Amélioration des performances économiques et productives

I. Introduction:

Comme toute entreprise l’industrie pharmaceutique a un enjeu économique et a comme fonction principale la production de biens, de services. Ces entreprises, de tailles variables, allant de la start-up composée de seulement quelques collaborateurs à l’entreprise internationale embauchant plus de 100 000employés sont soumis aux mêmes besoins de rentabilité, de bénéfices pour pouvoir exister et se développer. Elle possède également un second côté, pharmaceutique, avec la production de médicaments : produits à visée thérapeutique pour l’Homme ou l’animal. De ce fait la production de médicaments est soumise à de nombreuses réglementations et est sous la surveillance étroite des Agences Réglementaires pour assurer une qualité suffisante du produit. Pour gérer, maintenir et accroitre le niveau de qualité, l’entreprise doit posséder un système qualité efficace et optimisé permettant ainsi d’assurer l’efficacité et la sécurité des produits mis sur le marché.

L’industrie pharmaceutique se mêle donc entre le besoin de bénéfice et de rentabilité nécessaire à la recherche, au développement de nouveaux médicaments ainsi qu’à la gestion globale d’une entreprise mais aussi à cette obligation de qualité d’un produit complexe, destiné directement à l’Homme ou l’animal et dont la non-qualité et la mauvaise gestion économique peuvent occasionner de graves conséquences.

Il est donc nécessaire pour les laboratoires d’optimiser leur système qualité et leur politique commerciale pour qu’ils puissent être géré tout aussi efficacement, malgré la complexité des processus et organisations, que dans un grand laboratoire international.

II. Démarche qualité :

II.1. Méthodes d’amélioration du fonctionnement :

II.1.1. Méthode DMIAC :

C’est une méthode de résolution de projet qui se développe en 5 étapes distinctes qui vont rythmer la gestion du projet d’amélioration.

Avant de débuter cette méthode il est important de s’assurer que le problème rencontré répond aux critères d’application de la méthode DMAIC :

1. Il doit s’agir d’un problème au sein d’un processus bien défini.

2. Il faut être sûr qu’une amélioration, une réduction des coûts, une augmentation de

l’efficacité.

3. Les données doivent être mesurables.

Cette méthode est assez proche du PDCA, Plan, Do, Check, Act détaillé plus loin avec une instance plus particulière sur les étapes de mesure et de quantification.⁶³

II.1.1.1. Définir :

Définir l’ensemble des raisons fondamentales qui constituent le projet, pour établir des objectifs clairs et précis. Il s’agit de :

• Définir le projet :

Par plusieurs méthodes tel que la définition de la charte projet, la méthode SMART et la méthode QQOQCCP. Ces méthodes vont permettre de définir et clarifier les points clés comme :

Justification du projet, les raisons et objectifs à atteindre
Le deadline souhaité

L’ensemble des personnes impliquées dans le projet
Les moyens attribués, le budget accordé

• Comprendre les besoins du client

Aujourd’hui, les choix exposés aux clients sont très diversifiés, le

d’offres est de plus en plus important. C’est donc le client qui dicte le marché et est donc primordiale pour l’entreprise d’être très attentive aux besoins de la clientèle pour ensuite étudier sa capacité à répondre à ces exigences. Cette méthode p

interne. Si la demande vient de la direction le responsable projet se doit de bien comprendre les enjeux, l’objectif premier, les conditions de réalisation du projet. Plusieurs méthodes peuvent être utilisées te

de questionnement en groupe de discussions, l’analyse des facteurs clé, les sondages.

Figure 14 : Tableau QQOQCCP Comprendre les besoins du client :

Aujourd’hui, les choix exposés aux clients sont très diversifiés, le

d’offres est de plus en plus important. C’est donc le client qui dicte le marché et est donc primordiale pour l’entreprise d’être très attentive aux besoins de la clientèle pour ensuite étudier sa capacité à répondre à ces exigences. Cette méthode peut être appliquée à la gestion de projet en interne. Si la demande vient de la direction le responsable projet se doit de bien comprendre les enjeux, l’objectif premier, les conditions de réalisation du projet. Plusieurs méthodes peuvent être utilisées telles que les techniques de questionnement en groupe de discussions, l’analyse des facteurs clé, les Aujourd’hui, les choix exposés aux clients sont très diversifiés, le nombre d’offres est de plus en plus important. C’est donc le client qui dicte le marché et est donc primordiale pour l’entreprise d’être très attentive aux besoins de la clientèle pour ensuite étudier sa capacité à répondre à ces eut être appliquée à la gestion de projet en interne. Si la demande vient de la direction le responsable projet se doit de bien comprendre les enjeux, l’objectif premier, les conditions de réalisation lles que les techniques de questionnement en groupe de discussions, l’analyse des facteurs clé, les

