Dispositifs médico-chirurgicaux

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UNIVERSITE MOHAMMED V- SOUISSI

FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE - RABAT

DOYENS HONORAIRES :

1962 – 1969 : Docteur Abdelmalek FARAJ 1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH 1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK 1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI

1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI ADMINISTRATION :

Doyen : Professeur Najia HAJJAJ

Vice Doyen chargé des Affaires Académiques et Estudiantines Professeur Mohammed JIDDANE Vice Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Professeur Ali BEN OMAR Vice Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

Professeur Yahia CHERRAH Secrétaire Général : Monsieur El Hassan AHELLAT PROFESSEURS :

Décembre 1967

1. Pr. TOUNSI Abdelkader Pathologie Chirurgicale

Février, Septembre, Décembre 1973

2. Pr. ARCHANE My Idriss* Pathologie Médicale

3. Pr. BENOMAR Mohammed Cardiologie

4. Pr. CHAOUI Abdellatif Gynécologie Obstétrique

5. Pr. CHKILI Taieb Neuropsychiatrie

Janvier et Décembre 1976

6. Pr. HASSAR Mohamed Pharmacologie Clinique

Février 1977

7. Pr. AGOUMI Abdelaziz Parasitologie

8. Pr. BENKIRANE ép. AGOUMI Najia Hématologie 9. Pr. EL BIED ép. IMANI Farida Radiologie

Février Mars et Novembre 1978

10. Pr. ARHARBI Mohamed Cardiologie

11. Pr. SLAOUI Abdelmalek Anesthésie Réanimation

Mars 1979

12. Pr. LAMDOUAR ép. BOUAZZAOUI Naima Pédiatrie

Mars, Avril et Septembre 1980

13. Pr. EL KHAMLICHI Abdeslam Neurochirurgie

Mai et Octobre 1981

15. Pr. BENOMAR Said* Anatomie Pathologique

16. Pr. BOUZOUBAA Abdelmajid Cardiologie

17. Pr. EL MANOUAR Mohamed Traumatologie-Orthopédie

18. Pr. HAMMANI Ahmed* Cardiologie

19. Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajih Chirurgie Cardio-Vasculaire

20. Pr. SBIHI Ahmed Anesthésie Réanimation

21. Pr. TAOBANE Hamid* Chirurgie Thoracique

Mai et Novembre 1982

22. Pr. ABROUQ Ali* Oto-Rhino-Laryngologie

23. Pr. BENOMAR M’hammed Chirurgie-Cardio-Vasculaire

24. Pr. BENSOUDA Mohamed Anatomie

25. Pr. BENOSMAN Abdellatif Chirurgie Thoracique 26. Pr. CHBICHEB Abdelkrim Biophysique

27. Pr. JIDAL Bouchaib* Chirurgie Maxillo-faciale 28. Pr. LAHBABI ép. AMRANI Naïma Physiologie

Novembre 1983

29. Pr. ALAOUI TAHIRI Kébir* Pneumo-phtisiologie

30. Pr. BALAFREJ Amina Pédiatrie

31. Pr. BELLAKHDAR Fouad Neurochirurgie 32. Pr. HAJJAJ ép. HASSOUNI Najia Rhumatologie 33. Pr. SRAIRI Jamal-Eddine Cardiologie

Décembre 1984

34. Pr. BOUCETTA Mohamed* Neurochirurgie 35. Pr. EL OUEDDARI Brahim El Khalil Radiothérapie 36. Pr. MAAOUNI Abdelaziz Médecine Interne 37. Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation

38. Pr. NAJI M’Barek * Immuno-Hématologie

39. Pr. SETTAF Abdellatif Chirurgie

Novembre et Décembre 1985

40. Pr. BENJELLOUN Halima Cardiologie

41. Pr. BENSAID Younes Pathologie Chirurgicale 42. Pr. EL ALAOUI Faris Moulay El Mostafa Neurologie

43. Pr. IHRAI Hssain * Stomatologie et Chirurgie Maxillo-Faciale

44. Pr. IRAQI Ghali Pneumo-phtisiologie

45. Pr. KZADRI Mohamed Oto-Rhino-laryngologie

Janvier, Février et Décembre 1987

46. Pr. AJANA Ali Radiologie

47. Pr. AMMAR Fanid Pathologie Chirurgicale 48. Pr. CHAHED OUAZZANI ép.TAOBANE Houria Gastro-Entérologie 49. Pr. EL FASSY FIHRI Mohamed Taoufiq Pneumo-phtisiologie

50. Pr. EL HAITEM Naïma Cardiologie

51. Pr. EL MANSOURI Abdellah* Chimie-Toxicologie Expertise 52. Pr. EL YAACOUBI Moradh Traumatologie Orthopédie 53. Pr. ESSAID EL FEYDI Abdellah Gastro-Entérologie

55. Pr. OHAYON Victor* Médecine Interne 56. Pr. YAHYAOUI Mohamed Neurologie

Décembre 1988

57. Pr. BENHMAMOUCH Mohamed Najib Chirurgie Pédiatrique 58. Pr. DAFIRI Rachida Radiologie

59. Pr. FAIK Mohamed Urologie

60. Pr. FIKRI BEN BRAHIM Noureddine Médecine Préventive, Santé Publique et Hygiène 61. Pr. HERMAS Mohamed Traumatologie Orthopédie

62. Pr. TOULOUNE Farida* Médecine Interne

Décembre 1989 Janvier et Novembre 1990

63. Pr. ABIR ép. KHALIL Saadia Cardiologie

64. Pr. ACHOUR Ahmed* Chirurgicale

65. Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne

66. Pr. AOUNI Mohamed Médecine Interne

67. Pr. AZENDOUR BENACEUR* Oto-Rhino-Laryngologie 68. Pr. BENAMEUR Mohamed* Radiologie

69. Pr. BOUKILI MAKHOUKHI Abdelali Cardiologie

70. Pr. CHAD Bouziane Pathologie Chirurgicale 71. Pr. CHKOFF Rachid Pathologie Chirurgicale 72. Pr. FARCHADO Fouzia ép.BENABDELLAH Pédiatrique

73. Pr. HACHIM Mohammed* Médecine-Interne

74. Pr. HACHIMI Mohamed Urologie

75. Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique 76. Pr. MANSOURI Fatima Anatomie-Pathologique 77. Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie

78. Pr. SEDRATI Omar* Dermatologie

79. Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation 80. Pr. TERHZAZ Abdellah* Ophtalmologie

Février Avril Juillet et Décembre 1991

81. Pr. AL HAMANY Zaîtounia Anatomie-Pathologique 82. Pr. ATMANI Mohamed* Anesthésie Réanimation 83. Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation 84. Pr. BAYAHIA ép. HASSAM Rabéa Néphrologie

85. Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale 86. Pr. BENABDELLAH Chahrazad Hématologie 87. Pr. BENCHEKROUN BELABBES Abdelatif Chirurgie Générale

88. Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique

89. Pr. BERRAHO Amina Ophtalmologie

90. Pr. BEZZAD Rachid Gynécologie Obstétrique 91. Pr. CHABRAOUI Layachi Biochimie et Chimie 92. Pr. CHANA El Houssaine* Ophtalmologie

93. Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie

94. Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie

95. Pr. FAJRI Ahmed* Psychiatrie

96. Pr. JANATI Idrissi Mohamed* Chirurgie Générale

97. Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie

98. Pr. NEJMI Maati Anesthésie-Réanimation

100. Pr. SOULAYMANI ép.BENCHEIKH Rachida Pharmacologie 101. Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique

Décembre 1992

102. Pr. AHALLAT Mohamed Chirurgie Générale

103. Pr. BENOUDA Amina Microbiologie

104. Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation 105. Pr. BOUJIDA Mohamed Najib Radiologie

106. Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro-Entérologie 107. Pr. CHAKIR Noureddine Radiologie

108. Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstetrique

109. Pr. DAOUDI Rajae Ophtalmologie

110. Pr. DEHAYNI Mohamed* Gynécologie Obstétrique 111. Pr. EL HADDOURY Mohamed Anesthésie Réanimation 112. Pr. EL OUAHABI Abdessamad Neurochirurgie

113. Pr. FELLAT Rokaya Cardiologie

114. Pr. GHAFIR Driss* Médecine Interne

115. Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie

116. Pr. OUAZZANI TAIBI Med Charaf Eddine Gynécologie Obstétrique

117. Pr. TAGHY Ahmed Chirurgie Générale

118. Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie

Mars 1994

119. Pr. AGNAOU Lahcen Ophtalmologie

120. Pr. AL BAROUDI Saad Chirurgie Générale

121. Pr. ARJI Moha* Anesthésie Réanimation

122. Pr. BENCHERIFA Fatiha Ophtalmologie 123. Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie 124. Pr. BENJELLOUN Samir Chirurgie Générale

125. Pr. BENRAIS Nozha Biophysique

126. Pr. BOUNASSE Mohammed* Pédiatrie

127. Pr. CAOUI Malika Biophysique

128. Pr. CHRAIBI Abdelmjid Endocrinologie et Maladies Métabolique 129. Pr. EL AMRANI ép. AHALLAT Sabah Gynécologie Obstétrique

130. Pr. EL AOUAD Rajae Immunologie

131. Pr. EL BARDOUNI Ahmed Traumato Orthopédie 132. Pr. EL HASSANI My Rachid Radiologie

133. Pr. EL IDRISSI LAMGHARI Abdennaceur Médecine Interne

134. Pr. EL KIRAT Abdelmajid* Chirurgie Cardio- Vasculaire 135. Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale

136. Pr. ESSAKALI Malika Immunologie

137. Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique

138. Pr. HADRI Larbi* Médecine Interne

139. Pr. HDA Ali* Médecine Interne

140. Pr. HASSAM Badredine Dermatologie

141. Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale

142. Pr. JELTHI Ahmed Anatomie Pathologique

143. Pr. MAHFOUD Mustapha Traumatologie Orthopédie 144. Pr. MOUDENE Ahmed* Traumatologie Orthopédie 145. Pr. MOSSEDDAQ Rachid* Neurologie

146. Pr. OULBACHA Said Chirurgie Générale

148. Pr. SENOUCI ép. BELKHADIR Karima Dermatologie

149. Pr. SLAOUI Anas Chirurgie Cardio-vasculaire

Mars 1994

150. Pr. ABBAR Mohamed* Urologie

151. Pr. ABDELHAK M’barek Chirurgie - Pédiatrique

152. Pr. BELAIDI Halima Neurologie

153. Pr. BARHMI Rida Slimane Gynécologie Obstétrique 154. Pr. BENTAHILA Abdelali Pédiatrie

155. Pr. BENYAHIA Mohammed Ali Gynécologie -Obstétrique 156. Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie -Orthopédie

157. Pr. CHAMI Ilham Radiologie

158. Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie

159. Pr. EL ABBADI Najia Neurochirurgie

160. Pr. HANINE Ahmed* Radiologie

161. Pr. JALIL Abdelouahed Chirurgie Générale 162. Pr. LAKHDAR Amina Gynécologie Obstétrique

163. Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie

Mars 1995

164. Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale 165. Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale 166. Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique 167. Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique 168. Pr. BELLAHNECH Zakaria Urologie

169. Pr. BEDDOUCHE Amoqrane* Urologie

170. Pr. BENAZZOUZ Mustapha Gastro-Entérologie 171. Pr. CHAARI Jilali* Médecine Interne 172. Pr. DIMOU M'barek* Anesthésie Réanimation 173. Pr. DRISSI KAMILI Mohammed Nordine* Anesthésie Réanimation 174. Pr. EL MESNAOUI Abbes Chirurgie Générale 175. Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie 176. Pr. FERHATI Driss Gynécologie Obstétrique

177. Pr. HASSOUNI Fadil Médecine Préventive, Santé Publique et Hygiène

178. Pr. HDA Abdelhamid* Cardiologie

179. Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie

180. Pr. IBRAHIMY Wafaa Ophtalmologie

182. Pr. BENOMAR ALI Neurologie

183. Pr. BOUGTAB Abdesslam Chirurgie Générale 184. Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale 185. Pr. EZZAITOUNI Fatima Néphrologie 186. Pr. KABBAJ Najat Radiologie

187. Pr. LAZRAK Khalid (M) Traumatologie Orthopédie 188. Pr. OUTIFA Mohamed* Gynécologie Obstétrique

Décembre 1996

189. Pr. AMIL Touriya* Radiologie

190. Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie

191. Pr. BELMAHI Amin Chirurgie réparatrice et plastique 192. Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie

193. Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale 194. Pr. EL MELLOUKI Ouafae* Parasitologie

196. Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie 197. Pr. MAHFOUDI M’barek* Radiologie

198. Pr. MOHAMMADINE EL Hamid Chirurgie Générale 199. Pr. MOHAMMADI Mohamed Médecine Interne 200. Pr. MOULINE Soumaya Pneumo-phtisiologie

201. Pr. OUADGHIRI Mohamed Traumatologie – Orthopédie 202. Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie

203. Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie

Novembre 1997

204. Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie – Obstétrique 205. Pr. BEN AMAR Abdesselem Chirurgie Générale 206. Pr. BEN SLIMANE Lounis Urologie

207. Pr. BIROUK Nazha Neurologie

208. Pr. BOULAICH Mohamed O.RL.

209. Pr. CHAOUIR Souad* Radiologie

210. Pr. DERRAZ Said Neurochirurgie

211. Pr. ERREIMI Naima Pédiatrie

212. Pr. FELLAT Nadia Cardiologie

213. Pr. GUEDDARI Fatima Zohra Radiologie

214. Pr. HAIMEUR Charki* Anesthésie Réanimation 215. Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie – Pédiatrique

216. Pr. KANOUNI NAWAL Physiologie

217. Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie

218. Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale 219. Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie

220. Pr. NAZZI M’barek* Cardiologie

221. Pr. OUAHABI Hamid* Neurologie

222. Pr. SAFI Lahcen* Anesthésie Réanimation

223. Pr. TAOUFIQ Jallal Psychiatrie

224. Pr. YOUSFI MALKI Mounia Gynécologie Obstétrique

Novembre 1998

225. Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie

226. Pr. KHATOURI Ali* Cardiologie

227. Pr. LABRAIMI Ahmed* Anatomie Pathologique

Novembre 1998

228. Pr. AFIFI RAJAA Gastro - Entérologie 229. Pr. AIT BENASSER MOULAY Ali* Pneumo-phtisiologie 230. Pr. ALOUANE Mohammed* Oto- Rhino- Laryngologie

231. Pr. LACHKAR Azouz Urologie

232. Pr. LAHLOU Abdou Traumatologie Orthopédie

233. Pr. MAFTAH Mohamed* Neurochirurgie 234. Pr. MAHASSINI Najat Anatomie Pathologique 235. Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie

236. Pr. MANSOURI Abdelaziz* Neurochirurgie

237. Pr. NASSIH Mohamed* Stomatologie Et Chirurgie Maxillo Faciale 238. Pr. RIMANI Mouna Anatomie Pathologique

Janvier 2000

240. Pr. ABID Ahmed* Pneumo-phtisiologie

241. Pr. AIT OUMAR Hassan Pédiatrie

242. Pr. BENCHERIF My Zahid Ophtalmologie 243. Pr. BENJELLOUN DAKHAMA Badr.Sououd Pédiatrie

244. Pr. BOURKADI Jamal-Eddine Pneumo-phtisiologie 245. Pr. CHAOUI Zineb Ophtalmologie 246. Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al Montacer Chirurgie Générale 247. Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale 248. Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie 249. Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie 250. Pr. EL OTMANYAzzedine Chirurgie Générale

