Fichier PDF Lamine - STRERILISATION - Sidi Bouzid 02 - T.4.pdf

1 1

^èèrere

JOURNEE JOURNEE

D D ’ ’ HYGI HYGI È È NE HOSPITALI NE HOSPITALI È È RE RE DE SIDI BOUZID

DE SIDI BOUZID

24 24 - - 12 12 - - 2002 2002

2

TRAITEMENT DU MATERIEL TRAITEMENT DU MATERIEL

MEDICO

MEDICO - - CHIRURGICAL CHIRURGICAL EN MILIEU DE SOIN EN MILIEU DE SOIN

P. Ag DHIDAH Lamine

PREVENTION PREVENTION

CONTRE LES I.N.

CONTRE LES I.N.

„„

NIVEAU MALADE NIVEAU MALADE

„„

NIVEAU ENVIRONNEMENT NIVEAU ENVIRONNEMENT

„„

NIVEAU PERSONNEL NIVEAU PERSONNEL

„„

NIVEAU EQUIPEMENT NIVEAU EQUIPEMENT

EQUIPEMENTS LOURDS EQUIPEMENTS LOURDS

EQUIPEMENTS LEGERS

EQUIPEMENTS LEGERS

EQUIPEMENTS LEGERS EQUIPEMENTS LEGERS

MATERIEL MEDICO

MATERIEL MEDICO - - CHIRURGICAL CHIRURGICAL

„„

Qualit Qualit é é bact bact é é riologique riologique +++ +++

„„

Usage unique Usage unique OU OU multiple; multiple;

„„

Maté Mat ériel thermo riel thermo - - sensible sensible OU OU ré r é sistant sistant

„„

Maté Mat ériel en contact avec riel en contact avec = = peau, tissus et peau, tissus et cavit

cavit é é s non st s non st é é riles riles OU OU

„„

Maté Mat ériel en contact avec riel en contact avec = = sang, tissus et sang, tissus et cavit

cavit é é s st s st é é riles. riles.

MATERIEL REUTILISABLE MATERIEL REUTILISABLE

OBJECTIFS DU TRAITEMENT OBJECTIFS DU TRAITEMENT

DESTRUCTION DES MICROORGANISMES DESTRUCTION DES MICROORGANISMES

CONSERVATION DE L'ETAT STERILE CONSERVATION DE L'ETAT STERILE

(OU DESINFECTE) (OU DESINFECTE)

RESPECT DE L'INTEGRITE DU MATERIEL

RESPECT DE L'INTEGRITE DU MATERIEL

MATERIEL REUTILISABLE MATERIEL REUTILISABLE

TYPE DE MATERIEL TYPE DE MATERIEL

TEXTILE TEXTILE

PéPénnéétration profonde de la vapeurtration profonde de la vapeur Humidit

Humiditéé rréésiduelle difficile siduelle difficile àà extraireextraire

VERRERIE VERRERIE

CAOUTCHOUC NATUREL CAOUTCHOUC NATUREL

Ramollissement ou durcissement Ramollissement ou durcissement

SiSi Mauvaise qualitéMauvaise qualité

MATERIEL SYNTHETIQUE

MATERIEL SYNTHETIQUE

= =

Polyesters et poly

Polyesters et polyééthylthylèène :ne : Pas d

Pas d ’’autoclave autoclave àà vapeur.vapeur.

RéRésine acrylique Polystyrsine acrylique Polystyrèène :ne : Pas d

Pas d ’’oxyde doxyde d’é’éthylèthylène.ne.

POLYPROPYLENES = POLYPROPYLENES =

PVC plastifi

PVC plastifiéé, R, Réésinesine ::

RéRésistants sistants àà 134134°C et plus.°C et plus.TTééflon, flon, Gortex (proth

Gortex (prothèèses vses v^xx) :) :

METAUX = METAUX =

INOX.

INOX. : Alliage Fer / Chrome.: Alliage Fer / Chrome.

Litanium

Litanium : l: lééger, parfaitement inoxydable.ger, parfaitement inoxydable.

Carbure de Tungst

Carbure de Tungstèènene: tranchants, mors rapproch: tranchants, mors rapprochéés.s.

