Intérêt de l'échographie rénale et des voies urinaires dans la prise en charge de l'orchi-épididymite chez l'enfant de moins de 16 ans

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Thesis

Reference

Intérêt de l'échographie rénale et des voies urinaires dans la prise en charge de l'orchi-épididymite chez l'enfant de moins de 16 ans

AESCHIMANN, Eva

Abstract

Cette étude porte sur le sujet de l'orchi-épididymite chez le garçon de moins de 16 ans et la relation entre cette affection et les malformations urogénitales sous-jacentes.

L'orchi-épididymite est une affection fréquente chez le garçon mais dont l'étiologie, le lien avec une malformation urogénitale et les protocoles de prise en charge sont des sujets encore très débattus dans la littérature. En effet, les examens complémentaires à réaliser diffèrent grandement entre les centres. Nous avons réalisé une étude rétrospective dont l'objectif primaire était d'analyser le bénéfice réel de l'échographie rénale et des voies urinaires dans le bilan initial d'un garçon se présentant aux urgences avec une suspicion d'OE en évaluant le nombre de nouvelles malformations uro-génitales détectées par ce moyen diagnostique. Nous avons également analysé le nombre d'infection urinaires bactériennes associées et comparé les données paracliniques chez les patients avec et sans malformation du tractus urogénital.

AESCHIMANN, Eva. Intérêt de l'échographie rénale et des voies urinaires dans la prise en charge de l'orchi-épididymite chez l'enfant de moins de 16 ans. Thèse de doctorat : Univ. Genève, 2020, no. Méd. 10977

DOI : 10.13097/archive-ouverte/unige:133522 URN : urn:nbn:ch:unige-1335227

Available at:

http://archive-ouverte.unige.ch/unige:133522

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Département de l’Enfant et de l’Adolescent, HUG

Etude orchi-épididymite, protocole version V3 du 28.3.2017 1

Protocole de recherche

Protocole de recherche conforme à l’ORH

Réutilisation de matériel biologique et / ou de données personnelles liées à la santé à des fins de recherche en cas de défaut de consentement ou d’information au sens de l’art. 34 LRH

Titre : Orchi-épididymite chez l’enfant de moins de 16 ans et malformations urogénitales:

mythe ou réalité ?

Type d'étude:

Projet de recherche avec données de santé existantes non génétiques Sous-type:

Projet de recherche avec données de santé existantes non génétiques et non cryptées

Version protocole et date: version V3 du 28.3.2017

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Nom et adresse de la direction du projet

Dr Sergio Manzano, médecin adjoint agrégé, Service d'Accueil et d'Urgences Pédiatriques, Département de l’Enfant et de l’Adolescent, Hôpitaux Universitaires de Genève

Service d'Accueil et d'Urgences Pédiatriques Département de l'Enfant et de l'Adolescent Rue Willy-Donzé 6

1205 Genève

Sergio.Manzano@hcuge.ch 079 553 26 18

Nom et adresse du directeur de thèse

Pre Barbara Wildhaber, médecin cheffe de service, Service de Chirurgie Pédiatrique, Département de l’Enfant et de l’Adolescent, Hôpitaux Universitaires de Genève Service de Chirurgie Pédiatrique

Département de l'Enfant et de l'Adolescent Rue Willy-Donzé 6

1205 Genève

Barbara.Wildhaber@hcuge.ch 022 372 46 62

Nom et adresse de l’investigateur principal

Eva Aeschimann, médecin interne, Service de Chirurgie Pédiatrique,

Département de l’Enfant et de l’Adolescent, Hôpitaux Universitaires de Genève Service de Chirurgie Pédiatrique

Département de l'Enfant et de l'Adolescent Rue Willy-Donzé 6

1205 Genève

Eva.Aeschimann@hcuge.ch 076 679 69 25

Co-investigateur

Dr Oliver Sanchez, médecin chef de clinique, Service de Chirurgie Pédiatrique, Département de l’Enfant et de l’Adolescent, Hôpitaux Universitaires de Genève

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Contexte

L'orchi-épididymite fait partie du diagnostic différentiel du scrotum aigu, mais l'incidence de cette affection par rapport aux autres diagnostics varie entre 10 et 70% selon les études ^1–4 . Cette pathologie est encore mal comprise chez le garçon et les théories sur son étiologie diffèrent grandement: phénomène inflammatoire post-infectieux^1,3, infection virale^3,5, infection bactérienne par propagation d'une infection du tractus urinaire^5–8, conséquences d'anomalies du tractus uro-génital^5,7–15 ou conséquence d'une dysfonction vésicale^5,7,13,15, origine idiopathique^7,15,16 ou même un traumatisme, une maladie auto-immune ou une vasculite¹⁵.

