ةيئدبم تاداشرإ 11 ربمتبس/لوليأ2020 دضتسملا فشكانوروك سوريفب ىودعلا صيخشت يف تا -سراس-2 يعانملا تاسياقملا مادختساب ةعيرسلا ة

-1-

دضتسملا فشك انوروك سوريفب ىودعلا صيخشت يف تا

-

سراس -

يعانملا تاسياقملا مادختساب 2 ةعيرسلا ة

ةيئدبم تاداشرإ 11 ربمتبس/لوليأ 2020

يساسأ تامولعم ة

ةحئاج ةيادب ذنم ديفوك

- 19 ميخضت تارابتخا تاربتخملا مدختست ،

( يوونلا ضمحلا NAATs

تاسياقم لثم ،) لعافتل يسكعلا خسنتلا

يقيقحلا تقولا يف لسلستملا زارميلوبلا

( rRT-PCR فشكلل ،)

انوروك سوريف نع -

سراس - .ضرملل بَّبسملا سوريفلا وهو ،2

ا نم لكشلا اذه ىلإ لوصولا ناك ،نادلبلا نم ديدعلا يفو تارابتخلا

تارابتخا ريوطتل قاسو مدق ىلع ٍراج ثحبلاو .تايدحت حرطي ًارمأ نع فشكلل عرسأو ةفلكت لقأ اهنكلو اهب قوثوم ةيصيخشت انوروك سوريفب ىودعلل ةددحملا تادضتسملا -

سراس - 2 متيو .

فشكلا ةيغب تادضتسملا نع فشكلل ةيصيخشت تارابتخا ميمصت وروك سوريف تانيتورب نع رشابملا ان

- سراس - 2 راركت لعفب ةجتانلا

صوحفك ءاوس اهريوطت مت دقو ،يسفنتلا زاهجلا تازارفإ يف سوريفلا تارابتخلاا ىمسي ام وأ ،ىضرملا نم بيرقلا مادختسلال وأ ةيربتخم ،ةيويحلاب يصيخشتلا روطتلا دهشم مستيو .ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخا عينصت وأ ريوطتب ةكرش ةئام ةبارق موقت ثيح

ةعيرس

انوروك سوريف تادضتسم نع فشكلل -

سراس - 2 ( 1 .)

تارابتخلاـل لمتحملا رودلا نأشب حئاصن ةقيثولا هذه مدقتو ( تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا Ag-RDT

يف )

ديفوك صيخشت -

19 يتأتو .ةيانعب تارابتخلاا رايتخا ىلإ ةجاحلاو

يرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلااب ةقلعتملا تامولعملا فشكل ةع

اهنيمضت مت يتلا تاداشرلإل ًلاامكتسا ةقيثولا هذه يف تادضتسملا

" نونعملا يملعلا زجوملا يف نأشب ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم حئاصن

ديفوك ضرمل يعانم يصيخشت رابتخا مادختسا -

19 طاقن يف

ةياعرلا يف روشنملا ،"

8 ليربأ/ناسين 2020

يرجيسو . ماظتناب

ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختساب ةقلعتملا تاداشرلإا ثيدحت .ةديدج تانِّ يَب ترفوت املك تادضتسملا فشكل ةعيرسلا تادضتسم فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مظعم مدختستو ديفوك - 19 يريطشلا يعانملا فشكلل ًابولسأ طسبم لكش ةطساوب

لاا تارابتخلا بايسن

زوعلا سوريف تارابتخلا ًةداع مَدختسُي يبناجلا

ةيصيخشتلا تارابتخلاا نوكتتو .ازنولفنلأاو ايرلاملاو يرشبلا يعانملا لا فشكل ةعيرسلا رابآ عم ةيكيتسلاب ةبيَلُع نم ًةداع تادضتسم

رابتخا طخ عم ،زولوليسورتنلا نم ةدَنسِّم طيرشو ،ئراودلاو تانيعلل تادضتسملا تاعمجمل ددحم ةطبترملا ةداضملا ماسجلأل -

ماسجلأا

ةداضملا ماسجلأل مكحت طخو ،ةنراقتملا ةفدهتسملا ةداضملا .ةنراقتملا ةداضملا ماسجلأل ددحم ةطبترملا

تارابتخلاا ةلاح يفو

انوروك سوريفل ةعيرسلا ةيصيخشتلا -

سراس - 2 ةداملا نوكت ،

،سوريفلل ةا ونملا ةصيفُقلا نيتورب يه ًابلاغ ليلحتلاب ةفدهتسملا ةبولطملا داوملا عيمج ر فوتت ام ًةداعو .ةيبسنلا هترفو ببسب ل َّضفيو ومجم يف ،تانيعلا عمج داوم كلذ يف امب ،رابتخلاا ءارجلإ مزاوللا ةع

.تيقوتلل زاهج ءانثتساب ،ةيراجتلا متي ،رابتخلاا طيرش ىلع اهعضوو يسفنتلا زاهجلا ةنيع عمج دعبو نوضغ يف لِّ غَشملا لبق نم جئاتنلا ةءارق 10

ىلإ قئاقد 30

ةقيقد

زاهج مادختسا نأش نمو .ةءارقلل زاهج نم ةدعاسم نودب وأ عم ابتخلاا جئاتن ريسفت دحوي نأ ةءارقلل يف نيابتلا نم دحلا عم ،ر

تادعم بلطتي هنكلو ،نيلِّ غشملا فلتخم لَبِّق نم تاسياقملا ريسفت نم تان يع اًيلاح ةع نصملا تارابتخلاا مظعم بلطتتو .ةيفاضإ تاسارد يرجت تاكرشلا نكلو ،ةيفنلأا ةيموعلبلا وأ ةيفنلأا تاحسملا ةليدب تانيع عاونأ مادختساب اهتارابتخا ءادأ مييقتل عمج ةمظنأ لثم

تارايخ عيسوت نكمي ىتح ،تانيعلاو ةيومفلا لئاوسلاو باعللا ،مومعلا هجو ىلعو .ةلاعفو ةنمآ تارابتخا ءارجإ ليهستو مادختسلاا ةيصيخشتلا تارابتخلاا زيهجت نمز ةعرسو مادختسا ةلوهس نإف ةحاتإ قاطن عيسوت ةيناكمإ حيتت تادضتسملا فشكل ةعيرسلا يلقتو تارابتخلاا ىلإ لوحتلا للاخ نم صيخشتلا يف ريخأتلا ل

.ةركبم ضارعأ نم نوناعي نيذلا ىضرملل ةيزكرملالا تارابتخلاا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا ليغشت ةطاسب لباقيو ضمحلا ميخضت رابتخاب ةنراقم ةيساسحلا يف ضافخنا تادضتسملا تارابتخلاا نم ًادج ليلق ددع ىوس عضخي ملو .يوونلا ةيصيخشتلا

انوروك سوريف تادضتسم فشكل ةعيرسلا -

سراس - 2 ةعجارمل

نذإ ىلع تارابتخا ةعبرأ ىوس لصحت ملو .ةمراص ةيميظنت ئراوطلا تلااح يف مادختسلاا (EUA)

ريقاقعلاو ةيذغلأا ةرادإ نم

ةدحتملا تايلاولا يف

(FDA) ةزهجلأل ةينابايلا ةلاكولا تقفاوو ،

ىلع ةيبطلاو ةينلاديصلا تاكرش ثلاث تمدقو .نيرخآ نيرابتخا

)ةيبطلا( تاودلأل ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم ةمئاق هاجتاب قئاثو طقف ( ئراوطلا يف ةمدختسملا EUL

( ) 2

، 3 .)

تارابتخلاا ةيصوصخو ةيساسحب ةقلعتملا تانايبلا ت دِّمُتسا دقو انوروك سوريف تادضتسم فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا -

سراس - 2

م ًايلاح ةحاتملا تاملاعلاو ميمصتلا ثيح نم توافتت تاسارد ن

رابتخا عم ةنراقملاب ةيساسحلا نأ ترهظأو .مييقتلا ديق ةيراجتلا يسفنتلا زاهجلا نم ةذوخأملا تانيعلا يف يوونلا ضمحلا ميخضت ا تاحسملا( يولعلا تم ودبت )ةيموعلبلا وأ ةيفنلأ

نياب امب ،ةيلاع ةبسنب ة

نيب حوارتي 0

- 94 ( ٪ 13 - 4 نكلو ) ةيعون نع رارمتساب غلابلإا متي

ةيلاع (

>

%97 نم ديزم ىلإ ةجاح كانه نأ نم مغرلا ىلعو .)