Aluminium

Aluminium : : A BANNIR.A BANNIR.

ENDOSCOPES

ENDOSCOPES = =

Assemblage complexe de

Assemblage complexe de : m: métal, plastique, fibres étal, plastique, fibres optiques....

optiques....

Thermosensibles.

Thermosensibles.

STERILISATION MATERIEL STERILISATION MATERIEL

MEDICO

MEDICO - - CHIRURGICAL CHIRURGICAL

Proc Proc é é d d é é qui vise qui vise : :

L'ELIMINATION ET LA DESTRUCTION TOTALES L'ELIMINATION ET LA DESTRUCTION TOTALES DE TOUTE VIE MICROBIENNE Y COMPRIS LES DE TOUTE VIE MICROBIENNE Y COMPRIS LES SPORES ET LES VIRUS.

SPORES ET LES VIRUS.

10

ETAT STERILE ETAT STERILE

AUCUN MICROORGANISME

AUCUN MICROORGANISME VIVANT CAPABLE DE VIVANT CAPABLE DE SE REPRODUIRE.

SE REPRODUIRE.

CARACTERE ABSOLU CARACTERE ABSOLU

UN OBJET NE PEUT ETRE QUE UN OBJET NE PEUT ETRE QUE

STERILE STERILE OUOU

NON STERILE NON STERILE..

LA STERILISATION LA STERILISATION

METHODES HOSPITALIERES METHODES HOSPITALIERES

CHALEUR HUMIDE :

CHALEUR HUMIDE : Autoclave Autoclave àà VapeurVapeur CHALEUR SECHE

CHALEUR SECHE:: Four POUPINELFour POUPINEL GAZ ALKYLANTS

GAZ ALKYLANTS : Oxyde d: Oxyde d’’Oxyde dOxyde d’’EthylEthylèène ne Formald

Formaldééhydehyde STERILISATION

STERILISATION "" CHIMIQUE "CHIMIQUE "

DDéésinfection de Haut Niveau sinfection de Haut Niveau

12

LA VAPEUR D

LA VAPEUR D ’ ’ EAU EAU ^{(1) (1)}

PRINCIPE PRINCIPE = =

Hydrolyse et coagulation des prot

Hydrolyse et coagulation des protééines bactines bactéériennesriennes

AGENT DE STERILISATION AGENT DE STERILISATION ==

Vapeur d

Vapeur d ’eau satur’eau saturée sous pression : Condensation au ée sous pression : Condensation au contact de l

contact de l ’’objet : Transfert dobjet : Transfert d ’’Energie et de MatiEnergie et de Matière = ère = 450 Kcal / Kg de Vapeur

450 Kcal / Kg de Vapeur

L'AIR RESIDUEL

L'AIR RESIDUEL = = bulles au c bulles au c œ œ ur de la ur de la charge

charge ==> ==> g g è è ne la mont ne la mont é é e de temp e de temp é é rature rature et le transfert de chaleur.

et le transfert de chaleur.

LA VAPEUR D

LA VAPEUR D ’ ’ EAU EAU ^{(2) (2)}

INDICATIONS

INDICATIONS = =

TOUT MATERIEL THERMORESISTANT TOUT MATERIEL THERMORESISTANT

AVANTAGES AVANTAGES = =

-- RRésultats surs et Normes de Qualitésultats surs et Normes de Qualitéé -- Contrôles possibles Contrôles possibles

-- Bon rendement Bon rendement éénergnergéétiquetique

CONDITION

CONDITION = = EAU DE QUALITE EAU DE QUALITE

14

LA CHALEUR SECHE

LA CHALEUR SECHE ^{(1) (1)}

„„

PRINCIPE PRINCIPE

** Oxydation des protOxydation des protééines bactines bactéériennes par riennes par ll ’oxyg’oxygèneène

àà temptempéérature rature éélevlevéée e (> 100 °(> 100 °C).C).