Le lien avec une possible malformation du tractus uro-génital sous-jacente est un sujet débattu. Certaines études suggèrent une relation entre une anomalie du tractus uro-génital (valves de l'urètre postérieur, sténose du méat ou urétrale, hypospadias, reflux vésico- urétéral) et l'orchi-épididymite^5,7–12,15. D'autres auteurs mentionnent que certaines anomalies du tractus uro-génital associées à un reflux directement dans le conduit éjaculateur pourraient être à l'origine d'une orchi-épididymite^5,11–14,17. Bukowski et al.

propose que la pathophysiologie serait différente selon l'âge: les jeunes enfants (0-2 ans) seraient plus susceptibles de présenter des anomalies congénitales du tractus uro-génital par rapport aux jeunes adolescents prépubaires où les troubles de vidange vésicale seraient l'explication la plus probable⁸. Un lien a également été mis en évidence avec des malformations ano-rectales^13,18. Enfin, certaines études suggèrent qu'il n'y a pas d'évidence de relation significative entre l'orchi-épididymite et d'éventuelles malformations associées^1,2,19,20.

Ce débat sur les possibles étiologies ne facilitent pas la mise en place de guidelines précises quant aux investigations à effectuer (analyses urinaires, ultrason (US) testiculaire, des voies urinaires et rénal, cysto-uréthrographie mictionnelle (CUM) et autres). De nombreux auteurs préconisent de réaliser une échographie rénale et des voies urinaires pour détecter une malformation du tractus uro-génital en considérant l’orchi-épididymite comme étant potentiellement un signe révélateur d’une malformation non connue^8,11. Cependant, notre hypothèse est que la proportion de patients chez qui un premier épisode d'orchi-épididymite met en évidence une malformation du tractus uro-génital non connu est faible et qu’un US rénal et des voies urinaires auraient donc peu de bénéfice.

Objectif

Définir le bénéfice réel de l’échographie rénale et des voies urinaires dans le bilan initial d’un garçon se présentant aux urgences avec une suspicion d’orchi-épididymite (OE).

Objectif principal :

Définir le taux de malformations du tractus uro-génital découvert lors d’un US effectué chez les patients avec un premier épisode d’OE

Objectifs secondaires:

- Déterminer la proportion d’infections urinaires chez les patients avec et sans malformation associée

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- Déterminer les paramètres inflammatoires chez les patients avec ou sans malformation associée.

Issue primaire :

La proportion de patients se présentant aux urgences pour un épisode inaugural d'OE chez qui l’échographie met en évidence une anomalie du tractus urogénital non connue.

Issues secondaires :

- La proportion de bandelettes urinaires et de culture d’urine pathologique (≥1 croix de leucocytes ou présence de nitrites) chez les patients avec et sans malformation associée.

- Le nombre de leucocytes sanguins, de neutrophiles non-segmentés et la valeur de protéine C-réactive chez les patients avec ou sans malformation associée

Conception et éléments étudiés

Nous allons réaliser une étude rétrospective collectant des données provenant des dossiers médicaux de patients ayant consulté aux urgences pédiatriques des HUG.

