Les lecteurs de glycémie proposés par le laboratoire Bayer

laboratoire Bayer

Le laboratoire Bayer propose les lecteurs de glycémie Contour XT, Contour Next et Contour Next USB. Le Contour Next Link est un lecteur de glycémie en mesure d’échanger des informations avec les pompes à insuline Medtronic. Les caractéristiques techniques de ces dispositifs et des bandelettes réactives associées sont détaillées dans l’Annexe 7 et l’Annexe 8Annexe 5. Les fonctionnalités de ce matériel sont détaillées ci-après. L’étude de l’ensemble de ces données permet de déterminer à quel type de patient est destiné chacun de ces lecteurs de glycémie (Annexe 9).

3.2.1.

Contour XT, lecteur de glycémie simple et précis

Le Contour XT (Figure 25) est le lecteur de glycémie le plus basique parmi ceux proposés par le laboratoire Bayer. Il est fiable et présente l’avantage de ne nécessiter aucun préréglage. Ainsi, il est fonctionnel dès sa première mise en route, sans même requérir un réglage de la date et de l’heure.

Figure 25 : Le Contour XT (Laboratoire Bayer, 2014)

Il présente un écran de grande taille qui affiche de grands chiffres, permettant une bonne visualisation des résultats, y compris par des patients ayant une vision altérée.

Ce lecteur de glycémie peut garder jusqu’à quatre cent quatre-vingt résultats en mémoire. En outre, selon le paramétrage choisi, il est en mesure de donner les moyennes glycémiques sur les sept, quatorze et trente derniers jours.

159 Effectivement, ce lecteur de glycémie peut être réglé sur un mode de fonctionnement standard ou avancé. (Tableau 25) L’activation du mode de fonctionnement avancé permet, en plus de l’accès à d’avantage de moyennes glycémiques, d’avoir la possibilité de marquer les résultats glycémiques comme ayant été obtenus avant ou après un repas. Ainsi, après une mesure de glycémie, avant de retirer la bandelette, le patient a la possibilité de sélectionner le marqueur souhaité. (Tableau 26) S’il définit la glycémie comme ayant été mesurée avant un repas, il peut choisir d’activer ou non le rappel de mesure de la glycémie postprandiale. Ce dernier a préalablement été paramétré pour se déclencher au bout de soixante, quatre-vingt- dix, cent-vingt ou cent-cinquante minutes. Le lecteur s’allumera alors automatiquement et émettra un signal sonore. En plus du marquage préprandial ou postprandial, la glycémie mesurée peut être associée au marqueur « Journal » qui identifie le résultat glycémique comme étant différent ou unique. Il devrait alors être annoté par le patient dans son carnet de suivi et, lors de la consultation de l’historique des résultats dans le lecteur, ce marqueur aidera le patient à se souvenir que ce résultat est associé à de plus amples informations.

Tableau 25 : Fonctionnalités disponibles sur le Contour XT selon son mode de paramétrage choisi (Laboratoire Bayer, 2013a, 2014)

Mode standard (L-1) Mode avancé (L-2) · Résumé sur les 7 derniers jours des

résultats « HI » et « LO »

· Moyenne sur les 14 derniers jours · Mémoire de 480 tests

· Résumé sur les 7 derniers jours des résultats « HI » et « LO »

· Moyenne sur les 7, 14 et 30 derniers jours · Mémoire de 480 tests

· Marqueurs pré et postprandiaux

· Moyenne sur les 30 derniers jours des glycémies pré et postprandiales

· Rappel de la glycémie postprandiale paramétrable au bout de 1, 1,5, 2 ou 2,5 heures · Réglage personnalisable des valeurs « HI » et

« LO »

Tableau 26 : Les marqueurs prandiaux du Contour XT (Laboratoire Bayer, 2013a) Symbole Signification

Préprandial Postprandial Journal

160 Le Contour XT permet d’accéder au nombre de résultats glycémiques trop bas ou trop hauts au cours des sept derniers jours. Par défaut, les valeurs limites de glycémie sont fixées à 4,0 mmol/L et 10,0 mmol/L. Seulement, si le lecteur est paramétré en mode avancé, ces seuils peuvent être modifiés. Ainsi, le seuil de glycémie basse peut être placé entre 3,3 et 5,0 mmol/L et le seuil de glycémie haute entre 5,6 et 13,9 mmol/L.

