Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

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UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE – RABAT

DOYENS HONORAIRES :

1962 – 1969 : Professeur Abdelmalek FARAJ

1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH

1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK

1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI

1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI

1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI 2003 – 2013 : Professeur Najia HAJJAJ - HASSOUNI

ADMINISTRATION :

Doyen : Professeur Mohamed ADNAOUI

Vice Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines

Professeur Mohammed AHALLAT

Vice Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Professeur Taoufiq DAKKA

Vice Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

Professeur Jamal TAOUFIK

Secrétaire Général : Mr. El Hassane AHALLAT

1- ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS

ET

PHARMACIENS

Mai et Octobre 1981

Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajih Chirurgie Cardio-Vasculaire

Pr. TAOBANE Hamid* Chirurgie Thoracique

Mai et Novembre 1982

Pr. BENOSMAN Abdellatif Chirurgie Thoracique

Novembre 1983

Pr. HAJJAJ Najia ép. HASSOUNI Rhumatologie

Décembre 1984

Pr. MAAOUNI Abdelaziz Médecine Interne – Clinique Royale

Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation

Pr. SETTAF Abdellatif Pathologie Chirurgicale

Novembre et Décembre 1985

Pr. BENJELLOUN Halima Cardiologie

Pr. BENSAID Younes Pathologie Chirurgicale

Janvier, Février et Décembre 1987

Pr. AJANA Ali Radiologie

Pr. CHAHED OUAZZANI Houria Gastro-Entérologie

Pr. EL YAACOUBI Moradh Traumatologie Orthopédie

Pr. ESSAID EL FEYDI Abdellah Gastro-Entérologie

Pr. LACHKAR Hassan Médecine Interne

Pr. YAHYAOUI Mohamed Neurologie

Décembre 1988

Pr. BENHAMAMOUCH Mohamed Najib Chirurgie Pédiatrique

Pr. DAFIRI Rachida Radiologie

Pr. HERMAS Mohamed Traumatologie Orthopédie

Décembre 1989

Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne –Doyen de la FMPR

Pr. BOUKILI MAKHOUKHI Abdelali* Cardiologie

Pr. CHAD Bouziane Pathologie Chirurgicale

Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie

Janvier et Novembre 1990

Pr. CHKOFF Rachid Pathologie Chirurgicale

Pr. HACHIM Mohammed* Médecine-Interne

Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique

Pr. MANSOURI Fatima Anatomie-Pathologique

Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation

Février Avril Juillet et Décembre 1991

Pr. AL HAMANY Zaîtounia Anatomie-Pathologique

Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation –Doyen de la FMPO

Pr. BAYAHIA Rabéa Néphrologie

Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale

Pr. BENCHEKROUN Belabbes Abdellatif Chirurgie Générale

Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique

Pr. BERRAHO Amina Ophtalmologie

Pr. BEZZAD Rachid Gynécologie Obstétrique

Pr. CHABRAOUI Layachi Biochimie et Chimie

Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie

Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie

Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie

Pr. SOULAYMANI Rachida Pharmacologie – Dir. du Centre National PV

Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique

Décembre 1992

Pr. AHALLAT Mohamed Chirurgie Générale

Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation

Pr. BOUJIDA Mohamed Najib Radiologie

Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro-Entérologie

Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstétrique

Pr. DAOUDI Rajae Ophtalmologie

Pr. DEHAYNI Mohamed* Gynécologie Obstétrique

Pr. FELLAT Rokaya Cardiologie

Pr. GHAFIR Driss* Médecine Interne

Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie

Pr. TAGHY Ahmed Chirurgie Générale

Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie

Mars 1994

Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie

Pr. BEN RAIS Nozha Biophysique

Pr. CAOUI Malika Biophysique

Pr. CHRAIBI Abdelmjid Endocrinologie et Maladies Métaboliques

Pr. EL AMRANI Sabah Gynécologie Obstétrique

Pr. EL AOUAD Rajae Immunologie

Pr. EL BARDOUNI Ahmed Traumato-Orthopédie

Pr. EL HASSANI My Rachid Radiologie

Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale- Directeur CHIS

Pr. ESSAKALI Malika Immunologie

Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique

Pr. HADRI Larbi* Médecine Interne

Pr. HASSAM Badredine Dermatologie

Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale

Pr. JELTHI Ahmed Anatomie Pathologique

Pr. MAHFOUD Mustapha Traumatologie – Orthopédie

Pr. MOUDENE Ahmed* Traumatologie- Orthopédie Inspecteur du SS

Pr. RHRAB Brahim Gynécologie –Obstétrique

Pr. SENOUCI Karima Dermatologie

Mars 1994

Pr. ABBAR Mohamed* Urologie

Pr. ABDELHAK M’barek Chirurgie – Pédiatrique

Pr. BELAIDI Halima Neurologie

Pr. BRAHMI Rida Slimane Gynécologie Obstétrique

Pr. BENTAHILA Abdelali Pédiatrie

Pr. BENYAHIA Mohammed Ali Gynécologie – Obstétrique

Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie – Orthopédie

Pr. CHAMI Ilham Radiologie

Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie

Pr. EL ABBADI Najia Neurochirurgie

Pr. HANINE Ahmed* Radiologie

Pr. JALIL Abdelouahed Chirurgie Générale

Pr. LAKHDAR Amina Gynécologie Obstétrique

Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie

Mars 1995

Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale

Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale

Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique

Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique

Pr. CHAARI Jilali* Médecine Interne

Pr. DIMOU M’barek* Anesthésie Réanimation – Dir. HMIM

Pr. DRISSI KAMILI Med Nordine* Anesthésie Réanimation

Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie

Pr. HDA Abdelhamid* Cardiologie - Directeur ERSM

Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie

Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie

Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique

Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale

Décembre 1996

Pr. AMIL Touriya* Radiologie

Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie

Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie

Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale

Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie

Pr. MAHFOUDI M’barek* Radiologie

Pr. MOHAMMADI Mohamed Médecine Interne

Pr. OUADGHIRI Mohamed Traumatologie-Orthopédie

Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie

Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie

Novembre 1997

Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie-Obstétrique

Pr. BEN SLIMANE Lounis Urologie

Pr. BIROUK Nazha Neurologie

Pr. CHAOUIR Souad* Radiologie

Pr. ERREIMI Naima Pédiatrie

Pr. FELLAT Nadia Cardiologie

Pr. HAIMEUR Charki* Anesthésie Réanimation

Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie Pédiatrique

Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie

Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale

Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie

Pr. OUAHABI Hamid* Neurologie

Pr. TAOUFIQ Jallal Psychiatrie

Pr. YOUSFI MALKI Mounia Gynécologie Obstétrique

Novembre 1998

Pr. AFIFI RAJAA Gastro-Entérologie

Pr. BENOMAR ALI Neurologie – Doyen Abulcassis

Pr. BOUGTAB Abdesslam Chirurgie Générale

Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale

Pr. EZZAITOUNI Fatima Néphrologie

Pr. LAZRAK Khalid * Traumatologie Orthopédie

Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie

Pr. KHATOURI ALI* Cardiologie

Pr. LABRAIMI Ahmed* Anatomie Pathologique

Janvier 2000

Pr. ABID Ahmed* Pneumophtisiologie

Pr. AIT OUMAR Hassan Pédiatrie

Pr. BENJELLOUN Dakhama Badr.Sououd Pédiatrie

Pr. BOURKADI Jamal-Eddine Pneumo-phtisiologie

Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al Montacer Chirurgie Générale

Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale

Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie

Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie

Pr. ISMAILI Hassane* Traumatologie Orthopédie

Pr. MAHMOUDI Abdelkrim* Anesthésie-Réanimation

Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation

Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Médecine Interne

Novembre 2000

Pr. AIDI Saadia Neurologie

Pr. AIT OURHROUI Mohamed Dermatologie

Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro-Entérologie

Pr. BENAMR Said Chirurgie Générale

Pr. CHERTI Mohammed Cardiologie

Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation

Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie

Pr. EL KHADER Khalid Urologie

Pr. EL MAGHRAOUI Abdellah* Rhumatologie

Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques

Pr. HSSAIDA Rachid* Anesthésie-Réanimation

Pr. LAHLOU Abdou Traumatologie Orthopédie

Pr. MAFTAH Mohamed* Neurochirurgie

Pr. MAHASSINI Najat Anatomie Pathologique

Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie

Pr. NASSIH Mohamed* Stomatologie Et Chirurgie Maxillo-Faciale

Pr. ROUIMI Abdelhadi* Neurologie

Décembre 2000

Pr. ZOHAIR ABDELAH* ORL

Décembre 2001

Pr. ABABOU Adil Anesthésie-Réanimation

Pr. BALKHI Hicham* Anesthésie-Réanimation

Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie

Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie

Pr. BENAMOR Jouda Pneumo-phtisiologie

Pr. BENELBARHDADI Imane Gastro-Entérologie

Pr. BENNANI Rajae Cardiologie

Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie

Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie

Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie

Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie

Pr. CHAT Latifa Radiologie

Pr. DRISSI Sidi Mourad* Radiologie

Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie-Réanimation

Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie

Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique

Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale

Pr. ETTAIR Said Pédiatrie

Pr. GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie

Pr. HRORA Abdelmalek Chirurgie Générale

Pr. KABBAJ Saad Anesthésie-Réanimation

Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique

Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie

Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique

Pr. MAHASSIN Fattouma* Médecine Interne

Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale

Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique

Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale

Pr. NOUINI Yassine Urologie

Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale

Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique

Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie

Décembre 2002

Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique

Pr. AMEUR Ahmed * Urologie

Pr. AMRI Rachida Cardiologie

Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie

Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie

Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques

Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie

Pr. BENZZOUBEIR Nadia Gastro-Entérologie

Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique

Pr. BICHRA Mohamed Zakariya* Psychiatrie

Pr. CHOHO Abdelkrim * Chirurgie Générale

Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie

Pr. EL ALAMI EL FELLOUS Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique

Pr. EL HAOURI Mohamed * Dermatologie

Pr. EL MANSARI Omar* Chirurgie Générale

Pr. FILALI ADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique

Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie

Pr. IKEN Ali Urologie

Pr. JAAFAR Abdeloihab* Traumatologie Orthopédie

Pr. KRIOUILE Yamina Pédiatrie

Pr. LAGHMARI Mina Ophtalmologie

Pr. MABROUK Hfid* Traumatologie Orthopédie

Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Gynécologie Obstétrique

Pr. MOUSTAGHFIR Abdelhamid* Cardiologie

Pr. NAITLHO Abdelhamid* Médecine Interne

Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie

Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale

Pr. RGUIBI IDRISSI Sidi Mustapha* Pneumophtisiologie

Pr. RHOU Hakima Néphrologie

Pr. SIAH Samir * Anesthésie Réanimation

Pr. THIMOU Amal Pédiatrie

Pr. ZENTAR Aziz* Chirurgie Générale

Janvier 2004

Pr. ABDELLAH El Hassan Ophtalmologie

Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique

Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Oto-Rhino-Laryngologie

Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie

Pr. BOUGHALEM Mohamed* Anesthésie Réanimation

Pr. BOULAADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale

Pr. BOURAZZA Ahmed* Neurologie

Pr. CHAGAR Belkacem* Traumatologie Orthopédie

Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique

Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie

Pr. EL HANCHI ZAKI Gynécologie Obstétrique

Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie

Pr. EL YOUNASSI Badreddine* Cardiologie

Pr. HACHI Hafid Chirurgie Générale

Pr. JABOUIRIK Fatima Pédiatrie

Pr. KHABOUZE Samira Gynécologie Obstétrique

Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie

Pr. LEZREK Mohammed* Urologie

Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardio-Vasculaire

Pr. OUBAAZ Abdelbarre* Ophtalmologie

Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique

Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale

Pr. ZARZUR Jamila Cardiologie

Janvier 2005

Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique

Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale

Pr. ALAOUI Ahmed Essaid Microbiologie

Pr. ALLALI Fadoua Rhumatologie

Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie

Pr. AZIZ Noureddine* Radiologie

Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie

Pr. BARKAT Amina Pédiatrie

Pr. BENHALIMA Hanane Stomatologie et Chirurgie Maxillo Faciale

Pr. BENYASS Aatif Cardiologie

Pr. BERNOUSSI Abdelghani Ophtalmologie

Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Mohamed Ophtalmologie

Pr. DOUDOUH Abderrahim* Biophysique

Pr. EL HAMZAOUI Sakina* Microbiologie

Pr. HAJJI Leila Cardiologie (mise en disponibilité)

Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie

Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie

Pr. LYAGOUBI Mohammed Parasitologie

Pr. NIAMANE Radouane* Rhumatologie

Pr. RAGALA Abdelhak Gynécologie Obstétrique

Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique

Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique

Décembre 2005

Pr. CHANI Mohamed Anesthésie Réanimation

Avril 2006

Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie

Pr. AKJOUJ Said* Radiologie

Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie

Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L

Pr. BIYI Abdelhamid* Biophysique

Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie - Pédiatrique

Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio – Vasculaire

Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique

Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie

Pr. ESSAMRI Wafaa Gastro-entérologie

Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie

Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation

Pr. GHADOUANE Mohammed* Urologie

Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne

Pr. HANAFI Sidi Mohamed* Anesthésie Réanimation

Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Microbiologie

Pr. JROUNDI Laila Radiologie

Pr. KARMOUNI Tariq Urologie

Pr. KILI Amina Pédiatrie

Pr. KISRA Hassan Psychiatrie

Pr. KISRA Mounir Chirurgie – Pédiatrique

Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique

Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie

Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie

Pr. OUANASS Abderrazzak Psychiatrie

Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie

Pr. SEKKAT Fatima Zahra Psychiatrie

Pr. SOUALHI Mouna Pneumo – Phtisiologie

Pr. TELLAL Saida* Biochimie

Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo – Phtisiologie

Octobre 2007

Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale

Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie

Pr. ACHOUR Abdessamad* Chirurgie générale

Pr. AIT HOUSSA Mahdi* Chirurgie cardio vasculaire

Pr. AMHAJJI Larbi* Traumatologie orthopédie

Pr. AMMAR Haddou* ORL

Pr. AOUFI Sarra Parasitologie

Pr. BALOUCH Lhousaine* Biochimie-chimie

Pr. BENZIANE Hamid* Pharmacie clinique

Pr. BOUTIMZINE Nourdine Ophtalmologie

Pr. CHARKAOUI Naoual* Pharmacie galénique

Pr. EHIRCHIOU Abdelkader* Chirurgie générale

Pr. ELABSI Mohamed Chirurgie générale

Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Anesthésie réanimation

Pr. EL OMARI Fatima Psychiatrie

Pr. GANA Rachid Neuro chirurgie

Pr. GHARIB Noureddine Chirurgie plastique et réparatrice

Pr. HADADI Khalid* Radiothérapie

Pr. ICHOU Mohamed* Oncologie médicale

Pr. ISMAILI Nadia Dermatologie

Pr. KEBDANI Tayeb Radiothérapie

Pr. LALAOUI SALIM Jaafar* Anesthésie réanimation

Pr. LOUZI Lhoussain* Microbiologie

Pr. MADANI Naoufel Réanimation médicale

Pr. MAHI Mohamed* Radiologie

Pr. MARC Karima Pneumo phtisiologie

Pr. MASRAR Azlarab Hématologique

Pr. MOUTAJ Redouane * Parasitologie

Pr. MRABET Mustapha* Médecine préventive santé publique et hygiène

Pr. MRANI Saad* Virologie

Pr. OUZZIF Ez zohra* Biochimie-chimie

Pr. RABHI Monsef* Médecine interne

Pr. RADOUANE Bouchaib* Radiologie

Pr. SEFFAR Myriame Microbiologie

Pr. SEKHSOKH Yessine* Microbiologie

Pr. SIFAT Hassan* Radiothérapie

Pr. TABERKANET Mustafa* Chirurgie vasculaire périphérique

Pr. TACHFOUTI Samira Ophtalmologie

Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Chirurgie générale

Pr. TANANE Mansour* Traumatologie orthopédie

Pr. TLIGUI Houssain Parasitologie

Pr. TOUATI Zakia Cardiologie

Décembre 2007

Pr. DOUHAL ABDERRAHMAN Ophtalmologie

Décembre 2008

Pr ZOUBIR Mohamed* Anesthésie Réanimation

Pr TAHIRI My El Hassan* Chirurgie Générale

Mars 2009

Pr. ABOUZAHIR Ali* Médecine interne

Pr. AIT ALI Abdelmounaim* Chirurgie Générale

Pr. AIT BENHADDOU El hachmia Neurologie

Pr. AKHADDAR Ali* Neuro-chirurgie

Pr. ALLALI Nazik Radiologie

Pr. AMAHZOUNE Brahim* Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. AMINE Bouchra Rhumatologie

Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie

Pr. AZENDOUR Hicham* Anesthésie Réanimation

Pr. BELYAMANI Lahcen* Anesthésie Réanimation

Pr. BJIJOU Younes Anatomie

Pr. BOUHSAIN Sanae* Biochimie-chimie

Pr. BOUI Mohammed* Dermatologie

Pr. BOUNAIM Ahmed* Chirurgie Générale

Pr. BOUSSOUGA Mostapha* Traumatologie orthopédique

Pr. CHAKOUR Mohammed * Hématologie biologique

Pr. CHTATA Hassan Toufik* Chirurgie vasculaire périphérique

Pr. DOGHMI Kamal* Hématologie clinique

Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale

Pr. EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie

Pr. ENNIBI Khalid* Médecine interne

Pr. FATHI Khalid Gynécologie obstétrique

Pr. HASSIKOU Hasna * Rhumatologie

Pr. KABBAJ Nawal Gastro-entérologie

Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie

Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie

Pr. L’KASSIMI Hachemi* Microbiologie

Pr. LAMSAOURI Jamal* Chimie Thérapeutique

Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie

Pr. MESSAOUDI Nezha * Hématologie biologique

Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale

Pr. NASSAR Ittimade Radiologie

Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie

Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pneumo-phtisiologie

Pr. ZOUHAIR Said* Microbiologie

PROFESSEURS AGREGES : Octobre 2010

Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation

Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine interne

Pr. BELAGUID Abdelaziz Physiologie

Pr. BOUAITY Brahim* ORL

Pr. CHADLI Mariama* Microbiologie

Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine aéronautique

Pr. DAMI Abdellah* Biochimie chimie

Pr. DARBI Abdellatif* Radiologie

Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie pédiatrique

Pr. EL HAFIDI Naima Pédiatrie

Pr. EL MAZOUZ Samir Chirurgie plastique et réparatrice

Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie

Pr. ERRABIH Ikram Gastro entérologie

Pr. LAMALMI Najat Anatomie pathologique

Pr. LEZREK Mounir Ophtalmologie

Pr. MALIH Mohamed* Pédiatrie

Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation

Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie générale

Pr. NAZIH Mouna* Hématologie

Pr. ZOUAIDIA Fouad Anatomie pathologique

Mai 2012

Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie Pédiatrique

Pr. ABOUELALAA Khalil* Anesthésie Réanimation

Pr. BELAIZI Mohamed* Psychiatrie

Pr. BENCHEBBA Driss* Traumatologie Orthopédique

Pr. DRISSI Mohamed* Anesthésie Réanimation

Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale

Pr. EL KHATTABI Abdessadek* Médecine Interne

Pr. EL OUAZZANI Hanane* Pneumophtisiologie

Pr. ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique

Pr. JAHID Ahmed Anatomie pathologique

Pr. MEHSSANI Jamal* Psychiatrie

Pr. RAISSOUNI Maha* Cardiologie

Février 2013

Pr. AHID Samir Pharmacologie – Chimie

Pr. AIT EL CADI Mina Toxicologie

Pr. AMRANI HANCHI Laila Gastro-Entérologie

Pr. AMOUR Mourad Anesthésie Réanimation

Pr. AWAB Almahdi Anesthésie Réanimation

Pr. BELAYACHI Jihane Réanimation Médicale

Pr. BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie Réanimation

Pr. BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie

Pr. BENKIRANE Souad Hématologie

Pr. BENNANA Ahmed* Informatique Pharmaceutique

Pr. BENSEFFAJ Nadia Immunologie

Pr. BENSGHIR Mustapha* Anesthésie Réanimation

Pr. BENYAHIA Mohammed* Néphrologie

Pr. BOUATIA Mustapha Chimie Analytique

Pr. BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie Orthopédie

Pr. BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie

Pr. CHAIB Ali* Cardiologie

Pr. DENDANE Tarek Réanimation Médicale

Pr. DINI Nouzha* Pédiatrie

Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed Ali Anesthésie Réanimation

Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Radiologie

Pr. EL GUERROUJ Hasnae Médecine Nucléaire

Pr. EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique

Pr. EL JOUDI Rachid* Toxicologie

Pr. EL KABABRI Maria Pédiatrie

Pr. EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologie

Pr. EL KHLOUFI Samir Anatomie

Pr. EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation

Pr. EN-NOUALI Hassane* Radiologie

Pr. ERRGUIG Laila Physiologie

Pr. FIKRI Meryim Radiologie

Pr. GHANIMI Zineb Pédiatrie

Pr. GHFIR Imade Médecine Nucléaire

Pr. IMANE Zineb Pédiatrie

Pr. IRAQI Hind Endocrinologie et maladies métaboliques

Pr. KABBAJ Hakima Microbiologie

Pr. KADIRI Mohamed* Psychiatrie

Pr. LATIB Rachida Radiologie

Pr. MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne

Pr. MEDDAH Bouchra Pharmacologie

Pr. MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie

Pr. MRABTI Hind Oncologie Médicale

Pr. NEJJARI Rachid Pharmacognosie

Pr. OUBEJJA Houda Chirurgie Pédiatrique

Pr. OUKABLI Mohamed* Anatomie Pathologique

Pr. RAHALI Younes Pharmacie Galénique

Pr. RATBI Ilham Génétique

Pr. RAHMANI Mounia Neurologie

Pr. REDA Karim* Ophtalmologie

Pr. REGRAGUI Wafa Neurologie

Pr. RKAIN Hanan Physiologie

Pr. ROSTOM Samira Rhumatologie

Pr. ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique

Pr. ROUIBAA Fedoua* Gastro-Entérologie

Pr. SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie

Pr. SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire

Pr. SEDDIK Hassan* Gastro-Entérologie

Pr. ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique

Pr. ZINE Ali* Traumatologie Orthopédie

Avril 2013

Pr. EL KHATIB Mohamed Karim* Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale

Pr. GHOUNDALE Omar* Urologie

Pr. ZYANI Mohammad* Médecine Interne

2- ENSEIGNANTS – CHERCHEURS SCIENTIFIQUES

Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie

Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie – chimie

Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie

Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie

Pr. ANSAR M’hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique

Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine

Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques

Pr. BOURJOUANE Mohamed Microbiologie

Pr. BARKYOU Malika Histologie-Embryologie

Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Biochimie – chimie

Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie

Pr. DRAOUI Mustapha Chimie Analytique

Pr. EL GUESSABI Lahcen Pharmacognosie

Pr. ETTAIB Abdelkader Zootechnie

Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie

Pr. HAMZAOUI Laila Biophysique

Pr. HMAMOUCHI Mohamed Chimie Organique

Pr. IBRAHIMI Azeddine Biologie moléculaire

Pr. KHANFRI Jamal Eddine Biologie

Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Med Chimie Organique

Pr. REDHA Ahlam Chimie

Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie

Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie

Pr. ZELLOU Amina Chimie Organique

Mise à jour le 09/01/2015 par le Service des Ressources Humaines

A mon pays natal, le RWANDA Au Royaume chérifien du MAROC

Merci pour m’avoir apporté l’aide dont Merci pour l’aide que tu m’as apporté

J’avais besoin, je n’oublierais jamais. pour élargir mes connaissances.

A mon père,

Janvier KALINDWI

Rien au monde ne vaut les efforts fournis jour et nuit pour

Mon éducation et mon bien être,

J’espère avoir accompli tes vœux les plus chers en soutenant cette

Thèse.

A ma mère,

Olive UWANTEGE

Aucune dédicace ne saurait être assez éloquente pour exprimer ce

que tu

Mérites pour tous les sacrifices que

tu n’as cessé de me donner depuis ma naissance, durant mon

enfance et même à

A mon oncle,

DISI DENYS

Veuillez accepter l’expression de ma profonde gratitude

pour votre soutien, encouragements, et affection.

A mes tantes,

GWIZA Rosalie et NSHUNGUKAZI Rosette

Vous avez toujours été présent pour les bons conseils.

Je vous dédie ce travail avec tous mes vœux de bonheur et de santé.

A mes sœurs,

UMUKUNZI Auréa, UMUHOZA Honorine, TUYIZERE

Auda,

ISINGIZWE Aurole, UMWALI Drocelle,

MUKESHIMANA Beatha,

Votre affection et votre soutien m’ont été d’un grand secours au

long de

ma vie professionnelle et personnelle.

A mes Frères,

TUYISHIMIRE Oreste, BONANE Onesme, IRAGENA Jean

Léon,

Je vous exprime à travers ce travail mes sentiments de fraternité

et d’amour.

A mes amis,

HARELIMANA Jules Peacemaker, KURUJYISHURI Janvier,

BAH Oumar Telly, ALBERT Lawin, BAIDO Kafui Sabina,

NYIRAHABINEZA Anita, ALLOU Raymond, ADDA Rostand

Tokandji, ZOUNGRANA Assane, ZINEB Lamsaouri, SORAYA

Djibo Idé, ANGELA, NAFISSA Arraghraghi,

NDACYAYISHIMA Gilbert, NTAMBIYE Désiré, BIZIMANA

Adrien, UWIRINGIYEZU Théophile, UWINEZA Marie

Solange, MUHIRE Jean Berchmans, NSHIMIYIMANA

François, NDISHIMYE Pacifique, NDAYAMBAJE Albert,

NGENDAKURIYO Lionel, Kwizera Dieudonné.

Merci pour votre gentillesse et votre générosité et pour les bons

moments

qu’on a passé ensemble.

Aux membres de la communauté Rwandaise au Maroc,

UNERMA,

A notre Maitre et Président de thèse

Monsieur le professeur YAHIA CHERRAH

Professeur de Pharmacologie

Chef du département de Pharmacologie & Toxicologie

C’est un immense honneur que vous nous faites en siégeant dans

Notre jury.

Malgré vos multiples sollicitations, vous restez toujours au service

des étudiants, votre disponibilité suscite l’admiration.

A notre Maitre et Rapporteur de Thèse

Monsieur le Pharmacien Colonel SOUFIANE DERRAJI

Professeur de Pharmacie clinique

Chef de Service de Stérilisation Centrale de l’HMIM V Rabat

D’abord mon maitre de stage puis, Maitre de thèse, ce travail

n’aurait jamais pu aboutir sans votre implication.

Vos encouragements inlassables, votre amabilité, votre

gentillesse méritent toute admiration.

Nous saisissons cette occasion pour vous exprimer notre

Profonde gratitude tout en vous témoignant notre respect.

A notre Maître et juge de thèse

Monsieur le Professeur SAMIR AHID

Professeur de Pharmacologie

Directeur adjoint de l’hôpital El AYACHI – SALE

Professeur, nous vous remercions d’avoir accepté de juger notre

travail de thèse.

Nous avons pu apprécier vos qualités humaines et professionnelles.

Veuillez trouver ici cher, Maitre, l’expression de nos sincères

A notre maître et juge de thèse

Monsieur le Professeur BOUKLOUZE ABDELAZIZ

Professeur de Toxicologie

Responsable du plateau technique centrale de recherche

Professeur, nous sommes très sensibles à l’honneur que vous nous

faites en acceptant de juger notre travail de thèse.

Nous avons apprécié votre accueil et vos qualités professionnelles.

Merci cher Maitre, de nous faire bénéficier de votre expérience.

A notre Maitre et juge de thèse

Monsieur le Professeur BOUATIA MUSTAPHA

Professeur de Chimie Analytique

Chef de service de stérilisation de l‘hôpital d‘enfant de Rabat

Monsieur, nous vous remercions d’avoir accepté de juger notre

travail de thèse.

Nous ne saurons exprimer ici tout l’honneur que vous nous faites

en

Siégeant dans notre jury.

Pour votre humanité, Veuillez accepter cher Maitre, l’expression de

notre reconnaissance.