251. Pr. GHANNAM Rachid Cardiologie

252. Pr. HAMMANI Lahcen Radiologie

253. Pr. ISMAILI Mohamed Hatim Anesthésie-Réanimation 254. Pr. ISMAILI Hassane* Traumatologie Orthopédie 255. Pr. KRAMI Hayat Ennoufouss Gastro-Entérologie 256. Pr. MAHMOUDI Abdelkrim* Anesthésie-Réanimation 257. Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation 258. Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Médecine Interne

Novembre 2000

259. Pr. AIDI Saadia Neurologie

260. Pr. AIT OURHROUIL Mohamed Dermatologie 261. Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro-Entérologie

262. Pr. BENAMR Said Chirurgie Générale

263. Pr. BENCHEKROUN Nabiha Ophtalmologie

264. Pr. BOUSSELMANE Nabile* Traumatologie Orthopédie

265. Pr. BOUTALEB Najib* Neurologie

266. Pr. CHERTI Mohammed Cardiologie

267. Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation

268. Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie

269. Pr. EL IDGHIRI Hassan Oto-Rhino-Laryngologie

270. Pr. EL KHADER Khalid Urologie

271. Pr. EL MAGHRAOUI Abdellah* Rhumatologie

272. Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques 273. Pr. HSSAIDA Rachid* Anesthésie-Réanimation

274. Pr. MANSOURI Aziz Radiothérapie

275. Pr. OUZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie

276. Pr. RZIN Abdelkader* Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale

277. Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique

278. Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale PROFESSEURS AGREGES :

Décembre 2001

279. Pr. ABABOU Adil Anesthésie-Réanimation

280. Pr. AOUAD Aicha Cardiologie

281. Pr. BALKHI Hicham* Anesthésie-Réanimation 282. Pr. BELMEKKI Mohammed Ophtalmologie

283. Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie

284. Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie

285. Pr. BENAMOR Jouda Pneumo-phtisiologie

287. Pr. BENNANI Rajae Cardiologie 288. Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie 289. Pr. BENYOUSSEF Khalil Dermatologie

290. Pr. BERRADA Rachid Gynécologie Obstétrique

291. Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie

292. Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie 293. Pr. BOUHOUCH Rachida Cardiologie 294. Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie

295. Pr. CHAT Latifa Radiologie

296. Pr. CHELLAOUI Mounia Radiologie

297. Pr. DAALI Mustapha* Chirurgie Générale 298. Pr. DRISSI Sidi Mourad* Radiologie

299. Pr. EL HAJOUI Ghziel Samira Gynécologie Obstétrique 300. Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie-Réanimation 301. Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie 302. Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique 303. Pr. EL MOUSSAIF Hamid Ophtalmologie 304. Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale 305. Pr. EL QUESSAR Abdeljlil Radiologie

306. Pr. ETTAIR Said Pédiatrie

307. Pr. GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie

308. Pr. GOURINDA Hassan Chirurgie-Pédiatnique 309. Pr. HRORA Abdelmalek Chirurgie Générale 310. Pr. KABBAJ Saad Anesthésie-Réanimation 311. Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique 312. Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie

313. Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique 314. Pr. MAHASSIN Fattouma* Médecine Interne

315. Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale 316. Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique

317. Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale

318. Pr. NABIL Samira Gynécologie Obstétrique

319. Pr. NOUINI Yassine Urologie

320. Pr. OUALIM Zouhir* Néphrologie

321. Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale

322. Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique 323. Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie

324. Pr. TAZI MOUKHA Karim Urologie

Décembre 2002

325. Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique

326. Pr. AMEUR Ahmed* Urologie

327. Pr. AMRI Rachida Cardiologie

328. Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie

329. Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie 330. Pr. BELGHITI Laila Gynécologie Obstétrique

331. Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques 332. Pr. BENBOUAZZA Karima Rhumatologie

333. Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie

334. Pr. BENZZOUBEIR Nadia* Gastro – Enterologie

335. Pr. BERADY Samy* Médecine Interne

336. Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique 337. Pr. BICHRA Mohamed Zakarya Psychiatrie

339. Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie

340. Pr. EL ALAMI EL FELLOUS Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique

341. Pr. EL ALJ Haj Ahmcd Urologie

342. Pr. EL BARNOUSSI Leila Gynécologie Obstétrique 343. Pr. EL HAOURI Mohamed * Dermatologie

344. Pr. EL MANSARI Omar* Chirurgie Générale 345. Pr. ES-SADEL Abdelhamid Chirurgie Générale 346. Pr. FILALI ADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique

347. Pr. HADDOUR Leila Cardiologie

348. Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie

349. Pr. IKEN Ali Urologie

350. Pr. ISMAEL Farid Traumatologie Orthopédie 351. Pr. JAAFAR Abdeloihab* Traumatologie Orthopédie

352. Pr. KRIOULE Yamina Pédiatrie

353. Pr. LAGHMARI Mina Ophtalmologie

354. Pr. MABROUK Hfid* Traumatologie Orthopédie 355. Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Gynécologie Obstétrique 356. Pr. MOUSTAGHFIR Abdelhamid* Cardiologie

357. Pr. MOUSTAINE My Rachid Traumatologie Orthopédie 358. Pr. NAITLHO Abdelhamid* Médecine Interne

359. Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie 360. Pr. RACHID Khalid * Traumatologie Orthopédie

361. Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale

362. Pr. RGUIBI IDRISSI Sidi Mustapha* Pneumo-phtisiologie

363. Pr. RHOU Hakima Néphrologie

364. Pr. RKIOUAK Fouad* Endocrinologie et Maladies Métaboliques 365. Pr. SIAH Samir * Anesthésie Réanimation

366. Pr. THIMOU Amal Pédiatrie

367. Pr. ZENTAR Aziz* Chirurgie Générale

368. Pr. ZRARA Ibtisam* Anatomie Pathologique

Janvier 2004

369. Pr. ABDELLAH El Hassan Ophtalmologie

370. Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique

371. Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Oto-Rhino-Laryngologie 372. Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie 373. Pr. BENRAMDANE Larbi* Chimie Analytique 374. Pr. BOUGHALEM Mohamed* Anesthésie Réanimation

375. Pr. BOULAADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale 376. Pr. BOURAZZA Ahmed* Neurologie

377. Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique

378. Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie

379. Pr. EL HANCHI Zaki Gynécologie Obstétrique 380. Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie

381. Pr. EL YOUNASSI Badreddine* Cardiologie

382. Pr. HACHI Hafid Chirurgie Générale

383. Pr. JABOUIRIK Fatima Pédiatrie

384. Pr. KARMANE Abdelouahed Ophtalmologie

385. Pr. KHABOUZE Samira Gynécologie Obstétrique 386. Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie 387. Pr. LEZREK Mohammed* Urologie

388. Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardio-Vasculaire

389. Pr. NAOUMI Asmae* Ophtalmologie

391. Pr. SASSENOU Ismail* Gastro-Entérologie 392. Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique 393. Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale

394. Pr. ZARZUR Jamila Cardiologie

Janvier 2005

395. Pr. ABBASSI Abdelah Chirurgie Réparatrice et Plastique 396. Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale

397. Pr. ALAOUI Ahmed Essaid Microbiologie

398. Pr. ALLALI fadoua Rhumatologie

399. Pr. AMAR Yamama Néphrologie

400. Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie

401. Pr. AZIZ Noureddine* Radiologie

402. Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie

403. Pr. BARAKAT Amina Pédiatrie

404. Pr. BENHALIMA Hanane Stomatologie et Chirurgie Maxillo Faciale 405. Pr. BENHARBIT Mohamed Ophtalmologie

406. Pr. BENYASS Aatif Cardiologie

407. Pr. BERNOUSSI Abdelghani Ophtalmologie

408. Pr. BOUKALATA Salwa Radiologie

409. Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Mohamed Ophtalmologie 410. Pr. DOUDOUH Abderrahim* Biophysique 411. Pr. EL HAMZAOUI Sakina Microbiologie

412. Pr. HAJJI Leila Cardiologie

413. Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie

414. Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie

415. Pr. KARIM Abdelouahed Ophtalmologie

416. Pr. KENDOUSSI Mohamed* Cardiologie

417. Pr. LAAROUSSI Mohamed Chirurgie Cardio Vasculaire 418. Pr. LYACOUBI Mohammed Parasitologie

419. Pr. NIAMANE Radouane* Rgumatologie

420. Pr. RAGALA Abdelhak Gynécologie Obstétrique

421. Pr. REGRAGUI Asmaa Anatomie Pathologique

422. Pr. SBIHI Souad Histo Embryologie Cytogénétique 423. Pr. TNACHERI OUAZZANI Btissam Ophtalmologie

424. Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique

Avril 2006

425. Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie

426. Pr. AFIFI Yasser Dermatologie

427. Pr. AKJOUJ Said* Radiologie

428. Pr. BELGNAOUI Fatima Zahra Dermatologie 429. Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hematologie

430. Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L

431. Pr. BIYI Abdelhamid* Biophysique

432. Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie – Pédiatrique 433. Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio-Vasculaire 434. Pr. CHEIKHAOUI Younes Chirurgie Cardio-Vasculaire 435. Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique

436. Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie

437. Pr. ESSAMRI Wafaa Gastro-Entérologie

438. Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie

440. Pr. GHADOUANE Mohammed* Urologie

441. Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne 442. Pr. HNAFI Sidi Mohamed* Anesthésie Réanimation 443. Pr. IDRISS LAHLOU Amine Microbiologie

444. Pr. JROUNDI Laila Radiologie

445. Pr. KARMOUNI Tariq Urologie

446. Pr. KILI Amina Pédiatrie

447. Pr. KISRA Hassan Psychiatrie

448. Pr. KISRA Mounir Chirurgie – Pédiatrique

449. Pr. KHARCHAFI Aziz* Médecine Interne

450. Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie

451. Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie

452. Pr. NAZIH Naoual O.R.L

453. Pr; OUANASS Abderrazzak Psychiatrie 454. Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie 455. Pr. SEKKAT Fatima Zahra Psychiatrie

456. Pr. SEFIANI Sana Anatomie Pathologique

457. Pr. SOUALHI Mouna Pneumo-Phtisiologie

458. Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo-Phtisiologie ENSEIGNANTS SCIENTIFIQUES

PROFESSEURS

1. Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie

2. Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie

3. Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie – Embryologie

4. Pr. ANSAR M'hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique 5. Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques

6. Pr. BOURJOUANE Mohamed Microbiologie

7. Pr. DRAOUI Mustapha Chimie Analytique

8. Pr. EL GUESSABI Lahcen Pharmacognosie

9. Pr. ETTAIB Abdelkader Zootechnie

10. Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie 11. Pr. HMAMOUCHI Mohamed Chimie Organique

12. Pr. REDHA Ahlam Biochimie

13. Pr. TELLAL Saida* Biochimie

14. Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie

15. Pr. ZELLOU Amina Chimie Organique

À mon père

Un vrai exemple de droiture et d’honnêteté,

Vous m’avez inculqué les vraies valeurs,

Votre sens de dialogue et de compréhension m’a permis de trouver en

vous en plus du père auquel ;

Je voue tout le respect, un maître chez lequel je trouvais l’aide et le

soutien dont j’avais besoin au cours de mon cursus d’études ;

Votre gentillesse, votre disponibilité, votre sincérité et même votre

sérieux et votre sévérité, m’étaient et me resteront pour toujours d’un

grand réconfort, et d’un aide précieux tout en constituant pour moi une

vraie source de courage et d’espoir pour pouvoir continuer mon chemin

avec excellence ;

Aucune parole, et absolument aucun mot ne serait exprimer mon amour

pour vous, mais j’espère que ce modeste travail puisse être à la hauteur

de la confiance que vous m’avez depuis toujours accordée.

Que dieu le tout puissant vous préserve santé et vous procure une

À ma mère

Le symbole de la douceur, l’affection et l’amour vrai ;

Vous avez veillez sur notre enfance avec abnégation, tendresse et

bonté ;

Je trouve en vous, chère mère, l’expression du vrai sacrifice ;

Durant toute notre vie, on vous a trouvé toujours à nos côtés et si

proches sans jamais penser à vous ;

Toutes les lettres, les mots et les dédicaces ne sauraient trouver

l’expression exacte qu’il faut pour traduire mes sentiments envers vous ;

Tous les mots ne sauraient exprimer avec exactitude mon amour, ma

gratitude, mon respect et ma reconnaissance.

Mais puisse ce travail pouvoir être la satisfaction de vos désirs.

Que dieu tout le puissant,

Vous procure santé et longue vie.

À mes frères,

Je sais bien que vous êtes si proches de démarrer votre cursus

universitaire, alors j’espère que j’étais pour vous un vrai exemple ;

Je vous souhaite tout le courage et le plein de bonheur ;

Veuillez trouver dans ce travail, chers frères, l’expression de mon amour

pour vous ;

Je ferai de mon mieux pour rester toujours à vos côtés pour vous

apporter soutien et aide ;

À mon oncle Abdelhadi,

Vous êtes une personne très sympathique, les moments en votre

compagnie passent très rapidement ;

J’espère que dans ce travail, vous trouveriez l’expression de ma

profonde estimation et de mon sincère attachement.

Que dieu vous procure santé et longue vie.

À toute ma famille,

Que ce travail soit le témoignage de mon respect avec mes souhaits de

bonheur pour vous tous.

À mes vraies et chères amies,

En rédigeant ces petits mots, je me souviens de tous ces moments qu’on

a passés ensemble pour des années,

Sanae, tu es pour moi une personne très chère, on se partage pleins de

beaux souvenirs et de secrets ;

J’espère ma très chère que dans ce travail tu trouveras l’expression de

mon amitié et de ma gratitude pour ta présence permanente et ton

soutien.

Mariyam, tu es une amie si proche et chère, ton amitié relève

maintenant de plusieurs années ;

Et j’espère que dans ce modeste travail, tu trouveras l’expression de

mon amitié sincère et pure.

Houda, on a aussi partagé de bons moments ensemble,

Je te souhaite le plein de bonheur et de succès.

À mes amis,

Benazzouzz Mohammed Azzeddine,

Manirakiza Prudence,

On a passé aussi bien de bons et de mauvais moments, mais dont je suis

sûre est qu’on a pu dépasser tous ces obstacles pour se sentir heureux

après ;

On s’est partagé plein d’amusantes conversations que je n’oublierais

pas ;

Veuillez trouver dans mon travail, mes chers amis, l’expression de fierté

de vous avoir connu et de gratitude pour votre amitié et sympathie.

À ceux qui m’ont appris l’amour de la science,

du beau, du vrai ;

qui m’ont imprégné par le respect de la personne

humaine ;

qui ont veillé au bon déroulement de mes

études ;

et qui m’ont enseigné un savoir être digne d’une

pharmacienne.