Ce lecteur de glycémie peut être connecté aux PC – mais pas aux Mac – via un câble USB que le patient peut obtenir auprès du laboratoire Bayer pour un prix de 22€60. L’exploitation informatique des résultats s’appuie alors sur le logiciel Glucofacts Deluxe qui est téléchargeable gratuitement sur le site internet du laboratoire. Il facilite l’interprétation des résultats pour le patient et l’équipe médicale. En effet, il fournit des tableaux et des diagrammes aisément compréhensibles. Ils peuvent être visualisés par le patient et éventuellement imprimés, sauvegardés ou envoyés par e-mail aux professionnels de santé.

L’ensemble des lecteurs de glycémie commercialisés par le laboratoire Bayer doivent être utilisés avec les capteurs Contour Next. Il s’agit de bandelettes d’une nouvelle génération, élaborées par ce laboratoire pour obtenir des mesures plus fiables. Elles font appel à procédé de mesure innovant : le Multi-Puls. En effet, sept impulsions de mesure distinctes assurent l’extrême précision du résultat. En outre, l’utilisation du complexe enzymatique FAD-GDH garantit une grande stabilité des résultats par rapport aux facteurs externes : le laboratoire fait appel à un nouveau médiateur phénothiazinique pour transmettre les signaux liés au glucose à la bandelette. Ainsi, il n’y a aucune interaction avec l’oxygène, le maltose ou le galactose. Ces bandelettes ne nécessitent pas de codage par l’utilisateur : le codage se fait automatiquement. Enfin, 0,6 µL de sang suffit à la mesure de la glycémie et le patient peut compléter l’échantillon sanguin dans un délai de trente secondes suivant le début du dépôt.

Les lecteurs de glycémie du laboratoire Bayer sont fournis avec l’auto-piqueur Microlet 2 (Figure 26). Ce dernier est de petite taille. Il est doté d’un système anti-rebond et est en mesure de proposer cinq profondeurs de pénétration. Les lancettes Microlet auxquelles il est associé bénéficient d’un revêtement siliconé pour une moindre résistance lors de la pénétration au travers de la peau. Le laboratoire Bayer a produit des lancettes de différentes couleurs pour obtenir un design plus dynamique mais aussi pour éviter que le patient n’oublie de changer la lancette à chaque prélèvement capillaire. L’embase destinée aux prélèvements sur sites alternatifs est fournie avec l’auto-piqueur. Les vibrations importantes du dispositif lors de la piqure en font cependant un matériel assez peu apprécié par les patients.

161 Figure 26 : L'auto-piqueur Microlet 2 et les lancettes Microlet (Laboratoire Bayer, 2014)

Ainsi, le lecteur de glycémie Contour XT donne des résultats fiables mais il semble assez peu intuitif lors de l’utilisation des fonctionnalités avancées et pour l’accès à l’historique des résultats. En outre, l’auto-piqueur fourni dans le kit de démarrage des lecteurs de glycémie Bayer semble assez médiocre. (Association Française des Diabétiques, 2012; Fédération Française des Diabétiques, 2013; Laboratoire Bayer, 2013a, 2014; Vivre avec un diabète, 2014a)

3.2.2.

Contour Next, lecteur de glycémie pour un

meilleur guidage

Le Contour Next (Figure 27) est un lecteur de glycémie proposé par le laboratoire Bayer pour les patients souhaitant en savoir plus sur leur glycémie de façon simple. En effet, il affiche des messages clairs, sans codes d’erreurs ou abréviations. Le patient est donc guidé dans la mesure glycémique de façon très claire.