LISTE DES

ILLUSTRATIONS

LISTE DES ABREVIATIONS

ACGIH American Conference of Governmental industrial Hygienists ADN Acide Désoxyribonucléique

ANSM Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé CA Acétate de Cellulose

CE Conformité Européenne

CEE Comminauté Economique Européenne CETS Council of Europe Treaty Series

CIRC Centre International de Recherche sur le Cancer CLP Classification Labelling packaging

Dh Dirham

DM Dispositif médical EN Euro Norms

HMIM V Hôpital Militaire d'Instruction Mohamed V IARC International Agency for Research on Cancer INRS Institut National de Recherche et de Sécurité IPSC International Programme on chemical Safety ISO International Organization for Standardization Kg Kilogramme

LAM Leucémie Aigue Myéloblastique LLC Leucémie Lymphoide chronique NF Norme Française

NIOSH National Institute for Occupational Safety and Health OE Oxyde d'Ethylène

OMS Organisation Mondiale de la Santé ORL Oto Rhino Laryngologie

OSHA Occupational Safety and health Administration

PA Polyamide

PC Polycarbonate

PE bd Polyéthylène basse densité

PE hd Polyéthylène haute densité

PMMA Polyméthacrylate de méthyle

PP Polypropylène

PPM Partie Par Million

PS Polystrène

PS/AN Polystrène/ Acrylonitrile

PTFE Polytétrafluoroéthylène

PVC Polychlorure de Vinyle

REL Recommended Exposure Limit

SAL Sterility Assurance Level

TTC Toute Taxe Comprise

VLE Valeur Limite d'exposition

VME Volume Moyen d'Exposition

© Copyright

LISTE DES FIGURES

Figure 1. Structure de l’Oxyde d’éthylène. ... 11 Figure 2. Ouverture du cycle de l’oxyde d’éthylène ... 12 Figure 3. Réaction de l’oxyde d’éthylène avec l’extrémité N-terminale d’une protéine ... 12 Figure 4. Cycle en surpression type lequeux (OE/CO2) ... 17 Figure 5. Les coûts en pharmaco-économie ... 23 Figure 6. Sonde urétérale ... 34 Figure 7. Gaine d’accès urétérale ... 34 Figure 8. Ligasure... 35 Figure 9. La pince TA... 36 Figure 10. Manche de bistouri électrique ... 37 Figure 11. Tuyau d’irrigation d’arthroscopie ... 38 Figure 12. Stérilisateur à l’oxyde d’éthylène ... 39 Figure 13. Règlement CLP et directive 67/548/CEE ... 51 Figure 14. Comparaison des coûts des dispositifs médicaux : bloc opératoire d’urologie... 69 Figure 15. Comparaison des coûts des dispositifs médicaux : bloc opératoire : viscérale. ... 70 Figure 16. Comparaison des coûts des dispositifs médicaux : bloc opératoire :orthopédie. .... 70

LISTE DES TABLEAUX

Tableau 1. Bonnes pratiques de stérilisation...8 Tableau 2. Exemples des instruments stérilisables à basse température ... 14 Tableau 3. Méthodes et matériels ... 26 Tableau 4 : Dispositifs médicaux sélectionnés et leur prix d’achats ... 31 Tableau 5. Critères de sélection des articles ... 40 Tableau 6. Les Valeurs limites des résidus ... 49 Tableau 7. Sécurités (utilisation, locaux, personnels, produits, environnement) ... 54 Tableau 8. Formation et perception du risque ... 55 Tableau 9. Intérêt du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène ... 56 Tableau 10. Amortissement des dispositifs médicaux ... 57 Tableau 11. Coût du désinfectant ... 57 Tableau 12. Coût d’outil de nettoyage... 58 Tableau 13 : Coût d’outil de séchage ... 58 Tableau 14. Coût du conditionnement ... 58 Tableau 15. Coût du stérilisateur... 59 Tableau 16. Coût de bouteille de gaz ... 59 Tableau 17. Coût des autres consommables ... 59 Tableau 18. Salaire horaire du personnel ... 60 Tableau 19. Coût de maintenance et prévention ... 60 Tableau 20. Coût du conditionnement ... 61 Tableau 21 : Coût du conditionnement... 63 Tableau 22 : Les résultats globaux (comparaison) ... 64 Tableau 23. Récapitulatif des limites admissibles d’oxyde d’éthylène et son dérivé ... 72

INTRODUCTION ... 1

PARTIE THEORIQUE ... 4

I. Retraitements des dispositifs médicaux réutilisables ... 5

A. Domaine d’application ... 5

B. Définitions et terminologie ... 5

1. Désinfection ... 5

2. Stérilisation... 5

3. Stérile ... 5

4. Stérilité ... 5

5. Niveau d'assurance de stérilité ... 6

6. Dispositif médical ... 6

C. Méthodes et conditions de stérilisation ... 6

D. Les principaux points sur lesquels portent les bonnes pratiques de

stérilisation sont les suivants [37] : ... 8

II. Choix d’une méthode de stérilisation ... 10

1. Histoire brève de l’oxyde d’éthylène ... 10

2. Propriétés physico-chimiques et mécanisme d’action ... 11

3. Exemples et aspects généraux des instruments médicaux stérilisables à

basse température ... 13

4. Principe théorique de stérilisation par l’OE ... 14

5. Mise en œuvre ... 14

6. Appareillage ... 15

7. Déroulement du cycle de stérilisation ... 16

8. Contrôles ... 16

III. Aspect pharmaco-économique ... 22

1. Evaluation médico-économiques ... 22

2. Différents types d’études en pharmaco-économie ... 22

3. Classification des coûts ... 23

PARTIE PRATIQUE ... 24

I. MATERIELS ET METHODES ... 25

A. Etude exploratrice descriptive des modalités d’utilisation du Procédé de

stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital ... 26

1.Service de stérilisation ... 28

2. Moyens de sécurité mis en œuvre ... 29

3. Formation du personnel ... 29

4. Intérêt du procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène ... 29

B. Evaluation économique des dispositifs médicaux stérilisés par l’oxyde

d’éthylène : Cas de l’HMIM V ... 30

B.1. Critères de sélection des matériels ... 30

B.2. Les coûts d’un dispositif médical stérile avant l’utilisation ... 31

B.3. Les coûts d’un dispositif médical stérilisé par l’oxyde d’éthylène en

vue de le réutiliser ... 32

C. Investigation bibliographique sur la condamnation internationale du

procédé de stérilisation à basse température par l’oxyde d’éthylène ... 40

C.1. Aperçu de l’étude menée par des experts sous le sponsor de

l’IPCS ... 41

C.2. Des preuves épidémiologiques de cancer chez les humains ... 42

C.3. Exposition professionnelle à l’oxyde d’éthylène et lymphome ... 43

C.4. Toxicité de l’oxyde d’éthylène ... 44

C.5. Les mesures de sécurité ... 47

II. RESULTATS ... 52

A. Résultats de l’enquête par questionnaire ... 53

B. Résultats de l’évaluation économique des dispositifs médicaux Cas de

l’HMIM V Rabat... 56

III. DISCUSSION ET RECOMMENDATION ... 65

A. Les principaux résultats, interprétations et hypothèses ... 66

B. Forces et les limites de notre travail ... 72

CONCLUSION... 74

RESUME

ANNEXE

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

1

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

2

La stérilisation est un procédé qui permet de diminuer les micro-organismes présents sur les dispositifs médicaux, les surfaces ainsi que dans l’air. Les infections nosocomiales représentent une menace pour la santé publique et ceci a connu un retentissement au niveau des pouvoirs publics. Dans la mise au point des mesures de prévention de ces infections, la stérilisation joue un rôle important. Cette opération est utilisée dans les établissements de santé pour les dispositifs médicaux réutilisable.