Mon maître et président de thèse

Monsieur Jamal TAOUFIK

Professeur de Chimie Thérapeutique

Vous me faites un grand honneur en acceptant de présider et de

juger ce modeste travail ;

Votre seule présence est une réussite pour moi ;

Vos qualités humaines et professionnelles constituent à mes

yeux, l’exemple suprême à suivre pour tout praticien ;

Soyez de notre grande admiration et de notre profonde

considération ;

Permettez-moi, cher maître, de vous exprimer ma grande reconnaissance,

mon profond respect et mon respectueux dévouement.

À mon maître et rapporteur de thèse

Monsieur Hamid BENZIANE

Professeur Agrégé de Pharmacie Clinique

Vous m’avez toujours accueilli et encouragé avec bienveillance et

compréhension, c’est à vous que revient tout le mérite de cette thèse ;

J’ai été profondément touché par votre rigueur scientifique et votre

précieuse attention ;

Je garderai pour toujours de vous la meilleure des impressions ;

Veuillez trouver ici, mon cher professeur, l’expression de ma grande

reconnaissance, de mes vifs remerciements, de ma profonde estime et de

Mon maître et juge

Monsieur Said ELKANDRY

Professeur Agrégé de Chirurgie Viscérale

Je tiens à vous exprimer ici mes sincères remerciements pour

l’honneur que vous me faites en acceptant de juger ce modeste

travail ;

La richesse de votre savoir, votre esprit de synthèse et votre

ardeur ont toujours suscité l’admiration de vos étudiants ;

Veuillez trouver, dans ce travail, le témoignage de ma haute

considération et de mon profond respect.

À mon maître et juge

Monsieur Moulay El Hassan TAHIRI

Professeur Agrégé de Chirurgie Viscérale

Je vous remercie chaleureusement pour le privilège que vous

m’avez accordée en siégeant parmi mon jury ;

J’ai pour vous le respect d’admiration qu’imposent votre

compétence et vos qualités humaines ;

Permettez-moi, cher maître, de vous exprimer mon immense

reconnaissance et ma respectueuse estime.

À mon maître

Monsieur Adnane BENMOUSSA

Professeur assistant de Chimie Thérapeutique

Vos qualités humaines et intellectuelles sont exemplaires ;

J’ai toujours trouvé auprès de vous un accueil chaleureux, un grand

soutien et un vif encouragement ;

J’ai pour vous, cher Professeur, le respect d’admiration qu’imposent

votre compétence et vos qualités professionnelles ;

Veuillez trouver dans ce modeste travail l’expression de ma grande

reconnaissance, de mon profond respect et de ma très haute considération.

Liste des figures, images et

tableaux.

Image 1 : Compresse en non-tissé ... 151 Image 2 : Trocarts ... 174 Image 3 : Ciseaux courbes cœlioscopiques ... 176 Image 4 : Principaux instruments utilisés en cœlioscopie ... 178 Image 5 : Instruments de suture ... 179 Image 6 : Canules cœlioscopiques ... 180 Image 7 : Utilisation de l'endobag ... 183 Image 8 : Panier laparoscopique ... 183 Image 9 : Aiguille-guide en acier permettant l'introduction du cathéter souple

dans la veine ... 187 Image 10 : Mèche gaze stérile ... 195 Image 11 : Mèche non-tissée ... 195 Image 12 : Drain en T ... 196 Image 13 : Drain de Redon-Jost ... 197 Image 14 : Ligature ... 205 Image 15 : Suture ... 206

Figure 1 : Différents abords des dispositifs médico-chirurgicaux ... 16 Figure 2 : Les 8 sous-catégories des objets de pansement ... 17 Figure 3 : Correspondance entre les différents dispositifs médicaux et leurs

risques selon la classification Européenne ... 31 Figure 4 : Les modalités européennes du marquage CE ... 51 Figure 5 : Voie sèche de fabrication du voile du Non-tissé ... 123 Figure 6 : Voie humide de fabrication du voile du Non-tissé ... 123 Figure 7 : Voie fondue de fabrication du voile du Non-tissé ... 124 Figure 8 : Domaines d’applications de la cœliochirurgie ... 156 Figure 9 : Système de vision endoscopique ... 159 Figure 10 : éléments constituant l’endoscope ... 165 Figure 11 : Profondeurs de champ des endoscopes ... 167 Figure 12 : Variétés des différents angles et champs visuels endoscopiques

existants ... 168 Figure 13 : Endoscopes ... 169 Figure 14 : Endoscope articulé ... 171

Figure 15 : Cathéter simple ou cathéter veineux central ... 186 Figure 16 : Cathéter à site implantable ... 189 Figure 17 : Schéma d’une aiguille ... 229 Figure 18 : Différents types de courbures d’une aiguille ... 231

Tableau 1 : Classification des dispositifs médicaux en dispositifs médicaux stériles/non stériles & à usage unique/à usage multiple ... 11 Tableau 2 : Classification des dispositifs médicaux en fonction du risque ... 26 Tableau 3 : Correspondance entre la classification Européenne et américaine des dispositifs médicaux ... 28 Tableau 4 : Principaux chapitres du Code of Federal Regulation concernant les dispositifs médicaux et leurs équivalences en législation Européenne ... 35 Tableau 5 : Catégories des matériaux utilisés pour la fabrication des dispositifs médicaux ... 52 Tableau 6 : Exemples d’utilisation des matériaux de fabrication des dispositifs médicaux ... 52 Tableau 7 : Propriétés des principaux matériaux utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux ... 53 Tableau 8 : Principales indications figurant sur l’emballage des dispositifs

Tableau 9 : Type de désinfection du dispositif médical en fonction de son risque ... 77 Tableau 10 : Niveaux de maintenance d’un dispositif médical ... 98 Tableau 11 : Exemples d’interactions et frontières entre la matériovigilance et les autres vigilances ... 104 Tableau 12 : Code couleur des aiguilles ... 188 Tableau 13 : Comparaison entre les fils tressés / monofilaments ... 210 Tableau 14 : Correspondance entre la couleur et le diamètre d’une aiguille ... 232

INTRODUCTION ... 1 CHAPITRE I : GÉNÉRALITÉS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ... 4 1. Définitions ... 5 1.1. Dispositif médical ... 5 1.1.1. Qu’est ce qu’un dispositif médical ? ... 5 1.1.2. Différentes catégories des dispositifs médicaux ... 6 1.1.3. Dispositif médical sur mesure ... 9 1.2. Dispositif médical et stérilisation ... 10 1.2.1. Dispositif médical non stérile ... 12

1.2.1.1. Dispositif médical non stérile à usage multiple ... 12

1.2.1.2. Dispositif médical non stérile à usage unique ... 13 1.2.2. Dispositif médical stérile ... 13

1.2.2.1. Dispositif médical stérile à usage multiple ... 13

1.2.2.2. Dispositif médical stérile à usage unique ... 13 1.2.3. Dispositif médical à usage unique ou multiple ... 14

1.2.3.1. Dispositif médical à usage unique ... 14

1.2.3.2. Dispositif médical à usage multiple ... 15 2. Classification ... 15 2.1. Classification marocaine ... 15 2.2. Classification Européenne ... 18 2.2.1. Critères utilisés pour la classification ... 18 2.2.2. Règles de classification ... 19 2.2.3. Différentes classes des dispositifs médicaux ... 21 2.3. Classification américaine ... 26 3. Réglementation ... 28 3.1. Réglementation marocaine ... 28

3.2. Réglementation Européenne ... 29 3.3. Réglementation américaine ... 32 4. Marquage CE ... 36 4.1. Définition ... 36 4.2. Exigences essentielles ... 39 4.2.1. Exigences générales ... 39 4.2.2. Exigences relatives à la conception et à la construction ... 40 4.3. Réglementation et modalités d’apposition ... 41 4.3.1. Législation marocaine ... 41 4.3.2. Législation Européenne ... 49 5. Conception ... 52 5.1. Matériaux ... 52 5.1.1. Principaux matériaux ... 52 5.1.2. Biomatériaux ... 57 5.1.2.1. Définitions ... 57

