Indice degli argomenti

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Cenni di farmacologia

Applicazioni di matematica alla farmacologia

Somministrazione dei farmaci

Preparazione agli esami endoscopici

Preparazione agli esami radiologici ed ecografici

www.slidetube.it

D.Lgs. 24/04/2006, n 219

"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad

un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della

direttiva 2003/94/CE"

www.galenotech.org/dlgs_219_06.htm

Art. 1 DEFINIZIONI

a)

prodotto medicinale o

1) ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane;

2) ogni sostanza o associazione di sostanze che può essere utilizzata sull'uomo o somministrata all'uomo allo scopo di ripristinare,

correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un'azione farmacologica, immunologica o metabolica, ovvero di stabilire una diagnosi medica;

b) sostanza: ogni materia, indipendentemente dall'origine; tale origine

può essere: umana, animale, vegetale, chimica

Classificazione dei medicinali

a)

medicinali soggetti a prescrizione medica

b)

medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta

c)

medicinali soggetti a prescrizione medica speciale

d)

medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa (vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti;

utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile; utilizzabili esclusivamente dallo specialista)

medicinali non soggetti a prescrizione medica comprendenti:

medicinali da banco o di automedicazione e restanti medicinali non

soggetti a prescrizione medica.

Confezionamento di un medicinale

Autorizzazione AIC dell’AIFA

AIFA: Agenzia italiana del farmaco istituita dall'articolo 48, comma 2, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326;

AIC: autorizzazione all'immissione in commercio.

“Etichettatura” – denominazione del medicinale, composizione qualitativa e quantitativa delle sostanze attive, forma

farmaceutica, elenco eccipienti, modalità di

somministrazione, mese e anno di scadenza,

speciali precauzioni di conservazione, titolare

AIC, lotto di produzione, fornitura, prezzo.

Nome commerciale Principio attivo

Quantità/proporzione del componente

Forma farmaceutica Volume totale

Casa farmaceutica

Confezionamento medicinale

denominazione del medicinale: raccomandata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), di norma nella versione ufficiale italiana

confezionamento primario: contenitore o qualunque altra forma di confezionamento che si trova a diretto contatto con il medicinale;

imballaggio esterno o confezionamento secondario: l'imballaggio in cui e' collocato il confezionamento primario

Principio attivo

Sostanza di un preparato

farmaceutico che ha azione su un

organismo vivente ed e’ responsabile in dosi adeguate

dell’azione

terapeutica.

Dosaggio del farmaco

il contenuto in sostanza attiva

espresso, a seconda della forma

farmaceutica, in quantità per unità

posologica, per unità

di volume o di peso

Forma farmaceutica

Tipo di preparazione disponibile (gocce, compresse,

granulato, …)

Combinazioni di farmaci

Contengono 2 principi

attivi

Nome e

dosaggio di entrambi i principi

attivi _Esempi:

Bactrim (sulfametossazolo + trimetropin)

Augmentin (ac. clavulanico + amoxicillina)

Il foglietto illustrativo

Art 1. foglio che reca informazioni destinate all'utente e che accompagna il medicinale

denominazione del medicinale, dosaggio, forma farmaceutica, categoria farmacoterapeutica

indicazioni terapeutiche

informazioni da conoscere prima di assumere il medicinale

(controindicazioni; appropriate precauzioni d'uso; interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione)

istruzioni necessarie per un uso corretto (posologia, modo e via di

somministrazione, frequenza della somministrazione, durata del trattamento, azioni da compiere in caso di dose eccessiva

descrizione degli effetti indesiderati

composizione qualitativa completa, in termini di sostanze attive ed eccipienti forma farmaceutica e il contenuto in peso, volume o unità posologiche

data di revisione del foglio illustrativo elenco eccipienti

Farmacocinetica

Studia l ’ assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l ’ eliminazione dei medicinali nell ’ organismo

Via di somministrazione

Distribuzione nell’organismo Biodisponibilita’

Biotrasformazione

Eliminazione

Esempio: CHINOLONICI

Somministrazione

Assorbimento

Distribuzione nell’organismo

Circolazione sanguigna (buoni livelli di

concentrazione nei vari liquidi corporei – feci, urine, bile, polmone, prostatico, renale, neutrofili)

Biodisponibilita’/

biotrasformazione

A 1-3 ore dall’assunzione (400 mg): concentrazioni 1,5mcg/ml - 5,8mcg/ml; biodisponibilità > 50-95%

(eliminazione a livello biliare)

Tempo di dimezzamento: in 3-6 ore o 9-11 ore

Eliminazione

- Ofloxacina (renale)

Farmacodinamica

Studio dell ’ azione del farmaco sull ’ organismo (effetto biochimico e fisiologico) e dei meccanismi di azione

attraverso cui gli effetti si manifestano

Proprietà chimico-fisiche dei farmaci

1- Idrosolubilità e liposolubilità 2- Carica elettrica

3- Grado di ionizzazione 4- Grandezza molecolare 5- Forma molecolare

ASSORBIMENTO UTILITA’

SPECIFICA LIMITAZIONI E PRECAUZIONI

EV Evitato

Effetti

potenzialmente immediati

In emergenza.

Per grandi volumi Sostanze irritanti

(diluite)

Aumentato rischio di effetti collaterali

Iniettare lentamente le soluzioni Non consigliabile per soluzioni

oleose o sostanze insolubili

IM Rapido (soluzione acquosa)

Lento, sostenuto (preparazioni

deposito)

Volumi modesti.