La stérilisation des dispositifs médicaux à l’oxyde d’éthylène est l’un des techniques largement employé par les hôpitaux notamment des dispositifs médicaux à usage unique et thermosensible. Il s’agit d’un gaz toxique, cancérigène, inflammable et explosive. Les niveaux d’oxyde d’éthylène résiduel sur les dispositifs médicaux réutilisable peuvent être élevés et pourraient poser un risque pour les patients. D’où la nécessité de maitriser les résidus d’oxyde d’éthylène et de ses dérivés en réalisant une phase de désorption active afin de permettre leurs éliminations.

Sachant que c’est un gaz à fort pouvoir pénétrant et de densité supérieur à celle de l’air, son usage requiert un certain nombre de précautions pour la sécurité des personnels ; pour éviter la contamination des autres produits et pour protéger l’environnement. Par rapport aux caractéristiques idéal de stérilisation, celui d’oxyde d’éthylène présente des avantages importants pharmaco-économique ; d’efficacité ainsi que de bonne pénétration. Cependant le centre international de recherche sur le cancer (CIRC) de l’OMS a classé l’oxyde d’éthylène en tant que cancérogène et mutagène de catégorie 1 [1].

Pour des raisons de mesures de sécurité des personnels et des produits vis-à-vis des risques, on constate que ce procédé est en voie de disparition dans certains pays développés. L’objectif de notre étude consiste à faire des enquêtes exploratrices dans différents hôpitaux du Maroc, utilisant l’oxyde d’éthylène comme agent stérilisant des dispositifs médicaux réutilisables et thermosensibles, des évaluations économiques, ainsi que des investigations bibliographiques pour estimer l’apport de cette méthode et établir des limites d’utilisation du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

3

Dans un premier temps, la partie théorique sera consacrée à placer le sujet dans son contexte avec des rappels sur le choix d’une méthode de stérilisation et les bonnes pratiques de stérilisation. Dans la partie pratique, les outils utilisés, la méthodologie du travail et les résultats qui en découlent seront exposés. Puis ces résultats seront comparés et discutés avant de conclure.

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

4

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

5

I. Retraitements des dispositifs médicaux réutilisables A. Domaine d’application

Cette procédure s’applique à tout dispositif médical réutilisable après son utilisation ainsi qu’à tout dispositif médical réutilisable stérile déconditionné mais non utilisé. Assurer la sécurité des patients et des personnels vis-à-vis du risque infectieux est une exigence essentielle pour toute structure des soins. A ce titre, la stérilisation, qui s’inscrit dans le cadre général du traitement des dispositifs médicaux réutilisables, est un des procédés qui participe à cette démarche.

B. Définitions et terminologie 1. Désinfection

Opération au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer les micro-organismes et/ou d’inactiver les virus indésirables supportés par les milieux contaminés en fonction des objectifs fixés. Le résultat de cette opération est limité aux micro-organismes et/ou virus présents au moment de l’opération [29].

2. Stérilisation

Opération permettant d’éliminer ou de tuer les micro-organismes portés par des milieux inertes contaminés, le résultat de cette opération étant l’état de stérilité [29].

3. Stérile

Pour qu’un dispositif médical puisse être étiqueté « Stérile » la probabilité théorique qu’un micro-organisme viable soit présent sur un dispositif doit être égale ou inférieure à 1 pour 106 [30].

4. Stérilité

Il s’agit d’un état dans lequel la survie d’un micro-organisme est hautement improbable. Cet état constitue le résultat de l’opération de stérilisation. La stérilité n’est possible que dans le cadre de la protection de cet état : la stérilité est un état éphémère [31].

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

6

5. Niveau d'assurance de stérilité

Le niveau d’assurance de stérilité est défini comme la probabilité pour qu’un dispositif médical soit non stérile après exposition à un procédé de stérilisation validé. Le SAL est de 10-6 [12].

6. Dispositif médical

Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement, produit à l’exception des produits d’origine humaine qui est utilisé à diagnostiquer, prévenir ou traiter la maladie. Il ne doit pas atteindre ses objectifs par des moyens pharmacologiques et immunologiques ni par métabolisme mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens [12].

C. Méthodes et conditions de stérilisation

La stérilisation peut être effectuée par l’une des méthodes décrites ci- après. Il est admis d’utiliser des variantes ou combinaisons de ces méthodes à condition que la procédure choisie soit validée à la fois sous l’aspect de son efficacité et du maintien de l’intégrité du produit, récipient ou emballage compris. Quel que soit la méthode de stérilisation employée, les paramètres critiques font l’objet d’une surveillance visant à confirmer que l’ensemble du lot est soumis, pendant toute la durée du traitement, aux conditions de stérilisation préalablement définies. Cette exigence est valable dans tous les cas, y compris lorsque sont appliquées des conditions de référence [28].

 Voie chimique

Contact du germe dans des conditions spécifiques avec une ou plusieurs molécules détruisant généralement le métabolisme et surtout le noyau du germe.

 Oxyde d’éthylène : Très rarement pur, plus souvent en mélange basse ou haute

pression, avec du gaz carbonique (CO2) ou du protoxyde d’azote. L’oxyde d’éthylène dans des conditions d’humidité et de température très stricte permet d’assurer une stérilisation, selon un couple concentration en gaz /temps d’exposition. La désorption est toujours très longue (24 à 48h).

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

7

 Chloration : Soit par immersion dans l’eau javellisée, soit par adjonction

hypochlorite de sodium gazeux ou liquide sur les surfaces à traiter.

 Peroxyde d’hydrogène : Fort potentiel oxydant en milieu liquide par dissolution

 Ozone : Son action germicide est employée pour désinfecter l’eau et l’air.

 Gaz plasma : Ce procédé est accepté et validé dans le secteur hospitalier comme

technique de stérilisation. C’est un oxydant fort.

 Formol (formaldéhyde) : Possède une activité biocide puissante.

 Voie thermique

C’est une oxydation par combustion en présence d’énergie et d’oxygène. L’intégrité des structures moléculaires est dégradée. Ils s’effectuent en continu ou discontinu.

 Rayonnements

Ils assurent un bombardement (rayonnement électromagnétique plus ou moins fortement énergétiques) détruisant ainsi les structures internes du noyau.

 Micro-nanofiltrations stérilisantes

Aucune action sur le germe, l’effet « tamisage » sépare et retient les microorganismes en amont des filtres, selon la porosité du médium.

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

8

D. Les principaux points sur lesquels portent les bonnes pratiques de stérilisation sont les suivants [37] :

Tableau 1. Bonnes pratiques de stérilisation

Personnel Locaux Matériel

*Organigramme précis *Adaptés au volume d’activité *Conforme aux spécifications des normes.

et fiches de poste et aux opérations.