La recherche dans la base de données informatique des dossiers médicaux (au niveau du motif de consultation ou du diagnostic) se fera à l'aide des mots clés suivant pour une plus grande sensibilité de recherche (erreurs de diagnostic): orchi-épididymite, orchite, scrotum aigu, douleur testiculaire, torsion testiculaire, traumatisme testiculaire, hydatide de Morgagni, hernie inguino-scrotale, kyste du cordon. Etant donné que les guidelines établies dans le Département de l’Enfant et de l’Adolescent à Genève prescrivent de réaliser un US testiculaire, rénal et des voies urinaires, une formule sanguine complète et une protéine C- réactive ainsi qu'une bandelette urinaire et une culture d'urine à tous les patients lors d'une suspicion d'orchi-épididymite, il devrait normalement être possible de répondre aux objectifs posés. L’utilisation des dossiers médicaux plutôt que la base de données de la radiologie, nous permettra de connaitre le nombre de patients avec un scrotum aigu qui n’ont pas eu d’US.

Un graphique méthodologique (cf annexe 1) explique le déroulement de l’inclusion des patients dans l’étude.

Origine des données / du matériel

Nous allons analyser les dossiers médicaux des garçons de moins de 16 ans qui ont consulté au SAUP entre le 1^er janvier 2011 et le 31 décembre 2016 (Les diagnostics sont informatisés au SAUP depuis 2011)

Critères d’inclusion

- garçons de moins de 16 ans

- Ayant consulté au SAUP entre 1.1.2011 et 31.12.2016

- Avec un diagnostic d'orchi-épididymite confirmé par US scrotal

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Critères d’exclusion

- malformation du tractus urogénital connu avant la consultation

- antécédent d'orchi-épididymite avec le 1er épisode avant le 1er janvier 2011 - Bilan radiologique incomplet (pas US rénal et des voies urinaires)

- Document attestant un refus

Données personnelles liées à la santé / matériel biologique pour lesquelles / lequel l’autorisation doit être donnée

Nous allons analyser l’anamnèse, la présentation clinique, des examens sanguins, des examens urinaires (stix, sédiment et culture) ainsi que des examens radiologiques (US testiculaire, rénal et des voies urinaires) de chaque patient afin de pouvoir ensuite évaluer si un épisode inaugural d'OE est révélateur d'une malformation du tractus uro-génitale encore méconnue (cf annexe 2).

Motivation de la demande de consentement par substitution par la commission d’éthique compétente

Cette étude sera soumise à la commission cantonale d'éthique de la recherche de Genève.

Etant une étude rétrospective sur dossier médical uniquement, sans intervention sur les patients concernés et comprenant 90 participants, nous souhaiterions consulter à titre exceptionnel les dossiers médicaux sans consentement, au préalable, des parents ou des enfants actuellement devenus majeurs selon l'article 34 de la LRH. Nous pensons en effet que l’obtention du consentement des patients concernés représenterait une difficulté disproportionnée par rapport aux données analysées. En effet, les données récoltées ne sont pas des données sensibles telles que sérologies ou analyses génétiques.

Confirmation qu’aucun document n’atteste un refus

La direction du projet atteste qu’aucune donnée personnelle liée à la santé ni aucun matériel biologique n’est utilisé(e) en cas de refus écrit, ou de refus oral documenté, de la part des personnes concernées.

Cercle de personnes habilitées à transmettre le matériel biologique et les données personnelles liées à la santé

L'investigateur principal, Eva Aeschimann, ne peut consulter les dossiers médicaux sans l'autorisation préalable de la commission d'éthique. Aucune personne n'est autorisée à consulter les dossiers de ces enfants sans raison sauf dans le cas où ils reconsultent aux urgences ou sont hospitalisés en pédiatrie. Dr Sergio Manzano, directeur du projet de recherche et médecin adjoint agrégé au chef de service du SAUP donne l'autorisation à Eva Aeschimann d'effectuer une recherche dans les dossiers médicaux de son service si la commission d’éthique donne son autorisation.

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Responsable de la réception des données / du matériel

La copie et classification des données se fera par l’investigateur principal.

Cercle des personnes autorisées à accéder aux données personnelles liées à la santé et / ou au matériel biologique dans le cadre du projet de recherche

L’investigateur principal se charge de recopier et classifier les données. Le directeur du projet, le directeur de thèse et le co-investigateur seront aussi habilités à consulter les données non codées des patients.

Responsable de la protection des données communiquées

Dr Sergio Manzano est responsable de la protection des données des patients.

