Page 1 / 21 Teleflex Medical IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irlande Juillet 2021
URGENT – AVIS DE SÉCURITÉ
Type de mesure Rappel
Référence Teleflex EIF-000464_EIF-000479
Numéro de lot Voir l’annexe 2
Nom commercial Code produit
Jeu de tubes endotrachéaux à ballonnet Slick Set® et jeu de mandrins, oraux/nasaux
170050, 170055, 170060, 170065, 170070, 170075, 170080, 170085, 170090, 170095
Jeu de mandrins et de tubes endotrachéaux à ballonnet Flexi-set, oraux/nasaux
504550, 504555, 504560, 504565, 504570, 504575, 504580, 504585, 504590
Tube endotrachéal – avec ballonnet – Murphy – emballage stérile
07802, 07803, 07804, 07805, 07806, 07807
Tube endotrachéal Magill oral/nasal, volume élevé, ballonnet basse pression
112080050, 112080055, 112080060, 112080065, 112080070, 112080075, 112080080, 112080085, 112080090, 112080095, 112080100
Tube endotrachéal avec œil de Murphy oral/nasal, volume élevé, ballonnet basse pression
112082050, 112082055, 112082060, 112082065, 112082070, 112082075, 112082080, 112082085, 112082090, 112082095, 112082100
Tube trachéal RUSCHELIT® Safety Clear Plus, oral/nasal, à ballonnet
112080 et 112082 Tube trachéal RUSCHELIT® Super Safety
Clear, oral/nasal, à ballonnet
112480 et 112482 Tube trachéal Super Safety Clear Flexiset,
oral/nasal, avec ballonnet et aide à l’insertion
112481
Cher client,
Informations détaillées sur les produits concernés
Teleflex a engagé une mesure corrective de sécurité pour les produits susmentionnés. Veuillez vous reporter à l’annexe 2 pour la liste des codes produit et numéros de lot concernés. Ce rappel est une extension d’un rappel récent (référence Teleflex EIF-000464). L’extension est nécessaire pour inclure des lots et des codes produit supplémentaires suite au résultat d’une enquête plus approfondie.
Si vous n’avez pas reçu de copie de la lettre de rappel pour le rappel référence EIF-000464, c’est parce
que nous avons déterminé que vous n’aviez reçu que des produits concernés par l’extension du rappel
référence EIF-000479 et que vous n’avez pas reçu de lots concernés par le rappel référence EIF-
000464. Quoi qu’il en soit, si vous avez déjà répondu à la notification initiale (EIF-000464) ou si vous
recevez la notification pour la première fois, Teleflex vous demande de remplir et de signer le
formulaire de réponse ci-joint pour confirmer que vous avez été informé de cette action et que vous
avez pris les mesures nécessaires.
Page 2 / 21 Description du problème et mesures immédiates nécessaires
Teleflex met actuellement en œuvre une mesure corrective de sécurité suite à des signalements indiquant que le ballonnet de la sonde endotrachéale pourrait se gonfler alors que le ballonnet de contrôle reste plat. Si le ballonnet de contrôle reste plat, il existe un risque de blessure pour le patient, car le ballonnet de contrôle ne reflète plus l’état du ballonnet. Le risque persiste in situ. Par conséquent, les cliniciens doivent évaluer pour chaque patient le rapport risques/bénéfices d’une extubation et d’une réintubation.
Nos dossiers indiquent que vous avez reçu des produits concernés par cette mesure corrective de sécurité.
Selon l’emplacement de vos dispositifs, veuillez vous conformer à la liste de mesures suivante : Emplacement du dispositif Liste de mesures numéro
Structures médicales (hôpitaux, personnel médical, etc.) 1
Distributeurs 2
Liste de mesures numéro 1 – Établissements médicaux
1. Nous vous demandons de vérifier vos stocks de produits concernés par cette mesure corrective de sécurité. Les utilisateurs doivent immédiatement cesser d’utiliser et de distribuer les produits concernés et les mettre en quarantaine.
2. Si vous ne possédez pas de stocks concernés par cette mesure corrective de sécurité, veuillez cocher la case correspondante du Formulaire d’accusé de réception (Annexe 1) et renvoyez ce dernier au numéro de fax ou à l’adresse électronique figurant ci-dessous.
3. Si vous êtes en possession de produits concernés par cette mesure corrective, veuillez cocher la case correspondante sur le Formulaire d’accusé de réception (Annexe 1) et compléter les informations sur tous les produits en votre possession ou sous votre contrôle. Retournez ce formulaire au numéro de fax ou à l’adresse email mentionné(e). Notre Service Clients vous contactera afin de vous communiquer un numéro d’autorisation de retour et d’organiser la reprise des produits.
4. Teleflex (ou votre revendeur local) vous dédommagera dès réception et contrôle des produits concernés retournés.
Liste de mesures numéro 2 – Distributeurs
1. Distribuez cet avis de sécurité à tous les clients qui ont reçu un produit concerné par cette mesure corrective de sécurité. Votre client est alors tenu de remplir le Formulaire d’accusé de réception et de vous le renvoyer.
