insuline.

J : Anti-infectieux à usage systémique

L : Antinéoplasiques et agents immunomodulateurs M : Système musculo-squelettique

N : Système nerveux

P : Produits antiparasitaires, insecticides et révulsifs R : Système respiratoire

Chaque groupe Du 1er niveau est subdivisé au 2ème Niveau en sous-groupes thérapeutiques.

Chaque groupe Du 2ème niveau est subdivisé au 3ème Niveau en sous-groupes pharmacologiques.

Chaque groupe Du 3ème niveau est subdivisé au 4ème niveau en groupes chimiques.

Chaque groupe Du 4ème niveau est subdivisé au 5ème niveau en substances chimiques.

Exemple : 1er Niveau : N= système nerveux

Chaque groupe Du 1er niveau est subdivisé au 2ème Niveau en sous-groupes thérapeutiques.

A05= Psycholeptiques

Chaque groupe Du 2ème niveau est subdivisé au 3ème Niveau en sous-groupes pharmacologiques.

N05B= Anxiolytiques

Chaque groupe Du 3ème niveau est subdivisé au 4ème niveau en groupes chimiques.

N05BA = Dérivés des Benzodiazépines

Chaque groupe Du 4ème niveau est subdivisé au 5ème niveau en substanceschimiques.

II.6.3 L’unité de mesure DDD

II.6.3.1 Définition et considérations générales

La définition de l’unité DDD est : La dose d’entretien moyenne supposée, par jour, pour un médicament utilisé dans son indication principale chez l’adulte.

Il y a donc 3 Élément principaux : - Dose journalière moyenne, - Indication principale, - Chez l’adulte.

La DDD est attribuée uniquement à un médicament qui a déjà obtenu un code ATC. La DDD est une unité de mesure et ne reflète pas nécessairement la dose journalière recommandée ou prescrite. Les doses pour des patients isolés ou groupes de patients peuvent parfois différer de la DDD et doivent nécessairement être basées sur les caractéristiques individuelles des patients (exp. âge, poids) et des considérations pharmacocinétiques. Pour une utilisation optimale des médicaments il est important d’avoir en mémoire que le polymorphisme génétique du à des différences ethniques peut entraîner des variations pharmacocinétiques des médicaments.

Les données des statistiques de consommation des médicaments exprimées en DDDs constitue seulement une estimation approximative et non une image exacte de la consommation réelle des médicaments, la DDD fournit des unités fixes de mesures indépendant du prix, et formulations et permettre aux chercheurs d’évaluer les évolutions des consommations des médicaments et de réaliser des comparaisons entre groupes de populations [87].

II.6.3.2 L’unité de mesure DDD : calcul dans la pratique

Les données des statistiques de consommation des médicaments initialement exprimées en nombres d’unités boites doivent d’abord être converties en tonnage principe actif. (88)

Exemple : Calcul du nombre de DDD du NordazépamDCI (2012) Nordazépam existe sous une seule marque NORDAZ^®.

NORDAZ^® est commercialisé au Maroc sous 2 présentations :

- NORDAZ^® 7.5 mg en boites de 30 comprimés - NORDAZ^® 15 mg en boites de 30 comprimés

La consommation annuelle de NORDAZ^® 7.5 est de 132.995 unités-boites

>>> La masse principe actifs est de 132.995 x 30 comprimés x 7.5 mg = 29.923.875 mg

L’OMS publie chaque année un guideline où figurent les DDDs assignées à chaque DCI. Pour le Nordazépam DCI, cette DDD est de 15 mg/Jour. On obtient le nombre de DDDs consommés par an en divisant la masse principe actif par le DDD assigné pour Nordazépam DCI. C’est-à-dire par 15 mg.

>>>Ainsi cette masse correspond à 29.923.875 mg / 15 mg = 1.994.925 DDDs / An

La consommation annuelle de NORDAZ^® 15 est de 189.353 unités-boites

>>> La masse principe actifs est de 189.353 x 30 comprimés x 15 mg = 85.208.850 mg

Ainsi le volume de consommation annuelle en DDDs / An du NORDAZ^® seule spécialité à base de Nordazépam DCI commercialisée au Maroc est de :

1.994.925 DDDs + 5.680.590 DDDs = 7.675.515 DDDs / An

Le volume de consommation par jour est de : 7.675.515 DDDs/ 365 = 21.028,8 DDDs/Jour

La population marocaine étant de 33.967.271 en 2015. La consommation journalière pour 1000 habitant est de :

21.028,8 x 1000 / 33.967.271 = 0.62 DDDs / Jour pour 1000 habitants.