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Attention aux erreurs médicamenteuses COVID-19 : importation du médicament ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 ml (10 mg/ml)

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Academic year: 2022

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COVID-19 : importation du médicament ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 ml (10 mg/ml) Attention aux erreurs médicamenteuses

Page 1 sur 1 A l’attention des pharmaciens hospitaliers

Madame, Monsieur,

En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, le laboratoire Pfizer met à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 ml (10 mg/ml) (Boite de 10 flacons de 10 ml) en provenance des Etats-Unis.

ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.

Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur cette spécialité Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients.

Photo du médicament français Photo du médicament importé

Ampoule 2,5 mL Ampoule 5 mL

Flacon 25 mL

FLACON 10 mL

La spécialité importée est

similaire

à la spécialité ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable présente sur le marché français en termes de concentration en atracurium, voie et modalités d’administration, mais est conditionnée en

flacon de 10 mL.

Médicament français équivalent Médicament importé des Etats-Unis

Dénomination commerciale ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml,

solution injectable ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 ml (10 mg/ml)

DCI Bésilate d’atracurium Bésilate d’atracurium

Concentration 10 mg/ml 10 mg/ml

Volume de l’ampoule/flacon

3 présentations sont commercialisées :

10 mL (attention)

2,5 mL

(ampoule) 5 mL

(ampoule) 25 mL (flacon) Quantité totale de principe actif par

ampoule/flacon 25 mg 50 mg 250 mg

100 mg (attention)

Compte tenu de la présence d’alcool benzylique (excipient à effet notoire), l’utilisation du médicament importé est déconseillée chez le nouveau-né (< 1 mois), la femme enceinte et les insuffisants hépatiques et rénaux. Il peut également provoquer des réactions allergiques.

Nous vous informons que le laboratoire Pfizer assure la responsabilité des lots importés de ce médicament, notamment en ce qui concerne la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.

Contact avec le laboratoire : Information médicale Pfizer : 0158073440

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