q
E
q
\
q
5
5
5
5
I
q
t_
5
l-'
t_
I
f
f
l:
MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT ST]PERIEUR ET DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE
I.]NIVERSITE AKLI MOHAND OULHADJ _ BOUIRA
FACULTE DES SCIENCES DE LA NATURE ET DE LA VIE ET DES SCIENCES DE LA TERRE
DEPARTEMENT DE BIOLOGIE
Réf :
itdlv{e
€:.,&-,Eb :,5:,!i::l,i:ri;:: :* rÈiar .È*a:,:*'}':d! r:.àai+r+.à r*J- . - -:- r;:a
MEMOIRE
DE
FIND'ETUDES
EN
VUE
DE
L'OBTENTION
DU
DIPLOME MASTER
Domaine
:
SNV
Filière:
SciencesBiologiques
Spécialité
: Eau,
Santé etEnvironnement.
Présenté
par
:ABDET
Imane
et
MOKIITARI
Nesrine
Thème
Contrôle
de
qualité d'un produit phurmaceutique
non
obligatoirement
stérile
sous
forme
de
comprimé
Zunitra@
5m
Soutenu
le
:24
I 06/
2017Nom et Prénom
Mr. LAMINE Salim
Mr. CHIBANE Mohamed
Mlle. DAHMOWE Bouchra
Mr. HAMDANI Aziz
Devant
le
jury
composé de
:Grade M.A.A
Prof
MAB MAB Univ. de Bouira Univ. de Bouirq Univ. de Bouira Univ. de Bouira Président Promoteur Co-Promotrice Examinateurr:
r!n
I
ti
F
F
F
F
t
It
t
t
It
rli
L
[-.
L
t
it
L-r
l-I lr tt ll IIII
T
t
I-t-1Résumé
Remerciement
Dédicace
Liste
de
figures
Liste
de
tableaux
Liste
d'abréviations
Introduction...o...
...1
Chapitre
I
: synthèse
bibliographique
I.1définition d'un
médicament
... . . .. .2I.2 sources des
médicaments...
...2
I.3 les
6i*.r
et voiesd,administration...l..
...3I.4 la mise en forme
d'un
médicament.
.. . .. . . .. ....3I.5 principe
actif..
...4
'
1.6excipient.
...4
I.7les
effets secondaires des médicamentsII.1
I'anémie...
...5
II.1.l
définition
del'anémie.
...5II.1.2
les déférents types d,anémie...
... ....5
II.2
présentation de Zanitra@ 5mg.
...6
II.2.1
forme pharmaceutique et présentation...
.... . . . . ... . .6 1I.2.2 classepharmaco-thérapeutique...
...6
IL2.3
composition.
...6
II.2.4 les effets
indésirables...
...7
11.2.5 lapharmacocinétique de I'acide
folique
...7
IL2.6
conservation...
...g
II.2.7 posologie et mode d'administration.
...g
II.3ProcessusdefabricationdeZANITRA@5mgsousformedecomprimés...g
Chapitre
II
:
contrôle
de
qualité
et
validation
II.1. définition
ducontrôIe..
.. . . . . ...12II.2.
objectifs ducontrôle.
...I2
II.3. définition
de laqualité.
...12
II.4.Définition
de I'assurance qualité.n lr li I i
1
a'I
1
b
h
Chapitre
IV
:
résultats
et discussions
IV.1. résultats et discussions d'analyses
physico-chimiques.
. . ... ....40*
IVl.l
L'acidefolique
...40
IV.l.2
L'amidon
demaïs.
...43
IV.1.3
Leproduitfini...
...44
IV.2.
résultats et discussions d'analysesmicrobiologiques.
...46IY
.2.1
Le principeactif (l'acide
folique).
....46
1V.2.2
L'amidon
demais.
...47
IV.2.3leproduitfini...
...4g
IV.3
résultats et discussions du contrôle toxicologiques du produitfini
... . .. .. ...4gIV.4
Comparaison des résultats desl0
derniers1ots...
...4g IV.4.1 Résultat ducontrôle
physico-chimiques des 10 dernierslots...
...4glV.4.2contrôledepuretémicrobiennedes
l0dernierslots...
...50
IV.4.3 résultats du contrôle toxicologiques des