Méthodologie scientifique

Considérant le taux de malformation uro-génitale de 0.42 ‰ avec un écart-type de 0.02 (REF), nous avons calculé qu’avec 90 patients, nous aurions une puissance de 90% avec un alpha de 0.05 (Matlab-Mathworks, Natick, MA). Le SAUP à Genève enregistrent plus de 25'000 consultations par année d'enfants de moins de 16 ans dont environ 30 patients/année avec diagnostic confirmé d'OE, nous pourrons inclure le nombre de patients nécessaires sur la période prévue.

Toutes les données seront collectées dans une base de données Excel (Microsoft Inc., Richmond, WA) et seront analysées avec le programme SPSS (v15.0, Chicago, IL).

Les moyennes et leurs écart-types seront utilisées pour décrire les variables continues. Le test de χ2 sera utilisé pour décrire les valeurs catégoriques. Le t-test sera utilisé pour comparer les variables continues. L’intervalle de confiance de 95% sera calculé pour chaque valeur.

Obligations d’annoncer

La commission d’éthique compétente doit être préalablement avisée en cas de changement de direction de projet. En plus, les modifications essentielles apportées à un projet de recherche autorisé doivent être autorisées par la commission d’éthique avant leur exécution. La fin ou l’arrêt du projet de recherche doit également lui être signalé(e) dans un délai de 90 jours.

Procédure concernant les données non codées

Les données récoltées, par l’investigateur principal Eva Aeschimann, à partir des dossiers médicaux de tous les enfants inclus dans l'étude seront enregistrées dans une base de données confidentielle et anonymisée (Excel) uniquement accessible par l’investigateur principal et le reste de l'équipe de recherche. La confidentialité des données personnelles sera ensuite assurée en utilisant un numéro de code d'identification attribué pour chaque patient inclus (numéro attribué par ordre chronologique) dont seul l’investigateur principal et le reste de l'équipe de recherche pourront avoir accès. La base de données ne contiendra donc pas de données nominatives (Nom, N° téléphone, N° d'assurance maladie, etc).

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Toutes les données codées seront analysées dans le respect des indications fournies dans le présent protocole.

Indications sur la conservation

Les données seront copiées dans un tableau Excel protégé par un mot de passe et des copies PDF datées et signées seront régulièrement réalisées par l’investigateur principal. Les impressions papiers seront conservées dans un tiroir sous clé. Toutes les données personnelles liées à la santé des patients seront anonymisées dans la base de données qui servira comme base d’analyse. Une liste sera tenue séparément pour faire le lien entre le n°

d’identification codée du patient et son identité. Toutes les données personnelles seront protégées de toute publication ou copie non autorisée ou involontaire.

L'anonymat des patients inclus sera donc totalement garantie lors de la présentation des résultats à d'autres collègues ou lors de la publication de celles-ci dans une revue scientifique.

Les données seront stockées sur le serveur des HUG, inaccessible par une personne autre que l’investigateur principal. Il faut en effet, une identification par empreinte digitale pour avoir accès au serveur des HUG sur lequel sera stockée la base de données.

Durée de conservation

Les données enregistrées seront conservées dans une base de données stockée pendant 10 ans sur le serveur des HUG, inaccessible par une personne autre que l’investigateur principal.

Exigences éthiques et réglementaires

Ce projet répond aux exigences réglementaires de la LRH et de l’ORH. Il a été approuvé par la commission d’éthique compétente.

Définitions

- Malformations du tractus uro-génital : dilatation de l’arbre urinaire, reflux vésico-urétéral, anomalies congénitales des structures mésonéphrotiques, valves de l’urètre postérieur, sténose de l’urètre, hypospadias, sténose du méat.

- Scrotum aigu : douleur testiculaire uni- ou bilatérale et/ou présence d'une tuméfaction scrotale, un érythème et une chaleur locale.

- Orchi-épididymite : inflammation de l'épididyme diagnostiqué soit à l’US-doppler par une augmentation du flux sanguin et l'absence de signe de torsion, soit à l’exploration chirurgicale.

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- Torsion testiculaire : présence d’une torsion du testicule objectivé par l’exploration chirurgicale.

