La phase pré-analytique en hématologie : étude des non-conformités au Laboratoire Central d'Hématologie de l’Hôpital Ibn Sina Rabat.

UNIVERSITE MOHAMMED V- RABAT

FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE – RABAT

ANNEE : 2015 THESE N° : 58

Étude des non-conformités au Laboratoire centraL

d'Hématologie de l’Hôpital ibn Sina Rabat

THESE

Présentée et soutenue publiquement le :….

PAR

Mr. Hassan FATTAH

Né le 23 février 1989 à Fès

Pour l'Obtention du Doctorat en Pharmacie

Mots clé : pré-analytique- non-conformité- prélèvement- démarche qualité.

JURY

Mr. A. BELMEKKI PRESIDENT

Professeur d’Hématologie

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Professeur Agrégé d’Hématologie Biologique

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Professeur d’Hématologie Biologique

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DOYENS HONORAIRES :

1962 – 1969 : Professeur Abdelmalek FARAJ 1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH 1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK 1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI

1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI 2003 – 2013 : Professeur Najia HAJJAJ - HASSOUNI

ADMINISTRATION :

Doyen : Professeur Mohamed ADNAOUI

Vice Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines

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Vice Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Professeur Taoufiq DAKKA

Vice Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

Professeur Jamal TAOUFIK

Secrétaire Général : Mr. El Hassane AHALLAT

1- ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS ET

PHARMACIENS

PROFESSEURS:

MaietOctobre1981

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Mai et Novembre 1982

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Décembre 1984

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Décembre 1988

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Décembre 1989

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Janvier et Novembre 1990

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Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique

Pr. MANSOURI Fatima Anatomie-Pathologique

Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation

Février Avril Juillet et Décembre 1991

Pr. AL HAMANY Zaîtounia Anatomie-Pathologique

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Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique

Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie

Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique

Pr. MAHASSIN Fattouma* Médecine Interne

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Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique

Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale

Pr. NOUINI Yassine Urologie

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Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique

Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie

Décembre 2002

Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique

Pr. AMEUR Ahmed * Urologie

Pr. AMRI Rachida Cardiologie

Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie

Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie

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Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie

Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique

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Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie

Pr. EL ALAMI EL FELLOUS Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique

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Janvier 2005

Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique

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Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie

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Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Mohamed Ophtalmologie

Pr. DOUDOUH Abderrahim* Biophysique

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Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie

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Pr. NIAMANE Radouane* Rhumatologie

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Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique

Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique

Décembre 2005

Pr. CHANI Mohamed Anesthésie Réanimation

Avril 2006

Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie

Pr. AKJOUJ Said* Radiologie

Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie

Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L

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Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio – Vasculaire

Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique

Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie

Pr. ESSAMRI Wafaa Gastro-entérologie

Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie

Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation

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Pr. JROUNDI Laila Radiologie

Pr. KARMOUNI Tariq Urologie

Pr. KILI Amina Pédiatrie

Pr. KISRA Hassan Psychiatrie

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Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique

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Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie

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Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo – Phtisiologie

Octobre 2007

Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale

Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie

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Pr. AOUFI Sarra Parasitologie

Pr. BAITE Abdelouahed* Anesthésie réanimation

Pr. BALOUCH Lhousaine* Biochimie-chimie

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Pr. EL OMARI Fatima Psychiatrie

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Décembre 2007

Pr. DOUHAL ABDERRAHMAN Ophtalmologie

Décembre 2008

Pr ZOUBIR Mohamed* Anesthésie Réanimation

Pr TAHIRI My El Hassan* Chirurgie Générale

Mars 2009

Pr. ABOUZAHIR Ali* Médecine interne

Pr. AGDR Aomar* Pédiatre

Pr. AIT ALI Abdelmounaim* Chirurgie Générale

Pr. AIT BENHADDOU El hachmia Neurologie

Pr. AKHADDAR Ali* Neuro-chirurgie

Pr. ALLALI Nazik Radiologie

Pr. AMAHZOUNE Brahim* Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. AMINE Bouchra Rhumatologie

Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie

Pr. AZENDOUR Hicham* Anesthésie Réanimation

Pr. BELYAMANI Lahcen* Anesthésie Réanimation

Pr. BJIJOU Younes Anatomie

Pr. BOUHSAIN Sanae* Biochimie-chimie

Pr. BOUI Mohammed* Dermatologie

Pr. BOUNAIM Ahmed* Chirurgie Générale

Pr. BOUSSOUGA Mostapha* Traumatologie orthopédique

Pr. CHAKOUR Mohammed * Hématologie biologique

Pr. CHTATA Hassan Toufik* Chirurgie vasculaire périphérique

Pr. DOGHMI Kamal* Hématologie clinique

Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale

Pr. EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie

Pr. FATHI Khalid Gynécologie obstétrique

Pr. HASSIKOU Hasna * Rhumatologie

Pr. KABBAJ Nawal Gastro-entérologie

Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie

Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie

Pr. L’KASSIMIHachemi* Microbiologie

Pr. LAMSAOURI Jamal* Chimie Thérapeutique

Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie

Pr. MESSAOUDI Nezha * Hématologie biologique

Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale

Pr. NASSAR Ittimade Radiologie

Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie

Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pneumo-phtisiologie

Pr. ZOUHAIR Said* Microbiologie

PROFESSEURS AGREGES :

Octobre 2010

Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation

Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine interne

Pr. BELAGUID Abdelaziz Physiologie

Pr. BOUAITY Brahim* ORL

Pr. CHADLI Mariama* Microbiologie

Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine aéronautique

Pr. DAMI Abdellah* Biochimie chimie

Pr. DARBI Abdellatif* Radiologie

Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie pédiatrique

Pr. EL HAFIDI Naima Pédiatrie

Pr. EL KHARRAS Abdennasser* Radiologie

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Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie

Pr. ERRABIH Ikram Gastro entérologie

Pr. LAMALMI Najat Anatomie pathologique

Pr. LEZREK Mounir Ophtalmologie

Pr. MALIH Mohamed* Pédiatrie

Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation

Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie générale

Pr. NAZIH Mouna* Hématologie

Pr. ZOUAIDIA Fouad Anatomie pathologique

Mai 2012

Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie Pédiatrique

Pr. ABOUELALAA Khalil* Anesthésie Réanimation

Pr. BELAIZI Mohamed* Psychiatrie

Pr. BENCHEBBA Driss* Traumatologie Orthopédique

Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale

Pr. EL KHATTABI Abdessadek* Médecine Interne

Pr. EL OUAZZANI Hanane* Pneumophtisiologie

Pr. ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique

Pr. JAHID Ahmed Anatomie pathologique

Pr. MEHSSANI Jamal* Psychiatrie

Pr. RAISSOUNI Maha* Cardiologie

Février 2013

Pr. AHID Samir Pharmacologie – Chimie

Pr. AIT EL CADI Mina Toxicologie

Pr. AMRANI HANCHI Laila Gastro-Entérologie

Pr. AMOUR Mourad Anesthésie Réanimation

Pr. AWAB Almahdi Anesthésie Réanimation

Pr. BELAYACHI Jihane Réanimation Médicale

Pr. BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie Réanimation

Pr. BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie

Pr. BENKIRANE Souad Hématologie

Pr. BENNANA Ahmed* Informatique Pharmaceutique

Pr. BENSEFFAJ Nadia Immunologie

Pr. BENSGHIR Mustapha* Anesthésie Réanimation

Pr. BENYAHIA Mohammed* Néphrologie

Pr. BOUATIA Mustapha Chimie Analytique

Pr. BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie Orthopédie

Pr. BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie

Pr. CHAIB Ali* Cardiologie

Pr. DENDANE Tarek Réanimation Médicale

Pr. DINI Nouzha* Pédiatrie

Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed Ali Anesthésie Réanimation

Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Radiologie

Pr. ELFATEMI Nizare Neuro-Chirurgie

Pr. EL GUERROUJ Hasnae Médecine Nucléaire

Pr. EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique

Pr. EL JOUDI Rachid* Toxicologie

Pr. EL KABABRI Maria Pédiatrie

Pr. EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologie

Pr. EL KHLOUFI Samir Anatomie

Pr. EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation

Pr. EN-NOUALI Hassane* Radiologie

Pr. ERRGUIG Laila Physiologie

Pr. FIKRI Meryim Radiologie

Pr. GHANIMI Zineb Pédiatrie

Pr. GHFIR Imade Médecine Nucléaire

Pr. IMANE Zineb Pédiatrie

Pr. KABBAJ Hakima Microbiologie

Pr. KADIRI Mohamed* Psychiatrie

Pr. LATIB Rachida Radiologie

Pr. MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne

Pr. MEDDAH Bouchra Pharmacologie

Pr. MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie

Pr. MRABTI Hind Oncologie Médicale

Pr. NEJJARI Rachid Pharmacognosie

Pr. OUBEJJA Houda Chirurgie Pédiatrique

Pr. OUKABLI Mohamed* Anatomie Pathologique

Pr. RAHALI Younes Pharmacie Galénique

Pr. RATBI Ilham Génétique

Pr. RAHMANI Mounia Neurologie

Pr. REDA Karim* Ophtalmologie

Pr. REGRAGUI Wafa Neurologie

Pr. RKAIN Hanan Physiologie

Pr. ROSTOM Samira Rhumatologie

Pr. ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique

Pr. ROUIBAA Fedoua* Gastro-Entérologie

Pr. SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie

Pr. SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire

Pr. SEDDIK Hassan* Gastro-Entérologie

Pr. ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique

Pr. ZINE Ali* Traumatologie Orthopédie

Avril 2013

Pr. EL KHATIB Mohamed Karim* Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale

Pr. GHOUNDALE Omar* Urologie

Pr. ZYANI Mohammad* Médecine Interne

2- ENSEIGNANTS – CHERCHEURS SCIENTIFIQUES PROFESSEURS / PRs. HABILITES

Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie

Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie – chimie

Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie

Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie

Pr. ANSAR M’hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique

Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine

Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques

Pr. BOURJOUANE Mohamed Microbiologie

Pr. BARKYOU Malika Histologie-Embryologie

Pr. CHAHED OUAZZANI LallaChadia Biochimie – chimie

Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie

Pr. DRAOUI Mustapha Chimie Analytique

Pr. EL GUESSABI Lahcen Pharmacognosie

Pr. ETTAIB Abdelkader Zootechnie

Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie

Pr. HAMZAOUI Laila Biophysique

Pr. HMAMOUCHI Mohamed Chimie Organique

Pr. IBRAHIMI Azeddine Biologie moléculaire

Pr. KHANFRI Jamal Eddine Biologie

Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Med Chimie Organique

Pr. REDHA Ahlam Chimie

Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie

Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie

Pr. ZELLOU Amina Chimie Organique

Mise à jour le 09/01/2015 par le Service des Ressources Humaines

A ma chère mère

Pour l’affection, la tendresse et l’amour dont tu m’as toujours entouré,

Pour le sacrifice et le dévouement dont tu as toujours fait preuve,

Pour l’encouragement sans limites que tu ne cesses de manifester.

Aucun mot, aucune phrase ne peut exprimer mes sentiments profonds

d’amour, de respect et de reconnaissance.

Que ce modeste travail soit un début de mes récompenses envers toi.

Puisse le grand puissant te donner bonne santé et longue vie…

A mon cher père

Tu m’as toujours encouragé au cours de mes études

et à aller de l’avant.

Tu as su m’enseigner ce qu’était la persévérance

Grâce à ta bienveillance et à ta générosité, j’ai pu terminer mes

études dans l’enthousiasme.

Toutes les encres du monde ne me suffisent pour t’exprimer mon

immense gratitude.