** Circulation de lCirculation de l ’’air en ventilation forcair en ventilation forcééee

„„

PARAMETRES PARAMETRES

- -

^{TempTempéérature rature}

- -

^DuréDurée de contact avec le de contact avec l ’air chaud’air chaud

„„

INDICATIONS INDICATIONS

Verrerie

Verrerie :160°:160°C / 2h C / 2h MMéétal sensible tal sensible àà ll ’’humidithumiditéé :170:170°°C / 1 hC / 1 h

LA CHALEUR SECHE

LA CHALEUR SECHE ^{(2) (2)}

„„ TempéTempérature affichrature affichéée e =/==/=

TempTempéérature rature àà ccœœur de la chargeur de la charge

L'AIR = MAUVAIS TRANSPORTEUR DE CHALEUR L'AIR = MAUVAIS TRANSPORTEUR DE CHALEUR

„„ DDééttéérioration rapide du matrioration rapide du matéériel mériel métalliquetallique SE DILATE, EMOUSSE SE DILATE, EMOUSSE

„„ Cycle long et faible rendement Cycle long et faible rendement éénergnergéétiquetique

„„ DifficultéDifficultés de contrôles de contrôle

PAS DE VRAIES NORMES PAS DE VRAIES NORMES

16

STERILISATION STERILISATION

AUX GAZ ALKYLANTS AUX GAZ ALKYLANTS

PRINCIPE PRINCIPE

Transformation des acides nucl

Transformation des acides nuclééiques des noyaux iques des noyaux cellulaires

cellulaires..

„„

FORMALDEHYDE FORMALDEHYDE

TrèTrès corrosif pour le ms corrosif pour le méétal et le verre tal et le verre Usage pour la d

Usage pour la déésinfection de lsinfection de l ’’air et des surfacesair et des surfaces

„„

OXYDE D'ETHYLENE OXYDE D'ETHYLENE

–– GAZGAZ TOXIQUE, IRRITANT, EXPLOSIF, INODORETOXIQUE, IRRITANT, EXPLOSIF, INODORE

–– IMMOBILISATION DU MATERIELIMMOBILISATION DU MATERIEL –– COUT ELEVECOUT ELEVE

QUALITE QUALITE

DE LA STERILISATION DE LA STERILISATION

DESTRUCTION MICROBIENNE PAR DESTRUCTION MICROBIENNE PAR

VAPEUR VAPEUR

„„

1 1 è è re LOI re LOI = =

A temp

A tempéérature constante :rature constante :

LE NOMBRE INITIAL DE GERMES EST LE NOMBRE INITIAL DE GERMES EST

REDUIT AU 1/10 AU BOUT D'UN TEMPS REDUIT AU 1/10 AU BOUT D'UN TEMPS

««D»D» : Temps de R: Temps de Rééduction Dduction Déécimale.cimale.

„„

2è 2 ème LOI me LOI = =

LA DESTRUCTION DES GERMES EST DIX FOIS PLUS LA DESTRUCTION DES GERMES EST DIX FOIS PLUS

RAPIDE

RAPIDE CHAQUE FOIS QUE LA TEMPERATURE AUGMENTE CHAQUE FOIS QUE LA TEMPERATURE AUGMENTE

18

CARACTERISTIQUES CARACTERISTIQUES

D'ESPECES MICROBIENNES D'ESPECES MICROBIENNES

D et Z D et Z

SPORE DU BACILLUS SPORE DU BACILLUS

STEAROTHERMOPHILLUS STEAROTHERMOPHILLUS

TRES RESISTANTE TRES RESISTANTE

D = 1 minute et demi

D = 1 minute et demi à à 121 121 ° ° C C Z = 9,5

Z = 9,5 ° ° C C

APPLICATION APPLICATION DE LA 1

DE LA 1 è è re LOI re LOI

OBJET PORTEUR DE

OBJET PORTEUR DE 10 10

^{6 6}

GERMES GERMES

avec D = 1 mn

avec D = 1 mn àà 120120°°CC au bout de 1 mn :

au bout de 1 mn :

10 10

^{6 6}

===> ===> 10 10

⁵⁵

au bout de 2 mn :

au bout de 2 mn :

10 10

^{5 5}

===> ===> 10 10

⁴⁴

au bout de 3 mn :

au bout de 3 mn :

10 10

⁴⁴

===> ===> 10 10

³³

:: :: :: ::

:: :: :: : :

10 10

^{1 1}

===> ===> 10 10

⁰⁰

(= 1) (= 1)

20

aprèaprès la 7s la 7èème mnme mn

: :

10 10

^{0 0}

===> ===> 10 10

^--11

C C ’ ’ est est à à dire dire 1/10 1/10 de germe de germe

??? ???