Veicoli oleosi e alcune sostanze

irritanti

Preclusa durante trattamento con anticoagulanti

SC Rapido (soluzione acquosa)

Lento e sostenuto (preparazioni

Sospensioni

insolubili Non consigliabile in caso di grossi volumi ( > 3 ml)

ASSORBIMENTO UTILITA’

SPECIFICA LIMITAZIONI E PRECAUZIONI

Per

OS Variabile * Conveniente

Economica Sicura

Richiede collaborazione del paziente

Disponibilità potenzialmente irregolare e incompleta

(con farmaci scarsamente solubili, assorbiti lentamente o

estesamente metabolizzati dal fegato e/o dal canale digerente)

* Forma farmaceutica, paziente gastroresecato, lontananza

dai pasti, …

Reazioni Avverse da Farmaci - ADRs

EFFETTI COLLATERALI IPERSENSIBILITA’

INTERAZIONI FARMACOLOGICHE

 reazione avversa grave: provoca decesso o mette in pericolo la vita, richiede o prolunga il ricovero ospedaliero, provoca disabilità o incapacità persistente o significativa o comporta un'anomalia

congenita o un difetto alla nascita;

 reazione avversa inattesa: non sono previsti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto la natura, la gravità o l'esito

 reazione, nociva e non intenzionale, ad un medicinale impiegato

alle dosi normalmente somministrate all'uomo

Studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l'autorizzazione AIC

Obiettivi principali:



Raccoglie e valuta ogni informazione utile per la sorveglianza (ADR)



Informatizzazione: rete telematica della farmacovigilanza



Promuove e coordina studi e ricerche (collaborazione ISS)



Iniziative per promozione segnalazioni spontanee e corretta trasmissione delle informazioni



Redige rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza

Farmacovigilanza

Associazione di farmaci

Precostituite

(es. Gentalyn Beta:Betametasone+Gentamicina)

Non precostituite

Miscela di farmaci preparata al momento

Politerapie, bevande, cibi, rimedi erboristici possono causare interazioni farmacologiche

SINERGIA O ANTAGONISMO?

Associazione di farmaci (2)

VANTAGGI

- Migliore efficacia terapeutica

- Effetto complessivo non raggiungibile da uno solo dei farmaci

SVANTAGGI

- Diversa emivita dei farmaci - Dosaggio insufficiente di un componente - Via di somministrazione non adatta - Maggiori effetti indesiderati (responsabile?) - Nel farmaco precostituito non posso modificare la

posologia dei vari componenti

Associazione di farmaci (3)

Incompatibilità

Fisica (intorbidimento, precipitati)

Chimica (cambiamento del colore)

Fisiologica (es. Insulina assunta per bocca !!)

Farmacologica (antagonismo)

Alcune definizioni

 Farmacodipendenza Necessità di assumere il

farmaco su base continua o periodica per provarne gli effetti o evitare la sofferenza da astinenza

 Assuefazione Perdita o riduzione dell’effetto di un farmaco ai dosaggi terapeutici

 Finestra terapeutica Finestra di dosaggio di un farmaco

abuso di medicinali uso volutamente eccessivo,

prolungato o sporadico, di medicinali correlato ad effetti

dannosi sul piano fisico o psichico

Forme farmaceutiche

Per bocca

SOLIDI compresse, granulari, confetti, capsule LIQUIDI sciroppi, sospensioni, gocce

Per uso esterno

SOLIDI supposte, ovuli, candelette, polveri SEMISOLIDI unguenti, creme, paste, gel

LIQUIDI colliri, lozioni, aerosol, colluttori, clisteri

Per uso parenterale

SOLUZIONI emulsioni (ev), fisiologiche (ev), oleose(im,sc),

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Forme farmaceutiche:

capsule, compresse

Forme farmaceutiche: flaconi, fiale

La somministrazione dei farmaci:

responsabilità dell’ infermiere

DM 739/94 art. 1 comma 3:

“L’infermiere garantisce la corretta applicazione delle prescrizioni

diagnostico terapeutiche”

conservazione

preparazione

somministrazione

Conservazione dei farmaci

Art. 443 c.p. (chiunque somministra medicinali guasti o imperfetti è punito con reclusione o multa)

Luce, ossigeno, umidità, temperatura

Attenzione alla scadenza !!

• Farmaci stupefacenti (registri di “carico e scarico” + armadio con chiave + nomina dei

responsabili)

Prescrizione Somministrazione

Atto unitario, sequenziale e cronologico REGOLA DELLE 5 G

Giusto farmaco

Giusta dose Giusto paziente

Giusta via di somministrazione

Giusta ora

La prescrizione medica

ricetta medica rilasciata da un professionista autorizzato a prescrivere medicinali

Nome del paziente

Data della prescrizione (gg/mm/aa) Nome del farmaco

Dosaggio del farmaco Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Tempi/frequenza di somministrazione Durata della prescrizione

Sottoscrizione del medico (data e firma)

Non sono ammesse da parte del medico…

Prescrizioni incomplete Scritte a matita

Prescrizioni orali e/o telefoniche

Le responsabilita’ nella

somministrazione dei farmaci

Errore di prescrizione / trascrizione Scambio di pazienti

Errore di dosaggio o diluizione Errore nella via di somministrazione

NEGLIGENZA + IMPERIZIA COLPA PROFESSIONALE

REATI: LESIONI PENALI E OMICIDIO COLPOSO

Bibliografia

“La prescrizione e la somminitrazione dei farmaci. Responsabilita’ giuridica e deontologica ”, L.Benci, McGrawHill, mag. 2007

“Aspetti giuridici della professione infermieristica. Elementi di legislazione sanitaria”, 5a edizione, L.Benci, McGrawHill

“ Farmaci e vie di somministrazione. Una guida operativa“, M.Vanzetta, McGrawHill, sett.2008

“Calculate with confidence”, D.Gray Morris, Mosby

“Testo atlante di tecniche infermieristiche” Kozier

“Farmacologia” McCuistion, Gutierrez, Verduci Editore