ANSM - SURV_VIG_FOR14 V02 (avril 2020) www.ansm.sante.fr 1 /1
COVID-19 : importation du médicament
Tracrium 25 mg/2,5 mL, solution for injection/infusion (10mg/ml) Ampoule de 2,5 mL (atracurium)
Attention aux erreurs médicamenteuses
A l’attention des pharmaciens hospitaliers
Madame, Monsieur,
En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, les laboratoires Aspen mettent à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité Tracrium 25 mg/2,5 mL, solution for injection/infusion, ampoule de 2,5 mL initialement à destination du Panama.
ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.
Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur cette spécialité
Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients
Conditionnement du médicament panaméen Etiquette de l’ampoule – 2,5 mL
SPECIALITE SIMILAIRE A LA SPECIALITE FRANCAISE
La spécialité importée est similaire à la spécialité TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule, commercialisée en France en termes de composition, voie et modalités d’administration.
Médicament français Médicament initialement à destination du
Panama Dénomination commerciale TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR
CENT), solution injectable en ampoule
Tracrium 25 mg/2,5 mL, solution for injection/infusion
DCI Bésilate d’atracurium Bésilate d’atracurium
Concentration 10 mg/mL 10 mg/mL
Volume de l’ampoule 2,5 mL 2,5 mL
Quantité totale de principe actif
par ampoule 25 mg 25 mg
Nous vous informons que le laboratoire ASPEN assure la responsabilité des lots importés de ce médicament, notamment en ce qui concerne la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.
Contact avec le laboratoire : 0805638407 ou aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