2. Nous vous demandons de vérifier vos stocks de produits concernés par cette mesure corrective de sécurité. Cessez immédiatement d’utiliser et de distribuer les produits concernés et mettez-les en quarantaine. Vous pouvez renvoyer tous les produits concernés à Teleflex (reportez-vous à l’Annexe 2 pour la liste des codes produit et lots concernés).
3. En tant que distributeur, vous devez ensuite confirmer à Teleflex que vous avez effectué la mesure corrective énoncée ci-dessus. Une fois ces mesures correctives effectuées, envoyez le Formulaire d’accusé de réception complété au service qualité.
4. Veuillez noter que toutes les autorités compétentes des États membres de l’Espace économique européen/de la Suisse (EEE/CH) et de la Turquie dans lesquels Teleflex distribue directement ses produits seront notifiées par Teleflex.
5. Si vous avez distribué des produits hors de votre pays, veuillez en informer Teleflex par
courrier électronique à l’adresse ci-dessous.
Page 3 / 21 6. Si vous êtes un distributeur et/ou avez une responsabilité de déclaration à l’intérieur ou à l’extérieur de la région EEE/CH/TR, veuillez aviser l’autorité compétente locale de cette mesure. Veuillez transmettre à Teleflex cet avis ainsi que toute communication avec l’autorité compétente locale.
Teleflex
Teleflex informe tous ses clients et distributeurs, ainsi que tous ses employés Teleflex de cette mesure corrective de sécurité.
Transmission de cet avis de sécurité
Cet avis doit être transmis à toutes les personnes qui ont besoin d’en être informées au sein de votre établissement, ainsi qu’à tous les établissements auxquels les dispositifs potentiellement concernés ont été transférés. Tenez compte, dans la diffusion du présent avis, des utilisateurs finaux, des cliniciens, des responsables de la gestion des risques, de la chaîne d’approvisionnement/des centres de distribution, etc. Assurez-vous que cet avis continue à être communiqué jusqu’à ce que toutes les mesures nécessaires aient été réalisées au sein de votre établissement.
Contact
Pour obtenir des informations ou une assistance supplémentaires concernant ce problème, veuillez contacter :
Service qualité :
Contact : Carine Fournier Téléphone : 05 62 18 79 41
N° de fax : 05 62 18 79 82 Courriel : productcomplaints.france@teleflex.com Veuillez noter que toutes les autorités compétentes des États membres de l’Espace économique européen/de la Suisse (EEE/CH) et de la Turquie dans lesquels Teleflex distribue directement ses produits seront notifiées par Teleflex. Teleflex s’engage à fournir des produits de haute qualité, sûrs et efficaces. Nous vous prions de nous excuser de tout contretemps que cette action pourrait causer dans le déroulement de vos activités. Si vous avez d’autres questions, n’hésitez pas à contacter votre représentant commercial local ou le service qualité.
Pour et au nom de Teleflex,
Padraig Hegarty VP, AQ Mondiale (Production)
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ACTION CORRECTIVE DE SÉCURITÉ FORMULAIRE D’ACCUSÉ DE RÉCEPTION
ACTION RELATIVE À LA SÉCURITÉ DU PRODUIT PAR TELEFLEX – ATTENTION IMMÉDIATE REQUISE Réf. EIF-000464_EIF-000479
RETOURNER IMMÉDIATEMENT LE FORMULAIRE REMPLI À :
Courriel : productcomplaints.france@teleflex.com N° de fax : 05 62 18 79 82
Nous accusons réception de cet avis de sécurité et avons pris les mesures nécessaires qui y figurent.
Nous confirmons que notre stock ne comporte AUCUN produit concerné par cet avis de sécurité.
Nous accusons réception de cet avis de sécurité et avons pris les mesures nécessaires qui y figurent. Nous confirmons que notre stock COMPORTE des produits concernés par cet avis de sécurité. Nous avons cessé toute utilisation et toute distribution des produits concernés. Tous les produits ont été suspendus et la quantité indiquée ci-dessous sera retournée.
Numéro d’autorisation de retour
_______________VEUILLEZ INSCRIRE CLAIREMENT LA QUANTITÉ DE PRODUITS
RÉFÉRENCE & TAILLE PRODUIT NUMÉRO DE LOT QUANTITÉ (retournée)
• Veuillez joindre une copie du Formulaire d’accusé de réception complété dans le colis de retour contenant les unités retournées
• Assurez-vous que le NAR (numéro d’autorisation de retour) est clairement visible sur le colis de retour
• Veuillez étiqueter les retours avec la mention « Retours concernés par l’avis de sécurité ».
Remplissez ce Formulaire d’accusé de réception et renvoyez-le immédiatement en utilisant le numéro de fax ou l’adresse électronique ci-dessus.
NOM DE L’ÉTABLISSEMENT (NOM DE L’HÔPITAL OU DE L’ÉTABLISSEMENT DE SOINS)
ADRESSE DE L’ÉTABLISSEMENT Email/Téléphone
FORMULAIRE REMPLI PAR : Cachet
NOM EN MAJUSCULES : ______________
SIGNATURE : _______________
DATE
Annexe 1 N° client
_______________
_____________
Page 5 / 21 Annexe 2 (a) : Champ d’application des produits concernés par le rappel référence EIF-000464 À des fins de clarification, Teleflex republie le champ initial des codes produit et des lots concernés par le rappel EIF-000464, ainsi que les codes produit et lots nouvellement concernés dans le cadre de l’extension du rappel EIF-000479.