نإف ،ةيليغشتلا بناوجلا نعو يقيقحلا عقاولا يف ءادلأا نع تانِّ يَبلا رثكلأا يه تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا ريفلا لامحلأا يوذ ىضرملا يف ديج لكشب ءادلأل ًلاامتحا ةيلاعلا ةيسو

ةرودلا ةبتع ميق(

25≤ وأ >

10

6 خسن

تاسوريفلا

ةينيجملا / رتليلم )

يتلا ( ضارعلأل ةقباسلا ةلحرملا يف ًةداع رهظت 1

- 3 روهظ لبق مايأ

لوأ نوضغ يف( ضرملل ةركبملا ضارعلأا لحارمو )ضارعلأا 5

-

7 ( )ضرملا نم مايأ 14

، 15 ، 21 ) صيخشتلل ةصرفلا كلذ حيتيو .

فينصتلاو فدهتسملا لزعلا للاخ نم ىودعلا لاقتنا فقوو ركبملا مو ًءادعإ رثكلأا تلااحلل يوئفلا ( نيب رقملا اهيطلاخ

16 ىلإ راشيو .)

نم رثكأب ضارعلأا روهظ دعب نولاحُي نيذلا ىضرملا نأ 5

- 7 مايأ

ىلإ ًادانتسا 1

ةيليثمت تاعومجم يف ذيفنتلاو ميمصتلا ةديج تامييقت ىلعأ لامتحا عم ،ةيسوريفلا لامحلأا ضافخنلا ةضرع رثكأ نونوكي

ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختساب ةبذاك ةيبلس جئاتن روهظل .تادضتسملا فشكل تارابتخلاا نإف ءادلأا يف ةعقوتملا دويقلا هذه نم مغرلا ىلعو ا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا اهريسفتو اهذيفنت مت اذإ ،تادضتسمل

يجلاعلا ريبدتلا هيجوت يف ًامهم ًارود بعلت نأ نكمي ،حيحص لكشب د صرت يفو ،ةيمومعلا ةحصلاب ةقلعتملا تارارقلا ذاختاو ،ىضرملل ديفوك - 19 ةيصيخشتلا تارابتخلاا ددحت نأ مزلي فوس ،ىندأ دحكو .

نم ددع حيحص لكشب تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ربكأ تلااحلا

ةيساسح( هت وفت دق امم ريثكب ≥

80

٪ ) نأو نوكت تاذ ةيعون ةيلاع

ًادج ( ≥ 97 - هذه حرتقت ،هذه ءادلأا ريياعم ىلإ ًادانتساو .)٪100

ةيصيخشتلا تارابتخلال ةلمتحم راودأ ةدع ةيئدبملا تاداشرلإا رايتخا نأشب ةماع تايصوت حرطتو ،تادضتسملا فشكل ةعيرسلا .اهذيفنتل ةيسيئرلا تارابتعلااو تارابتخلاا لا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسا نأشب ةماع تايصوت ةعيرس

انوروك سوريف تادضتسم فشكل -

سراس - 2

1 - فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسا نكمي

انوروك سوريف تادضتسم -

سراس - 2 ءادلأا تابلطتم يبلت يتلا

ةيساسح يف ةلثمتملا ايندلا 80≥

٪ ةيعونو 97≥

ًةنراقم،٪

ةسياقمـب

ةيعجرم رابتخلا ميخضت ضمحلا ،يوونلا نم لجأ صيخشت ىودعلا

اذهب سوريفلا يف ةعومجم نم تائيبلا يتلا لا رفوتي اهيف رابتخا

ضمحلا

،يوونلا وأ امثيح قيقحت نود ًلائاح زيهجتلا نمز لوط ناك

.ةيريرس ةعفنم

1

تارابتخلاا ةطساوب رابتخلاا ىرجُي نأ يغبني ،ءادلأا نيسحتلو ِّ بردم نيلِّ غشم لََ ِّبق نم تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا ني

لوأ للاخو ةعِّ ن َصملا ةكرشلا تاميلعت عم مراص قفاوت يف 5

- 7 مايأ

.ضارعلأا روهظ دعب

2 - ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسلا ةبسانملا تاهويرانيسلا نمضتت

ديفوك تادضتسم فشكل ةعيرسلا -

19 يلي ام :

"

1

"

ديفوك تايشافل ةباجتسلاا -

19 ةيئانلا تائيبلا يف اهب هبتشملا

تي لا ثيح ةقلغملا هبش تاعمتجملاو تاسسؤملاو حا

رابتخا

ةيباجيلإا جئاتنلا نأ ىلإ راشيو .روفلا ىلع يوونلا ضمحلا تلااح نم تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلال يشفت ىلإ ةدشب ريشت ةددعتم اهيف هبتشم ديفوك

- 19 اهنأش نمو ،

،نكمأ امثيحو .ىودعلا ةحفاكم ريبادتل ركبملا ذيفنتلا حيتت نأ تارابتخلال ةيباجيإ جئاتن يطعت يتلا تانيعلا عيمج لقن يغبني ةعومجم لقلأا ىلع وأ( تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا .ةيديكأت تارابتخا ءارجإ ىلع ةردق اهيدل تاربتخم ىلإ )ةيعرف

"

2

"

وأ ةقلغملا تاعومجملا يف ًلاثم( ةيشافلا تاءاصقتسا معد ةيحايسلا نفسلاو ةياعرلا رودو سرادملا كلذ يف امب ةقلغملا هبش تايشاف يفو .)كلذ ىلإ امو ،عجاهملاو لمعلا نكامأو نوجسلاو ديفوك - 19 مادختسا نكمي ،يوونلا ميخضتلا رابتخاب ةدكؤملا

شكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا صحف يف تادضتسملا ف

ءدبو( ةعرسب ةيباجيلإا تلااحلا لزعو رطخلل نيضرعملا دارفلأا تانيعلا عمج تايولوأ ديدحتو )نيرخلآا نيطلاخملا عبتت دوهج ةيبلس ةعيرسلا ةيصيخشتلا مهتارابتخا جئاتن نوكت نيذلا دارفلأا نم .يوونلا ميخضتلا رابتخلا

"

3

"

ةباصلإا تلادعم يف تاهاجتلاا دصر يف ضارملأاب

نيلماعلاو نييساسلأا لامعلا نيب اميس لاو ،ةيلحملا تاعمتجملا اهيف رشتني يتلا قطانملا يف وأ تايشافلا ءانثأ نييحصلا ةيؤبنتلا ةميقلا نوكت ثيح عساو قاطن ىلع يعمتجملا لاقتنلاا عيرس يصيخشت رابتخا ةجيتنل ةيبلسلا ةيؤبنتلا ةميقلاو ةيباجيلإا تادضتسملا فشكل .ةيلاعفب ىودعلا ةحفاكم نم ن كمتلل ةيفاك

2

"

4

"

قاطن ىلع يعمتجملا لاقتنلاا اهيف رشتني يتلا تلااحلا يف فشكلل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسا نكمي ،عساو ةيحصلا قفارملا يف اهلزعو ةيباجيلإا تلااحلا نع ركبملا ديفوك تارابتخا عقاوم/زكارمو -

19 لاو ةياعرلا رودو نوجس

يفو ةيماملأا طوطخلا يف نيلماعلا ىوتسم ىلعو سرادملاو ريبدتلا نأ ظَحلايو .نيطلاخملا عبتتلو ،ةيحصلا ةياعرلا لاجم ةيبلس مهتانيع جئاتن نوكت نيذلا ىضرملل نملآا يجلاعلا كلت ءادأ ىلع دمتعيس ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلال يفوكل يعمتجملا راشتنلاا ىلعو تارابتخلاا د

- 19 رظنا(

ديفوكب ىودعلل ةيبلسلا ةجيتنلل نكمي لاو .)قفرملا -

19 دعبتست نأ

ي 2

دتش راشتنلاا تائيب يف ةبذاك ةيباجيإ جئاتن روهظ رطخ

يه ةيباجيلإا ةيؤبنتلا ةميقلاو ؛ضفخنملا 78

% لدعم غلب اذإ ديفوكب ةطشن ىودع اًمامت

- 19 راركت يغبني يلاتلابو ،

ميخضت رابتخا( ةيديكأت تارابتخا ءارجإ لضفي وأ تارابتخلاا لكشلا( نكمأ املك )يوونلا ضمحلا ىضرملا يف ًةصاخ ،)1

