149 (absence de signes et de symptômes) au jour 8 (critère de jugement
primaire) en comparaison du traitement factice (69 vs 46 %).
EFFETS INDÉSIRABLES – Les effets indésirables rapportés avec Otiprio dans le cadre de l’étude clinique comprenaient un prurit et un inconfort auriculaire, des céphalées et des otites moyennes, mais aucun n’est survenu significativement plus souvent avec le médica- ment actif en comparaison du traitement factice. Le traitement de l’otite externe avec un antibiotique topique peut permettre une crois- sance excessive de bactéries résistantes à l’antibiotique ou de cham- pignons.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION – Otiprio est fourni en fiolines à usage unique contenant 1 ml d’une suspension de ciprofloxacine à 6 %. Les fiolines doivent être conservées au réfrigérateur et main- tenues froides pendant la préparation pour empêcher que la sus- pension ne s’épaississe. Le dosage recommandé pour traiter l’otite externe aiguë est d’une dose unique de 0,2 ml, instillée par un pro- fessionnel de la santé dans chaque oreille affectée à l’aide d’une se- ringue et d’un cathéter flexible émoussé. La tête doit être tournée de manière à ce que le conduit auditif de l’oreille atteinte soit en posi- tion verticale pendant plusieurs minutes après l’instillation.
CONCLUSION – Une dose unique d’une suspension de ciprofloxa- cine à 6 % instillée par un professionnel de la santé dans chaque oreille touchée par une otite externe aiguë peut guérir environ les deux tiers des infections sans effet indésirable significatif. Les autres antibiotiques topiques autoadministrés pendant 7 à 10 jours pour- raient permettre d’atteindre des taux de guérison plus élevés, mais aucune comparaison directe n’est disponible.
Références
1. Ciprofloxacine pour l’insertion de tubes de tympanostomie. Med Lett Drugs Ther, édition française 2016 ;38 :83.
2. Rosenfeld RM, et al. Clinical practice guideline : acute otitis externa execu- tive summary. Otolaryngol Head Neck Surg 2014 ;150 :161.
3. Kaushik V, et al. Interventions for acute otitis externa. Cochrane Database Syst Rev 2010 ;1 :CD004740.
4. Rosenfeld RM, et al. Systematic review of topical antimicrobial therapy for acute otitis externa. Otolaryngol Head Neck Surg 2006 ;134(4 Suppl) :S24.
5. Walker DD, et al. In vitro susceptibility of ciprofloxacin-resistant methicillin- resistant Staphylococcus aureus to ototopical therapy. Otolaryngol Head Neck Surg 2018 ;158 :923.
En bref – Nouveaux avertissements pour les fluoroquinolones
La FDA des Etats-Unis a demandé des modifications aux monogra- phies de tous les antibiotiques à action générale de la famille des fluoroquinolones pour renforcer les avertissements à propos du risque d’hypoglycémies sévères et d’effets sur la santé mentale as- socié à leur utilisation.1
Une revue de la FDA a identifié 67 cas de coma hypoglycémique as- sociés à l’utilisation de fluoroquinolones, dont 22 ont provoqué un décès ou une invalidité. La plupart des cas sont survenus chez des patients présentant des facteurs de risque tels qu’un diabète (en par- ticulier ceux recevant une sulfonylurée), un âge avancé ou une insuf- fisance rénale.1 Dans des études observationnelles chez des adultes âgés et des patients diabétiques, les fluoroquinolones ont été asso- ciées à un risque augmenté d’hypoglycémies ou d’hyperglycé- mies.2,3 Les patients recevant une fluoroquinolone (en particulier ceux présentant les facteurs de risque susmentionnés) doivent être informés au sujet des symptômes d’hypoglycémie et faire l’objet d’une surveillance pour détecter d’éventuelles anomalies de la gly- cémie. Le médicament doit être arrêté en cas de dysglycémie.
Les monographies de toutes les fluoroquinolones à action générale incluront dorénavant des avertissements concernant un délire, une agitation, une nervosité et des troubles de l’attention, de la mémoire et de l’orientation. Ces effets peuvent survenir après une dose unique de fluoroquinolone ; le médicament doit être arrêté si de tels symptômes se produisent. Les fluoroquinolones à action générale
peuvent aussi induire une neuropathie périphérique persistante ou permanente,4 et leur utilisation a été associée à un risque augmenté de syndrome d’hypertension intracrânienne bénigne.5
Les autres effets indésirables graves associés à l’utilisation de fluo- roquinolones à action générale comprennent des tendinites et des ruptures tendineuses, l’exacerbation d’une myasthénie grave, des infections à Clostridium difficile (sauf pour la délafloxacine [Bax- dela – USA ; non commercialisé – F, CH. B]), des allongements de l’intervalle QT et des torsades de pointes. La FDA recommande d’éviter les fluoroquinolones chez les patients présentant une infec- tion urinaire, une sinusite aiguë ou une exacerbation aiguë d’une bronchite chronique non compliquées, sauf lorsque d’autres options thérapeutiques ne sont pas disponibles.6
Références
1. FDA. July 10, 2018. Accessible à : www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/
ucm611032.htm. Consulté le 2 août 2018.
2. Park-Wyllie LY, et al. Outpatient gatifloxacin therapy and dysglycemia in older adults. N Engl J Med 2006 ;354 :1352.
3. Chou HW, et al. Risk of severe dysglycemia among diabetic patients recei- ving levofloxacin, ciprofloxacin, or moxifloxacin in Taiwan. Clin Infect Dis 2013 ;57 :971.
4. En bref – Fluoroquinolones et neuropathie périphérique. Med Lett Drugs Ther, édition française 2013 ;35 :101.
5. Sodhi M, et al. Oral fluoroquinolones and risk of secondary pseudotumor cerebri syndrome : nested case-control study. Neurology 2017 ;89 :792.
6. Traitements de remplacement des fluoroquinolones. Med Lett Drugs Ther, édition française 2016 ;38 :88.