Que ce travail puisse être le résultat de tes efforts et de tes

sacrifices.

A tous les membres de ma famille petits et

grands

Veuillez trouver dans ce modeste travail l’expression

de mon affection la plus sincère.

A mon maître et Président de Jury

Monsieur Abdelkader BELMEKKI

Professeur d’Hématologie

Je suis très sensible à l'honneur

que vous me faites en acceptant la présidence

de mon jury de thèse.

Votre culture scientifique, votre compétence et vos qualités

humaines ont suscité en moi une grande admiration,

et sont pour vos élèves un exemple à suivre.

Durant ma formation, j’ai eu le privilège de bénéficier de votre

enseignement et d'apprécier votre sens professionnel.

Veuillez accepter, cher Maître, l'assurance de mon

estime et mon profond respect.

A mon Maître et Rapporteur de Thèse

Madame Souad BENKIRANE

Professeur Agrégé d’Hématologie Biologique

Je tiens à vous déclarer mes remerciements

les plus sincères pour avoir accepté de diriger ce travail.

Mais au-delà de tous les mots de remerciements

que je vous adresse, je voulais louer

en vous votre amabilité, votre courtoisie et votre générosité.

J’ai toujours été marqué par vos qualités humaines

et l’étendue de vos connaissances.

Puisse ce travail être à la hauteur de la confiance

que vous m’avez accordée.

A mon Maître et Juge de Thèse

Monsieur Azlarab MASRAR

Professeur d’Hématologie Biologique

Vous me faites un immense plaisir en acceptant de juger ma thèse.

Qu’il me soit permis de témoigner à travers

ces quelques lignes mon admiration à la valeur de votre compétence.

J’ai toujours été marqué par vos qualités humaines

et l’étendue de vos connaissances.

Qu’il me soit permis, de vous exprimer

ma grande estime et ma profonde reconnaissance.

A mon Maître et Juge de Thèse

Madame Mona NAZIH

Professeur d’Hématologie

Nous vous remercions vivement d’avoir accepté sans réserve de

siéger parmi le jury de notre thèse.

Votre humanisme, votre spontanéité et votre gentillesse ne sont un

secret pour personne.

Veuillez accepter, Madame, l’expression de ma grande admiration

et mes sincères respects.

Listes des Abréviations,

Tableaux et Figures

LISTE DES ABREVIATIONS

ACD Acid Citrate Dextrose.

AES Accidents d’Exposition Au Sang.

AMDEC Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité.

AQ Assurance Qualité.

ASAT Aspartate Amino Transférase.

AVK Antivitamine K.

BAF Bureau d'Admission et De Facturation.

CCMH Concentration Corpusculaire Moyenne en Hémoglobine.

CE Conforme aux Exigences.

CIQ Contrôle Interne de Qualité.

DMDIV Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro. EDTA Ethylène Diamine Tétra-Acétique.

EEQ Evaluation Externe de la Qualité.

FT Facteur Tissulaire.

GBEA Guide de Bonne Exécution des Analyses.

GEHT Groupe d’Etude sur l’Hémostase et la Thrombose. HAS Haute Autorité de Santé.

Hb Hémoglobine.

Ht Hématocrite.

ICSH International Council for Standardization in Hematology. IDP / PDW Indice de Distribution Plaquettaire / Platelet Distribution

Width.

IDR /RDW Indice de Distribution des Rouges / Red Distribution Width. INR International Normalized Ratio.

ISI Indice de Sensibilité International.

ISO International Standardisation Organisation. KHPM Kininogène de Haut Poids Moléculaire.

LABM Laboratoire d'Analyses Biologiques Médicales.

LDH Lactate Déshydrogénase.

NC Non-Conformité.

NCCLS National Commitee for Clinical Laboratory Standards.

PAI-1 Plasminogen Activator Inhibitor 1 / Inhibiteur de l’Activateur du Plasminogène 1.

PDCA Plan-Do-Chek-Act.

PDF Produits de Dégradation du Fibrinogène. PEP Pratiques Exigibles Prioritaires.

PFA-100™ Platelet Function Analyser 100.

PK Prékallicréine.

PPP Plasma Pauvre en Plaquettes.

QQOQCP Quoi ? Qui ? Où ? Quand ? Comment ? Pourquoi ? TAFI Inhibiteur de la Fibrinolyse Activé par la Thrombine. TCA Temps de Céphaline avec Activateur.

TCMH Teneur Corpusculaire Moyenne en Hémoglobine.

TFPI Tissue Factor Pathway Inhibitor / Inhibiteur de la Voie du Facteur Tissulaire.

TP Taux de Prothrombine.

t-PA Tissue Plasminogen Activator / Activateur Tissulaire du Plasminogène.

TQ Temps de Quick.

TS Temps de Saignement.

VGM Volume Globulaire Moyen.

VS Vitesse de Sédimentation.

LISTE DES FIGURES

FIGURE N° TITRE PAGE

1

Représentation de la roue de Deming ou cycle de PDCA.

6

2

Représentation du diagramme d’Ishikawa.

₁₀

3

Taux de prélèvements non-conformes reçus au

laboratoire d’hématologie.

19

4

Proportion des principales non-conformités selon leurs

niveaux.

21

5

Répartition des non conformités selon l’établissement

de provenance.

22

6

Taux de prélèvements non-conformes en hématologie

cellulaire.

23

7

Répartition des non-conformités relevées en

Hématologie Cellulaire.

24

8

Taux de prélèvements non-conformes en hémostase.

₂₅

9

Les non-conformités relevées en hémostase.

₂₆

10

Taux de prélèvements non-conformes des demandes de vitesse de sédimentation.

27

11

Répartition de non-conformités des demandes de

vitesse de sédimentation

28

12

Histogramme de Pareto des différents types de NC

relevées au Laboratoire d’Hématologie.

30

13

Diagramme cause-effet (Ishikawa) appliqué à la

quantité insuffisante du sang.