.ضارعأ نم نوناعي نيذلا

"

5

"

ضارعلأا يميدع تلااحلا يطلاخم رابتخا يف رظنلا نكمي فشكل عيرسلا يصيخشتلا رابتخلاا نكي مل اذإ ىتح ثيح ،ديدحتلا هجو ىلع مادختسلاا اذهل هب ا ًص خرم تادضتسملا ةهباشم ةيسوريف لامحأ تاذ ةيضارعلأا ريغ تلااحلا نأ تبث ( ةيضارعلأا تلااحلل 17

ا كلت يف هنأ نم مغرلا ىلع ،) ،ةلاحل

فشكل يبلس عيرس يصيخشت رابتخا ليزي نأ يغبني لا .يحصلا رجحلا تابلطتم نم نيطلاخملا دحأ تادضتسملا

3 - فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاـل يل ولأا لاخدلإا لجأ نم يف رظنت نأ نادلبلل يغبني ،يريرسلا مادختسلاا يف تادضتسملا

اهيف رفوتت يتلا تائيبلا ضعب رايتخا رابتخلا ةيديكأت تارابتخا ًايلاح

ةقثلا باستكا نيلماعلا مقطلأ نكمي ثيحب يوونلا ضمحلا ميخضت ،راتخملا عيرسلا يصيخشتلا رابتخلاا ءادأ ديكأتو ،تاسياقملا يف رابتخا مادختسا متيس امنيأو .ذيفنتلا هجاوت تلاكشم يأ فاشكتساو يف ةيديكأت تارابتخا ءارجلإ يوونلا ضمحلا ميخضت

نيذلا ىضرملا

،تادضتسملا فشكل عيرس يصيخشت رابتخا مادختساب مهصحف مت رثكلأا ىلع وأ ،ًابيرقت تقولا سفن يف نيرابتخلاا تانيع عمج نيعتي .نيموي نم لقأ ةرتف نوضغ يف 4 - مادختساب ةيديكأتلا تارابتخلاا اهيف نوكت يتلا تلااحلا يف

نإف ،ةنكمم ريغ يوونلا ضمحلا ميخضت رابتخا

ىلع تارشؤم يأ

لوح كوكشلا ريثت نأ يغبني ةحيحص ريغ نوكت دق جئاتنلا نأ جئاتن نوكت نيذلا ىضرملا كلذ ىلع ةلثملأا نمو .ةيحلاصلا ديفوك عم قفتت لا ةيريرس ةمزلاتم مهيدل نكلو ةيباجيإ مهتارابتخا -

19 يف مهفاشتكا متو مهتارابتخا ةيباجيإ تتبث نيذلا ىضرملا وأ ،

عم تاذ ةئيب ةيؤبنتلا ةميقلا ضفخنت ثيح( ضفخنم راشتنا لد

دقو .)ةبذاك ةيباجيإ جئاتن روهظ رطخ عفتريو يباجيلإا رابتخلال مهتارابتخا جئاتن نوكت نيذلا ىضرملا ىرخلأا ريذحتلا تاراشإ لمشت نع نيطلاخملا نم مه وأ ،ةيكيسلاك ةمزلاتم مهيدل نكلو ةيبلس

راشتنلاا 10

% و يف لاح ة ىلإ عفترتو ؛ايندلا ءادلأا ريياعم ءافيتسا

93

% راشتنلاا لدعم ناك اذإ 20

.%

ةئيب يف مهرابتخا متي وأ ةلاحل بثك يفو .عفترم راشتنا لدعم تاذ

ًةصاخ ،رابتخلاا راركتل رابتعلاا ءلايإ يغبني ،تلااحلا هذه لثم )ةتهاب تاقاطن( ةيئرملا ةجيتنلا نأشب سابتلا يأ ًاضيأ كانه ناك اذإ .تانيعلا ذخأ ةيافك وأ 5 - فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختساب ىصوي لا

فلا وأ تائيبلا يف تادضتسملا عقوتملا راشتنلاا لدعم نوكي يتلا تائ

،مدلاب عربتلا ،لوخدلا طاقن دنع صحفلا لثم( ًاضفخنم اهيف ضرملل ةيديكأتلا تارابتخلاا نوكت لا امدنع ًةصاخ ،)ةيرايتخلاا تاحارجلا نوكي نلو .ةلوهسب ةحاتم يوونلا ضمحلا ميخضت رابتخا ةطساوب كأ تانايب رفوتت ىتح ًانكمم مادختسلاا اذه ةيلاع تاسارد نم رث

ةيلاع ةيعون دكؤت ةدوجلا 99<

% تاعومجم نم رثكأ وأ ةدحاول

.تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلال ةيراجتلا مزاوللا ا ءاقتن :ذيفنتلاو ءارشلا ضارغلأ تارابتخلاا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا ددع ةيدودحم نم مغرلاب

سوريف تادضتسم انوروك

- سراس - 2 تملا نم ،ًايراجت ةحاتملا عقو

تم ةددعتم تاجتنم لخدت نأ .ًابيرق قاوسلأا ىلإ ءادلأاو ةدوجلا ةنياب

ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مظعم نإف ،ةمدقملا يف ظحول امكو انوروك سوريف تادضتسم فشكل -

سراس - 2 يراجتلا قاطنلا ىلع

ايسنا لكش مدختست ب

ؤم عم يديلقت يبناج بهذلا نم تارش

يف امب ،ةديدع ةمظنأ مدختستو .ىرخأ ةيئرم ةغبص وأ يناورغلا ةيذغلأا ةرادإ لبق نم اهيلع ةقفاوملا تمت يتلا ةمظنلأا ضعب كلذ تارشؤم ،ةيبورولأا ةيباسحلا ةدحولا راطإ يف ةيكيرملأا ريقاقعلاو قل اًنيعم اًزاهج بلطتت اهنكلو ةيساسحلا زيزعت ىلإ يدؤت دق ةليدب ةءار

.اهريسفتو رابتخلاا جئاتن تارابتخلاا رايتخا دنع اهتاعارم بجي يتلا لماوعلا نم ددع دريو يف اهمادختسلا تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا هذه لمشتو .تايصوتلا مسق يف ،هلاعأ ةضورعملا تاهويرانيسلا :ةيلاتلا بناوجلا لماوعلا

1 - ةرفوتملا تانايبلا ةدوج ةحص نم ققحتلل ةمدختسملا

رابتخلاا ةلقتسم ةياعر( تانايبلا ردصم يف رظنلا يغبني . ميمصت كلذكو )تاكرشلا لَبِّق نم ةيلخاد ةياعر لباقم ،ةنيعلا عونو ،مدختسملا يعجرملا رايعملا لثم( ةساردلا مايلأا ددعو ،رابتخلاا ذيفنتو تانيعلا عمج نيب رخأتلاو ا ددعو ،)ضارعلأا روهظ ذنم ةساردلا عوضوم صاخشلأ

.ليجستلا ةئيبو ،نيديقملا يف سوريفلا زيكرت نأ امبو

رابتخلاا ةيساسحب ئبني رشؤم ربكأ وه تانيعلا نإف ،

.ةمساح ةيمهأب مستي ةساردلا عقاومو ىضرملا رايتخا ىلع ًامومع ةيقابتسلاا ةيريرسلا تاساردلا قوفتتو عتمتتو .ةيداعتسلاا تاساردلا نم ةذوخأملا تانايبلا

ةميقب تاكرشلا ةياعر نع لقتسم عباط تاذ تاسارد .ءادلأا ةديج تاساردلا تناك اذإ ةصاخ

2 ملا ءادلأا - هنع داف

نيبت يتلا تانايبلا ضارعتسا يغبني .