Probabilit

Probabilit é é de de NON STERILITE NON STERILITE ou de

ou de

CONTAMINATION

CONTAMINATION RESIDUELLE RESIDUELLE au bout de 8 mn :

au bout de 8 mn :

la probabilit

la probabilitéé est deest de

1/100 1/100

à à la 12 la 12 è è me mn me mn

la probabilit

la probabilitéé nn ’’est plus que de est plus que de

22

QUANTIFICATION

DE LA QUALITE

NOMBRE DE DEFAUTS

DEGRE DE NON QUALITE

NOMBRE DE DEFAUTS NOMBRE DE DEFAUTS

DEGRE DE NON QUALITE DEGRE DE NON QUALITE

„„

POUR LA STERILISATION POUR LA STERILISATION

niveau de non st

niveau de non stéérilitérilité acceptable.acceptable.

„„

LA PHARMACOPEE EUROPEENNE LA PHARMACOPEE EUROPEENNE

un objet est

un objet est st st é é rilisé rilis é si si sa sa contamination contamination initiale est r

initiale est r é é duite duite

àà 1 sur million = 1 sur million = rrééduction duction àà 1010^--66

24

STERILISATION STERILISATION

2 2 è è me DEFINITION me DEFINITION

(d(dééfinitive)finitive)

(1) (1)

Mise en application dMise en application d ’’un ensemble de un ensemble de méméthodes et de thodes et de moyens

moyens visant visant àà ééliminer (dliminer (déétruire) tous les microtruire) tous les micro--organismes organismes vivants

vivants de quelque nature et sous quelque forme que ce soit de quelque nature et sous quelque forme que ce soit portportéés par s par un objet parfaitement nettoyun objet parfaitement nettoyéé..

(2) (2)

Les procLes procééddéés et les prs et les préécautions cautions àà prendre doivent être tel prendre doivent être tel qu’qu’un un niveau thniveau théorique de contaminationéorique de contamination correspondant au plus correspondant au plus àà un microun micro--organisme vivant sur un millionorganisme vivant sur un million soit atteint dans le soit atteint dans le produit fini.

produit fini.

(3) (3)

LL ’é’état stétat stérile nrile n ’est possible que s’est possible que s’’il y a il y a protectionprotection .. La La stéstérilitrilitéé est un éest un état tat ééphéphémèmère, limitére, limité dans le temps et dans dans le temps et dans ll ’espace’espace ..

EN DEFINITIVE EN DEFINITIVE

„„ POUR UN OBJET ISOLEPOUR UN OBJET ISOLE

= =

LA STERILITE EST UNE NOTION ABSOLUE LA STERILITE EST UNE NOTION ABSOLUE

„„ POUR UN LOT D'OBJETSPOUR UN LOT D'OBJETS

= =

LA STERILITE EST UNE NOTION RELATIVE LA STERILITE EST UNE NOTION RELATIVE

LE RISQUE DE NON STERILITE LE RISQUE DE NON STERILITE

R = C

R = C

₀₀

x10 x10

^--EE

CC

00 : Contamination Initiale: Contamination Initiale

UN BON STERILISATEUR DOIT REDUIRE LA

CONTAMINATION INITIALE AU 1 / 1000 000

C'EST A DIRE E = 6

ET

R = C

₀

X 10

^-6

si C

₀

= 10

⁶

===> ===> R = 10 =

⁶

x 10

^-6

= 10 =

⁰

= 1

• • si C si

₀

= 10 =

⁹

===> ===> R = 10 =

⁹

x 10

^-6

=10

³

= 1000

• si C

₀

= 10

³

===> ===> R = 10

³

x10

^-6

=10

^-3

= 1/1000

" NOTION DE PROBABILITE ""

POUR UNE MEILLEURE STERILISATION

C

₀

DOIT ETRE BASSE

IMPORTANCE DES

"OPERATIONS PREALABLES"