Pour faciliter l’identification des produits concernés, notez les critères d’identification mis en évidence sur un exemple d’étiquette ci-dessous :
Exemple d’étiquette pour le code produit 112482-000065 :
Numéro de catalogue/de référence Identificateur de la taille de produit
Date de fabrication Date de péremption
Page 6 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
Code produit Numéros de lot affectés
112480-000050
20DT02 20DT08 20DT13 20DT20 20DT37 20ET08
20ET10 20ET44 20FT11 20FT45 20FT47 20FT60
20GT24 20GT51 KME20G0423 KME20G0424 KME20H1531 KME20J0962 KME20J1064 KME20J2250 KME20K0047 KME20K0249 KME20K2018 KME20K3022 KME20L1163 KME20L1699 KME20M0023 KME20M0775 KME20M1476 KME20M1863 KME20M1868 KME20M2491 KME20M2952
112480-000055
20DT04 20DT24 20ET51 20FT28 20FT39 20FT71
20GG48 20GT14 20GT40 20GT44 20GT51 KME20H0629 KME20J1271 KME20J2393 KME20J2673 KME20J2782 KME20J2806 KME20K0169 KME20K2678 KME20K3573 KME20M0035 KME20M0653 KME20M1619 KME20M3242
112480-000060
20DT08 20DT10 20DT19 20DT23 20ET10 20ET20
20ET29 20ET44 20FT11 20FT12 20FT28 20FT33
20FT40 20GT13 20GT14 20GT26 20GT32 20GT41
20GT51 KME20H3052 KME20J0414 KME20J0623 KME20J0963 KME20K0096 KME20K0202 KME20K0370 KME20K0479 KME20K1740 KME20K2268 KME20K2558 KME20K2679 KME20K3288 KME20K3508 KME20L1081 KME20L1146 KME20L1545 KME20M1024 KME20M1025 KME20M1580 KME20M2728 KME21A0572
112480-000065
20DT01 20DT40 20ET08 20ET10 20ET29 20ET44
20FT23 20FT28 20FT45 20FT47 20GT26 20GT32
20GT41 KME20H0630 KME20H0720 KME20H2044 KME20H2045 KME20H3053 KME20J2671 KME20J2807 KME20J2917 KME20J2939 KME20J3000 KME20J3241 KME20K0049 KME20K0203 KME20K0529 KME20K0801 KME20K0956 KME20K0972 KME20K1120 KME20K1138 KME20K1468 KME20K1469 KME20K1701 KME20K1837 KME20K2159 KME20K2174 KME20K2425 KME20L0083 KME20L1285 KME20L2802
112480-000070
20DT01 20DT08 20DT40 20ET01 20ET08 20ET12
20ET18 20ET25 20ET43 20ET44 20ET50 20ET53
20FT04 20FT11 20FT12 20FT23 20FT28 20FT34
20FT40 20FT45 20FT47 20GG38 20GG42 20GG43
20GT24 20GT25 20GT31 20GT32 20GT34 20GT37
20GT40 20GT41 20GT57 KME20H0296 KME20H0584 KME20H0631 KME20H0721 KME20H0746 KME20H0875 KME20H0924 KME20H1009 KME20H1045 KME20H1130 KME20H1161 KME20H1225 KME20H1276 KME20H1376 KME20H1473 KME20H1626 KME20H2219 KME20H2221 KME20H2344 KME20H2543 KME20H2559 KME20H2650 KME20H3098 KME20H3113 KME20J0101 KME20J0180 KME20J0181 KME20J0238 KME20J0239 KME20J0376 KME20J0415 KME20J0479 KME20J0565 KME20J0601 KME20J0770 KME20J0870 KME20J0990 KME20J1102 KME20J1177 KME20J1315 KME20J1580 KME20J1626 KME20J1695 KME20J1810 KME20J2193 KME20J2417 KME20J2563 KME20J2625 KME20J2747 KME20J2940 KME20J3205 KME20J3270 KME20K0050 KME20K0097 KME20K0371 KME20K0432 KME20K0594 KME20K0682 KME20K0883 KME20K0942 KME20K0973 KME20K1121 KME20K1317 KME20K1614 KME20K1761 KME20K1857 KME20K1911 KME20K2367 KME20K2466 KME20K2512 KME20K2567 KME20K2714 KME20K2879 KME20K3007 KME20K3291 KME20K3456 KME20K3640 KME20L0074 KME20L0108 KME20L0179 KME20L0186 KME20L0697 KME20L1033 KME20L1159 KME20L1415 KME20L1438 KME20L1887 KME20L1980 KME20L2276 KME20L2558 KME20M0512 KME20M0696 KME20M0868 KME20M0929 KME20M1021 KME20M1581 KME20M1884 KME20M1919 KME20M1921 KME20M2026 KME20M2053 KME20M2096 KME20M2322 KME20M2361 KME20M2523 KME20M2534 KME20M2667 KME20M2724 KME20M2885 KME20M3236 KME20M3307
KME21A0567 112480-000075
20DT09 20DT10 20DT22 20DT40 20ET01 20ET03
20ET04 20ET08 20ET10 20ET20 20ET21 20ET23
20ET29 20ET30 20ET37 20ET39 20ET50 20ET52
Page 7 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
Code produit Numéros de lot affectés
112480-000075
20ET53 20ET56 20FT04 20FT05 20FT08 20FT09
20FT17 20FT18 20FT19 20FT40 20FT46 20FT49
20FT58 20FT60 20FT61 20FT65 20GG38 20GG42
20GG43 20GG45 20GT04 20GT05 20GT06 20GT10
20GT22 20GT23 20GT31 20GT33 20GT37 20GT38