.ءارشلا ةيلمع ءدب لبق ةيانعب عيرس يصيخشت رابتخا ءادأ تلااح راشتنا لدعم يف يبسنلا ضافخنلاا ىلإ رظنلابو

انوروك سوريفب ةطشنلا ىودعلا -

سراس - 2 يف ىتح

ةيلاعلا ةيعونلا نإف ،ًايعمتجم ًلااقتنا دهشت يتلا تائيبلا > ىندأ دحك(

97

> يلاثم لكشكو % 99

ةيرورض )%

دمتعت فوسو .ةبذاكلا ةيباجيلإا جئاتنلا نم ريثكلا بنجتل ةجرد( ةساردلا عضوم ىضرملا ةلاح ىلع ةيساسحلا نملا مايلأا ،ضرملا ىلإ امو ،ضارعلأا روهظ ذنم ةيضق

دحك لصت نأ يغبني نكلو ،جتنملا ةدوج كلذكو )كلذ ىلإ ىندأ ≥

80

٪ منيو . مييقتلا ديفملا نع ةيساسح

رابتخلاا يف ىضرملا نيذلا لقت مهيدل ةبتع ةرود

لعافت زاريميلوبلا

لسلستملا

خاستنلااب

كعلا تقولا يف يس

لاثملا ليبس ىلع( ةددحم ةميق نع يقيقحلا 28

وأ 30 ،)

زاهجلا تانيع يف ًاريفو سوريفلا نوكي نأ عقوتُي هنلأ ةيساسح نأو ،قاطنلا اذه يف رابتخلاا عقي امدنع يسفنتلا زواجتت( لباقملا يف ةيلاع رابتخلاا 90

% ضعب يف

( )ةروشنملا ريغو ةروشنملا تاساردلا 4

، 11 نمو .) مهملا

لَخدُم زيكرت دنع ةرودلا ةبتع ميق نأ ،كلذ عم ،ظحلان نأ نيب فلتخت فدهتسملا يبيرلا يوونلا ضمحلا نم ن يعم يسكعلا خاستنلااب لسلستملا زاريميلوبلا لعافت تاسياقم .ةتحب ةروصب ة يمك تسيلو يقيقحلا تقولا يف

3 - يميظنتلا عضولاو عينصتلا ةدوج ىرتشُت نأ يغبني .

ةرادلإ ماظن راطإ يف نولمعي نيع ِّن َصُم نم تارابتخلاا وزيأ رايعم لثم( ةدوجلا ISO 13485

لقلأا ىلعو ،)

ب دلب هحنمي رحلا عيبلا يف قح وأ ةيلحم ةيميظنت ةقفاوم ةيصيخشتلا تارابتخلاا عضخت نأ نيعتيو .عنصلا صيخشتلا تايلمع عيمج يف لاحلا وه امك ،ةعيرسلا ةيميظنت ةعجارمل ،يريرسلا مادختسلال ةدعملا ةيربتخملا وأ ةقفاوم ءارشلا تقو رفوتت نأ بجيو .ةفافشو ةمراص

يظنت ةئيه نم نذإ نع ةرداص ةمئاق وأ/و ةمراص ةيم

.ئراوطلا تلااح يف تامادختسلال ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم 4 - ةلدأو ةيعينصتلا ةردقلا ةيفاضإ

ةدوجلا ىلع لخدت .

عينصت ىف حاجنلا نم خيرات اهل سيل ةريثك ةديدج تاكرش قوس ىلإ يربتخملا صيخشتلا ةزهجأ معدو عيبو سوريف تادضتسم فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا انوروك - سراس - 2 يف نورتشملا رظني نأ يغبنيو .

ًةصاخو( ةكرشلا اهمدقت يتلا ىرخلأا تاجتنملا ةعومجم بايسنلاا تارابتخا

ةيميظنتلا تاقفاوملا يه امو ،)يبناجلا

،ئراوطلا تلااح ريغ يف صيخشتلا تاجتنمل اهيدل يتلا حرطلا دعب ام ةلحرم يف ةبقارملاو عينصتلا ىلع اهتردقو جذامن عينصت تاكرشلا نم ديدعلا رودقمبو .قاوسلأا يف ضفخنم مجحب ةلمتكم تارابتخا وأ ةدوجلا ةيلاع ةيلوأ عص هجاوت دق اهنكلو ةيبلتل عينصتلا قاطن عيسوت دنع ةبو

.ةيملاعلا تاجايتحلاا 5 - ينقتلا معدلاو عيزوتلا ةهجلا ةردقل رابتعلاا ءلايإ يغبني .

نادلبلا يف اميس لاو ،تاجتنملا معدو عيزوتلا ىلع ةدِّ روملا لكشب اذه قبطنيو .طسوتملاو ضفخنملا لخدلا تاذ ةيفاضإ تادعم بلطتت يتلا تارابتخلاا ىلع صاخ لثم

.ةءارقلا ةزهجأ 6 - يضارتفلاا رمعلاو نيزختلاو نحشلا فورظ ىلع ةردقلا .

نارمأ ةليوط ةيحلاص ةرتف دوجوو يرارحلا داهجلإا لمحت ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسا ةلوهسل نامساح بجي ،ةديدج تاجتنم روهظ عمو .تادضتسملا فشكل تسلاا تاسارد ساسأ ىلع يضارتفلاا رمعلا ريدقت رارق

نأ بجي نكلو ،)ىلعأ ةرارح تاجرد دنع ًةداع( لجعملا فدهتسملا يضارتفلاا رمعلا نوكي 12

- 18 ىلع اًرهش

دنع لقلأا 30

يلاثم لكشبو ةيوئم ةجرد 40

.ةيوئم ةجرد

وأ/و نحشلا ضارغلأ ديربت ةلسلس دوجو طارتشا نأش نمو ءارشلا يتيلمع ديقعتو ةفلكت نم ًاريثك ديزي نأ نيزختلا و .عيزوتلا

7 - تانيعلا عمج تابلطتم ةيصيخشتلا تارابتخلاا فلتخت .

انوروك سوريف تادضتسم فشكل ةعيرسلا -

سراس - 2 يف

ةجاحلاو ،ةجلاعملا تاوطخ ددعو ،ةنيعلا عونل اهتابلطتم رثؤيس امم ،جئاتنلا ريسفتو ةزهجلأاو ،تيقوتلا ةقد ىلإ ،ببسلا اذهلو .نيَبولطملا فارشلإاو بيردتلا ىدم ىلع ف

ىلإ ةمهملا تارابتعلاا دحأ وه مادختسلاا ةلوهس مييقت نإ .رابتخلاا ءادأ بناج

8 - رابتخلاا مزاول ةعومجم تايوتحم تايوتحم نمضتت لا .

ءارجلإ مزلي ام لك ةرورضلاب ةيسايقلا مزاوللا ةعومجم .ءارشلا لبق كلذ نم ققحتلا بجيو ،رابتخلاا ةدوج ةبقارمو يخشتلا تارابتخلاا نم ديدعلاو فشكل ةعيرسلا ةيص

انوروك سوريف تادضتسم -

سراس - 2 ًايراجت ةحاتملا

.ةءارقلل ةادأ مدختسي 9 - رابتخلاا ةفلكت رابتخلال اًقفو تارابتخلاا ةفلكت فلتخت .

لقأ نوكت نأ بجي ،ماع لكشبو .هؤارش متيس يذلا مجحلاو بجيو .يلسلستلا زارميلوبلا لعافت تارابتخا نم ةفلكت كت يف رظنلا ًاضيأ ،داريتسلاا تافيرعتو ،لقنلا فيلا

فارشلإاو( نييئاهنلا نيلمعتسملا بيردتو ،نيزختلاو معدل ةمزلالا ءارشلا دعب ةدوجلا رابتخا ةطشنأو ،)مهيلع .ديج وحن ىلع ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا ذيفنت

10 - مادختسلاا تاميلعت حوضوو لامتكاو رفاوت نأ يغبني .