5.1.2.2. Notion de biocompatibilité et de bioactivité ... 57

5.1.2.3. Catégories de biomatériaux ... 59 5.1.2.3.1. Métaux et alliages métalliques ... 59 5.1.2.3.2. Céramiques ... 59 5.1.2.3.3. Polymères et matière molle ... 60 5.1.2.3.4. Matériaux d’origine naturelle ... 62

5.1.2.4. Cahier de charges d’un biomatériau ... 63

5.1.2.5. Les risques ... 63 5.2. Conditionnement ... 64 5.2.1. Définition ... 64 5.2.2. Différents types de conditionnement ... 67

5.2.2.1. Conteneurs métalliques ... 67 5.2.2.2. Plateaux ... 68 5.2.2.3. Sachets ... 68 5.2.3. Déroulement ... 68 5.2.4. Étiquetage ... 69 5.2.5

. Indications sur l’emballage ... 69 5.3. Stérilisation ... 71 5.3.1. Définitions ... 72 5.3.1.1. État stérile ... 72 5.3.1.2. Stérilisation ... 72 5.3.2. Principes de base ... 75 5.3.3. Normes de stérilisation ... 76 5.3.4. Types de désinfection en fonction du risque ... 77 5.3.5. Étapes ... 79 5.3.5.1. Première étape ... 79 5.3.5.1.1. Désinfection chimique ... 79 5.3.5.1.2. Nettoyage ... 80 5.3.5.2. Deuxième étape ... 81 5.3.5.2.1. Séchage ... 81 5.3.5.2.2. Conditionnement ... 81 5.3.5.2.3. Stérilisation ... 82 5.3.6. Méthodes de stérilisation ... 83

5.3.6.1. Chaleur sèche : Poupinel ... 83

5.3.6.2. Chaleur humide : Autoclave ... 84

5.3.6.3. Oxyde d’éthylène ... 87

5.3.6.5. Peroxyde d’hydrogène ... 89 5.3.7. Contrôles de stérilisation ... 91

5.3.7.1. Contrôles physiques ... 91

5.3.7.2. Contrôles chimiques ... 91

5.3.7.3. Contrôles physico-chimiques ... 92 5.3.7.3.1. Les indicateurs de passages ... 92 5.3.7.3.2. Les intégrateurs des paramètres de la stérilisation ... 92

5.3.7.4. Contrôles de paramètres ... 93 5.3.7.5. Contrôles d’efficacité ... 93 5.3.7.5.1. Contrôles bactériologiques ... 93 5.3.7.5.2. Contrôles de stérilité ... 94 5.4. Maintenance ... 94 5.4.1. Définition ... 94 5.4.2. Types de maintenance ... 94

5.4.2.1. Maintenance corrective ou préventive : [Norme FX 60-010] ... 94

5.4.2.2. Maintenance interne ou externe ... 96 5.4.3. Niveaux de maintenance ... 98 6. Matériovigilance ... 102 6.1. Définition et objectifs ... 103 6.2. Champs d’application ... 105 6.2.1. Garantir la sécurité des dispositifs médicaux ... 105 6.2.2. Modalités d’exercice ... 106 6.2.3. Qualités des soins ... 107 6.3. Outils ... 109 6.4. Circulaire N°3 DMP du 28 Janvier 1997 ... 110

6.4.1. Commission nationale consultative de

pharmaco-toxico-réacto-matériovigilance et essais thérapeutiques ... 110 6.4.2. Commission nationale consultative de

pharmaco-toxico-réacto-matériovigilance et essais thérapeutiques ... 111 6.4.3. Composition de la commission nationale consultative de

pharmaco-toxico-réacto-matériovigilance et essais thérapeutiques ... 112 CHAPITRE II:DISPOSITIFS MÉDICAUX D’ABORD CHIRURGICAL ... 114 1. Non-tissé opératoire ... 115 1.1. Généralités ... 116 1.1.1. Définitions ... 116

1.1.1.1. Définition selon les normes ISO 9092 et EN 29092 ... 116

1.1.1.2. Définition selon l’Association Américaine des Non-tissés ... 117

1.1.1.3. Définition selon l’European Disposables And Nonwovens Association ... 118 1.1.2. Réglementation ... 118

1.1.2.1. Classification ... 118

1.1.2.2. Marquage CE des champs et casaques opératoires ... 119

1.1.2.3. Norme EN 13795 ... 119 1.1.2.3.1. Objectifs de la nouvelle norme ... 119 1.1.2.3.2. Qui est concerné ... 120 1.1.3. Fabrication ... 121

1.1.3.1. Procédés de fabrication : construction du voile ... 122 1.1.3.1.1. La voie sèche, dite textile ... 122 1.1.3.1.2. La voie humide ou papetière ... 123 1.1.3.1.3. La voie fondue ... 124

1.1.3.2. Consolidation du voile ... 125 1.1.3.2.1. Consolidation chimique ... 125 1.1.3.2.2. Consolidation thermique ... 125

1.1.3.2.3. Consolidation mécanique ... 125

1.1.3.3. Finition ... 126 1.2. DM en non-tissé ... 126 1.2.1. Habillement du bloc opératoire ... 127

1.2.1.1. Calot, charlotte ... 127 1.2.1.2. Masque ... 131 1.2.1.3. Casaque ... 132 1.2.1.4. Sur-chaussure ... 136 1.2.2. Champ chirurgical ... 137 1.2.2.1. Définition ... 137 1.2.2.2. Champ de table ... 138 1.2.2.3. Champ opératoire ... 139 1.2.2.3.1. Champ opératoire troué ... 139 1.2.2.3.2. Champ opératoire découpé en U ... 140 1.2.2.3.3. Champ fendu ... 141 1.2.2.3.4. Champ urologique ... 141 1.2.2.3.5. Champ ophtalmologique ... 142 1.2.2.3.6. Champ laparotomique ... 142 1.2.2.3.7. Champ cardiovasculaire ... 143 1.2.2.4. Trousse opératoire ... 144 1.2.2.4.1. Trousse de base ... 144 1.2.2.4.2. Trousse universelle avec housse de Mayo ... 145 1.2.2.4.3. Trousse urologique ... 146 1.2.2.4.4. Trousse ophtalmologique ... 146 1.2.2.4.5. Trousse laparotomique ... 147 1.2.2.4.6. Trousse gynécologique ... 148

1.2.2.4.7. Trousse cardiovasculaire ... 149 1.2.3. Compresse en non-tissé ... 150 2. Dispositifs médicaux de coeliochirurgie ... 153 2.1. Généralités ... 153 2.1.1. Définition de la technique ... 153

2.1.1.1. Vidéo-endoscopie ou coelioscopie ... 155

2.1.1.2. Coelioscopie sans gaz dite « gasless » ... 156 2.1.2. Indications de la coelioscopie ... 158 2.2. Dispositifs médicaux de coeliochirurgie ... 158 2.2.1. Chariot instrumental ... 159 2.2.2. Système de vision ... 160

2.2.2.1. Types de source lumineuse ... 160

2.2.2.2. Caméra vidéo ... 161 2.2.2.3. Câbles ... 162 2.2.2.4. Optique ou Endoscope ... 163 2.2.2.4.1. Définition ... 163 2.2.2.4.2. Principe de fonctionnement ... 167 2.2.2.4.3. Matériel disponible ... 171 2.2.2.4.4. Utilisations ... 172 2.2.3. Gaz ... 173 2.2.4. Matériel pour l’introduction des instruments ... 175 2.2.5. Préhension, section, hémostase ... 175

