Ce chapitre Méthodes est décliné en deux partie, la première partie présentée ci-dessous présente létude et les données récoltées lors de linclusion ; le détail de lintervention par elle-même sera lobjet du chapitre Méthodes (2) dans la troisième partie.
Déroulement de létude
Le but de létude Chèques Fruits et Légumes est de démontrer la faisabilité et lefficacité de la distribution de chèques permettant lachat de fruits et légumes (uniquement) à des personnes précaires sur une durée de 1 an.
Lobjectif principal de ce travail est dapprécier lévolution de la consommation de fruits et légumes dans une population de sujets précaires et de létat nutritionnel, suite à la distribution des chèques par rapport à un groupe contrôle.
Ses objectifs secondaires sont :
- déterminer limpact de la distribution de chèques fruits et légumes, sur les paramètres
cliniques et biologiques nutritionnels des sujets
- évaluer les principales barrières perçues pour lachat des fruits et légumes (accessibilité,
variété et qualité, coût )
- identifier les éventuels freins à lutilisation des chèques Fruits et Légumes et à laugmentation
de la consommation de fruits et légumes
- identifier les facteurs limitant limpact de ces chèques sur les modifications des
consommations de fruits et légumes
Le protocole de létude est rédigé en Juillet 2007, permettant lobtention en fin 2007 des autorisations du CCTIRS, CPPRB (Hôpital Hôtel Dieu, Paris, n° 0711642, 10/29/2007) et de la CNIL (n° 907300, 11/12/2007). Létude a bénéficié dun financement par lINTERFEL (Interprofession des Fruits et Légumes Frais) et la Ligue Contre le Cancer.
Létude est menée de décembre 2007 à Mai 2009 au Centre dExamens de Santé (CES, dirigé par le Dr Le Clésiau) de la CNAMTS. Le recrutement des volontaires est mené par les infirmières du centre, et léquipe de lUREN présente sur place, sur la base dune évaluation du statut socio-économique selon le score EPICES. Les volontaires sont invités à participer à létude, avec une communication visuelle par de grandes affiches présentes au CES.
Ce Centre est le lieu sélectionné pour cette étude, car il est impliqué dans le dépistage et la prise en charge des personnes précaires. Dautre part, les sujets consultants au CES ont tous un bilan clinico-biologique.
Les sujets bénéficiaient dun bilan de santé, clinique, biologique, dun entretien diététique et répondaient à plusieurs questionnaires sur leur mode de vie et leurs rapports à lalimentation (notion daccessibilité des produits alimentaires).
Un échantillon final de 300 sujets a été envisagé, afin de démontrer une variation de 20 % de la consommation de fruits et légumes entre les deux groupes à trois mois. Lhypothèse est que la consommation dans cette population est de 2 portions par jour.
Les critères dinclusion, dexclusion des volontaires, ainsi que le détail de lensemble du bilan réalisé lors de linclusion et du suivi est détaillé dans la figure 4.
Une à deux diététiciennes ainsi quune technicienne de laboratoire (pour soccuper au quotidien des prélèvements permettant les dosages vitaminiques) ont participé à létude.
Le tirage au sort entre les 2 groupes sera réalisé à la fin de lenquête alimentaire, stratifié sur le sexe, lâge (par tranche dâge de 5 ans), la composition du foyer (personne seule ou en couple, couple avec 1 à 2 enfants, couple avec plus de 3 enfants), et la commune de vie.
Lexistence de facteurs de risque cardiovasculaires (diabète, dyslipidémie, hypertension artérielle) na pas été prise en compte.
Questionnaires « Mode de vie-alimentation »
Les volontaires de létude Chèques Fruits et Légumes répondent également à un questionnaire « Mode de vie-alimentation » qui sintéresse aux conditions socio-économiques, matérielles du foyer et à la façon de réaliser ses achats (fréquentation des divers types de magasins, fréquence dachats des produits, perception de loffre alimentaire, moyens de transports utilisés). Ce questionnaire a été fortement inspiré de questionnaires préexistant utilisé dans études américaines sur laccessibilité et la
disponibilité des produits alimentaires, notamment létude de Dibsdall (L A Dibsdall et al. 2003) auprès de femmes de bas-revenus et les travaux de Radimer sur linsécurité alimentaire (Radimer et Radimer 2002). Les thèmes abordés sont laccessibilité des lieux dapprovisionnements, laccessibilité des produits (achalandage, prix, rapport qualité-prix) ainsi que la perception de la consommation des fruits et légumes, c'est-à-dire lenvie du sujet den manger indépendamment de sa consommation. Le sujet devait se situer en réponse à chaque proposition, entre pas du tout à daccord à tout à fait daccord.