20GT40 20GT44 20GT50 20GT51 KME20H0201 KME20H0250 KME20H0297 KME20H0399 KME20H0583 KME20H0632 KME20H0722 KME20H0737 KME20H0878 KME20H1010 KME20H1040 KME20H1475 KME20H1627 KME20H1896 KME20H1898 KME20H2392 KME20H2470 KME20H2504 KME20H2593 KME20H2651 KME20H2718 KME20H2945 KME20H3119 KME20J0416 KME20J0564 KME20J1103 KME20J1219 KME20J1316 KME20J1369 KME20J1396 KME20J1460 KME20J1492 KME20J1504 KME20J1813 KME20J1920 KME20J1958 KME20J2067 KME20J2086 KME20J2162 KME20J2194 KME20J2205 KME20J2357 KME20J2358 KME20J2418 KME20J2672 KME20J3242 KME20K0040 KME20K0098 KME20K0177 KME20K0507 KME20K0681 KME20K0786 KME20K0999 KME20K1351 KME20K1471 KME20K1528 KME20K1554 KME20K1691 KME20K1819 KME20K1925 KME20K2065 KME20K2099 KME20K2349 KME20K2470 KME20K2513 KME20K2591 KME20K2655 KME20K2802 KME20K3088 KME20K3449 KME20K3571 KME20L0277 KME20L0394 KME20L0474 KME20L0551 KME20L0682 KME20L0698 KME20L0764 KME20L0807 KME20L0856 KME20L0857 KME20L0945 KME20L0984 KME20L1082 KME20M0230 KME20M0322 KME20M0370 KME20M0513 KME20M0654 KME20M0930 KME20M1023 KME20M1304 KME20M1496 KME20M1582 KME20M1702 KME20M1776 KME20M1777 KME20M1778 KME20M1779 KME20M1928 KME20M2098 KME20M2254 KME20M2402 KME20M2586 KME20M2669 KME20M2863 KME20M2898 KME20M2968 KME20M2992 KME20M3008 KME20M3075 KME20M3161 KME20M3237 KME20M3243 KME20M3305
112480-000080
20DT01 20DT02 20DT05 20DT08 20DT10 20DT35
20DT36 20DT37 20DT40 20ET08 20ET15 20ET21
20ET28 20ET39 20FT09 20FT17 20FT19 20FT39
20FT60 20FT68 20GG29 20GG36 20GG40 20GG41
20GG42 20GT04 20GT22 20GT26 20GT34 20GT37
20GT38 20GT49 KME20G0162 KME20G0258 KME20G0290 KME20G0425 KME20H0126 KME20H0879 KME20H1818 KME20H1819 KME20H1899 KME20H2095 KME20H2098 KME20H2218 KME20H2260 KME20H2847 KME20H2917 KME20H2946 KME20H2989 KME20H3073 KME20H3074 KME20H3099 KME20J0190 KME20J0241 KME20J0266 KME20J0602 KME20J0749 KME20J0769 KME20J0871 KME20J0964 KME20J0991 KME20J1030 KME20J1047 KME20J1104 KME20J1220 KME20J1270 KME20J1283 KME20J1409 KME20J1505 KME20J1525 KME20J1627 KME20J1640 KME20J1696 KME20J1724 KME20J2249 KME20J2394 KME20J2419 KME20J2631 KME20J2720 KME20J2902 KME20J3243 KME20K0051 KME20K0283 KME20K0477 KME20K0680 KME20K0974 KME20K1358 KME20K1739 KME20K1838 KME20K1926 KME20K2061 KME20K2643 KME20K2670 KME20K2717 KME20K2912 KME20K2919 KME20K2925 KME20K2953 KME20K3009 KME20K3123 KME20K3293 KME20K3457 KME20K3475 KME20K3481 KME20K3524 KME20K3612 KME20L0084 KME20L0156 KME20L0699 KME20L1239 KME20L1286 KME20L1741 KME20M0863 KME20M0888 KME20M0890 KME20M0931 KME20M1045 KME20M1154 KME20M1200 KME20M1262 KME20M1301 KME20M1338 KME20M1477 KME20M1479 KME20M1885 KME20M2342 KME20M2702 KME20M2864 KME20M2884 KME20M2969 KME20M3109 KME21A0222
KME21A0637
112480-000085
20DT02 20DT04 20DT08 20DT10 20ET10 20ET21
20ET23 20ET25 20ET29 20FT17 20FT34 20FT40
20FT46 20FT47 20FT49 20FT55 20FT58 20FT59
20GG38 20GG44 20GG46 20GG48 20GT19 20GT32
20GT34 20GT38 KME20H2358 KME20H2394 KME20H2947 KME20J0417
Page 8 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
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Page 9 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
Code produit Numéros de lot affectés
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Page 10 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
Code produit Numéros de lot affectés
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Page 11 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
Code produit Numéros de lot affectés
112482-000075
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KME21A0601
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Page 12 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
Code produit Numéros de lot affectés
112482-000080