،ةحضاو تاميلعتلا هذه نوكت

موسر ىلع يوتحت نأو

ريغل ةبسنلاب لامعتسلاا ةلهس نوكت نأو ،ةيحاضيإ .نييربتخملا نييئاصخلأا

:ذيفنتلاب ةصاخلا تارابتعلاا 1 - ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا ءارجإ نأ نم مغرلا ىلع رابتخا نم ريثكب لهسأ نوكي دق تادضتسملا فشكل عاب تا لاح يأ ىلع بلطتت اهنإف ،يوونلا ضمحلا ميخضت ءلايإ عم ةقدب نودروملا اهب يصوي يتلا تاءارجلإا تقولا ىلع دمتعت تاوطخ ذيفنتو ،قيثوتلل بجاولا مامتهلاا فقوتت وأ

رمعلاو ،نيزختلا فورظو ،مجحلا ىلع

ىقلتي نأ بجيو .نوزخملاو تادعملا ةرادإو يضارتفلاا ،تانيعلا عمج ىلع ًابيردت تارابتخلاا يلغشم عيمج ريسفتو رابتخلاا ءارجإو ،ةلصلا تاذ ةيجولويبلا ةملاسلاو .تايافنلا ةرادإ لاجم يف كلذكو ،اهنع غلابلإاو جئاتنلا بادت ذاختا مزلي امك .ةدوجلا ةبقارمل ري

2 فارشإب ًةنرتقم ،قاوسلأا يف حرطلا دعب ةبقارملا دعت - ءادأ يف بويعلا فاشتكلا ةيمهلأا غلاب ًارمأ ،يميظنت يغبنيو .ةع نصملا ةكرشلل ةبسنلاب مهم بلطم يهو ،جتنملا ةطشنلأ مييقتو دصر دوجو يحصلا ماظنلا لفكي نأ

ديفوكل ةيصيخشتلا تارابتخلاا -

19 تايلآو ةحضاو

( لكاشملا نع غلابلإل 18

.)

3 - بيردت تابلطتم ةزهجلأاب فشكلا مظن مادختسا مزلتسي ،ءاضتقلاا بسح ةرياعملاو ،ةزهجلأا مادختسا( ةيفاضإ ،ةيفاك ةيتحت ةينبو )ليغشتلا فورظو ،ةمدخلا تابلطتمو .ءابرهكلل قوثوم ردصم لثم

4 - ت يتلا ةيمهأ رثكلأا لماوعلا نم دحاو وه تانيعلا عمج رثؤ

فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا ءادأ ىلع مادختسلااب ةقلعتملا تاميلعتلا عابتا يغبنيو .تادضتسملا تانيعلا عمجب نيمئاقلا نم ِّ يأ بيردت نيعتي امك ،ةيانعب .ةيجهنملا ىلع

5 ةنيعلا ةجلاعمل ددحم بولسأ هل تارابتخلاا هذه نم ٌّلك -

دب تاميلعتلا عابتا بجيو .اهعمج دعب مادختسا مدعو ،ةق

ةئراد نم ًلادب رخآ لئاس وأ ءاملا لثم( ةليدب فشاوك يأ .)جزملا/فيفختلا

6 نيل غشملل ةيجولويبلا ةملاسلل تابلطتم عضو بجي - -

نمو

ةبيقحو ةيصخشلا ةيامحلل تادعم ريفوت يرورضلا ( ةديج ةيوهتو ةيجولويب رطاخم لكشت يتلا تايافنلل 19

.)

بيلاسلأا ةعب تملا

مادختسلاا تلااح تاهويرانيس هذه ةيئدبملا تاداشرلإا ةقيثو ددحت ةيصيخشتلا تارابتخلاا صخي اميف ةلمتحملا مادختسلاا مدعو انوروك سوريف تادضتسم فشكل ةعيرسلا -

سراس - 2 ىلإ ًادانتسا

تابلطتم نم ىندلأا دحلا ديدحت مت دقو .ءادلأا ريياعمل ىندأ دح ةصاخلا ءادلأا تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلااب

ةفدهتسملا تاجتنملا فيصوتل زجوم عضول ةيمسر ةيلمع للاخ نم ( TPPs سوريفل ةيولولأا تاذ صيخشتلا تايلمع لجأ نم )

انوروك - سراس - 2 ( 20 روطتم مهفب كلذ يف ةرانتسلاا تمت دقو .)

او سوريفلا لاقتنا ةيناكمإو فرذل ةينمزلا تايمانيدلل ةعقوتملا دئاوفل

تانايب دعاوق يف ثحبلا ىرجو .ةعسوملاو ةقباسلا تارابتخلاا نم PubMed

و medRxiv ىلع ةروشنملاو ةمَّكَحُملا ريراقتلا نع

فشكل ةعيرسلا تارابتخلاا ةقد نع عبطلا لبق ريراقتو ،ءاوسلا انوروك سوريف تادضتسم -

سراس - 2 نم برقلاب/ةياعرلا طاقن يف

يدحت متو .ضيرملا تارابتخلاا ةقدل دحاو يجهنم ضارعتسا د

( ةيصيخشتلا 21

ةمظنم علاطإ ىرج ،كلذ ىلإ ةفاضلإابو .)

نع ةروشنم ريغ ةلقتسم ريراقت ىلع يرس لكشب ةيملاعلا ةحصلا تادضتسم فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا نم نينثا ءادأ

انوروك سوريف -

سراس - 2 نم ةيئدبملا تاداشرلإا ضارعتسا متو .

ةحصلا ةمظنمل ةعباتلا ةيعجرملا تاربتخملا ةكبش ءاضعأ لَبِّق ديفوك نأشب ةيملاعلا -

19 ينعملا ةمظنملا قيرف ءاضعأو ،

تايلمعل ةفدهتسملا تاجتنملا فيصوت زجوم ضارعتساب .نيرخآ نييجراخ ءاربخ نع ًلاضف ،صيخشتلا كلذ لمشيو .ةحاتملا ةلدلأا يف روصقلا هجوأ نم ةنِّ يَب ىلع نحنو دوجولا ساسأ ىلع تانيعلا ذخأ لثامت مدعو ،تانيعلا ماجحأ رغص انوروك سوريفب ىودعلل عقوتملا بايغلا وأ -

سراس - 2 صقنو ،

تارابتخلاا ةحص نم ققحتلا ىلإ ةفداهلا تاساردلا يف ليصافتلا روهظ نم ًاءدب يضقنملا تقولا وأ ضارعلأا ةلاحب ةقلعتملا قن نإف ،كلذ ىلإ ةفاضلإابو .ضارعلأا نم ةدمتسملا تانايبلا ص

تاميلعت جراخ تارابتخا مادختساو ،ضارعلأا ةميدعلا تلااحلا لباقم تاربتخملا يف اهئارجإو تارابتخلاا لامعتسلا نيعِّ ن صملا تايصوتلا ةيلباق نم دحي ،ضيرملا نم برقلاي/ةياعرلا طاقن تاقايس تارابتخلاا ضعب نأ ىلإ صولخلا مت دقف ،كلذ عمو .ميمعتلل لا ىلع يفت نأ حجرملا نم تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشت نم ةركبملا ةلحرملا يف ءادلأا تابلطتم نم ىندلأا دحلاب لقلأا ةعبسلا ىلإ ةسمخلا مايلأا نوضغ يف( اهزواجتت دقو لب ضرملا ىلع ىودعلا لاقتنا رطاخمو ةيسوريفلا لامحلأا نوكت امدنع ،ىلولأا ا عيسوت رَبتعُيو .)اهِّ دُشأ لاقتنلاا فقو ىلع ةردقلا ةحاتلإ تارابتخلا

تادضتسملل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسا للاخ نم ةرانتسلاا نكمي لا تارابتخا ءارجإ وأ ،رابتخلاا مدع نم ًةدئاف رثكأ ةروصب زيهجتلا نمز لوط ببسب ىودعلا ةحفاكم ريبادت يف اهب ا يف ةبذاك ةيبلس جئاتن روهظ رطخ وأ ةغلاب لامحلأا يوذ ىضرمل

.ةضفخنملا ةيسوريفلا تارابتخلاا ءادأ ةيساسح ةللادب تادضتسملل عيرسلا يصيخشتلا رابتخلاا ءادأ دَّدحي انوروك سوريفب ىودعلا نع فشكلا رابتخا ةيعونو -

سراس - 2

يوونلا ضمحلا ميخضت رابتخا يأ ،يعجرملا رايعملاب ًةنراقم يلسلستلا زاريميلوبلا لعافت ًامومع(

يسكعلا خسنلا ميزنإ مادختساب

.)يقيقحلا تقولا يف ةيساسحلا

قفو اهتيباجيإ تبثت يتلا تلااحلل ةيوئملا ةبسنلا يه

ف َشَتكُت يتلاو يوونلا ضمحلا ميخضت رابتخلا يعجرم رايعم

فشكل مييقتلا ديق عيرسلا يصيخشتلا رابتخلااب ةيباجيإ اهرابتعاب .تادضتسملا ةيعونلا رايعم قفو اهتيبلس تبثت يتلا تلااحلل ةيوئملا ةبسنلا يه اهرابتعاب ف َشَتكُت يتلاو يوونلا ضمحلا ميخضت رابتخلا يعجرم .تادضتسملا فشكل مييقتلا ديق عيرسلا يصيخشتلا رابتخلااب ةيبلس ًايوق ًاريثأت رابتخلاا ديق عمتجملا يف ضرملا راشتنا لدعم رثؤيو ل ةيؤبنتلا ةميقلا ىلع رظنا( ةيبلس وأ ةيباجيإ ةجيتن

قفرملا 1 .)