Enquêtes alimentaires
Les volontaires de létude Chèques Fruits et Légumes ont bénéficié dune enquête alimentaire à chaque visite, celle-ci comportait deux volets : un auto-questionnaire et un rappel des 24H réalisé au cours dune consultation diététique denviron 20 minutes.
Le questionnaire alimentaire utilisé est celui utilisé lors de lenquête ENNS afin dévaluer ladéquation de lalimentation aux conseils nutritionnels du PNNS (Programme National Nutrition Santé). Il comporte 16 questions sur les groupes daliments, les boissons, et le tabagisme. Pour chacune, le sujet doit évaluer la fréquence moyenne de sa consommation, parmi des choix proposés : quotidienne (une fois par jour, 2-3 fois par jours, 4 fois ou plus) ou non quotidienne (plusieurs fois par semaine). Il sagit dun auto-questionnaire, et il a été utilisé comme tel. Certains volontaires de faible niveau déducation ont parfois eu besoin dexplications supplémentaires ou daide, qui a alors été donné par la diététicienne.
Lenquête réalisée par la diététicienne est un rappel des 24H : le sujet relate en détails ce quil a consommé au cours des dernières 24H, pendant ou en dehors des repas, incluant les aliments solides et liquides. Cette enquête dure environ 15-20 minutes selon la mémoire de chaque volontaire.
Lensemble des données, a été recueilli directement sur ordinateur par les diététiciens grâce au développement de système de masques de saisie (Computer Assisted Personal Interview, CAPI) et à lutilisation dun logiciel adapté aux rappels des 24 heures (NutriXpert©, société MXS- Dr. Thibaut Boisvieux - Medical Expert Systems -29, rue Jean-Pierre Timbaud 75011 PARIS, Tel : 01 71 18 30 15 tb@mxs.fr).
Figure 4 : Présentation et déroulement de létude Proposition de participation N= 350 sujets environ Critères dexclusion :
Personne dont le score EPICES est inférieur ou égal à 38,5 Personne de moins de 18 ans, ou de 60 ans au maximum Pratique insuffisante de la langue française pour comprendre le protocole et pouvoir donner un consentement éclairé.
BILAN REALISE
Bilan BIOLOGIQUE
Numération formule sanguine, Ionogramme sanguin, urée, créatininémie,
Glycémie à jeun,
Cholestérol total, triglycérides, HDL-cholestérol et LDL-HDL-cholestérol.
Vitamine C, folates, vitamine E et de caroténoïdes, homocystéine, ferritine.
Bilan CLINIQUE
Mesures du poids, de la taille, et de la pression artérielle
TIRAGE AU SORT
ENQUETE
Questionnaire sur les lieux dapprovisionnement alimentaire et plus précisément en fruits et légumes (grandes surfaces, commerçants de proximité, marchés temporaires) et les principales barrières ressenties par le sujet pour lachat des fruits et légumes (limites financières, de disponibilité, de qualité) (Annexe 4).
Court questionnaire de fréquences de consommation alimentaire des principaux groupes daliments (Annexe 5).
Groupe Chèques N= 150 sujets Groupe Conseils N= 152 sujets Inclusion N= 302 sujets Critères dinclusion:
Score EPICES >ou égal à 40.2 Personne de plus de 18 ans
Figures 5 : Affiches exposées au Centre dexamen de santé, afin de favoriser le recrutement des volontaires de létude
Participez à
létude
)58,76
)58,76 et /(*80(6/(*80(6,
Vitamines
Vitamines,
Nutrition-Santé.
Bénéficiez dun bilan de santéet dune enquête alimentairegratuits.
Recevez des conseils nutritionnelset éventuellement des coupons
dachat Fruits et Légumes, en participant à la Recherche.
Depuis Décembre 2007, une opération de promotion de la consommation de Fruits et Légumes pour TOUS a été lancée à Bobigny.
Pour y participer, inscrivez- vous ici
ou
appelez le Centre dExamens de Santé de Bobigny au 01 43 11 43 43.
Inserm
Institut national de la santé et de la recherche médicale
Manger 5 FRUITSFRUITS et LEGUMESLEGUMES
par jour est bon pour la santé.
Manger 5 FRUITSFRUITS et LEGUMESLEGUMES
par jour est bon pour la santé.
Vous le savez, mais cela vous parait difficile voire inaccessible?
Participez à
létude
)58,76
)58,76 et /(*80(6/(*80(6,
Vitamines
Vitamines,
Nutrition-Santé.
Bénéficiez dun bilan de santéet dune enquête alimentairegratuits.
Recevez des conseils nutritionnels et éventuellement des coupons
dachat Fruits et Légumes, en participant à la Recherche.
Depuis Décembre 2007, une opération de promotion de la consommation de Fruits et Légumes pour TOUS a été lancée à Bobigny.
Pour y participer, inscrivez- vous ici
ou
appelez le Centre dExamens de Santé de Bobigny au 01 43 11 43 43.
Inserm
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