KME20J3366 KME20J3368 KME20K0038 KME20K0193 KME20K0210 KME20K0230 KME20K0231 KME20K0270 KME20K0323 KME20K0433 KME20K0636 KME20K0731 KME20K0874 KME20K0886 KME20K0993 KME20K1004 KME20K1139 KME20K1180 KME20K1664 KME20K1720 KME20K1760 KME20K1912 KME20K2022 KME20K2059 KME20K2205 KME20K2363 KME20K2365 KME20K2462 KME20K2499 KME20K2565 KME20K2667 KME20K2782 KME20K2784 KME20K2840 KME20K2899 KME20K2986 KME20K3072 KME20K3090 KME20K3149 KME20K3237 KME20K3310 KME20K3311 KME20K3072 KME20K3090 KME20K3149 KME20K3237 KME20K3310 KME20K3311 KME20K3394 KME20K3426 KME20K3427 KME20K3522 KME20K3593 KME20K3620 KME20K3634 KME20K3637 KME20K3692 KME20L0064 KME20L0800 KME20L0912 KME20L0927 KME20L1001 KME20L1223 KME20L1296 KME20L1419 KME20L1543 KME20L1607 KME20L1689 KME20L1745 KME20L1917 KME20L1981 KME20L2114 KME20L2271 KME20L2453 KME20L2594 KME20L2728 KME20L2742 KME20M0016 KME20M0225 KME20M0373 KME20M0425 KME20M0431 KME20M0447 KME20M0510 KME20M0560 KME20M0659 KME20M0697 KME20M0743 KME20M0744 KME20M0772 KME20M0802 KME20M0915 KME20M0994 KME20M1054 KME20M1098 KME20M1204 KME20M1406 KME20M1864 KME20M2110 KME20M2238 KME20M2309 KME20M2492 KME20M2583 KME20M2634 KME20M2703 KME20M2729 KME20M2746 KME20M2772 KME20M2851 KME20M2852 KME20M2896 KME20M3010 KME20M3060 KME20M3111 KME20M3156 KME20M3244 KME20M3316
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20ET23 20ET39 20FT08 20FT09 20FT19 20FT44
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20GG43 20GG45 20GG47 20GT14 20GT18 20GT19
20GT23 20GT25 20GT37 20GT50 20GT52 KME20G0185 KME20G0312 KME20H0403 KME20H0636 KME20H0743 KME20H0770 KME20H0846 KME20H0921 KME20H1122 KME20H1160 KME20H1243 KME20H1275 KME20H1295 KME20H1389 KME20H1472 KME20H1537 KME20H1594 KME20H1633 KME20H1963 KME20H1964 KME20H1966 KME20H2272 KME20H2397 KME20H2461 KME20H2473 KME20H2505 KME20H2592 KME20H3096 KME20H3107 KME20J0036 KME20J0070 KME20J1470 KME20J1977 KME20J2072 KME20J2192 KME20J2727 KME20J2728 KME20K0195 KME20K0889 KME20K2766 KME20K2961 KME20K3526 KME20L0854 KME20L1861 KME20L2087 KME20L2088 KME20L2112 KME20L2138 KME20L2272 KME20L2449 KME20L2613 KME20L2803 KME20M0228 KME20M0374 KME20M0432 KME20M0661 KME20M1056 KME20M1100 KME20M1147 KME20M1181 KME20M1205 KME20M1273 KME20M1409 KME20M1585 KME20M1690 KME20M1739 KME20M1851 KME20M1912 KME20M2726 KME20M3054 KME20M3118 KME20M3119 KME20M3253 KME20M3318 KME21A0185 KME21A0347
112482-000090
20DT09 20DT17 20DT19 20ET07 20ET23 20ET28
20FT05 20FT18 20GG38 20GG42 20GG43 20GG45
20GT50 KME20H0402 KME20H0581 KME20H0926 KME20J1777 KME20J2068 KME20J2089 KME20J2676 KME20J3067 KME20K1921 KME20K2321 KME20K2962 KME20K3121 KME20L0914 KME20L1544 KME20L2061 KME20L2730 KME20M0105 KME20M0375 KME20M0569 KME20M0570 KME20M2054 KME20M2442 KME20M2446
KME21A0346 112482-000095
20DT10 20DT19 20FT17 20GG39 20GT34 KME20H1390 KME20J3126 KME20J3238 KME20K1828 KME20K3694 KME20L1028 KME20L1150 KME20L1702 KME20M0229 KME20M1738 KME20M1930 KME20M1931
112482-000100
20DT09 20DT18 20DT19 20DT22 20DT24 20ET01
20ET10 20FT54 20GG46 20GG47 20GT50 KME20H0739 KME20H0874 KME20H0949 KME20H1113 KME20H3111 KME20J1282 KME20K2202 KME20K2350 KME20K2683 KME20K2889 KME20K3168 KME20K3509 KME20K3624
Page 13 / 21 Annexe 2 (b) : Produits affectés dans le champ d’application du rappel EIF-000464
Code produit Numéros de lot affectés
112482-000100 KME20L0051 KME20L0475 KME20L1085 KME20M1707 KME20M2200 KME20M2665 KME20M2903 KME20M2904 KME21A0117
112482050LA 20DT23 20GT32 20GT38 KME20H2474 KME20H3031 KME20L0178 KME20L0334 KME20L0421
112482055LA 20DT04 20GT44 KME20L0828 KME20L1086
112482060LA 20DT22 20GT44 KME20H2918 KME20L0413 KME20L0526 KME20L0701 KME20L0763 KME20L1030
112482065LA 20DT01 20GT26 20GT57 KME20H0884 KME20H2619 KME20H2886 KME20L0613 KME20L0668 KME20L0801 KME20L0826
112482070LA