- Scrotum aigu idiopathique : épaississement et érythème cutané scrotal idiopathique.

- Torsion de l’hydatide de Morgagni : présence d’une douleur localisée exclusivement sur le pôle supérieur du testicule ou diagnostic radiologique.

- Varicocèle : dilatation palpable du plexus pampiniforme en l’absence d’autre anomalie ou diagnostic radiologique.

- Hernie inguino-scrotale : tuméfaction scrotale associée à une voussure inguinale non transilluminable ou diagnostic radiologique.

- Kyste du cordon : formation kystique sur le trajet du processus péritonéo-vaginal ou diagnostic radiologique.

- Masse testiculaire : présence d’une masse d’écho-structure pathologique d’un testicule.

- Hydrocèle : accumulation de liquide dans l’espace vaginal. Diagnostic clinique par transillumination ou diagnostic radiologique.

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Annexe 1: Graphique méthodologique

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Annexe 2: items récoltés dans la base de données Excel

Données recherchées Format d'enregistrement des données

N° de patient De 0 à …

Administratif Date naissance Date

Date consultation Date

Age Age en années

Anamnèse Douleur abdominale oui/non/non précisé Douleur testiculaire oui/non/non précisé Fièvre anamnestique oui/non/non précisé

Dysurie oui/non/non précisé

Ecoulement urétral oui/non/non précisé

Activité sexuelle oui/non/non précisé

ATCD d'infection urinaire oui/non/non précisé Clinique Latéralité gauche / droite Gauche/droit/bilatéral

Douleur à la palpation testiculaire

gauche oui/non/non précisé

Douleur à la palpation testiculaire

droite oui/non/non précisé

Erythème scrotal gauche oui/non/non précisé Erythème scrotal droit oui/non/non précisé Scrotum induré gauche oui/non/non précisé Scrotum induré droit oui/non/non précisé Scrotum tuméfié gauche oui/non/non précisé Scrotum tuméfié droit oui/non/non précisé Signe de Prehn positif à gauche oui/non/non précisé Signe de Prehn positif à droite oui/non/non précisé Présence du réflexe crémastérien

gauche oui/non/non précisé

Présence du réflexe crémastérien

droit oui/non/non précisé

Position verticale normale du

testicule gauche oui/non/non précisé Position verticale normale du

testicule droit oui/non/non précisé

Fièvre Valeur en °C

Examens

complémentaires Stix urinaire Réalisé / non réalisé

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Stix: leucocytes Pas de leucocytes / 1 croix / 2 croix / 3 croix Sédiment: leucocytes Valeur

Culture urine

méthode de prélèvement oui/non

Mi-jet/sondage/sachet

Germe E. Coli / Klebsiella / Proteus / Entérocoque / Pseudomonas / Staphylocoque / …

Bactéries : puissance <10p4 / 10p4 / 10p5 / 10p6 / >10p6 FSC:

Leucocytes éosinophiles Neutrophiles

Neutrophiles non-segmentés

Valeur en nb absolu

CRP PCT Valeur

US doppler: augmentation flux

sanguin oui/non/non précisé

US doppler: signe de torsion oui/non/non précisé Exploration chirurgicale oui/non

US rénal et tractus urinaire réalisé / non réalisé

Récidives Récidive 1 date de la consultation

Récidive 2 date de la consultation

Malformation

mise en évidence Date de l'identification de la

malformation du tractus urogénital à 1ère consultation / 1ère récidive / 2e récidive / 3e récidive

Malformation identifiée catégories (cf définitions) 2e malformation identifiée catégories (cf définitions) Dilatation: pyélique et/ou urétérale à compléter

DAP (diamètre antéro-postérieur)

droit mesure en mm

DAP gauche mesure en mm

Uretère droit mesure en mm

Uretère gauche mesure en mm

Reflux vésico-urétéral droit grade I, II, III, IV, V Reflux vésico-urétéral gauche grade I, II, III, IV, V Suivi Traitement antibiotique

Durée Antibiotique (molécule)

En jours Suivi à 48h

Persistance des symptômes Oui/non/non précisé Oui/non/non précisé

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