*Qualifié (plan de qualification

*Actions de formation validées, *Procédures de circulation et requalification).

enregistrées, consignées. bien établies

*Etalonné

*Hygiène personnelle, *Séparation des zones

lavage des mains. réception/nettoyage *Facile d'entretien

et conditionnement.

*Tenue et protection *Entretenu selon un plan de

maintenance documenté.

*Accès contrôlé aux zones *Contrôle de l’air : particules,

de préparation microbio, pression. *Interventions enregistrées

Document Pre désinfection Nettoyage

Le système documentaire comprend :

*Référentiels retenus * Au plus près du lieu d'utilisation *Détergent compatible avec les DM

*Les procédures et instructions *Le plus vite possible après utilisation *En Machine à laver si possible

*Les contrats et conventions *Pré désinfectants compatible avec *Démonter les DM constitués de plusieurs

les DM, ne fixent pas les protéine parties

*Les comptes rendus des audits

internes et externes *Rinçage et séchage efficaces et non contaminant

*Les spécifications techniques des DM à *Vérifier la conformité et l'intégrité du DM

stériliser et des matériels utilisés pour la

préparation des DM stériles

Conditionnement Stérilisation Contrôle

*Le plus vite possible après nettoyage *Méthode compatible avec le DM *Lecture des enregistements et des indicateurs

*Emballage conforme aux normes en vigueur *Indicateur de vérification de cycle et/ou *Contrôle du taux d'oxyde d'éthylène résiduel

microbiologique conformes aux normes selon la norme en vigueur

*Contrôle de la température et de la force

d'écrasement des soudeuses *Enregistrement du cycle *Distinction claire entre les DM stérilisés et les DM

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

9

Etiquetage Dossier de stérilisation Stockage et transport des DM stériles

*Identification du DM *La date et le numéro du cycle *Local ou zone spécifique aux DM stériles

*L'identification du stérilisateur

*Moyen de stérilisation *La liste des dispositifs contenus dans la charge *Système de rangement selon un classement

*Les documents démontrant le respect des rationnel

*La date limite d'utilisation procedures des différentes étapes de la

préparation des DM stérile *Stockage à l'abri de l'humidité, la lumière directe,

*Emballage non endommagé par le marquage *Enregistrement du cycle des contaminations.

*Le résultats des contrôles efféctués

*Le document de libération signé par la personne *Transport dans des bacs,conteneurs, hermétiques

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

10

II. Choix d’une méthode de stérilisation

En termes simples, la stérilisation des dispositifs médicaux peut être divisée en trois catégories : méthodes physiques, méthodes chimiques, et méthodes de rayonnement. En raison de la sensibilité à la chaleur et de l’humidité, des méthodes physiques telles que la stérilisation à la vapeur doivent être exclues pour des polymères absorbables. Cela nous laisse avec les options de la stérilisation chimique ou rayonnement. La forme la plus répandue de la stérilisation de ces dispositifs médicaux qui sera couvert dans notre étude, c’est la stérilisation par oxyde d’éthylène.

1. Histoire brève de l’oxyde d’éthylène

L’oxyde d’éthylène fut découvert en 1859 par le chimiste français Charles Wurtz, qui en premier lieu, prépara l’oxyde d’éthylène et constate sa très forte réactivité. Parfois il a été utilisé pour la préparation du gaz moutarde, aussi connu comme Ypérite, gaz de combat aux effets dévastateurs pendant la guerre de 1914-1918 et dont il existe encore à travers le monde des stocks illicites. Pendant des décennies, les principaux dangers de l’oxyde d’éthylène mis en avant, sont sa très grande inflammabilité et sa facilité à exploser. La capacité de destruction de l’oxyde d’éthylène a été notée d’abord par Roark Coton en 1928 qui l’a utilisé comme fumigant contre les insectes [2]. L’action bactéricide du composé a été créée en 1929 par Schrader et Bossert [3]. L’Oxyde d’éthylène a reçu sa plus grande impulsion à partir d’une série de documents par Phillips et Kaye qui a défini l’efficacité de cet agent contre les spores bactériennes et végétatives [4].

Ce sont des équipe de chercheurs suédois, qui au début de 1968, ont entrepris plusieurs études épidémiologiques, concernant l’impact de l’oxyde d’éthylène sur la santé des travailleurs. Ces études, très documentées, portaient sur des usines de production mais surtout sur des lieux d’utilisation de l’oxyde d’éthylène, en particulier dans les hôpitaux où il a été couramment utilisé comme agent de stérilisation des instruments chirurgicaux. Après neuf ans de suivi, les équipes de professeurs Hogstedt et Ehrenberg conclurent que l’oxyde d’éthylène est un agent cancérogène chez l’homme, entrainant par rapport à une population témoin, des leucémies et dans quelque cas des cancers de l’estomac. Ultérieurement ces

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

11

résultats furent critiqués, en raison de la présence d’autres composés toxiques dans les atmosphères de travail [6].

Les résultats de l’expérimentation animale et les données sur la forte réactivité in vivo de l’oxyde d’éthylène, vis-à-vis des protéines cellulaires (Hémoglobines,….) et de l’ADN, ont conduit en 1994, le centre International de recherche sur le cancer (CIRC de Lyon) à classer l’oxyde d’éthylène dans le groupe 1 des agents cancérogènes de l’homme [7, 8, 9]. En outre, les chercheurs suédois (exemple : Ehrenberg) ont montré une bonne corrélation entre le niveau d’exposition à l’oxyde d’éthylène et la formation d’un adduit à l’hémoglobine N-(2-hydroxyéthyl) valine (qui est une protéine de produit d’addition sur le groupe amino de la valine), qui peut être utilisé pour la surveillance biologique en milieu de travail, des ouvriers exposés à l’oxyde d’éthylène.

2. Propriétés physico-chimiques et mécanisme d’action

L’oxyde d’éthylène est un éther cyclique appartenant à la classe des composés organiques appelés époxyde dont la structure peut être présentée comme suit :

C

H

C H

O

Figure 1. Structure de l’Oxyde d’éthylène.

C’est un gaz incolore, inflammable, très soluble dans l’eau et dans l’éthanol. Son point de liquéfaction est environ 12°C et sa masse relative est de 44,05 [36]. Il est inflammable de 3% à 100% dans le mélange avec l’air. La polymérisation peut se produire sous l’influence d’un catalyseur dans une réaction fortement exothermique et potentiellement explosif .Cependant une polymérisation explosive est impossible dans des mélanges d’au moins 20% avec un gaz inerte. En raison de sa structure chimique, l’oxyde d’éthylène est extrêmement réactif [10].

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital. 12

C

H

C H

O

C

H

C H

O

-Figure 2. Ouverture du cycle de l’oxyde d’éthylène

L’activité biocide de l’oxyde d’éthylène est en fonction respectivement de la puissance d’alkylation et de sa structure de cycle à trois chaines instables. L’alkylation implique

l’addition de certains groupes hydrocarbonés saturés sur les molécules de protéine et d’acides. Ceux-ci font partie de la structure des bases d’acide nucléiques. Il s’agit d’une substance à

toxicité directe sans métabolisation préalable d’où sa forte réactivité sur les protéines et de l’ADN, ce qui lui donne son efficacité comme destructeur des bactéries et de virus .Les effets toxicologiques vont donc être liés à ce mécanisme d’action.