14

Diagramme cause-effet (Ishikawa) appliqué au prélèvement coagulé.

32

15

Diagramme cause-effet (Ishikawa) appliqué à la discordance entre l'identification du bon de demande

et celle de l'échantillon.

33

16

De la demande d’analyse à la transmission des

résultats.

54

17

Prévalence des erreurs de laboratoire.

₅₅

18

Ordre de remplissage des tubes.

₆₅

19

Etude réalisée à l’Hôpital d’enfants de Rabat (2009)

₈₀

20

Etude réalisée à l’hôpital Ibn Sina de Rabat (2010)

₈₀

21

Distribution des prélèvements non conformes

Hôpital Paul Brousse (2005)

81

22

Exemple de projet d’amélioration du pré-analytique

₈₅

LISTE DES TABLEAUX

TABLEAU N° TITRE PAGE

I

Outil Qualité QQOQ(C) P.

₁₇

II

Les NC (Niveau/Type) de la partie interne de

l’étape pré-analytique.

₂₀

III

L’outil qualité QQOQC(C) P appliqué à la

quantité insuffisante du sang.

34

IV

L’outil qualité QQOQC(C) P appliqué au

prélèvement coagulé.

36

V

L’outil qualité QQOQC(C) P appliqué à la

discordance entre l'identification du bon de demande et celle de l'échantillon.

38

VI

Les principaux tests explorant l’hémostase

primaire.

43

VII

Les principaux tests explorant la coagulation et la

fibrinolyse.

46

VIII

Les motifs de la NC et les actions entreprises pour

traiter immédiatement le dysfonctionnement.

74

IX

Proposition Pour des recommandations pour un

prélèvement de qualité en hémostase.

86

X

Recommandations générales pour les

prélèvements de l’hémogramme.

I.

Introduction………..…...……….1

II.

Matériel et Méthode………..……..4

A) Matériel ... 5 1. Type, période et lieu de l’étude ...5 B) Méthode de l’étude ... 5

1. Recueil et nature des données ...5 2. Analyse et traitement des données...6 3. Outils de qualité appliqués dans l’étude ...6 3.1. Méthode PDCA ...6 3.2. Autres outils de qualité ...8 3.2.1. Diagramme de Pareto = règle des 20/80 ...8 3.2.2. Diagramme Cause-Effets (Ishikawa)... 10

III. Résultats………....……….……….18

A) Représentation globale des causes des NC de la phase préanalytique : .... 19 1. les différents types de non conformités ... 19 B) Proportions des principales NC selon leur niveau ... 21 C) Les NC enregistrées au niveau des prélèvements des patients des différents établissements ... 22 D) Les NC enregistrées selon les tests demandés ... 23

1. L’hémogramme ... 23 2. L’hémostase ... 25 3. La vitesse de sédimentation ... 27 E) Résultats de l’application des outils qualité à la gestion des NC relevées. 29 F) Limite de l’étude ... 40 IV. Discussion….…….….………...….41 A) L’Hémogramme ... 42 B) Les tests de l’Hémostase ... 43

1. L’exploration de l’hémostase primaire ... 43 2. L’exploration de la coagulation plasmatique ... 44 2.1. Le temps de Quick (TQ) ... 44 2.2. Le temps de Céphaline avec activateur (TCA) ... 44 2.3. L’exploration de la fibrinoformation ... 45 2.4. Le dosage spécifique des facteurs de la coagulation ... 45 2.5. L’exploration de la fibrinolyse physiologique... 45 C) Les Référentiels-Qualité Applicables Dans Les Laboratoires D’examens De Biologie Médicale ... 47

1. Le guide de bonne exécution des analyses (GBEA) ... 47 4. Le manuel de certification de l’HAS... 50 5. La norme internationale NF EN ISO 15189 ... 51 D) La phase pré-analytique ... 52

1. Définition ... 52 2. Importance et complexité ... 52 3. Les étapes de la phase pré-analytique ... 56 3.1. La prescription ... 56 3.1.1. Facteurs de variation physiologiques ... 57 a. Age ... 57 b. Sexe ... 57 c. Origine ethnique ... 58 d. Grossesse ... 58 e. Poids et Taille ... 59 f. Exercice physique... 59 3.1.2. Facteurs de variation liés à l’environnement ... 60 a. Le tabac ... 60 b. L’alcool ... 60 3.1.3. Facteurs de variation liés à la prise des médicaments ... 60 3.1.4. Facteurs de variation pathologiques ... 61 3.2. Prélèvement ... 61 3.2.1. Conditions générales de prélèvement ... 61 3.2.2. Choix du tube ... 62

3.2.3. L’anticoagulant... 62 3.2.4. L’aiguille ... 63 3.2.5. Garrot ... 63 3.2.6. Site de ponction ... 64 3.2.7. Ordre de prélèvement des tubes ... 64 3.2.8. Remplissage des tubes ... 65 3.2.9. Homogénéisation ... 66 3.2.10. Identification ... 66 3.3. Conditions de transport et de conservation ... 67 3.4. Délai entre le prélèvement et la réalisation des tests ... 67 3.5. Un prélèvement pris en charge par le laboratoire ... 68 3.5.1. Réception et tri des prélèvements ... 68 3.5.2. PRETRAITEMENT DES ECHANTILLONS ... 69 g. Centrifugation (préparation d'un plasma pauvre en plaquettes (PPP)) ... 69 h. Congélation... 69 i. Décongélation ... 70 E) La non-conformité ... 70

1. Définition ... 70 2. Gestion des non-conformités dans le domaine de la biologie médicale ... 70 2.1. En pratique ... 72 2.1.1. Le traitement des non-conformités ... 73 2.2. Le suivi ... 76 2.2.1. Le traitement correctif ... 76 2.2.2. Le suivi ponctuel ... 77 2.3. L’analyse globale ... 77 F) Discussion des résultats... 79 G) Recommandations et perspectives ... 83 1. Actions correctives pour le contrôle des non-conformités en phase pré-analytique ... 88 2. Actions correctives incluses dans le processus de management de la qualité ... 88 3. Actions entreprises ... 88 3.1. Nomination d’un responsable qualité ... 88

