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25 mg (attention) 50 mL (attention) 0,5 mg/mL (attention) 0,5 mg/mL , flacon de 50 mL Attention aux erreurs médicamenteuses COVID-19 : mise à disposition du médicament Midazolam

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Texte intégral

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ANSM - SURV_VIG_FOR14 V02 (avril 2020) www.ansm.sante.fr 1 /1

COVID-19 : mise à disposition du médicament Midazolam 0,5 mg/mL , flacon de 50 mL

Attention aux erreurs médicamenteuses

A l’attention des pharmaciens hospitaliers du CHRU de Lille

Madame, Monsieur,

En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, la Pharmacie de l’Hôpital Universitaire d’Erlangen (Cologne, Allemagne) met à disposition à titre exceptionnel et transitoire le médicament Midazolam

0,5 mg/mL

,

flacon de 50 mL

.

ATTENTION : le médicament importé ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.

Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur ce médicament.

Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients

Photo du médicament importé

Le médicament importé

est similaire

aux spécialités contenant du Midazolam commercialisées en France, en termes de voie et modalités d’administration (transfert dans une seringue de 50 mL)

Médicament commercialisé en France Médicament importé de Cologne

(Allemagne)

Dénomination Midazolam 1 mg/mL, solution injectable Midazolam 0,5 mg/mL, solution for infusion

DCI Midazolam Midazolam

Concentration 1 mg/mL

0,5 mg/mL (attention)

Volume du contenant 5 mL

50 mL (attention)

Quantité totale de principe actif

par ampoule / flacon 5 mg

25 mg (attention)

Toute réclamation en lien avec la qualité des produits importés devra être signalée à la pharmacie de l’Hôpital Universitaire d’Erlangen (Cologne) et le signalement porté à la connaissance de l’ANSM (DI / DQRS).

Contact avec la pharmacie de l’Hôpital Universitaire d’Erlangen (Cologne) : + 49 9131318539041

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