162 Il présente un écran de grande taille qui est lumineux. Ainsi, on a une bonne lisibilité des résultats quelle que soit la luminosité de l’environnement.

Ce lecteur de glycémie est en mesure de mémoriser huit cents résultats glycémiques et il calcule les moyennes glycémiques sur les sept, quatorze, trente et quatre-vingt-dix derniers jours.

Le Contour Next est fourni avec la fonction Autolog activée. Elle permet de préciser si la mesure de glycémie est faite à jeun, en préprandial ou en postprandial. Ainsi, juste après le dépôt sanguin sur la bandelette, avant même d’avoir le résultat glycémique, le patient est invité à sélectionner le marqueur adéquat. Seulement, il ne peut pas accéder à son résultat glycémique tant qu’il n’a pas sélectionné son marqueur de repas. Le marquage des résultats glycémiques permet de dresser un réel profil glycémique donc d’avoir une meilleure analyse des résultats. Une fois le résultat affiché, le patient a aussi la possibilité d’ajouter des notes à associer aux résultats glycémiques (durée après le repas, « me sens pas bien », « maladie », « stress »…) pour aider à les expliquer à posteriori. En outre, il peut programmer un rappel de contrôle glycémique à réaliser et choisir le délai au bout duquel il devra être fait. Le lecteur s’allumera ainsi en temps voulu pour émettre un signal sonore invitant le patient à contrôler sa glycémie. Si une mesure de glycémie est réalisée dans les quinze minutes précédant l’heure prévue pour le rappel, ce dernier est désactivé.

Le patient doit définir ses intervalles glycémiques cibles. Si la fonction Autolog est activée, il doit fixer un intervalle cible à jeun, un intervalle cible avant les repas et un intervalle cible après les repas. En revanche, si cette fonctionnalité est désactivée, un seul intervalle cible doit être paramétré. Une fois ces informations renseignées, après chaque mesure de glycémie, le patient sait s’il est dans ses objectifs glycémiques ou pas. La fonction tendance permet l’accès aux moyennes glycémiques et au nombre de résultats dans les intervalles glycémiques cibles.

En outre, le Contour Next peut être connecté aux PC – mais pas aux Mac – via un câble de transfert de données que le patient peut obtenir gratuitement après enregistrement du lecteur sur le site internet du laboratoire. Sur ce même site, le logiciel Glucofacts Deluxe peut être téléchargé gratuitement. Il permet l’exploitation des données contenues dans la mémoire de ce lecteur de glycémie.

Le Contour Next doit être utilisé avec les bandelettes Contour Next. La fonction Second-Chance sampling permet au patient d’être prévenu si la quantité de sang disposée à l’extrémité de la bandelette est insuffisante. Il dispose alors d’un délai de trente secondes pour compléter l’échantillon sanguin. Ceci permet d’économiser des bandelettes.

163 En conclusion, le lecteur de glycémie Contour Next présente une bien meilleure intuitivité dans la navigation en comparaison au Contour XT. Ses fonctionnalités sont assez complètes mais il est impossible d’enregistrer les doses d’insuline administrées, contraignant le patient à tenir un carnet d’auto-surveillance glycémique sous format papier en parallèle de l’enregistrement des données dans le lecteur. Rappelons aussi que l’auto-piqueur fourni par le laboratoire Bayer dans les kits de démarrage est plutôt médiocre. (Laboratoire Bayer, 2012a, 2014)

3.2.3.

Contour

Next

USB,

lecteur

de

glycémie

enregistrant les insulines et les glucides

Le laboratoire Bayer a élaboré un lecteur de glycémie complet et compact pour les patients diabétiques les plus actifs : le Contour Next USB (Figure 28).