3.1.1. Attributions ... 89 3.2. Rédaction des procédures et modes opératoires relatives aux différentes étapes de la phase pré analytique ... 89 4. Perspectives ... 91 4.1. Rédaction d’un manuel qualité ... 91 4.2. Préparation et conduite des revues de direction ... 91 4.3. Réunions du personnel ... 92 4.4. Formation et qualification du personnel ... 93

V. Conclusion ….……….………94

Résumé

Annexes

1

2

Dans les laboratoires d’analyses de biologie médicale, les non-conformités de prélèvements sont sans aucun doute les plus fréquentes et les plus simples à tracer. Elles viennent en majorité de l’extérieur du laboratoire. Toutefois, les non-conformités peuvent se produire dans toutes les phases.

Le processus analytique se déroule en trois grandes étapes distinctes et enchainées dans le temps dont l’une influence l’autre : la phase pré-analytique, la phase analytique et post-analytique.

La phase pré-analytique qui fait l’objet de notre étude est une étape importante au laboratoire, qui a des répercussions sur la phase analytique et la phase post- analytique. Cette phase est placée sous la responsabilité du biologiste médical qui doit mettre en place les procédures nécessaires à sa réalisation. C’est une phase complexe recouvrant l’ensemble des étapes qui se déroulent depuis la prescription médicale jusqu’à la prise en charge des échantillons pour la réalisation proprement dite de l’analyse. Elle comprend notamment, la prise de renseignements sur le déroulement de ces examens, l’acte de prélèvement, l’identification des échantillons prélevés, le transport éventuel des prélèvements et les différentes phases de prétraitement des échantillons avant analyse. C’est au cours de la phase pré-analytique que se crée le lien univoque entre un patient unique et les échantillons qui lui sont attribués [1].

Le laboratoire doit évaluer le degré de criticité des variables pré-analytiques et s’appuyer sur des recommandations internationales et nationales, puisque la phase pré-analytique constitue, en biologie et tout particulièrement en hématologie, le seul garant de la fiabilité des résultats car elle conditionne la majeure partie du pouvoir informatif contenu dans le résultat biologique final [3].

3

Objectifs de l’étude :

- Evaluer l’impact de la phase pré-analytique sur les prélèvements d’hématologie reçus au Laboratoire Central d'Hématologie de l’Hôpital Ibn Sina Rabat.

- Relever les défaillances de cette phase ;

4

5

A) Matériel

1. Type, période et lieu de l’étude

Il s’agit d’une étude descriptive quantitative des NC de la phase pré-analytique, relevées au sein du Laboratoire Central d'Hématologie de l’Hôpital Ibn Sina Rabat.

Elle a été réalisée sur une période de 6 mois (du 01 Septembre 2014 au 28 Février 2015) et a concerné les prélèvements provenant des différents services cliniques et unités de soins de l’Hôpital Ibn Sina Rabat, ainsi que les prélèvements externes.

La présente étude a permis l’exploitation de près de 3 922 cas de NC dont le modèle a été préalablement élaboré qui se présente sous forme de fichier Excel (annexe1).

B) Méthode de l’étude

1. Recueil et nature des données

Un fichier Excel de NC a été établi, comportant les motifs de la NC (Annexe 1). Sur ce fichier on a reporté les données suivantes : Les NC bloquantes et non bloquantes liées :

 à la prescription, à l’acte de prélèvement,

 à l’échantillon prélevé, et à l’étiquetage ou non de l’échantillon,  aux conditions d’acheminement et de conservation.

6 2. Analyse et traitement des données

Les données ont été saisies, traitées et uniformisées sur Excel pour leur exploitation. L’étude a comporté une analyse descriptive avec calcul du total des NC recensées.

Les résultats ont été exprimés en pourcentage et représentés sous formes d’histogrammes ou de secteurs.

3. Outils de qualité appliqués dans l’étude 3.1. Méthode PDCA [7,8]

Le concept du cycle PDCA a été développé à l’origine par le statisticien American Walter Shewhart dans les années 1930. Il a été repris efficacement dans les années 1950 par une autorité en statistiques et management de la qualité, Edwards Deming qui a illustré ce concept par une roue appelée roue de Deming (figure 1).

Figure 1 : Représentation de la roue de Deming ou cycle de PDCA [7]

Cette roue est un cercle vertueux divisé en quatre portions et présenté sur la diagonale d’un triangle. Sur chacune des portions, est marquée une lettre

7

P.D.C.A dans le sens des aiguilles d’une montre. Lorsqu’on tourne la roue dans le même sens, elle grippe sur la diagonale en passant sur chaque étape jusqu’à la fin du cycle. Ensuite, on recommence avec le cycle suivant, l’idée est de répéter les 4 phases : Plan-Do-Check-Act tant que le niveau attendu n’est pas atteint.

Méthode séquentielle de conduite et d’amélioration de projet, elle permet d’exécuter un projet d’Assurance Qualité (AQ) de manière efficace et rationnelle. Elle peut être utilisée à un niveau très global comme la conception du projet du laboratoire, pour améliorer un processus, ou de façon très ciblée, pour conduire une action d’amélioration.

La première étape du cycle Plan« Planifier (P) », consiste à : 1- Identifier le vrai problème.

2- Trouver les causes, pour cela il faut :

- Rechercher les causes racines par la démarche de « Brainstorming » qui consiste à recenser le maximum d’idées, d’informations ou de solutions sur un problème donné ou une NC, en un laps de temps réduit.

- Analyser et identifier ces causes par la méthode d’Ishikawa.

- Valider les causes principales par la démarche du diagramme de Pareto. 3- Choisir les solutions optimums en :

- Recherchant des solutions possibles par la méthode de « Brainstorming ». - Sélectionnant les solutions optimales.

