103
En bref – Autoinjecteur d’adrénaline Auvi-Q pour les bébés et les petits enfants
La FDA des Etats-Unis a approuvé un auto-injecteur d’adrénaline plus faiblement dosé (Auvi-Q 0,1 mg – USA ; non commercialisé – F, CH, B) pour le traitement d’urgence de l’anaphylaxie chez les enfants pesant de 7,5 à 15 kg (16,5-33 lbs). C’est le premier auto-injecteur d’adrénaline homologué pour les bébés et les petits-enfants de moins de 15 kg. Auparavant, Auvi-Q et les autres auto-injecteurs d’adrénaline étaient seulement disponibles aux dosages de 0,15 et 0,3 mg pour les patients de respectivement 15 à 30 et ≥ 30 kg.1 La dose d’adrénaline recommandée en administration intramuscu- laire (IM) ou sous-cutanée (SC) est de 0,01 mg/kg. Aucun des auto- injecteurs d’adrénaline précédemment disponibles ne pouvait fournir une dose adaptée au poids des petits enfants ; en conséquence de nombreux médecins prescrivaient hors indication (off-label) un auto- injecteur à 0,15 mg pour ce groupe d’âge.2
Le dispositif Auvi-Q a la taille approximative d’une carte de crédit et l’épaisseur d’un téléphone intelligent (smartphone). Il possède un dispositif de rétraction automatique de l’aiguille et une gaine de pro- tection rouge du côté de l’aiguille. Le retrait de l’enveloppe externe déclenche des signaux visuels et un enregistrement audio qui fournit des instructions séquentielles et un décompte de 2 secondes pen- dant le processus d’injection.
Auvi-Q doit être injecté dans le muscle sur la face antérolatérale de la cuisse (si nécessaire à travers les vêtements). Après l’injection d’adré- naline, le patient doit se rendre au service d’urgences le plus proche ; les symptômes d’anaphylaxie réapparaissent dans les heures suivant la résolution des symptômes initiaux chez jusqu’à 15 % des patients.3 L’aiguille du nouveau dispositif est plus courte que celle des autres auto-injecteurs d’adrénaline. L’aiguille plus courte diminue le risque d’atteindre l’os lors de l’administration de la dose à un petit enfant, mais peut résulter en des injections SC plutôt qu’IM.4,5 Les injections IM procurent des taux plus élevés d’adrénaline que les injections SC.6 Auvi-Q 0,1 mg est fourni dans une boîte contenant deux auto-injec- teurs à usage unique et un dispositif de formation sans aiguille. L’étui extérieur protège la solution d’adrénaline de la lumière ; l’exposition à des températures trop élevées ou trop basses doit être évitée. La durée de conservation de l’adrénaline dans l’auto-injecteur est de 18 mois.
Aux Etats-Unis, le prix est le même pour les 3 dosages d’Auvi-Q.
Références
1. Médicaments pour traiter les allergies. Med Lett Drugs Ther, édition fran- çaise, 2017;39:87.
2. Sicherer SH et al. Epinephrine for first-aid management of anaphylaxis.
Pediatrics 2017;139:e20164006.
3 Lee S, et al. Update on biphasic anaphylaxis. Curr Opin Allergy Clin Immu- nol 2016;16:346.
4. Kim H, et al. Inadequacy of current pediatric epinephrine autoinjector needle length for use in infants and toddlers. Ann Allergy Asthma Immunol 2017;118:719.
5. Dreborg S. et al. Epinephrine auto-injector needle lengths: can both subcu- taneous and periosteal/intraosseous injection be avoided? Ann Allergy Asthma Immunol 2018 Feb 27 (epub).
6. Simons FE, et al. Epinephrine absorption in children with a history of ana- phylaxis. J Allergy Clin Immunol 1998;101:33.