2.2.5.1. Ciseaux coelioscopiques ... 176

2.2.5.2. Pinces ... 178

2.2.5.3. Dissecteurs ... 178

2.2.5.5. Sutures ... 180 2.2.6. Système de lavage/aspiration/irrigation ... 180

2.2.6.1. Système de lavage/aspiration ... 181

2.2.6.2. Système d’aspiration/lavage ... 181 2.2.7. Moyens d’extraction des pièces opératoires ... 181 3. Cathéters, Drains et Sondes ... 184 3.1. Cathéter ... 184 3.1.1. Définition ... 184 3.1.2. Différents types de cathéters ... 185

3.1.2.1. Cathéter central ... 185

3.1.2.2. Cathéter court ... 186

3.1.2.3. Cathéter à chambre implantable ... 188 3.2. Drain ... 190 3.2.1. Définition ... 190 3.2.1.1. Drain ... 190 3.2.1.2. Drainage ... 190 3.2.1.2.1. Drainage passif ... 191 3.2.1.2.2. Drainage actif ... 191 3.2.2. Classification ... 192 3.2.2.1. Drains passifs ... 192 3.2.2.1.1. Le drain-cigarette ... 192 3.2.2.1.2. Le drain filiforme ... 192 3.2.2.1.3. Le drain ondulé ... 192 3.2.2.1.4. Le drain tubulaire ... 192 3.2.2.1.5. Les mèches ... 193 3.2.2.1.6. Le séton ... 195

3.2.2.2. Drains actifs ... 195 3.2.2.2.1. Le drain de Kehr, ou drain en T ... 195 3.2.2.2.2. Le drain de Mikulicz ... 196 3.2.2.2.3. Le drain de Redon-Jost ... 197 3.3. Sonde ... 198 3.3.1. Définition ... 198 3.3.2. Différents types de sondes ... 198

3.3.2.1. Sondes pour évacuation ou administration d’un produit ... 199

3.3.2.2. Sondes pour exploration d’un trajet ... 201

3.3.2.3. Sondes destinées à dilater un canal ou « bougies » ... 202

3.3.2.4. Sondes panier ou sondes de Dormia ... 202

3.3.2.5. Sondes en réanimation ... 202 3.3.2.5.1. Sondes endotrachéales ... 202 3.3.2.5.2. Sondes de cathétérisme ... 203 3.3.2.5.3. Sondes endocavitaires ... 204 4. Divers (Lames de bistouris, Sutures, Ligatures et Aiguilles) ... 205 4.1. Ligatures et sutures ... 205 4.1.1. Définitions ... 205

4.1.1.1. Ligature ... 205

4.1.1.2. Suture ... 206

4.1.1.3. Propriétés d’une ligature chirurgicale ... 207

4.1.1.4. Fils de sutures et de ligatures ... 209 4.1.1.4.1. Fils tressés / monofilaments ... 210 4.1.1.4.2. Caractéristiques physiques des fils ... 210 4.1.1.4.3. Caractéristiques biologiques ... 211 4.1.1.4.4. Fils résorbables / non résorbables ... 212

4.1.2. Différents types de ligatures ... 213

4.1.2.1. Ligatures résorbables ... 213 4.1.2.1.1. Ligatures résorbables d’origine naturelle ... 214 4.1.2.1.2. Ligatures résorbables d’origine synthétique ... 216

4.1.2.2. Ligatures non résorbables ... 219 4.1.2.2.1. Ligatures non résorbables d’origine naturelle ... 219 4.1.2.2.2. Ligatures non résorbables d’origine synthétique ... 221 4.1.3. Sutures ... 227 4.2. Aiguilles ... 228 4.2.1. Définition ... 229 4.2.2. Caractéristiques d’une aiguille ... 231 4.2.3. Aiguilles serties ... 231

4.2.3.1. Aiguille à canal ou chas ouvert dite « Channel » ... 231

4.2.3.2. Aiguille à chas foré dite « Drilled » ... 232

4.2.3.3. Code couleur ... 232 4.2.4. Classification des aiguilles selon leur pointe ... 233

4.2.4.1. Pointe ronde ... 233

4.2.4.2. Pointe triangulaire ... 234

4.2.4.3. Pointe biseautée ... 235

4.2.4.4. Pointe diamant ... 235

4.2.4.5. Pointe mousse ... 235

4.2.4.6. Pointe spatulée / lancéolée ... 236

4.2.4.7. Pointe composite type tapercut ... 236 4.3. Lames de bistouris ... 236 4.3.1. Définitions ... 236

4.3.1.2. Bistouri électrique ... 238 4.3.2. Lames de bistouri à usage unique ... 239 4.3.3. Bistouris à usage unique ... 240 4.3.4. Manches de bistouris ... 241 4.3.5. Mini bistouris à usage unique ... 241 CONCLUSION ... 242 RÉSUMÉ ... 245 BIBLIOGRAPHIE ... 250

INTRODUCTION

L'industrie biomédicale regroupe tous les équipements, appareils et produits utilisés à des fins de diagnostic, thérapie, surveillance et réhabilitation. L’industrie des dispositifs médicaux est un secteur complexe, en raison de la diversité des produits et des technologies mis en œuvre. Les domaines d’application sont en effet très variés et la multiplicité des dispositifs est à l’origine d’activités très diverses.

Les dispositifs médicaux sont des produits de santé souvent mal connus, notamment du grand public. Pourtant, ils représentent un secteur stratégique de notre système de santé et ils sont omniprésents auprès des malades : présents partout à l’hôpital où les médecins et l’ensemble du personnel médical ont quotidiennement recours aux dispositifs médicaux, dans les maisons médicalisées, à domicile, en soins ambulatoires,…. Leur utilisation est beaucoup plus répandue que l’on ne peut l’imaginer. De nos jours, ils peuvent suivre de plus en plus les patients dans leurs activités. Ils jouent un rôle prépondérant dans la prévention et la détection des maladies ainsi que dans la facilitation du traitement.

La législation Européenne qui régit ce secteur, bien que récente, évolue et devient plus exigeante. Elle ambitionne de rendre obligatoire la réalisation d'études cliniques afin de se concentrer davantage sur la garantie d'une amélioration significative de la santé et le renforcement de la sécurité du patient et de l'utilisateur. La réglementation marocaine concernant ce domaine, par

contre, reste très pauvre et on note le manque de textes législatifs régissant les différents aspects de ce secteur sanitaire.

Actuellement, La modernisation du système de santé est au cœur des innovations du secteur des technologies médicales. En effet, Le vieillissement de la population et les besoins de soins impliquent le développement de technologies innovantes tout en permettant une réduction de coûts de prise en charge des patients. Les attentes des patients et du corps médical s'orientent vers des soins de qualité, moins invasifs et sécurisés ; d’où une croissance constante des systèmes d'aide à la prévention, d'aide au diagnostic in vitro précoce avec une miniaturisation des systèmes.

La télésanté ouvre ainsi des champs d'application plus larges que le diagnostic à distance, l'acte chirurgical robotisé. Le concept s'étend à un marché promoteur, celui des soins et maintien à domicile générant des services innovant à la personne.

D’autre part, le non-tissé opératoire occupe de plus en plus une place primordiale dans le secteur des dispositifs médico-chirurgicaux. En effet, la question de recourir au non-tissé s’intègre dans la réflexion générale concernant les investissements et la lutte contre les infections nosocomiales ; et les établissements de soins s’orientent à brève échéance vers des casaques et des champs à usage unique. Il s’agit d’une décision stratégique qui même s’elle relève de la direction de chaque établissement, la responsabilité engagée est celle du pharmacien.

L'innovation dans ce domaine de dispositifs médicaux a la particularité d'exiger une collaboration proche entre chercheurs, cliniciens et industriels et d'être fortement encadré sur le plan réglementaire.