8

La seconde étape du cycle Do « Faire » dont l’objectif est d’exécuter le plan d’action, de déployer les ressources et mettre en œuvre toutes les opérations correctives mentionnées dans le plan par :

- L’application des actions correctives définies dans le plan,

- La vérification du résultat et sa mesure à l’aide des indicateurs d’activité. La troisième étape Check « contrôler » consiste à contrôler que les ressources mises en œuvre dans l’étape précédente (Do) et les résultats obtenus correspondent bien à ce qui a été prévu (plan).

Enfin, la dernière étape du cycle Act « Agir » a pour objectif d’ajuster les écarts, de vérifier que les solutions mises en place sont efficaces dans le temps, de rechercher des points d’amélioration tant que le niveau attendu n’est pas atteint [8].

3.2. Autres outils de qualité

Les outils de la qualité ont parfois été désignés comme les 7 outils de la qualité (feuille de relevé, diagramme de Pareto, diagramme causes-effets, graphiques et histogrammes, cartes de contrôle, remue-méninges, QQOQC(C) P). Il s’agit des moyens mis en œuvre dans les actions d’amélioration. Ce sont des outils de résolution de problème [9].

3.2.1. Diagramme de Pareto = règle des 20/80 [10]

Présentation : Il s’agit d’un moyen simple pour classer par ordre d’importance

les différents phénomènes liés au fonctionnement d’une entreprise. Ce diagramme prend la forme d’un Histogramme sur lequel la hauteur des colonnes représente la fréquence d’apparition des phénomènes. A ces colonnes s’ajoute une courbe

9

représentant le cumul des effets afin de mieux visualiser la part relative à chaque cause. Le diagramme de Pareto est aussi connu sous le nom de « règle de 20/80

» ou méthode ABC. Son inventeur, Wilfred Pareto (1848-1923) a démontré que,

dans la majorité des situations, un petit nombre de facteurs a une influence majeure sur les résultats. Il a ainsi prouvé, au début du 20ème _{siècle, que 20% de}

la population italienne détenait 80% de la richesse du pays et en a tiré la loi dite de Pareto 80-20 (20% des facteurs expliquant 80% des résultats). Il s’avère que cette distribution inégale est habituelle, ce qui entraine une utilisation fréquente de cet outil. L’avantage de la règle est que si 20% des causes produisent 80% des effets, il suffit de travailler sur ces 20% là pour influencer fortement les résultats.

 Construction de l’histogramme : - Choisir la durée de l’observation.

- Recueillir les données (liste des causes de défaillances). - Répartition des données par catégories.

- Calculer le pourcentage d’apparition des causes par catégories. - Calculer le pourcentage cumulé.

- Classer les catégories par ordre décroissant.

- Placer, sous forme de colonnes, les catégories sur le graphique. - Tracer la courbe des pourcentages cumulés.

Utiliser un outil tel que le diagramme de Pareto a pour but de déterminer les priorités. Il permet de se concentrer sur les phénomènes les plus importants.

10

Son but n’est pas de parvenir au « zéro défaut », mais de parvenir rapidement à diminuer de façon importante les principaux phénomènes non désirés.

3.2.2. Diagramme Cause-Effets (Ishikawa) [11,15]

Les premiers diagrammes Causes-Effets ont été développés par l’ingénieur chimiste japonais, un précurseur et un des théoriciens pour la gestion de la qualité : Kaoru Ishikawa en 1943.

Ce type de diagramme est de ce fait également appelé diagramme d’Ishikawa (figure 2), ou méthode des 5M ou encore diagramme en arête de poisson en raison de sa forme. Il s’agit d’un outil graphique, d’une démarche qui permet d’identifier les causes possibles d’un problème ou d’une NC (l’arborescence remonte des effets vers les causes), pour tenter de le diminuer ou de l’anéantir. Puis en cherchant leur poids relatif, on peut déterminer sur quelle cause agir en priorité en mettant en place des actions correctives appropriées [13]. Le diagramme peut être utilisé comme support de communication, de formation. Il peut être vu comme une base de connaissance. N’apportant pas directement de solutions, il permet néanmoins de bien poser les questions.

11

Les préalables à la construction d’un diagramme d’Ishikawa : La constitution

du diagramme d’Ishikawa est basée sur un travail de groupe. Il est important de former une équipe de travail pluridisciplinaire et de faire participer chaque membre [13].Cet outil est en effet, utilisé pour [14] :

- Comprendre un phénomène, un processus, en fonction du/des symptôme(s) et définir le problème ou l’effet observé : Après l’avoir détecté, il s’agit de définir la formulation appropriée pour exprimer celui-ci.

- Analyser un défaut en remontant aux causes probables puis identifier la cause certaine. Cela est possible en utilisant la méthode de « brainstorming ».

- Identifier l’ensemble des causes du problème et sélectionner celles qui feront l’objet d’une analyse poussée, afin de trouver des solutions.

Construction du diagramme [14] : Le diagramme d’Ishikawa se présente sous

la forme d’un graphe en arêtes de poisson. Dans ce dernier, sont classées par catégorie les causes selon la loi des 5 M (Matière, Main d’œuvre, Matériel, Méthode, Milieu).

Il se construit en cinq étapes :

Etape 1. Placer une flèche horizontalement, pointée vers le problème identifié ou

le but recherché.

Etape 2. Regrouper à l’aide de la méthode de « brainstorming» par exemple, les

causes potentielles en familles, appelées communément les 5M :

- M1 - Matières : matières premières, pièces, ensembles, fournitures, identification, stockage, qualité, manutention

12

- M2 - Matériel : Recense les causes probables ayant pour origine les supports techniques et les produits utilisés. Machines, outils, équipements, capacité, âge, nombre, maintenance

- M3 - Main d'œuvre : directe, indirecte, motivation, formation, absentéisme, expérience, problème de compétence, d’organisation, de management

- M4 - Milieu : environnement physique, éclairage, bruit, aménagement, relations, température, climat, marché, législation

- M5 - Méthodes : instructions, manuels, procédures, modes opératoires

Etape 3. Tracer les flèches secondaires correspondant au nombre de familles de

causes potentielles identifiées, et les raccorder à la flèche principale. Chaque flèche secondaire identifie une des familles de causes potentielles.