Figure 28 : Le Contour Next USB et sa bandelette Contour Next (Laboratoire Bayer, 2014)

Ce lecteur de glycémie se distingue des autres par sa taille et sa forme : il a approximativement l’allure et la dimension d’une clé USB. Compact et léger, il semble plus particulièrement adapté aux patients les plus mobiles. Il est le seul lecteur de la gamme à proposer un rétroéclairage de la fente d’insertion de l’électrode. En effet, quand le lecteur de glycémie est éteint, il suffit d’appuyer rapidement deux fois sur le bouton menu pour allumer ou éteindre l’éclairage du port d’insertion de l’électrode. Ceci permet au patient de mesurer sa glycémie même dans l’obscurité. En outre, notons que ce lecteur de glycémie est équipé d’un écran en couleurs qui permet une bonne visualisation des résultats, même dans l’obscurité.

Après la réalisation de la mesure de glycémie, le patient a la possibilité de programmer un rappel, de renseigner les insulines et les glucides et d’ajouter une annotation. En effet, comme avec le Contour Next, le patient peut programmer un rappel de test glycémique à réaliser. Cette alarme peut être programmée dans les 23h45 suivantes par tranches de quinze

164 minutes. Lors de son déclenchement, le lecteur s’allume automatiquement et émet un signal sonore invitant à procéder à une nouvelle mesure de glycémie. Si un contrôle glycémique est effectué dans les quinze minutes précédant l’heure programmée pour le rappel, ce dernier est annulé. En outre, le patient peut enregistrer les glucides absorbés et les insulines administrées dans le lecteur de glycémie qui fera apparaitre ces données dans le journal de bord. Il peut mémoriser des quantités de glucides ingérés ou d’insulines injectées au moment même ou à n’importe quel moment de la journée ou de la veille. En ce qui concerne les glucides, ils peuvent être exprimés en grammes, en unités ou en points. Les insulines sont quant à elles enregistrées en unités et le patient doit sélectionner le type d’insuline administrée (rapide, lente ou mixte). D’autre part, il est possible d’associer aux résultats glycémiques des annotations telles que la durée écoulée après le repas, « me sens pas bien », « maladie », « stress »… Ainsi, le Contour Next USB offre un journal de bord très complet. Il est en mesure de garder en mémoire jusqu’à 2000 entrées éventuellement accompagnées de notes.

Ce lecteur de glycémie dispose d’alertes glycémiques : des chiffres orange accompagnés des commentaires adéquats avertissent le patient en cas de glycémie trop haute ou trop basse. Par défaut, la limite basse est située à 3,9 mmol/L et la limite haute à 13,9 mmol/L. Cependant, ces seuils peuvent être personnalisés par le patient selon les recommandations du personnel soignant : le seuil définissant l’hypoglycémie peut être fixé entre 3,0 et 5,5 mmol/L et celui qui délimite l’hyperglycémie entre 7,0 et 20,0 mmol/L.

Le Contour Next USB est fourni avec la fonction Autolog activée. Elle se présente de la même façon que sur le lecteur Contour Next : le patient est invité à choisir le marqueur adapté avant même d’avoir son résultat glycémique. Comme dans le Contour Next, ceci amène le patient à définir des intervalles cibles glycémiques à jeun, avant repas et après repas. Par défaut, les intervalles à jeun et avant repas sont définis entre 3,9 et 7,2 mmol/L et l’intervalle après repas entre 3,9 et 10,0 mmol/L. Ils peuvent être personnalisés librement par le patient selon les conseils de l’équipe médicale entre les seuils d’alertes glycémiques. Ainsi, dans la fonction tendance, le patient a accès à la comparaison de ses résultats glycémiques aux cibles : le lecteur donne le nombre de glycémies sous les objectifs, dans les objectifs et au- dessus des objectifs à jeun, avant les repas et après les repas. La fonction tendance du Contour Next USB permet aussi d’avoir accès aux moyennes sur les sept, quatorze, trente et quatre- vingt-dix derniers jours.