Auto-injecteurs d’adrénaline
Médicaments Formes galéniques
et dosages1 France
€
Coût 2 Suisse
CHF (€) Belgique
€ EpiPen et
autres – F, CH, B Solution injectable en stylos préremplis à usage unique à 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/15 ml
73,353 76.253 (66.30) 43.713
Auvi-Q4 – USA ; non commercia- lisé – F, CH, B
Auto-injecteurs à usage unique à 0,1 mg/0,1 ml, 0,15 mg/0,15 ml et 0,3 mg/0,3 ml
– – –
Ce tableau reflète l’édition américaine du Medical Letter et ne constitue pas nécessairement une revue exhaustive de toutes les préparations disponibles en Europe francophone.
1. La posologie de l’adrénaline est de 0,1 mg chez les patients de 7,5 à 15 kg, de 0,15 mg pour ceux de 15 à 30 kg et de 0,3 mg pour ceux de ≥ 30 kg.
2. Prix pour un emballage de 2 dispositifs d’injection. Taux de change : 1
€ = 1.15 CHF.
3. Le prix est identique pour les deux dosages.
4. Auvi-Q n’est pas interchangeable avec les autres auto-injecteurs courants d’adrénaline.
En bref – Restrictions pour Essure
Essure (non commercialisé – F, CH, B) est la seule méthode de contraception non chirurgicale permanente disponible aux Etats- Unis. Les dispositifs en forme de spirales (coils) sont mis en place par hystéroscopie dans les deux trompes de Fallope et, après quelques mois, le tissu cicatriciel provoque une occlusion tubaire.1 En 2016, la FDA des Etats-Unis a demandé au fabricant (Bayer) de réviser la mo- nographie du dispositif pour inclure une liste de contrôle (checklist) pour aider les patientes à prendre une décision et un avertissement encadré à propos du risque de perforation de l’utérus et des trompes de Fallope, de la migration des spirales dans la cavité abdominale ou pelvienne, de douleurs persistantes et de réactions d’hypersensibi- lité. Certaines femmes n’avaient apparemment pas été informées de ces risques avant la mise en place des spirales, qui ne peuvent être retirées que par voie chirurgicale. En conséquence, la FDA restreint maintenant la vente et la distribution d’Essure aux fournisseurs de soins qui acceptent de passer en revue la liste de contrôle intitulée
« Patient-Doctor Discussion Checklist – Acceptance of Risk and In- formed Decision Acknowledgement » avec leurs patientes avant la mise en place. Cette liste de contrôle comprend des informations à propos du dispositif, de sa sécurité d’emploi et de son efficacité. Les patientes et les médecins doivent signer la liste de contrôle avant l’implantation des spirales.
Entre son homologation en 2002 et 2017, la FDA a reçu 26 773 rap- ports de matériovigilance relatifs à Essure. Les effets indésirables les
plus fréquemment rapportés étaient des douleurs abdominales, des menstruations plus abondantes ou irrégulières, des céphalées, une fatigue et des variations du poids. Des allergies au nickel, des migra- tions du dispositif, des délogements, des dislocations et des ruptures des spirales ont aussi été rapportés. Durant cette période de temps, il y a eu 1863 grossesses (365 naissances vivantes, 875 fausse- couches, 623 non précisées) et 13 décès (8 adultes, 4 enfants nés vi- vants, 1 cas non spécifié).2
Bayer prétend que plus de 750 000 femmes ont reçu Essure à travers le monde, mais le dispositif a été retiré du marché au Royaume-Unis, aux Pays-Bas, en Finlande et au Canada, et Bayer a complètement stoppé la vente d’Essure en dehors des Etats-Unis en septembre 2017.
Quelques femmes chez qui les contraceptifs hormonaux sont contre- indiqués ou qui les tolèrent mal sont aussi des mauvaises candidates à une ligature des trompes par voie laparoscopique, ce qui ne leur laisse plus beaucoup d’options pour une contraception hautement ef- ficace. Pour ces femmes, aux Etats-Unis, Essure reste une possibilité.
Références
1. Choix des contraceptifs. Med Lett Drugs Ther, édition française 2015;37:141.
2. FDA activities: Essure. Accessible à: www.fda.gov/MedicalDevices/Pro- ductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/EssurePermanent- BirthControl/ucm452254.htm. Consulté le 10 mai 2018.