Etape 4. Inscrire sur des mini flèches, les causes rattachées à chacune des

13

Etape 5. Rechercher parmi les causes potentielles exposées, les causes réelles du

problème identifié. Ce sera notamment la cause la plus probable qu’il restera à vérifier dans la réalité et à corriger.

3.2.3. Méthode de QQOQCP (Quoi, Qui, Où, Quand, Comment, Pourquoi ?) [15]

Après avoir déterminé les causes des différentes NC et après avoir vérifié que le problème est réel et que son enjeu est significatif, il va falloir faire appel à un autre outil de gestion de la qualité qui permettra de structurer les informations pour pouvoir analyser la situation : c’est la méthode QQOQC(C) P. Certains problèmes ont des solutions évidentes, d’autres sont plus complexes et nécessitent une grande compréhension de la situation. La méthode de QQOQCP permet d’avoir sur toutes les dimensions du problème, des informations élémentaires suffisantes pour identifier ses aspects essentiels. Elle adopte une démarche d’analyse critique constructive basée sur le questionnement systématique.

14 Synonymes :

QQOQCP: Quoi ? Qui ? Où ? Quand ? Comment ? Pourquoi ?

Principe: Il s’agit de poser les questions de façon systématique afin de

n’oublier aucune information connue :

• Quoi ? Description de l’activité ou de la tâche ou du problème :

Questions :

De Quoi s'agit-il ?

Quel est l'état de la situation ? Quelles sont les caractéristiques ? Quelles sont les conséquences ? Quel est le risque ?

Cible :

Actions, procédés, objet, méthode, opération...

• Qui ? Description des exécutants, acteurs ou personnes concernées

Questions :

Qui est concerné ? Qui a le problème ?

Qui est intéressé par le résultat ?

15

Cible :

Responsable, victime, acteur...

Unités de production, services, clients, opérateurs, fournisseurs, Unités de production, services, clients, opérateurs, fournisseurs…

• Où ? Description des lieux

Questions :

Où cela se produit-il et s'applique-t-il ? Dans quel lieu ?

Sur quelle machine ?

Cible :

Lieux, local, distance, service, atelier, poste, machine… • Quand ? Description des temps

Questions :

Depuis quand vous avez ce problème ? Quand cela apparaît-il ?

Quand le problème a-t-il été découvert ? Quelle est sa fréquence ?

16

Cible :

Mois, jour, heure, moment, périodicité, fréquence, prévisibilité, Durée, planning, délais,….

• Comment ? Description de la manière ou de la méthode

Questions :

Comment se produit le problème ? De quelle manière ?

Dans quelles conditions ou circonstances ? Comment procède-t-on ?

Avec quelles méthodes, quels moyens, ... ?

Comment mettre en œuvre les moyennes nécessaires ? Avec quelles procédures ?

Cible :

Méthode, modes opératoires, organisation du travail, procédures, règlements, consignes, équipements, matière première

• Pourquoi ? Cette question peut se poser à la suite des autres questions

mais il convient aussi de la poser pour toutes questions Quoi ? Qui ? Où ? Quand ? Comment ?

Pour mener une analyse critique, à chaque question se demander Pourquoi ? Après la recherche systématique de réponses aux questions en rapport avec le dysfonctionnement, la but final étant d’établir un plan d’action (Tableau I).

17 Tableau I : Outil Qualité QQOQ(C) P [9]

SITUATION

Analyse des faits

OBSERVATION Recherche des causes REFLEXION Elaboration d’hypothèse ACTION Propositions et remèdes QUESTIONS CLEES POURQUOI ? QUE PASSERAIT-IL SI… QUE FAUDRAIT-IL FAIRE POUR …. QUI

(qui le fait ?/qui devrait le faire ?) Pourquoi celui-ci le fait-il ? … on le faisait faire à quelqu’un d’autre ? Remplacer ? Redistribuer ? QUOI (que fait-on ?) Pourquoi le fait-on ? …on ne le faisait pas ? Eliminer ? Systématiser ? Où (où le ferait-on ?) Pourquoi le fait-on à cet endroit ? on le faisait ailleurs ? Déplacer ? Regrouper ? Quand (quand le fait-on ?) Pourquoi le fait-on à ce moment ? …on le faisait à un autre moment ? Avancer ? Combiner ? Comment (comment le fait-on ?) Pourquoi le fait-on de cette façon ? …on le faisait autrement ? Simplifier ? Combien (Combien en fait-on ?) Pourquoi en fait-on autant ?) …on en faisait plus (ou moins) ? Augmenter ou diminuer ?

18

19

A) Représentation globale des causes des NC de la phase préanalytique :

Durant la période de l’étude (6 mois), nous avons recensé 3 922 cas de NC pré-analytiques sur 100 240 tubes de prélèvement envoyés au Laboratoire Central

d'Hématologie de l’Hôpital Ibn Sina Rabat soit 3,91% NC et 96,09% sont conformes (Figure 3). Nous rappelons dans le tableau II, les différentes NC classées en différents items et exprimés en pourcentage.

Figure 3 : Taux de prélèvements non-conformes reçus au laboratoire

d’hématologie.

1. les différents types de non conformités :

Au Laboratoire Central d'Hématologie (la phase pré-analytique) de l’Hôpital Ibn Sina Rabat, Les NC recensées sont en rapport avec la prescription,

les prélèvements ou les conditions d’acheminement. Elles sont reportées dans le tableau II.

