Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients.
A l’attention des pharmaciens hospitaliers
Madame, Monsieur,
En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, le laboratoire Medipha Santé met à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité Atracurium Besilate 50 mg/5 ml (10 mg/ml) Solution for Injection/Infusion (Boite de 5 ampoules de 5 ml) en provenance de Grande-Bretagne.
ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.
Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur cette spécialité
Photo du médicament français Photo du médicament importé
SPECIALITE SIMILAIRE A LA SPECIALITE FRANCAISE La spécialité importée est similaire à la spécialité Atracurium Kalceks 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion présente sur le marché français en termes de composition, modalités d’administration et conditions de conservation (entre +2°C et +8°C, ne pas congeler.).
Médicament français Médicament importé de Grande-Bretagne
Dénomination commerciale Atracurium Kalceks 10 mg/ml, solution injectable
Atracurium Besilate 10 mg/ml Solution for Injection
DCI Bésilate d’atracurium Bésilate d’atracurium
Concentration 10 mg/ml 10 mg/ml
Volume de l’ampoule 5 mL 5 mL
Quantité totale de principe actif par ampoule
50 mg 50 mg
Nous vous informons que le laboratoire Medipha Santé assure la responsabilité des lots importés de ce médicament, notamment en ce qui concerne la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.
Contact avec le laboratoire : Medipha Santé : 0169592300
ANSM - SURV_VIG_FOR14 V02 (avril 2020) www.ansm.sante.fr Page 1 sur 1