L’alimentation énergétique du Contour Next USB est basée sur une batterie rechargeable par connexion à un port USB d’un ordinateur ou sur secteur via un adaptateur. Pour cela, le câble USB est fourni avec le lecteur de glycémie. Le chargeur pour adaptation

165 sur secteur est quant à lui disponible auprès du laboratoire pour un prix de 19€95. A partir d’un matériel complètement déchargé, au bout d’une minute de charge, le lecteur peut être débranché pour procéder à un contrôle glycémique. La durée de charge complète est de deux heures. Quand le lecteur est entièrement chargé, le voyant du port d’insertion de la bandelette réactive arrêt de clignoter et s’éteint. L’énergie alors disponible permet d’effectuer jusqu’à 150 mesures.

Le câble USB fourni permet d’ailleurs de connecter le lecteur de glycémie à un ordinateur – que ce soit un PC ou un Mac – pour en exploiter les données. Le logiciel Glucofacts Deluxe, qui est directement intégré au lecteur de glycémie, démarre alors automatiquement, charge les données et affiches les graphiques.

Le Contour Next USB apparait ainsi comme un lecteur de glycémique complet. Il bénéficie aussi d’une très bonne intuitivité : il affiche des messages écrits lisibles et compréhensibles, sans messages d’erreurs confus. De plus, son côté compact peut être un avantage non négligeable pour les patients les plus actifs. Le plus grand inconvénient de ce lecteur semble une nouvelle fois être l’auto-piqueur fourni dans le kit de démarrage. En outre, il est surprenant que l’adaptateur permettant de recharger le lecteur via le secteur ne soit pas fourni gratuitement par le laboratoire. (Laboratoire Bayer, 2012a, 2012b)

3.2.4.

Contour Next Link, système d’auto-surveillance

glycémique par radiofréquence

Le laboratoire Bayer a également élaboré un dispositif d’auto-surveillance glycémique capable d’échanger des informations avec les pompes à insuline Medtronic : il s’agit du Contour Next Link (Figure 29).

Figure 29 : Le Contour Next Link et la pompe à insuline Medtronic MiniMed (Laboratoire Bayer, 2014)

166 Ce lecteur de glycémie est très proche du Contour Next USB précédemment décrit. En effet, il a la même apparence et ses fonctionnalités semblent assez proches. Ainsi, il dispose du même système d’alerte glycémique que le Contour Next USB. Il propose également la fonction Autolog, la seule différence sur ce point étant que, sur le Contour Next Link, cette fonction est par défaut désactivée. Après avoir défini ses cibles glycémiques, le patient peut avoir accès à ses tendances glycémiques. La différence essentielle est que, dans le Contour Next Link, les quantités de glucides ingérés et d’insulines injectées ne peuvent pas être enregistrées.

La particularité de ce lecteur de glycémie est qu’il est en mesure d’échanger des informations avec les appareils Medtronic par radiofréquence. Ainsi, les résultats glycémiques peuvent être transmis à la pompe à insuline. Pour cela, il faut connecter le lecteur à la pompe à insuline. Dans les options d’envoi, le patient a alors le choix de transférer les résultats glycémiques à la pompe systématiquement, sur demande – c’est-à-dire qu’après chaque mesure, le lecteur propose d’envoyer ou non le résultat glycémique à la pompe – ou jamais. Grâce à cela, le patient n’a pas besoin de saisir manuellement le résultat glycémique sur la pompe à insuline, ce qui constitue un gain de temps. Notons que, pour pouvoir utiliser cette fonction, le lecteur de glycémie doit se trouver à moins de 1,22 mètres de la pompe à insuline. Aussi, le Contour Next Link facilite le transfert d’informations vers le logiciel CareLink Personal Therapy Management. En effet, on peut facilement transférer les résultats glycémiques du lecteur au logiciel via le câble USB fourni avec le lecteur. D’autre part, on peut procéder à un transfert de données par radiofréquence de la pompe au logiciel en passant par le lecteur Contour Next Link. En bref, le Contour Next Link permet de tirer un maximum de la pompe à insuline.

Notons que le Contour Next Link est également compatible avec le logiciel Glucofacts Deluxe. (Laboratoire Bayer, 2013b, 2014)