20DT01 20GG46 20GT32 20GT32 20GT38 KME20H2357 KME20H2533 KME20H2817 KME20L0187 KME20L0318 KME20L0357 KME20L0417
KME20L0478 KME20L0612 KME20L0695
112482075LA
20DT07 20DT08 20DT13 20DT18 20DT20 20GG27
20GG29 20GG47 KME20H0883 KME20H1392 KME20H1593 KME20H2919 KME20H3102 KME20L0188 KME20L0189 KME20L0301 KME20L0343 KME20L0353
KME20L0479 KME20L0553 112482080LA
20DT01 20GG46 20GG48 20GT26 KME20H2477 KME20H2789 KME20H2987 KME20L0317 KME20L0354 KME20L0355 KME20L0391 KME20L0392
KME20L0480 KME20L0481 KME20L0754
112482085LA 20DT04 20GT33 KME20J0076 KME20J0082 KME20L0191 KME20L0356 KME20L0482 KME20L0853
112482090LA 20DT23 20DT24 KME20L0552 KME20L0667 KME20L0802 KME20L0913 112482095LA 20DT02 KME20H3033 KME20L0999
Page 14 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
Code produit Numéros de lot affectés
112080-000055 KME21C1977
112080-000060 KME20M0614 KME21A2570
112080-000065 KME20M0233
112080-000070 KME20K2219 KME20L1984 KME20M2855 KME21D0826
112080-000075 KME20K3531 KME20M0511 KME20M2857
112080-000080 KME20L0174 KME20M0376 KME20M2197 KME20M2865 KME21A2808 KME21B1150 KME21B2728 KME21C0501 KME21C1185 KME21C3319
112080-000090 KME20K3532 KME20K3670 KME20L2623 KME20M0777
112080-000095 KME20L1152
112080050 KME20K1512 KME20L1145 KME20M2383 KME21B0357
112080055 KME20K2579 KME21A2569 KME21C1978
112080060 KME20M0616 KME20M2112 KME21A2685
112080065 KME20K2581 KME21C1701
112080070 KME20K2577 KME20L1985 KME20M1771 KME20M1772 KME20M2856 KME21A2355
KME21B1624 KME21B2490 KME21C1184
112080075 KME20K0110
112080080 KME20M0377 KME21B2727 KME21C0500
112080085 KME20M0909 KME21B0519 KME21C0067
112080090 KME20K1808 KME20L2352 KME20M2248
112080095 KME20K2310 KME20L1153
112080100 KME20K1005 KME20L1144
112082-000050 KME20K2560 KME20L0855
112082-000055 KME20K0434 KME20K0598 KME20K1036 KME20L1986 KME20M0997 KME21A0757
KME21A1434 KME21C2746
112082-000060 KME20K0206 KME20K0746 KME20K1008 KME20K1182 KME20K1412 KME20K1733 KME20K3529 KME20M1257 KME21A2055 KME21B2605 KME21D1158
112082-000065
KME20J3330 KME20K0207 KME20K0957 KME20K1023 KME20K1153 KME20K1212 KME20K1413 KME20K1558 KME20K2352 KME20K3556 KME20L1238 KME20M0711 KME20M1924 KME20M2114 KME21A0921 KME21A2571 KME21A3003 KME21B2551 KME21B2788 KME21C0070 KME21C0503 KME21C0984 KME21C1098 KME21C1230
KME21C3455
112082-000070
KME20K0198 KME20K0199 KME20K0260 KME20K0732 KME20K0747 KME20K0800 KME20K0871 KME20K0958 KME20K0976 KME20K1101 KME20K1274 KME20K1480 KME20K1559 KME20K1660 KME20K2179 KME20K2226 KME20K2306 KME20K2327 KME20K2351 KME20K2490 KME20L1151 KME20L2074 KME20L2198 KME20L2700 KME20M0489 KME20M0840 KME20M1018 KME20M1019 KME20M1044 KME20M1700 KME20M3246 KME21A0080 KME21A0339 KME21A0495 KME21A0732 KME21A0733
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KME21C2520 KME21C2747 KME21C2953
112082-000075
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Page 15 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
Code produit Numéros de lot affectés
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112082050 KME20K0211 KME20K0463 KME21A2017 KME21A2343 KME21A2686 KME21B2491 112082055 KME20K0464 KME20K0683 KME20L1703 KME20M0996 KME21A0492 KME21A1433
KME21C0502 KME21C1347 KME21C1496 KME21C2745 KME21D0835
112082060
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KME21B0252 KME21B1151 KME21B1592 KME21B2606 KME21B2729 KME21C0483 KME21C1094 KME21C2681 KME21C2996 KME21D0703 KME21D1159 KME21D1326
112082065
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112082070
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KME21A2345 KME21A2574 KME21A2984 KME21A3038 KME21B0136 KME21B0711 KME21B2898 KME21C0505 KME21C0567 KME21C0701 KME21C0737 KME21C0822 KME21C0854 KME21C0971 KME21C0973 KME21C1279 KME21C1328 KME21C1655 KME21C1702 KME21C2150 KME21C2403 KME21C2568 KME21C2875 KME21C2954 KME21D0350 KME21D0435 KME21D0491 KME21D0714 KME21D0715 KME21D1218
