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COVID-19 : importation du médicament Nimbex, intravenous injection (2 mg/mL) - ampoule 2,5 mL (cisatracurium) Attention aux erreurs médicamenteuses

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ANSM - SURV_VIG_FOR14 V02 (avril 2020) www.ansm.sante.fr 1 /1

COVID-19 : importation du médicament Nimbex, intravenous injection (2 mg/mL) - ampoule 2,5 mL (cisatracurium)

Attention aux erreurs médicamenteuses

A l’attention des pharmaciens hospitaliers

Madame, Monsieur,

En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, les laboratoires

Aspen

mettent à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité Nimbex, intravenous injection (2 mg/ml) - ampoule de 2,5 mL en provenance d’Egypte

ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.

Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur cette spécialité

Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients

Conditionnement du médicament Egyptien Ampoule 2,5 mL

SPECIALITE SIMILAIRE A LA SPECIALITE FRANCAISE

La spécialité importée est similaire à la spécialité NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion en ampoule de 2,5 mL, commercialisée en France en termes de composition, voie et modalités d’administration.

Médicament français Médicament importé d’Egypte

Dénomination commerciale NIMBEX 2 mg/ml, solution

injectable/pour perfusion Nimbex intravenous injection 2 mg/mL, DCI

Bésilate de cisatracurium Bésilate de cisatracurium

Concentration 2 mg/mL 2 mg/mL

Volume de l’ampoule

2,5 mL 2,5 mL

Quantité totale de principe actif

par ampoule

5 mg 5 mg

Nous vous informons que le laboratoire ASPEN assure la responsabilité des lots importés de ce médicament, notamment en ce qui concerne la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.

Contact avec le laboratoire : 0805638407 ou aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk

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