Ainsi et au travers cette thèse, nous allons dans un premier lieu mieux faire connaître les dispositifs médicaux, tant au niveau de leur définition, classification que l'environnement réglementaire qui leur est propre, et certains aspects de leur conception.

Puis dans un deuxième temps, on va essayer de décrire différents aspects concernant les dispositifs médicaux d’abord chirurgical à savoir leurs définitions, leurs caractéristiques et leurs domaines d’utilisation. Ce chapitre est présenté sous forme d’un catalogue accompagné d’illustrations, d’images et de conseils d’utilisation.

CHAPITRE I : GÉNÉRALITÉS

SUR LES DISPOSITIFS

MÉDICAUX

La recherche biomédicale dans le domaine des dispositifs médicaux, malgré le progrès technologique, accuse un retard important comparée aux médicaments.

De même, la réglementation marocaine est basée sur la reconnaissance de leur statut dans leur pays d'origine ou sur l'autorisation obtenue, et en particulier sur la législation et la procédure d'autorisation Européenne.

Cependant, dans le cadre de la recherche institutionnelle, les projets concernant les dispositifs médicaux sont de plus en plus nombreux.

Ces projets, réalisés le plus souvent après marquage CE ; peuvent avoir plusieurs objectifs :

 La pratique chirurgicale innovante ;  La validation d'indications précises ;  Le recueil de suivi à long terme ;

 La définition d'une place dans l'arsenal thérapeutique ;  La comparaison de stratégies.

Ainsi, le secteur des dispositifs médicaux est un secteur complexe et hétérogène, faisant intervenir des exigences qui leur sont propres et ceci à

différents niveaux de leur durée de vie permettant ainsi d'une part une meilleure aptitude à l'emploi, un maintien adéquat des caractéristiques et des

1.Définitions :

1.1. Dispositif médical : [1]

1.1.1. Qu’est ce qu’un dispositif médical ? [1]

On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits d'origine humaine, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins :

- De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d'atténuation d'une maladie :

(Thermomètre médical, hémodialyseur, stéthoscope,…)

- De diagnostic, de prévention, de traitement, d'atténuation ou de compensation d'une blessure ou d'un handicap :

(Pansements, lentilles intraoculaires, fauteuils roulant, sutures résorbables ou non,…)

- D’étude, de remplacement ou modification de l'anatomie ou d'un processus physiologique :

(Pacemaker, Prothèse articulaire, Colles biologiques, Produits de comblements dentaires,…)

- De maîtrise de la conception :

Et dont l'emploi est susceptible de présenter des dangers pour le patient ou l'utilisateur directement ou indirectement.

L'action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.

1.1.2. Différentes catégories des dispositifs

médicaux : [1]

Aux fins d’application de la circulaire N°7 du 19 Février 1997, on entend par :

 Dispositifs invasifs :

Dispositif invasif : dispositif qui pénètre partiellement ou entièrement à

l'intérieur du corps, soit par un orifice du corps*, soit à travers la surface du corps.

* Orifice du corps : toute ouverture naturelle du corps, ainsi que la surface externe du globe oculaire, ou toute ouverture artificielle permanente, par exemple une astomie.

Dispositif invasif de type chirurgical : dispositif invasif qui pénètre à

l'intérieur du corps à travers la surface du corps, à l'aide ou dans le cadre d'un acte chirurgical.

Les dispositifs, autres que ceux visés au premier paragraphe, opérant une pénétration par une voie autre qu'un orifice existant du corps, sont considérés comme des dispositifs invasifs de type chirurgical.

Tout dispositif destiné à être implanté en totalité dans le corps humain ou à remplacer une surface épithéliale ou la surface de l'œil, grâce à une intervention chirurgicale et à demeurer en place après l'intervention.

Est également considéré comme dispositif implantable tout dispositif destiné à être introduit partiellement dans le corps humain par une intervention pendant une période d'au moins trente jours.

 Instrument chirurgical réutilisable :

Instrument destiné à accomplir, sans être raccordé à un dispositif médical actif, un acte chirurgical tel que couper, forer, scier, gratter, racler, serrer, rétracter ou attacher et pouvant être réutilisé après avoir été soumis aux procédures appropriées.

 Dispositif médical actif :

Tout dispositif médical dépendant pour son fonctionnement d'une source d'énergie électrique ou de toute source d'énergie autre que celle générée directement par le corps humain ou par la pesanteur et agissant par conversion de cette énergie.

Ne sont considérés comme des dispositifs médicaux actifs les dispositifs médicaux destinés à transmettre de l'énergie des substances ou d'autres éléments, sans modification significative, entre un dispositif médical et le patient.

 Dispositif implantable actif :

Tout dispositif conçu pour être implanté en totalité ou en partie dans le corps humain ou placé dans un orifice naturel, et qui dépend pour son bon fonctionnement d'une source d'énergie électrique ou de toute autre source d'énergie autre que celle qui est générée directement à un corps humain ou la pesanteur.

 Dispositif actif thérapeutique :

Tout dispositif médical actif, utilisé soit seul, soit en association avec d'autres dispositifs médicaux pour soutenir, modifier, remplacer ou restaurer des fonctions ou des structures biologiques en vue de traiter ou de soulager une maladie, une blessure ou un handicap.

 Dispositif actif destiné au diagnostic :

Tout dispositif médical actif, utilisé soit seul, soit en association avec d'autres dispositifs médicaux, pour fournir des informations en vue de détecter, diagnostiquer, contrôler ou traiter des états physiologiques, des états de santé, des maladies ou des malformations congénitales.

 Accessoires :

Constitue un accessoire tout article destiné principalement à un fabricant et visant à être utilisé avec un dispositif afin de permettre son utilisation conformément aux intentions du fabricant.

Les accessoires des dispositifs médicaux sont traités comme des dispositifs à part entière, les accessoires des dispositifs implantables actifs sont traités comme des dispositifs implantables actifs.

 Cas particuliers :

¤ Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante une substance qui, si elle est utilisée comme un médicament au sens de l'article du dahir du 19 février 1960 portant réglementation de l'exercice des professions de médecin, pharmacien, chirurgien-dentiste, herboriste et sage-femme tel qu'il a été modifié et complété, et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, ce dispositif est soumis à la législation et la réglementation relatives aux médicaments.

¤ De même que lorsqu'un dispositif forme avec un médicament un produit intégré exclusivement destiné à être utilisé dans l'association et non réutilisable, ce produit reste soumis à la législation et à la réglementation susvisées.

Remarque : Les dispositions de cette circulaire ne s'appliquent pas aux:

1. Dispositifs destinés au diagnostic in vitro, à savoir les dispositifs

consistant en un réactif, produit réactif, ensemble, instrument, appareil ou système utilisé seul ou en combinaison, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l'examen d'échantillons provenant du corps humain dans le but de fournir une information concernant des états physiologiques ou des états de santé ou de maladie ou d'anatomie congénitale.

2. Médicaments définis à l'article 15 du dahir de 1960 précité qui a

été abrogé par la loi 17-04.

3. Sang humain, plasma et dérivés du sang visés par la loi N° 03-94

relative au don, au prélèvement et à l'utilisation du sang humain.

1.1.3. Dispositif médical sur mesure :

Est considéré comme dispositif sur mesure tout dispositif médical fabriqué spécifiquement suivant la prescription écrite d'un praticien dûment qualifié ou de toute autre personne qui y est autorisée en vertu de ses qualifications professionnelles, et destiné à n'être utilisé que pour un patient déterminé.

Les dispositifs fabriqués suivant des méthodes de fabrication continue ou en série qui nécessitent une adaptation pour répondre à des besoins spécifiques du médecin ou d'un autre utilisateur professionnel ne sont pas considérés comme des dispositifs sur mesure. [2]