3,91%

96,09%

Non-conformes Conformes

20

Tableau II : Les NC (Niveau/Type) de la partie interne de l’étape préanalytique. NON CONFORMITE (NC)

NIVEAU Type Fréquence %

Le bon de demande d’examen

Code à barre BAF incomplet, illisible, ou absent

8 0,20

Absence du cachet du prescripteur 2 0,05

Renseignement clinique obligatoire absent ou insuffisant

1 0,03

Ne contient pas les prestations demandées

2 0,05

Non-respect des conditions requises pour les examens obligatoirement programmés

6 0,15

L’échantillon prélevé

Discordance entre l'identification du bon de demande et celle de

l'échantillon

305 7,78

Identification de l'échantillon absente 62 1,58

Prélèvement non reçu 16 0,41

Quantité excessive du sang par rapport au volume de remplissage indiqué sur le tube de prélèvement

74 1,89

tube non conforme 212 5,41

Nombre de tubes insuffisant 3 0,08

Quantité insuffisante pour la réalisation de l’hémogramme

82 2,09

aspect d'un prélèvement dilué 19 0,48

Prélèvement hémolysé 92 2,35

Prélèvement coagulé : présence d'un caillot grossier ou de nombreux micro-caillots

1463 37,32

Aspect d'une polyglobulie sur le tube de prélèvement après centrifugation : hématocrite du patient élevé > 55%

12 0,31

Quantité insuffisante du sang par rapport au volume de remplissage indiqué sur le tube de prélèvement

21

B) Proportions des principales NC selon leur niveau :

Figure 4 : proportion des principales non-conformités selon leurs niveaux.

0,48

99,24

0,20 0,08

Le bon de demande d’examen L’échantillon prélevé

Les conditions d’acheminement Et de conservation Autre

Tube de prélèvement reçu vide 5 0,13

Les conditions d’acheminement

Et conservation

Prélèvement accidenté ou renversé 7 0,18

Analyse non réalisée en garde et ne pouvant pas être conservée

1 0,03

autre Analyse non réalisée de façon définitive au laboratoire

3 0,08

22

C) Les NC enregistrées au niveau des prélèvements des patients des différents établissements :

Nous avons détecté près de 1737 NC à partir des demandes d’analyses et des prélèvements des patients de l’Hôpital Ibn Sina, soit 44,32 % des cas, et environ 1276 pour ceux des patients de l’Hôpital d’Enfants Rabat soit 32,52% de cas, ainsi que d’autre représenté sur la figure 5 qui montre les proportions de NC relevés à Leur niveau.

Figure 5 : Répartition des non conformités selon l’établissement de provenance.

44,32 32,56 9,03 4,98 4,82 2,27 0,94 0,74 0,33

HOPITAL IBN SINA HOPITAL D'ENFANTS

MATERNITE SOUISSI HOPITAL DES SPECIALITES

INSTITUT NATIONAL D'ONCOLOGIE HOPITAL MY YOUSSEF CENTRE NATIONAL DE SANTE REPRODUCTIVE HOPITAL ELAYACHI HOPITAL ARRAZI

23

D) Les NC enregistrées selon les tests demandés :

1. L’hémogramme :

Figure 6 : Taux de prélèvements non-conformes en hématologie cellulaire.

2,23%

97,77%

non confromités confromités

24

Figure 7 : Répartition des non-conformités relevées en Hématologie Cellulaire.

66,23 13,84 7,06 5,67 2,49 2,21 0,83 0,55 0,28 0,21 0,14 0,14 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07

Prélèvement coagulé : présence d'un caillot grossier ou de nombreux micro-caillots

Discordance entre l'identification du bon de demande et celle de l'échantillon

Prélèvement fait sur un tube non conforme pour les prestations demandées

Quantité de sang insuffisante pour la réalisation de l'hémogramme Identification de l'échantillon absente Quantité insuffisante du sang par rapport au volume de remplissage indiqué sur le tube de prélèvement Prélèvement suspecté d'être dilué par une perfusion éventuelle : aspect d'un prélèvement dilué

Demande d'examens reçue sans échantillon

Tube de prélèvement reçu vide Prélèvement accidenté ou renversé Non respect des conditions requises pour les examens obligatoirement programmés

25 2. L’hémostase :

Figure 8 : Taux de prélèvements non-conformes en hémostase.

8,18%

91,82%

non conforme conforme

26

Figure 9 : Les non-conformités relevées en hémostase.

63,34 18,56 3,87 3,82 3,78 3,09 1,07 0,56 0,52 0,34 0,30 0,09 0,09 0,09 _0,09 0,09 0,09 _0,04 0,04 0,04 0,04

Quantité insuffisante du sang par rapport au volume de remplissage indiqué sur le tube de prélèvement Prélèvement coagulé : présence d'un caillot grossier ou de nombreux micro-caillots

Prélèvement hémolysé

Discordance entre l'identification du bon de demande et celle de l'échantillon Prélèvement fait sur un tube non conforme pour les prestations demandées

Quantité excessive du sang par rapport au volume de remplissage indiqué sur le tube de prélèvement Identification de l'échantillon absente

Quantité de sang insuffisante pour la réalisation de l'hémogramme

Aspect d'une polyglobulie sur le tube de prélèvement après centrifugation : hématocrite du patient élevé > 55% Demande d'examens reçue sans échantillon

Prélèvement suspecté d'être dilué par une perfusion éventuelle : aspect d'un prélèvement dilué Absence de code à barres BAF du patient sur le bon de demande d'examens

Analyse non réalisée de façon définitive au laboratoire Code à barres BAF du patient est non lisible

Code à barres BAF du patient incomplet

Non respect des conditions requises pour les examens obligatoirement programmés Prélèvement accidenté ou renversé

Absence de renseignements cliniques obligatoires

Analyse non réalisée en garde et ne pouvant pas être conservée Bon de demande d'examens ne contient pas les prestations à réaliser Nombre de tubes insuffisant pour la réalisation des examens demandés

27 3. La vitesse de sédimentation :

Figure 10 : Taux de prélèvements non-conformes des demandes de vitesse de

sédimentation.

2,17%

97,83%

non conforme conforme