KME21D1409
112082075
KME20J3284 KME20K0052 KME20K0181 KME20K1113 KME20K3044 KME20K3577 KME20L0484 KME20L0755 KME20L1092 KME20L1156 KME20L1298 KME20L1299 KME20L1704 KME20L1924 KME20L1983 KME20L2605 KME20L2798 KME20M0034 KME20M0321 KME20M1067 KME20M1507 KME20M1890 KME20M2212 KME21A3004
KME21A3259 KME21B0179 KME21B0823 KME21B2480 KME21B2482 KME21C0239 KME21C0264 KME21C0614 KME21C0615 KME21C0661 KME21C0702 KME21C0730 KME21C0826 KME21C0855 KME21C1093 KME21C1223 KME21C1323 KME21C1399 KME21C1601 KME21C1704 KME21C1746 KME21C1944 KME21C2008 KME21C2026 KME21C2051 KME21C2066 KME21C2195 KME21C2499 KME21C2615 KME21C2680 KME21C2766 KME21C2908 KME21C2964 KME21C3394 KME21D0029 KME21D0058
Page 16 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
Code produit Numéros de lot affectés
112082075 KME21D0186 KME21D0586 KME21D0648 KME21D0775 KME21D1103 KME21D1400
KME21D1423
112082080
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KME21A2058 KME21A2576 KME21B0049 KME21B0137 KME21B0248 KME21B0428 KME21B0616 KME21B0709 KME21B0863 KME21B1214 KME21B1284 KME21B2488 KME21B2489 KME21C0705 KME21C0706 KME21C1063 KME21C1325 KME21C1441 KME21C1745 KME21C1785 KME21C2068 KME21C3283 KME21C3320
112082085
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112082090
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112082095
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KME21B1895 KME21C3326
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KME21D0829
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KME20M3108 KME21A2249 KME21B0356 KME21B1982 KME21B2165 KME21B2578 KME21B2655 KME21C1980 KME21C3328 KME21D0028 KME21D0321 KME21D0437 KME21D0505 KME21D0627 KME21D0716 KME21D0761 KME21D0844
112480-000070
KME21A0396 KME21A0859 KME21A1089 KME21A1274 KME21A1341 KME21A1607 KME21A1612 KME21A1781 KME21A1804 KME21A2177 KME21A2521 KME21A2718 KME21A2888 KME21A2982 KME21A2998 KME21A3053 KME21A3195 KME21B0050 KME21B0141 KME21B0375 KME21B0419 KME21B0502 KME21B0517 KME21B0617 KME21B0835 KME21B0959 KME21B1020 KME21B1285 KME21B1527 KME21B1636 KME21B1844 KME21B1945 KME21B2005 KME21B2098 KME21B2164 KME21B2653 KME21B2723 KME21B2895 KME21C0086 KME21C0402 KME21C0662 KME21C0768 KME21C0786 KME21C0932 KME21C1037 KME21C3396 KME21D0187 KME21D0438 KME21D0515 KME21D0833 KME21D0926 KME21D0970 KME21D0991 KME21D1040
KME21D1155 KME21D1467
112480-000075
KME21A1103 KME21A1104 KME21A1525 KME21A1580 KME21A2103 KME21A2358 KME21A2475 KME21A2606 KME21A2716 KME21A2777 KME21A2942 KME21A2999 KME21A3196 KME21A3199 KME21B0285 KME21B0344 KME21B0515 KME21B0981 KME21B1115 KME21B1152 KME21B1209 KME21B1281 KME21B1349 KME21B1591 KME21B1653 KME21B1684 KME21B1740 KME21B1791 KME21B1821 KME21B1896 KME21B2073 KME21B2323 KME21B2650 KME21B2806 KME21C0309 KME21C0436 KME21C0439 KME21C0569 KME21C0630 KME21C0703 KME21C0787 KME21C0933 KME21C0985 KME21C1384 KME21C1657 KME21C1809 KME21C1966 KME21C2705 KME21C3315 KME21C3429 KME21D0035 KME21D0226 KME21D0439 KME21D0583 KME21D0675 KME21D1156 KME21D1221 KME21D1303 KME21D1433 KME21D1469
Page 17 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
Code produit Numéros de lot affectés
112480-000080
KME21A1455 KME21A1528 KME21A2035 KME21A2061 KME21A2141 KME21A2473 KME21A2474 KME21A2664 KME21A2724 KME21A3242 KME21B0163 KME21B0192 KME21B0239 KME21B0345 KME21B0791 KME21B0809 KME21B0960 KME21B1116 KME21B1153 KME21B1687 KME21B1965 KME21B2168 KME21B2324 KME21B2547 KME21B2724 KME21C1395 KME21C1629 KME21C2070 KME21C2436 KME21C2569 KME21C2763 KME21C2846 KME21C2874 KME21C3025 KME21C3175 KME21C3206 KME21D0067 KME21D0561 KME21D0717 KME21D0845 KME21D1116
112480-000085
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112481-000050