A LA STERILISATION

2828

APPLICATION APPLICATION DE LA 2

DE LA 2 è è me LOI me LOI

SOIT

SOIT Z Z = = 10 10 ° ° C C

si pour r

si pour r é é duire duire C C

₀₀

à à 1/n 1/n

il faut il faut

1 MINUTE

1 MINUTE à à 120 120 °C ° C

==>

==>

il faudrait pour avoir la même il faudrait pour avoir la même r r é é duction duction

6 SECONDES

6 SECONDES à à 130 130 °C ° C

(1 /10 mn)(1 /10 mn)

0,6 SECONDE

0,6 SECONDE à à 140 140 °C ° C et et

10 MINUTES

10 MINUTES à à 110 110 ° ° C C 100 MINUTES

100 MINUTES à à 100 100 ° ° C C

LES OPERATIONS PREALABLES

LES OPERATIONS PREALABLES (1) (1) LA PHARMACOPEE

LA PHARMACOPEE

" L'efficacit

" L'efficacitéé des mdes méthodes de stéthodes de stéérilisation drilisation dépend du épend du nombre initial de germes contaminants

nombre initial de germes contaminants. Toutes les é. Toutes les étapes tapes de la production (ou de pr

de la production (ou de prééparation) du matparation) du matéériel àriel à ststéériliser, sont conduites de maniriliser, sont conduites de manièère re àà rrééduire la duire la

contamination

contamination dans toutes la mesure du possible. dans toutes la mesure du possible.

Les r

Les rèègles de l'hygigles de l'hygièène personnelle et de travail sont ne personnelle et de travail sont respect

respectéées pour es pour diminuer le risque de contaminationdiminuer le risque de contamination, les , les manipulations

manipulations éétant rtant rééduites au maximum. "duites au maximum. "

ON NE STERILISE BIEN QUE CE QUI EST ON NE STERILISE BIEN QUE CE QUI EST

30

LES OPERATIONS PREALABLES (2) LES OPERATIONS PREALABLES (2)

„„ DECONTAMINATION IMMEDIATEDECONTAMINATION IMMEDIATE

„„ TRANSPORT VERS L'UNITE DE TRANSPORT VERS L'UNITE DE STERILISATION

STERILISATION "CENTRALISEE OU NON""CENTRALISEE OU NON"

„„ TRIAGE ET CONTROLETRIAGE ET CONTROLE

„„ CONDITIONNEMENTCONDITIONNEMENT

„„ CHARGEMENTCHARGEMENT

DECONTAMINATION DECONTAMINATION

„„

BUTS BUTS

-- REDUIREREDUIRE la contamination, la contamination,

la souillure par les mati

la souillure par les matièères organiques,res organiques, -- ARRETERARRETER la prolifla proliféération microbienne,ration microbienne,

-- PROTEGERPROTEGER le personnel manipulateur et le personnel manipulateur et ll ’environnement’environnement

-- FACILITERFACILITER le lavage du matle lavage du matérielériel

„„

LIEU LIEU

UNITE DE SOINS UNITE DE SOINS

IMMEDIATEMENT APRES UTILISATION IMMEDIATEMENT APRES UTILISATION

3232

„„

TECHNIQUES TECHNIQUES

-- TrempageTrempage quelques minutes quelques minutes (10 (10 àà 30)30) dans dans une solution d

une solution déésinfectante (dsinfectante (déésinfectante/dsinfectante/déétergente)tergente) -- RinRinççage immage imméédiatdiat

„„

PRECAUTIONS PRECAUTIONS

PROTECTION DU PERSONNEL PROTECTION DU PERSONNEL

PROTECTION DU MATERIEL PROTECTION DU MATERIEL ==

Solution non corrosive, Solution non corrosive, DurDuréée non prolonge non prolongéée,e, RéRécipient en plastique.cipient en plastique.