دمتعتس ةيبلس وأ ةيباجيإ رابتخا ةجيتنل ةيريرسلا ةميقلا نإف ،يلاتلابو اهريسفت دنع رابتخلاا ةجيتن ساسأ ىلع ذختملا ءارجلإا ةيهام ىلع .يلحملا راشتنلاا قايس يف انوروك سوريفب ىودعلا راشتنا لدعم عفترا املك ،ماع لكشبو -

سراس - 2 نأ حجرلأا نم ناك املك ،رابتخلاا عضوم ةعومجملا يف

ديفوكب ًاباصم هتارابتخا ةيباجيإ تتبث يذلا صخشلا نوكي -

19 .

نم ناك املك ،عمتجملا يف ضرملا راشتنا لدعم ضفخنا املكو ًاباصم هتارابتخا ةيبلس تتبث يذلا ضيرملا نوكي لاأ حجرلأا ،لاثملا ليبس ىلعو .قفرملا رظنا ،ضرملاب لدعم نوكي امدنع

انوروك سوريفب ةطشنلا ىودعلا راشتنا -

سراس - 2 عمتجملا يف

1%

ةبسنب ةيعونلا ددحم رابتخا ىتح هنإف ، 99%

ةميق هل نوكتس

نوكتس ةيباجيلإا جئاتنلا عيمج فصن نلأ ،ةفيعض ةبجوم ةيؤبنت .ةبذاك ةيباجيإ يف تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا راودأ

دتلا ديفوك دصرتو تلااحلل يجلاعلا ريب -

19

فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسا يف رظنلا نكمي عساو ًايعمتجم ًلااقتنا دهشت يتلا قطانملا وأ نادلبلا يف تادضتسملا ثيحو ،ةطرفم ءابعأب ًلاقثم يحصلا ماظنلا نوكي دق ثيح ،راشتنلاا رابتخاب اهيف هبتشملا تلااحلا نم ٍ يأ وأ عيمج رابتخا رذعتي دق ا ضمحلا ميخضت تارابتخلاا عيمج يف لاحلا وه امكو .يوونل

نود اهتيعون وأ/و اهتيساسح نوكت يتلا كلت ًةصاخو ،ةيصيخشتلا عيرسلا يصيخشتلا رابتخلاا جئاتن ريسفت لجأ نم ،لثملأا ىوتسملا ،اهيلع ًءانب لمعلاو حيحص لكشب ضرملا راشتنا لدعم ريدقت بجي

تلا ىلإ ًادانتسا )يعجرملا رايعملل ًاقفو(

دصر ميقلا ددحي اذه نلأ ،

ةيصيخشتلا تارابتخلال )يلاوتلا ىلع( ةبلاسلاو ةبجوملا ةيؤبنتلا قفرملا( ةعيرسلا

1 لكشلا يف رهظتو .) 1

ةحرتقملا ةيلمعلا

ريبدتلا يف تادضتسملا فشكل عيرس يصيخشت رابتخا مادختسلا ديفوك تلااحل يجلاعلا -

19 عساو يعمتجم لاقتنا دوجو دنع

.راشتنلاا ضرمب ةباصلإا لامتحا نإف ،قايسلا اذه لثم يفو

ديفوك - 19 ديفوكـب ضيرملا ةباصإ لامتحا( رابتخلاا لبق -

19 لبق

ًاعفترم نوكي )ةيريرسلاو ةيئابولا لماوعلا ىلإ اًدانتسا ،هجئاتن ةفرعم ،لثملابو .ةيلاع ةيؤبنت ةميق تاذ ةيباجيلإا رابتخلاا جئاتنو ،اًيبسن متجم لاقتنا ةئيب يف ةجيتن ةيبلسل ةيؤبنتلا ةميقلا نوكت دق ،يع

كانه نوكت امدنع ىتح ،ةضفخنم ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا ديفوك ضرمل ضرعتلا ىلع ةيوق ةيريرس وأ ةيئابو تارشؤم -

19 وأ

.هب ةباصلإا

لكشلا 1 - ىندلأا دحلاب يفت يتلا( تادضتسملا ىلع ةمئاقلا ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاـل لمتحملا مادختسلاا حضوي يبايسنا ططخم

تلا رابتخا ءارجإ ىلع ةردقلا رفوت مدع ةلاح يفو راشتنلاا عساولا يعمتجملا لاقتنلاا تائيب يف )ءادلأا ريياعمل .يوونلا ميخض

NPV - ؛ةبلاس ةيؤبنت ةميق PPV

– ةبجوم ةيؤبنت ةميق

لودجلا 1 - انوروك سوريف تادضتسم فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا مادختسا اهيف يغبني لا يتلا تلااحلا -

سراس - ًادانتسا ،2

ًايلاح ةحاتملا تامولعملا ىلإ تارابتخلاا مَدختس ت لا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا

انوروك سوريف تادضتسم -

سراس - 2 : ريسفتلا

نكي مل ام ضارعأ نم نوناعي لا نيذلا دارفلأا يف ةدكؤم ةلاحل ًاطلاخم صخشلا ضافخنا

لاامتحلاا ت قباسلا ة لاامتحلاا( رابتخلال ت

لبق ، ءارجإ رابتخلاا تا يف ،

ساسأ ىلع ضرملاب ًاباصم ضيرملا نوكي نأ نم

،ةلاحلا ةطلاخم ،تايئابولا

.)ةيريرسلا جئاتنلا

دجوت امثيح وأ ةيرفص تلااح

تلااح درجم ةقرفتم

ب ح َصنُي لا انوروك سوريف تادضتسم فشكل ةعيرسلا تارابتخلاا

- سراس - 2

يجلاعلا ريبدتلا وأ ينيتورلا دصرتلا ضارغلأ نمو .قايسلا اذه يف تلااحلل

و .ةفئاز ةيباجيإ رابتخلال ةيباجيلإا جئاتنلا نوكت نأ حجرملا ل ضف ي

ءارجإ

تارابتخا .ةيئيزج

ف دوجو مدع ةلاح ي ةيجولويبلا ةملاسلل ةبسانم ريبادت

( اهتحفاكمو ىودعلا نم ةياقوللو IPC

) يسفنتلا زاهجلا نم تانيع عمج بلطتي ،نييحصلا نيلماعلا ةيامح لجأ نم

ديفوكب مهتباصإ يف هَبتشُي نيذلا ىضرملا نم رابتخا يلأ -

19 يدتري نأ

اظن وأ هجولل اًيقاو وأ ةمامك وأ ًءادر وأ تازافق نول غشملا ( ةيقاو تار

19

، 22 ،

23 .)

ناوروك سويرف فشك متي لم -

سراس -

2 2-سراس-ناوروك سويرف فشك تم

يؤبنت ةميق ةعفترم/ةلدتعم ةبجوم ة ةضفخنم ةبلاس ةيؤبنت ةميق

يؤبنت ةميق ةعفترم ةبلاس ة

م غشم :ن ردم ل ب

نيأ وأ يحص قفرم : رخآ ينعم عقوم

يعلا ةرادإ تان

ىضرملل يجلاعلا يربدتلا وأ ياودي جئاتنلا يرسفت متي

ةطساوب زاهج

يع عجم متي ةن نم ةملاسلا تابلطتمو مادختسلابا ةصالخا تاميلعتلل اقفو يسفنتلا زاهلجا

ةيجولويبلا

ةيلماعلا ةحصلا ةمظنم فيرعتل نوفوتسم ىضرم ةلالح ديفوك - 19

يع مادختسبا هذيفنت متي عيرس يصيخشت رابتخا ةن

حانج لىإ ةلدتعم ةداح ضارعأ نم نوناعي نيذلا ىضرلما لاخدإ لأا وأ ليزنلما لزعلاو ،ةعفترلما تلاامتحلاا بيارت

ةدلم ةفيفلخا تلااحلل

لىإ ةفاضلإبا ضارعلأا روهظ دعب مياأ10 مياأ3

نم ةيلاخ ملحا وأ ى

لأا ضارع يسفنتلا ة حانج لىإ ةديدش/ةلدتعم ضارعأ نم نياعي يذلا ضيرلما ةلاحإ

يؤبنت ةميق( ةضفخنلما تلاامتحلاا )ةعفترم لىإ ةطسوتم ةبلاس ة

فشكل تلاالحا عيجم عم لماعتلاو لأا

ابس ضرلما ب ة ي ىرخلأا

نلا ءادسإ حص ل قيبطتب ةيسفنت ضارعأ نم نوناعي نيذلا ىضرمل يصيخشتلا رابتخلاا راركت في رظنلاو ىودعلا ةحفاكم تاسرامم

،تادضتسلما فشكل عيرسلا لاح

رمتسا وطت وأ ضارعلأارا ر اه .