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112481-000055
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112481-000060
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Page 18 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
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Page 19 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
Code produit Numéros de lot affectés
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Page 20 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
Code produit Numéros de lot affectés
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KME21C2988 KME21C3028
112482085LA KME21B1900 KME21B2475 KME21C2958 KME21D0183 KME21D0306 KME21D0758
KME21D0922 KME21D1039
112482090LA KME21D0182 KME21D0878 KME21D0987
112482095LA KME21C0867
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KME21B2682 KME21C2708
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KME20M2709 KME21A0385 KME21A1812 KME21B1670 KME21B2499 KME21B2500
170070
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KME21B1074 KME21B1075 KME21C0463 KME21C0464 KME21C1027 KME21C1422 KME21C1592 KME21C2266 KME21C2504 KME21C2706 KME21D1043
170075
KME20K1352 KME20L1132 KME20M0033 KME20M0382 KME20M1149 KME20M1225 KME20M1227 KME20M1537 KME20M2881 KME20M2882 KME21A0824 KME21A1161
KME21A1813 KME21B0813 KME21C0212 KME21C0213 KME21C1594 KME21C1895
KME21C2855 KME21C3294 KME21C3295
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KME20L0396 KME20L1278 KME20L1279 KME20L2830 KME20M0847 KME21A0386 KME21A2800 KME21A2801 KME21B1245 KME21B1752 KME21B2156 KME21C0465
KME21C0533 KME21C2826
170085 KME20L0398 KME20L2376 KME20M3247 KME21A1894 KME21C0298 KME21C2385
170090 KME20L0625
170095 KME20M0384 KME21B0407
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Page 21 / 21 Annexe 2 (c) : Produits affectés dans le cadre de l’extension, EIF-000479
Code produit Numéros de lot affectés
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KME20K1550 KME20L0336 KME20L2298 KME20M0021 KME20M0492 KME21A0380 KME21A0817 KME21A1160 KME21A1770 KME21B1137 KME21B1138 KME21B1139
KME21C3255
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504570
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KME21A0273 KME21A0304 KME21A0305 KME21A1769 KME21A2227 KME21A2228 KME21A2229 KME21A2263 KME21A3119 KME21A3120 KME21A3121 KME21B0261 KME21B0338 KME21B0559 KME21B0750 KME21B1073 KME21B1751 KME21B2107 KME21B2153 KME21B2460 KME21B2719 KME21B2721 KME21C0123 KME21C0376 KME21C0421 KME21C0620 KME21C0634 KME21C1016 KME21C1333 KME21C1416 KME21C1434 KME21C1489 KME21C1593 KME21C1653 KME21C1703 KME21C1786
KME21C1896 KME21C2065 KME21C2146
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KME21A0673 KME21A0674 KME21A0812 KME21A1041 KME21A1464 KME21A1605 KME21A2799 KME21A2815 KME21B0753 KME21B0814 KME21B0888 KME21B0889 KME21B0931 KME21B1240 KME21B2461 KME21B2462 KME21B2465 KME21B2716 KME21B2717 KME21C0700 KME21C0972 KME21C1203 KME21C1336 KME21C1435
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KME20K0449 KME20K0450 KME20K1414 KME20K2622 KME20L1277 KME20L1479 KME20L2302 KME20L2828 KME20M1752 KME20M1753 KME21A0381 KME21A0820 KME21A0823 KME21A1291 KME21A1604 KME21B0339 KME21B1241 KME21B1855 KME21B2108 KME21B2154 KME21B2697 KME21C0377 KME21C0623 KME21C2407
KME21C2738 KME21C3448
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KME20K2625 KME20L0624 KME20L1482 KME20L2303 KME20L2832 KME21A0891 KME21A1043 KME21A2802 KME21A2803 KME21B0933 KME21B1250 KME21B1251 KME21B2029 KME21C0506 KME21C2107 KME21C2339 KME21C2341 KME21C2553
KME21D0210
504590 KME20L0626 KME20M0856 KME20M2091 KME21C0299 KME21C2104 KME21C2105
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