TRANSPORT TRANSPORT

MONTE CHARGE OU CHARIOT MONTE CHARGE OU CHARIOT

Individualis Individualiséés s

Nettoy

Nettoyéés et ds et déécontamincontaminéés rs rééguligulièèrementrement

LINGE SOUILLE LINGE SOUILLE

Conditionnement

Conditionnement éétanche, tanche, Via buanderie,

Via buanderie,

± Incinération

TRIAGE ET CONTRÔLE TRIAGE ET CONTRÔLE

QUALITE QUALITE

INSTRUMENTS DETERIORES : INSTRUMENTS DETERIORES :

* DECONTAMINATION ET NETTOYAGE* DECONTAMINATION ET NETTOYAGE avant

avant

* * REPARATION OU ELIMINATIONREPARATION OU ELIMINATION

3434

L A V A G E L A V A G E

BUT BUT = =

Elimination des souillures porteuses de germes par Elimination des souillures porteuses de germes par ==

Actions physiques et chimiques Actions physiques et chimiques

Tensioactivit

Tensioactivitéé et bipolaritéet bipolarité

TECHNIQUES

TECHNIQUES = =

- - LAVAGE MANUEL LAVAGE MANUEL

Eau + D

Eau + Déétergent + Brossage doux,tergent + Brossage doux, Jointures, Stries, Mors

Jointures, Stries, Mors ((DESASSEMBLAGEDESASSEMBLAGE).).

- - LAVAGE EN MACHINE LAVAGE EN MACHINE

Bras horizontaux ou

Bras horizontaux ou àà tambourstambours Ultrasons, Laveurs d

Ultrasons, Laveurs déésinfecteurs.sinfecteurs.

EFFICACITE DES EFFICACITE DES

OPERATIONS PREALABLES OPERATIONS PREALABLES

DECONTA- MINATION

LAVAGE A L’EAU

LAVAGE A L’EAU + DETERGENT

EFFICACITE TUE LE VHB JUSQU’A 50 % JUSQU’A80%

TEMPS DE TTT

10 mn DE TREMPAGE

JUSQU’A CE QUE SOIT VISIBLEMENT PROPRE

à ce stade

la Co est à son niveau le plus bas

36

C O N D I T I O N N E M E N T

⁽¹⁾

„„

BUT BUT = =

Protection contre la

Protection contre la recontaminationrecontamination

„„

LIEU LIEU = =

Zone propre Zone propre

Distinction entre =

Distinction entre = Conditionnement LingeConditionnement Linge

Conditionnement instruments Conditionnement instruments

„„

PERSONNEL PERSONNEL = =

HygièHygiène corporelle et vestimentairene corporelle et vestimentaire

C O N D I T I O N N E M E N T

C O N D I T I O N N E M E N T

⁽²⁾⁽²⁾

MATERIAU

MATERIAU doit : doit :

- -

MaintenirMaintenir = = ll’é’état de sttat de stéérilitrilitéé, ,

- -

AssurerAssurer == ll’int’intégritégritéé des caractdes caractééristiquesristiques

organoleptiques, physiques, chimiques organoleptiques, physiques, chimiques et met méécaniques,caniques,

- -

PermettrePermettre = = ll’extraction aseptique’extraction aseptique du contenu.du contenu.

- -

Etre adaptéEtre adapté = = àà la méla méthode de thode de ststéérilisation utilisérilisation utiliséee :: AUTOCLAVE