ةنيع فادهتسا نم

لا تناك اذإ يلفسلا يسفنتلا زاهلجا دهاوش

يريرسلا يوئر باهتلا عم ةقستم ة

يف رييغت ثودح مدع ىلع ًءانب ضيرملل يجلاعلا ريبدتلا

رابتخلاا ةجيتن رابتخلال ةيبلسو ةيباجيإ جئاتن نورِّهظُي نيذلا ىضرملا عم لماعتلا متيس ناك اذإ

ةفورعم ريغ ةبلاس ةيؤبنت ةميق وأ/و ةبجوم ةيؤبنت ةميق ببسب ةقيرطلا سفنب

وأ

.تارابتخلاا نم ةدئاف لاف نذإ ،ةضفخنم

ضارغلأ ىلع وأ تاراطملاب لوخدلا طاقن دنع صحفلا

دودحلا ديفوك راشتنا لدعم نيابتيس

- 19 نكمي لا يلاتلابو ،نيرفاسملا نيب ريبك دح ىلإ

بلطتت فوسو .رابتخلاا جئاتنل ةبلاس ةيؤبنت ةميقو ةبجوم ةيؤبنت ةميق ديدحت ةيبلسلاو ةيباجيلإا تارابتخلاا

ةدايزل ةيديكأت تارابتخا ءارجإ

ت ةيؤبنتلا ةميقلا

.تارارقلا ذاختلا ةبلاسلا ةيؤبنتلا ةميقلاو ةبجوملا

يف تايلمع مدلاب عربتلا لبق صحفلا دوجوب ةرورضلاب عيرس يصيخشت رابتخلا ةيباجيإ ةجيتن روهظ طبتري نل

هبتشملا ةلاحلا فيرعتب ضارعلأا وميدع مدلاب نوعربتملا يفي لاو .مدلاب تاسوريف ( اهيف 24 .)

رابتخلاا ءادأ ىلع ةرثؤملا لماوعلا نم ديدعلا رثؤي دق ،هلاعأ َرِّكُذ امك

ءادأ ىلع لماوعلا

.تادضتسملا فشكل ةعيرسلا ةيصيخشتلا تارابتخلاا .ةنيابتم ةيريرسلا تائيبلا يف جئاتنلا نوكت دق ،يلاتلابو يلي ام رابتعلاا يف ذخؤي نأ يغبنيو :

ةيادب ذنم يضقنملا تقولا لثم ضيرملاب ةصاخلا لماوعلا • يسفنتلا زاهجلا( ةعانملا ةلاح ةنيع عونو ضرملا يولعلا

نيزختلا فورظ كلذ يف امب ،زيهجتلاو ةدوجلا ،)يلفسلا وأ يسوريفلا لقنلا تَبنتسُم يف فيفختلاو فرذلا ةدمو زيكرت كلذ يف امب ةيسوريفلا لماوعلا • ةيسوريفلا تادضتسملل ةيلكيهلا تافلاتخلااو يسوريفلا ىرخأ تاسوريف عم ةبلاصتملا ةيلعافتلا ،ةفدهتسملا ملا نيتوربلا فده • تادضتسملا ضعب جاتنإ متي ثيح ،ددح

ةا وَنُم ةصيَفُق لاثملا ليبس ىلع ،اهريغ نم ىلعأ تازيكرتب ةيكسح تانيتورب لباقم كلذ يف امب جَتنملا ةدوج وأ ميمصتب قلعتت اياضق • :

ةداضملا ماسجلأا ةفلُأ وأ ةيمك ةيافك مدع - ةفدهتسملا تادضتسملا وأ دضتسملل لاو فيلغتلاو ةئبعتلا ءوس - ةبوطرلاو ةرارحلل ضرعت

انثأ ميلسلا ريغ نيزختلا وأ/و لقنلا ء نكمي امب ،

يف ةداضملا ماسجلأا للحت ىلإ يدؤي نأ رابتخلاا نكمي امب تاميلعتلا ةحص مدع وأ حوضو مدع - رابتخلاا ءادأ ىلع رثؤي نأ يدؤي دق امم ،رابتخلاا لِّ غشم ةءافك وأ بيردت ةيافك مدع •

ابتخلاا دادعإ يف أطخ ىلإ فشكل عيرسلا يصيخشتلا ر

عم ،ةجيتنلا ريسفت وأ رابتخلاا ءادأ وأ تادضتسملا .ةئطاخ تاجاتنتسا

تاجتنملا نأشب ةددحملا تايصوتلاو ةيلبقتسملا تاثيدحتلا مييقتب ةينعملا ةقرفلأا عم بثك نع ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم لمعت انوروك سوريف تادضتسم ءادأ -

سراس - 2 يراجتلا عباطلا تاذ )

دنع يجهنم لكشب تان يَبلا عيمجتل كلذو ،ةيليغشتلا اهصئاصخو لاو .تاثيدحتلا قيسنتو اهروهظ ًايلاح دجوي

لا نم ٍفاك ردق تانِّ يَب

نأشب مادختسلااو ءادلأا .ةددحم ةيراجت تاجتنمب ةيصوتلل يليغشتلا

عجارملا 1- Foundation for Innovative New Diagnostics. SARS-

CoV-2 Diagnostic Pipeline 2020 [Available from:

https://www.finddx.org/covid-19/pipeline/.

2- U.S. Food & Drug Administration. In Vitro Diagnostics EUAs 2020 [Available from:

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus- disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations- medical-devices/vitro-diagnostics-euas.

3- Agency PaMD. PMDA’s Efforts to Combat COVID-19 2020 [Available from:

https://www.pmda.go.jp/english/about- pmda/0002.html.

4- Porte L, Legarraga P, Vollrath V, Aguilera X, Munita JM, Araos R, et al. Evaluation of novel antigen-based rapid detection test for the diagnosis of SARS-CoV-2 in respiratory samples. Int J Infect Dis. 2020:S1201- 9712(20)30405-7.

5- Diao B, Wen K, Chen J, Liu Y, Yuan Z, Han C, et al.

Diagnosis of Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection by Detection of Nucleocapsid Protein.

medRxiv. 2020:2020.03.07.20032524.

6- Lambert-Niclot S, Cuffel A, Le Pape S, Vauloup- Fellous C, Morand-Joubert L, Roque-Afonso AM, et al.

Evaluation of a Rapid Diagnostic Assay for Detection of SARS-CoV-2 Antigen in Nasopharyngeal Swabs. J Clin Microbiol. 2020;58(8).

7- Mertens P, De Vos N, Martiny D, Jassoy C, Mirazimi A, Cuypers L, et al. Development and Potential Usefulness of the COVID-19 Ag Respi-Strip Diagnostic Assay in a Pandemic Context. Front Med (Lausanne). 2020;7:225-.

8- Blairon L, Mokrane S, Wilmet A, Dessilly G, Kabamba-Mukadi B, Beukinga I, et al. Large-scale, molecular and serological SARS-CoV-2 screening of healthcare workers in a 4-site public hospital in Belgium after COVID-19 outbreak. J Infect.

2020:S0163-4453(20)30514-4.

9- Mak GC, Cheng PK, Lau SS, Wong KK, Lau CS, Lam ET, et al. Evaluation of rapid antigen test for detection of SARS-CoV-2 virus. Journal of clinical virology : the official publication of the Pan American Society for Clinical Virology. 2020;129:104500-.

