ANSM - SURV_VIG_FOR14 V02 (avril 2020) www.ansm.sante.fr 1 /1
COVID-19 : importation du médicament ESMERON 10 mg/mL (flacon de 5 mL)
Attention aux erreurs médicamenteuses
A l’attention des pharmaciens hospitaliers
Madame, Monsieur,
En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, le laboratoire MSD France met à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité Esmeron (rocuronium bromide 50 mg / 5 mL injection, solution (IV)) en flacon de 5 mL, initialement destinée au marché australien.
ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.
Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur cette spécialité.
Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients.
Conditionnement du médicament importé
Etui Etiquette du flacon
SPECIALITE SIMILAIRE A LA SPECIALTE FRANCAISE
La spécialité importée est similaire à la spécialité Esmeron 10 mg/mL, solution injectable commercialisée en France en termes de composition, voie et modalités d’administration, et conditions de conservation.
Médicament français Médicament australien
Dénomination commerciale Esmeron 10 mg/mL, solution injectable
Esmeron, rocuronium bromide 50 mg / 5 mL injection, solution
DCI Bromure de rocuronium Rocuronium bromide
Concentration 50 mg/ 5 mL 50 mg/ 5 mL
Volume du flacon 5 mL 5 mL
Quantité totale de principe actif
par flacon 50 mg 50 mg
Le laboratoire MSD France prend en charge l’exploitation des unités importées, en ce qui concerne notamment l’information médicale, la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.
Contact Information médicale MSD France: 01 80 46 40 40. Si vous souhaitez être rappelé par ce service, indiquez votre heure de rappel à partir du site Internet www.msd-france.com, rubrique Médicaments.