AUTOCLAVE àà VAPEUR, POUPINEL àVAPEUR, POUPINEL à AIR CHAUD,AIR CHAUD,

38

„„ AUTOCLAVE A VAPEURAUTOCLAVE A VAPEUR

= =

BOITE OU TAMBOUR EN METAL BOITE OU TAMBOUR EN METAL SACHETS EN PAPIER / PLASTIQUE SACHETS EN PAPIER / PLASTIQUE

„„ POUPINEL A AIR CHAUDPOUPINEL A AIR CHAUD = = BOITE EN METAL BOITE EN METAL

SACHET EN PLASTIQUE SACHET EN PLASTIQUE

„„ ETUVE A GAZETUVE A GAZ = =

SACHETS EN PAPIER SACHETS EN PAPIER

SACHETS EN PAPIER / PLASTIQUE SACHETS EN PAPIER / PLASTIQUE

METHODES DE CONDITIONNEMENT METHODES DE CONDITIONNEMENT

INDIVIDUEL

INDIVIDUEL -- EN SET -EN SET - COLLECTIFCOLLECTIF

C H A R G E M E N T C H A R G E M E N T

PAS TROP SERRE PAS TROP SERRE

LIBRE CIRCULATION DE L'AGENT DE LIBRE CIRCULATION DE L'AGENT DE

STERILISATION STERILISATION

ARTICLES VERTICAUX, RECIPIENTS ARTICLES VERTICAUX, RECIPIENTS

INCLINES

INCLINES

40

QUALITE DES QUALITE DES

OPERATIONS PREALABLES OPERATIONS PREALABLES

PERSONNEL PERSONNEL

COMPETENT COMPETENT

CONSCIENT DE L'IMPORTANCE DE SA TACHE CONSCIENT DE L'IMPORTANCE DE SA TACHE

EQUIPEMENTS ET PRODUITS EQUIPEMENTS ET PRODUITS

ADEQUATS ADEQUATS

CONTROLE CONTROLE

DE LA STERILISATION DE LA STERILISATION

PRODUIT FINI PRODUIT FINI

PROCEDES

PROCEDES

42

CONTRÔLE DU CONTRÔLE DU PRODUIT FINI

PRODUIT FINI ^{(1) (1)}

RAPPEL RAPPEL

–– LA LA QUALITEQUALITE NE PEUT ETRE APPRECIEENE PEUT ETRE APPRECIEE QUANTITATIVEMENT QUE PAR LE NOMBRE QUANTITATIVEMENT QUE PAR LE NOMBRE DE DEFAUTS =

DE DEFAUTS = DEGRE DE NON QUALITEDEGRE DE NON QUALITE.. NIVEAU DE NON STERILITE ACCEPTABLE NIVEAU DE NON STERILITE ACCEPTABLE

–– AU LABORATOIREAU LABORATOIRE = =

risque de recontamination

risque de recontamination >> 0,1 à0,1 à 1 %1 %

CONTRÔLE DU CONTRÔLE DU PRODUIT FINI

PRODUIT FINI ^{(2) (2)}

LOIS STATISTIQUES

LOIS STATISTIQUES = =

Trouver l

Trouver l’’UNIQUEUNIQUE objet contaminobjet contaminéé sur un lot de sur un lot de UN UN MILLION =

MILLION = Examiner un Examiner un ééchantillon dchantillon d’’au moinsau moins 1 000 000

1 000 000 unitunités és : : TOUT LE LOT =TOUT LE LOT =

ABSURDE ABSURDE

LA QUALIFICATION NE PEUT PAS LA QUALIFICATION NE PEUT PAS ETRE JUGEE EXPERIMENTALEMENT ETRE JUGEE EXPERIMENTALEMENT

SUR LE PRODUIT FINI.

SUR LE PRODUIT FINI.

4444

CONTROLE CONTROLE

DES PROCEDES DES PROCEDES

VALIDATIONDES BONNES VALIDATIONDES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION PRATIQUES DE FABRICATION

(B.P.F.) (B.P.F.)

