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COVID-19 : importation du médicament NIMBEX

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Academic year: 2022

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ANSM - SURV_VIG_FOR14 V02 (avril 2020) www.ansm.sante.fr 1 /1

COVID-19 : importation du médicament NIMBEX 2 mg/ml

solution injectable/perfusion- ampoule de 5 mL (cisatracurium) Attention aux erreurs médicamenteuses

A l’attention des pharmaciens hospitaliers

Madame, Monsieur,

En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la pandémie de COVID-19, les laboratoires Aspen mettent à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité NIMBEX 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion - ampoule de 5 mL (10mg/5mL) en provenance de Russie.

ATTENTION : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français.

Pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, vous trouverez ci-dessous des informations sur cette spécialité

Nous vous demandons de les mettre à disposition IMPÉRATIVEMENT des professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients

Conditionnement du médicament français Conditionnement du médicament russe

La spécialité importée

est similaire

à la spécialité NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion en ampoule, commercialisée en France, en termes de composition, voie et modalités d’administration.

Médicament français Médicament importé de Russie

Dénomination commerciale NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Nimbex 2mg/ml, solution injectable/pour perfusion

DCI Bésilate de cisatracurium Bésilate de cisatracurium

Concentration 2 mg/mL 2 mg/mL

Volume de l’ampoule 5 mL 5 mL

Quantité totale de principe actif

par ampoule 10 mg 10 mg

Date de péremption lot JA3H : juillet 2020

(attention)

Nous vous informons que le laboratoire ASPEN assure la responsabilité des lots importés de ce médicament, notamment en ce qui concerne la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.

Contact avec le laboratoire : 0805638407 ou aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk

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