10- Nagura-Ikeda M, Imai K, Tabata S, Miyoshi K, Murahara N, Mizuno T, et al. Clinical evaluation of self-collected saliva by RT-qPCR, direct RT-qPCR, RT-LAMP, and a rapid antigen test to diagnose COVID-19. J Clin Microbiol. 2020:JCM.01438-20.

11- Omi K, Takeda Y, Mori M. SARS-CoV-2 qRT-PCR Ct value distribution in Japan and possible utility of rapid antigen testing kit. medRxiv.

2020:2020.06.16.20131243.

12- Scohy A, Anantharajah A, Bodéus M, Kabamba- Mukadi B, Verroken A, Rodriguez-Villalobos H. Low performance of rapid antigen detection test as frontline testing for COVID-19 diagnosis. J Clin Virol.

2020;129:104455.

13- Weitzel T, Legarraga P, Iruretagoyena M, Pizarro G, Vollrath V, Araos R, et al. Head-to-head comparison of four antigen-based rapid detection tests for the

diagnosis of SARS-CoV-2 in respiratory samples.

bioRxiv. 2020:2020.05.27.119255.

14- Weiss A, Jellingsø M, Sommer MOA. Spatial and temporal dynamics of SARS-CoV-2 in COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis.

EBioMedicine. 2020;58.

15- Arons MM, Hatfield KM, Reddy SC, Kimball A, James A, Jacobs JR, et al. Presymptomatic SARS-CoV-2 Infections and Transmission in a Skilled Nursing Facility. New England Journal of Medicine.

2020;382(22):2081-90.

16- Bullard J, Dust K, Funk D, Strong JE, Alexander D, Garnett L, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America. 2020:ciaa638.

17- Lee S, Kim T, Lee E, Lee C, Kim H, Rhee H, et al.

Clinical Course and Molecular Viral Shedding Among Asymptomatic and Symptomatic Patients With SARS- CoV-2 Infection in a Community Treatment Center in the Republic of Korea. JAMA Internal Medicine. 2020.

-18 ةبقارم .ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم صيخشتلا لئاسو

يف لا ربتخم دعب

حرط اه ا يف .)ةيزيلكنلإاب( قاوسلأ 2015

19 - علا ةحصلا ةمظنم ا

ةيجولويبلا ةملاسلل تاداشرإ .ةيمل

ديفوك( انوروك سوريف ضرم نأشب ةيربتخملا -

19 )

2020 ] يف ثيدحتلا مت 13

ويام/رايأ 2020

[ . حاتم ىلع :

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/332076 ara.pdf - 2020.3 - GIH - WPE - /WHO

20 - .ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم فيصوت

ةفدهتسملا تاجتنملا

ديفوكل - 19 لااحلا صيخشت ضارغلأ ةيولولأا تاذ ت

ًامعد

ةباجتسلال ديفوك ةحئاجل

- 19 )ةيزيلكنلإاب(

v.0.1

2020 ] يف ثيدحتلا مت 31

هيلوي/زومت 2020

[ . :نم حاتم

https://www.who.int/ar/emergencies/diseases/novelcoro guidance -

2019/technical -

navirus

21- Dinnes J, Deeks JJ, Adriano A, Berhane S, Davenport C, Dittrich S, et al. Rapid, point‐of‐care antigen and molecular‐based tests for diagnosis of SARS‐CoV‐2 infection. Cochrane Database of Systematic Reviews.

2020(8).

https://www.who.int/publications/i/item/laboratory- biosafety-guidance-related-to-coronavirus-disease- 2019-(covid-19).

22 - ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم .

ءانثأ اهتحفاكمو ىودعلا نم ةياقولا

سوريف ىودعب ةباصلإا يف هابتشلاا دنع ةيحصلا ةياعرلا دجتسملا انوروك ]

يف ثيدحتلا مت

19 سرام/راذآ

2020 [ .

حاتم ىلع :

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330674 /9789240001077-ara.pdf

-23 .ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم تادعمل ديشرلا مادختسلاا

ةيامحلا

وك سوريف ضرم ةحفاكم يف ةيصخشلا ديفوك( انور

- 19 ) ] مت

يف ثيدحتلا 4

ليربأ/ناسين

2020 [ . حاتم ىلع :

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331695 ara.pdf - 2020.3 - IPC_PPE_use -

nCov - 2019 - /WHO

24 - ديفوك تلااحل ةمظنملا فيرعت .ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم -

19 )ةيزيلكنلإاب(

2020 ] يف ثيدحتلا مت 7

سطسغأ/بآ

2020 [ . حاتم ىلع :

- https://www.who.int/ar/emergencies/diseases/novel

guidance -

2019/technical -

coronavirus

ريدقتو ركش عم رواشتلاب ةقيثولا هذه تَّدِّعُأ ةروكذملا ةيلاتلا تاسسؤملا ءاضعأ

مهؤامسأ : صيخشتلا لئاسو ةسسؤم ،انومراك ويجريس :ةيجراخلا تاسسؤملا ،دودح لاب ءابطأ ةمظنم ،اوش نيلرأ ؛ارسيوس ،ةركتبملا ةديدجلا ،ةيدعملا ضارملأل ينطولا دهعملا ،وراك يد ونينوطنأ ؛ارسيوس ش ،تافجوه يلاس ؛ايلاطيإ ،ينازنلابس ورازلا ،صيخشتلا يف ءاكر

ود روتساب دهعم ،نوسلراك كيرإ ؛ةيكيرملأا ةدحتملا تايلاولا بطلاو ةحصلل ندنل ةيلك ،غنيليب انازور ؛ايدوبمك ،جدوبماك ،نيصلا ،غنوك غنوه ةعماج ،نوب ويل ؛ةدحتملا ةكلمملا ،يئاوتسلاا

دهعملا ،نيكسور لاتناش ؛ةصاخلا ةيرادلإا غنوك غنوه ةقطنم صلل ينطولا ربارد ،زيغيردور ليب ؛ادنلوه ،ةئيبلاو ةماعلا ةح

نايليج ؛ةيكيرملأا ةدحتملا تايلاولا ،نلاباك ةسسؤم ،زدراشتير نآ ؛ارسيوس ،ةركتبملا ةديدجلا صيخشتلا لئاسو ةسسؤم ،سكاس ايقيرفأ بونج ،ةيراسلا ضارملأل ينطولا دهعملا ،غربتوغ نوف رامو ماهغننك نيج :ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم ( زنكريب ك

Leads ، )

ودار ،افوشينريشت ارول ،رتراك ازيل ،ايسكفيشوب اكنيبولوغ ،تاكرب لمأ زيول ادنيلب ،يناسحإ هدوس ،زايد ايروتكيف تيناج ،وراكوجوك افلاسورايإ ،فورابوغاج ردنسكلأ ،ناثانابنإ سيسنارف ،غنيريه زيدنيم ورياخ ،زتيولكرام وكرام ،شتيفوميسكام -

نيراك ،وكير

ن ميترأ ،تارب انيريإ ،وشوريب نآ ،فولسايريب يرتميد ،نايتباها ،فوخريك ناف ايرام ،رهورتس يتوأ ،شتيفييوناتس اجام ،كينبيركس

.يجيأ نوف نيراك حلاصملا نايب تم ِّيُقو ،نييجراخلا نيمهاسملا عيمج نم حلاصملا تانايب تَعِّمُج يذ براضت يأ نع نَلعُي ملو .حلاصملا يف براضت يأ فشكل .حلاصملا يف نأش

كمي تاريغت يأ ةعباتمل بثك نع عضولا دصر ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم لصاوت ٍ يأ ىلع رييغت أرط اذإو .ةيئدبملا تاداشرلإا هذه ىلع رثؤت نأ ن

نم نيماع ة دمل ةحلاص هذه ة يئدبملا تاداشرلإا ةقيثو ىقبت ،كلذ فلاخبو .ًايفاضإ ًاثيدحت ةمظنملا ردصت فوسف ،ةلصلا تاذ لماوعلا نم .اهرادصإ خيرات

ةيملاعلا ةحصلا ةمظنم© 2020

. قوقحلا ضعب ىضتقمب حاتم فنصملا اذه .ةظوفحم

لا صيخرت SA 3.0 IGO

- NC - CC BY

WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Antigen_Detection/2020.1