«B.P.S. « B.P.S.» » AVANT STERILISATION AVANT STERILISATION

PENDANT STERILISATION PENDANT STERILISATION

APRES STERILISATION

APRES STERILISATION

CONTROLE CONTROLE

AVANT STERILISATION AVANT STERILISATION

QUALITE DU MATERIEL A TRAITER QUALITE DU MATERIEL A TRAITER

QUALITE DES OPERATIONS PREALABLES QUALITE DES OPERATIONS PREALABLES BON FONCTIONNEMENT DES

BON FONCTIONNEMENT DES

EQUIPEMENTS EQUIPEMENTS

ENTRETIEN ENTRETIEN

MAINTENANCE PREVENTIVE MAINTENANCE PREVENTIVE

46

CONTROLE CONTROLE

PENDANT STERILISATION PENDANT STERILISATION

CONTROLE PHYSIQUE DE TOUS CONTROLE PHYSIQUE DE TOUS LES PARAMETRES

LES PARAMETRES

CONTROLE CHIMIQUE CONTROLE CHIMIQUE

TTéémoins de passage moins de passage

IntIntéégrateurs de paramgrateurs de paramèètrestres

CONTROLE BACTERIOLOGIQUE CONTROLE BACTERIOLOGIQUE

MMééthodesthodes

Signification Signification

CONTROLE CONTROLE

APRES STERILISATION APRES STERILISATION

ETAT DE LA CHARGE ETAT DE LA CHARGE

IntIntéégritgritéé,, SSééchagechage

REGLES ET CONDITIONS REGLES ET CONDITIONS

Transport, Transport,

Stockage Stockage

ETIQUETAGE

ETIQUETAGE

48

UTILISATION UTILISATION

DU MATERIEL STERILE DU MATERIEL STERILE

QUALITE DES ACTES DE SOINS QUALITE DES ACTES DE SOINS

¾ ¾ ASEPSIE ASEPSIE

= =

EFFORT CONTRE L'INOCULATION DE MICRO EFFORT CONTRE L'INOCULATION DE MICRO--

ORGANISMES PAR REDUCTION DE LEUR NOMBRE ORGANISMES PAR REDUCTION DE LEUR NOMBRE AU SEUIL DE SECURITE

AU SEUIL DE SECURITE

¾ ¾ ANTISEPSIE ANTISEPSIE

= =

DESTRUCTION OU INHIBITION DE LA DESTRUCTION OU INHIBITION DE LA CROISSANCE DES MICRO

CROISSANCE DES MICRO--ORGANISMES SUR LES ORGANISMES SUR LES TISSUS VIVANTS PAR UTILISATION DE

TISSUS VIVANTS PAR UTILISATION DE SOLUTIONS ANTISEPTIQUES

SOLUTIONS ANTISEPTIQUES

« « STERILISATION CHIMIQUE STERILISATION CHIMIQUE » »

« « A FROID A FROID » »

DESINFECTION POUSSEE DESINFECTION POUSSEE

DEFINITION

DEFINITION = =

OPERATION AU RESULTAT MOMENTANE QUI OPERATION AU RESULTAT MOMENTANE QUI CONSISTE A ELIMINER, TUER OU INACTIVER LA CONSISTE A ELIMINER, TUER OU INACTIVER LA

PLUPART DES MICROORGANISMES PORTES PAR DES PLUPART DES MICROORGANISMES PORTES PAR DES

OBJETS INANIMES PREALABLEMENT NETTOYES.

OBJETS INANIMES PREALABLEMENT NETTOYES.

DESINFECTION DE HAUT NIVEAU DESINFECTION DE HAUT NIVEAU

POUR ENDOSCOPES

POUR ENDOSCOPES

50

DESINFECTION DE HAUT DESINFECTION DE HAUT

NIVEAU

NIVEAU ^{(1) (1)}

INDICATION

INDICATION = =

StStéérilisation rilisation non supportnon supportééee

: :

ENDOSCOPESENDOSCOPES

StStéérilisation rilisation non indiqunon indiquééee

: :

MatMatéériel pour tissu non riel pour tissu non stéstérilerile

TECHNIQUES

TECHNIQUES = =

Trempage apr

Trempage aprèès nettoyage dans solution de :s nettoyage dans solution de : GLUTARALDEHYDE

GLUTARALDEHYDE : 9 A 10 HEURES : 9 A 10 HEURES FORMALDEHYDE

FORMALDEHYDE àà 8 %8 % :: 24 HEURES24 HEURES DILUES DANS 5 VOLUMES

DILUES DANS 5 VOLUMES

D'EAU STERILE

D'EAU STERILE NON CHLOREENON CHLOREE

DESINFECTION DE HAUT DESINFECTION DE HAUT

NIVEAU

NIVEAU

⁽²⁾⁽²⁾

AVANTAGES AVANTAGES

– – EFFICACE SI EFFICACE SI

* Temps de contact suffisant

* Temps de contact suffisant

* Non inactiv

* Non inactivéée par les matie par les matièères organiquesres organiques

– – DUREE DE VIE DE LA SOLUTION DUREE DE VIE DE LA SOLUTION

Assez Assez longue ??

longue ??

INCONVENIENTS INCONVENIENTS

* *

Produits irritants, vapeurs toxiques,Produits irritants, vapeurs toxiques,

* *

^{CoCoûût t élevélevé}é, temps de contact long,, temps de contact long,

* *

^{Eau chlorEau chloréée e}

==> ==>

52

MERCI MERCI

POUR VOTRE POUR VOTRE

ATTENTION

ATTENTION