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Information de sécurité - Nutrition entérale (sonde) - B Braun

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Academic year: 2022

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Texte intégral

(1)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Direction des Opérations

Réglementaires et Pharmaceutiques

Etablissement

A l’attention du Directeur d’établissement A l’attention du Matériovigilant

Adresse CP- Ville

IMPORTANT RAPPEL DE PRODUITS SONDES DE NUTRITION -

Référence Article Désignation N° de lot

Raison du rappel / Risques potentiels :

(2)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

D’arrêter immédiatement l’utilisation des dispositifs mentionnés ci-dessus

De Prendre connaissance dans son intégralité de l’avis de sécurité et de vous assurer que tous les utilisateurs des produits concernés ainsi que toute personne à qui vous auriez cédé des produits ont été informés de cet avis de sécurité.

Si vous êtes un distributeur, veuillez transmettre cette notification de sécurité à l’ensemble de vos clients.

D’accuser réception immédiatement de ce document en nous retournant l’annexe 1 (A.R).

De vérifier vos stocks et de mettre en quarantaine les produits concernés dans l’attente de leur reprise.

De nous adresser sous 15 jours l’annexe 2, que vous ayez ou non des produits à reprendre.

Nathalie BUISINE

Responsable Vigilance Qualité Produits

(3)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Annexe 1

RAPPEL DE LOTS - ACCUSE RECEPTION

Confirmation de prise de connaissance de l’Avis de Sécurité

fax au : 01 70 83 45 06

email : vigilance_rappel.fr@bbraun.com

Nous avons pris note de l’information concernant ce rappel de produits SONDES DE NUTRITION avec DEHP

Référence Article Désignation N° de lot

Les utilisateurs / services ont été informés des mesures à mettre en place.

Date Nom/Fonction Signature

Etablissement. Tampon de l’établissement

Code client CP-Ville

(4)

B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Directions des Opérations

Réglementaires et Pharmaceutiques

Annexe 2

Etablissement B. Braun Medical SAS

Code client DIRECTION DES OPERATIONS

CP- VILLE REGLEMENTAIRES & PHARMACEUTIQUES

01-41-10-74-84

Rappel de lots de SONDES DE NUTRITION avec DEHP

Bilan à nous retourner même dans le cas où vous n'ayez plus ces produits en stock

fax au : 01 70 83 45 06

email : vigilance_rappel.fr@bbraun.com

Je soussigné(e)………..

De l’Etablissement..………

Certifie avoir vérifié les produits qui nous ont été livrés et pour lesquels nous sommes concernés :

Référence Article Désignation Etat de nos stocks (en unité)

Personne à contacter _____________________ pour l'organisation de la reprise et/ou l’échange N° de téléphone: _________________________

Adresse email Date

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