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Information de sécurité - Pompe a perfusion (tubulure) - Infuso

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Academic year: 2022

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B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Directions des Opérations

Réglementaires et Pharmaceutiques

Etablissement

Pharmacien DM / Matériovigilant Adresse

CP -Ville

INFORMATION DE SECURITE INFUSOMAT®PLUS LINES PUR

Motif de la mesure corrective de sécurité

Infusomat® compactplus

Un seul lot concerné a été distribué sur le territoire français :

Référence Article Lot

Actions requises

Prendre connaissance de cet avis de sécurité dans son intégralité et assurez-vous que tous les utilisateurs au sein de votre établissement sont informés de cet avis de sécurité

Si vous avez transmis ces produits à un tiers, veuillez lui faire parvenir cet avis de sécurité

Confirmer immédiatement la réception de cette information de sécurité en nous retournant l’annexe 1 (accusé de réception)

Veuillez mettre à jour vos pompes avec la dernière version du logiciel I0003A0006 et télécharger la liste des consommables (InfusomatCompactPlus_DisposableList_v1.12.2.upd) en utilisant le ServiceTool compactplus (Version 1.3.0). Le ServiceTool compactplus est disponible pour les techniciens formés sur le portail de service B. Braun.

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B. Braun Medical

Adresse Postale Code

dans les plus brefs délais Cette

information de sécurité n’est pas un rappel de lot.

Manuelle SCHNEIDER-PONSOT

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B. Braun Medical

Adresse Postale Code

Directions des Opérations

Réglementaires et Pharmaceutiques

Annexe 1

INFORMATION DE SECURITE INFUSOMAT®PLUS LINES PUR

Confirmation à nous retourner par :

fax : 01-70-83-45-06

email : vigilance_rappel.fr@bbraun.com

Nous avons pris note de l’information de sécurité concernant le produit suivant :

Référence Article Lot

Les utilisateurs / services ont été informés des mesures à mettre en place.

Date Nom/Fonction Signature

Etablissement CP -VILLE code client:

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