II.1.1.2. Mesurer :

Cette étape sert à collecter toutes les données sur des paramètres mesurables du processus concerné. Grâce à ces données on va être capable de déterminer ce dont est capable de fournir le processus, il va donc être important de focaliser les paramètres critiques qui impactent le plus le résultat final.

Pour simplifier c’est la phase qui va permettre d’accumuler des données représentatives, exploitables reflétant la performance, les zones d’améliorations, les variations du processus concerné.

Une succession d’étape est à suivre pour le Mesurer :

• Premièrement identifier toutes les caractéristiques jugées critiques.

• Définir des indicateurs mesurables, chiffrables en début de projet qui permettront d’exprimer les améliorations obtenues en fin de projet.

• Faire une étude statistique des données recueillies (stabilité, ...) afin de vérifier que l’objectif peut être atteint.

L’étude statistique va être importante car elle permet de vérifier la qualité des données recueillies. En appliquant la méthode Gage R&R, établir un diagramme de Pareto, transposant les données en carte de contrôle et histogramme par exemple.

II.1.1.3. Analyser :

Cette troisième étape du DMAIC est le plus souvent étroitement liée à la seconde. On va comprendre dans les moindres détails le processus dont il est question. En identifier clairement les causes de variabilités, comprendre pourquoi des défauts, erreurs surviennent.

En se posant les bonnes questions telles que : Quels sont les facteurs qui vont affecter la qualité de manière critique ?

On analyse les chiffres obtenus de la phase précédente afin d’évaluer l’écart de performance c’est-à-dire ce qui est fait au quotidien et ce qui peut être atteint.

Après étude on va proposer des solutions d’améliorations pour atteindre l’objectif fixé. On peut utiliser comme outil d’analyse le Gembawalk, les 8 gaspillages, réaliser un diagramme spaghetti, diagramme d’Ishikawa. Une multitude d’objets sont applicables pour cette phase, ils ne seront pas tous détaillés.

II.1.1.4. Implémenter :

Les solutions proposées sont validées par l’équipe projet, présentées au sponsor et une fois validées on va établir un plan d’action détaillant le processus d’implantation des diverses actions. Il permettra de bien suivre l’avancée du projet et également de gérer au mieux les changements induits par ces solutions.

Le diagramme PICK peut s’avérer utile lors de la validation des actions à mettre en place, il met en face l’impact d’une proposition à la difficulté de sa mise en place. On peut également rajouter à ce diagramme une troisième dimension qui est le coût que peut représenter la mise en place d’une action.

II.1.1.5. Contrôler :

La dernière étape de la démarche qui va vérifier que le problème est résolu et assurera la pérennité des actions mises en place. Au cours de cette étape, il faut maintenir les bénéfices acquis en standardisant le processus. Enfin, un contrôle financier est établi pour chiffrer les gains obtenus. On peut également refaire un bilan sur l’étendue des actions mises en place afin de trouver de nouvelles améliorations possibles, on appelle cela Améliorer vos améliorations.⁶⁴

II.1.2. Roue de Deming ou PDCA

Les roue de Deming est une méthode utilisée très largement en Qualité. C’est un moyen permettant de repérer avec simplicité les étapes à suivre pour améliorer la qualité dans une organisation.

Dans l’utilisation cette roue est tournée pour constituer un cy

chaque fois avec un nouveau cycle jusqu’à atteindre un niveau de qualité suffisant.

II.1.2.1. Plan :

Première étape de la démarche elle permet de poser le problème, trouver les causes racines et de choisir les bonnes actions correctrices. C’est cette partie qui est la plus importante car le risque est de passer à côté de données, informations importantes et de déployer une action non adaptée à la situation.

Dans le planifier la première chose est

multidisciplinaire compétente. Ensuite on étudie la problématique, ses causes racines, hiérarchiser les causes identifiées, étudier la situation actuelle et la situation idéale pour trouver les solutions possibles et choisir