C N H₂ R₁ C N H C R₂ H H O H C H₂ + C H₂ O- OH C H₂ C H2 N H C R₁ C O N C R₂ H H H H

+

Figure 3. Réaction de l’oxyde d’éthylène avec l’extrémité N-terminale d’une protéine Les protéines assurent de nombreuses fonctions différentes dans la cellule (structure, catalyseurs, transport, etc….). La réaction entre l’oxyde d’éthylène et une protéine engendre une altération de la structure spatiale de la molécule interdisant à la protéine d’exercer sa fonction naturelle .Si un grand nombre de protéines est touché, la cellule meurt. La réaction avec l’acide désoxyribonucléique (ADN), est également possible. Cette réaction se traduit par

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

13

une mutation susceptible de se transmettre lors de la division des cellules. Les conséquences possibles des mutations sont diverses, allant d’une production de protéines altérées à la transformation d’une cellule en cellule cancéreuse maligne. Les mécanismes réparateurs efficaces des cellules humaines réduisent un grand nombre de ces mutations.

Important : L’oxyde d’éthylène peut exercer ses propriétés réactives vis-à-vis de tous les tissus vivants et s’absorbe dans la plupart des matières plastiques d’où risque important de toxicité pour le personnel, les malades, le public, imposant une stricte législation et le respect d’une période de désorption avant l’utilisation du matériel.

3. Exemples et aspects généraux des instruments médicaux stérilisables à basse température

Les instruments concernés sont des objets thermosensibles qui ne supportent ni la chaleur sèche ni la chaleur humide. La majorité des matières plastiques ne sont pas affectés par le traitement de stérilisation par l’oxyde d’éthylène, mais certains peuvent absorber l’oxyde d’éthylène et doivent subir une désorption de plusieurs heures ainsi qu’aérés pour éliminer tout oxyde d’éthylène avant l’utilisation. L’absorption de ce gaz peut être peu ou beaucoup ; de même la désorption peut être lente ou rapide, tout dépend de la matière par laquelle est constituée le matériel comme le montre dans le tableau ci-après :

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

14

Tableau 2. Exemples des instruments stérilisables à basse température [12]

Compostions classe Absorption Désorption Exemples : Matériels

PE hd Thermoplastique Peu Rapide Flacon

PE bd Thermoplastique peu Rapide Seringues Thermoplastique Peu Rapide Seringues PP Thermoplastique Beaucoup Rapide cathéters Thermoplastique Beaucoup Rapide Catheters PVC Thermoplastique Beaucoup Rapide Sondes Thermoplastique Beaucoup Rapide Sonde PS Thermoplastique Beaucoup Lente Uromètre Thermoplastique Beaucoup Lente Uromètre

PS/AN Thermoplastique Beaucoup lente élément de Thermoplastique Beaucoup Lente Element de perforation PMMA Thermoplastique Peu Lente ProthèsesThermoplastique Peu Lente Prothèse

PA 6 Thermoplastique peu Lente perforateursThermoplastique Peu Lente Perforateurs PA 6-6 Thermoplastique peu Lente fils chirurgicauxThermoplastique Peu Lente Fils chirurgicaux PA 6-10 Thermoplastique Peu Lente fils chirurgicauxThermoplastique Peu Lente Fils chirurgicaux PA 11 Thermoplastique Peu Lente Raccords Thermoplastique Peu Lente Raccords CA Thermosensible Beaucoup Lente filtresThermoplastique Beaucoup Lente Filtres PC Thermoplastique Beaucoup Lente Robinets Thermoplastique Beaucoup Lente Robinets PTFE Thermoplastique Peu Rapide ProthèseThermoplastique Peu Rapide Prothèse

4. Principe théorique de stérilisation par l’OE

Mise à profit des propriétés bactéricides, virucides, fongicides, sporicides de l’oxyde d’éthylène au contact du dispositif médical dans une enceinte close.

5. Mise en œuvre

Les quatre paramètres de stérilisation sont :  Concentration en Oxyde d’éthylène

La vitesse de destruction des germes est proportionnelle à la concentration de l’oxyde d’éthylène. Mais elle pose des problèmes de sécurité à forte concentration. Concentration moyenne : 400 à 800 mg/l dans l’enceinte. L’oxyde d’éthylène étant un gaz instable, inflammable et explosif, on utilise des mélanges gazeux stabilisés inertes (10 % OE + 90 % CO2) qui ont un pouvoir pénétrant. Quelques appareils fonctionnent avec de l’oxyde d’éthylène pur (Cycles en dépression uniquement) [37].

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

15

 Durée

Avec les concentrations ci-dessus, la durée moyenne de contact est de 3 à 6 heures.  Température

Vitesse de destruction des germes augmente avec la température, mais limitée due à la thermo sensibilité du matériel. La vitesse double chaque fois que la température augmente de 10°.Température moyenne : 50 à 60 °C.

 Humidité relative

Il s’agit d’un compromis à trouver entre présence d’eau indispensable pour catalyser la réaction d’alkylation, éviter les formes sporulées et excès d’eau conduisant à la formation d’éthylène-glycol inactif. Taux optimal : 30 à 60 % H.R. Réalisé dans la phase de prétraitement, par injection de vapeur.

6. Appareillage

Une enceinte close, en inox en général, simple ou double ouverture, présentant un système de maintien en température et possédant un dispositif permettant de faire le vide, pour évacuer l’air au début du cycle et éliminer le gaz en fin de traitement. Elle est constituée d’un générateur de vapeur avec chauffage par résistance électrique pour le pré traitement du matériel ; filtre bactériologique sur le circuit de rentrée d’air ; tableau de commande et de régulation comprenant un enregistreur pression/température, un mano-vacuomètre, des organes de contrôle des différents paramètres et des dispositifs de sécurité. A compléter par des armoires de désorption, chauffées et ventilées avec renouvellement de l’air important, pour assurer la désorption de l’oxyde d’éthylène du matériel [37].

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

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7. Déroulement du cycle de stérilisation

Il existe deux types de cycles selon les constructeurs :  Cycle en dépression

Préchauffage et humidification du matériel

Vide initial éliminant l’air de l’enceinte et des objets

Introduction de l’OE en mélange avec un gaz inerte

Contact gaz / matériel (réalisé à la pression inférieure à la pression atmosphérique)

Rinçage à l’air filtré

Elimination du maximum de gaz

Retour à la pression atmosphérique par introduction d’air filtré

 Cycle en surpression

L’oxyde d’éthylène est dilué dans un gaz inerte et comprimé entre 1 et 6 bars pour obtenir une concentration bactéricide efficace. La durée du contact varie entre 2h30 et 6 heures, selon la pression [37].

8. Contrôles

 Sur l’appareil

En routine, les contrôles visent à vérifier que les paramètres du cycle de stérilisation établis pendant la validation sont systématiquement reproduits.

Etude du procédé de stérilisation par l’oxyde d’éthylène à l’hôpital.

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Figure 4. Cycle en surpression type lequeux (OE/CO2) [37] A. Avant la stérilisation

Vérification du bon fonctionnement du stérilisateur, de la bonne disposition de la charge, de la bonne sélection du cycle et des paramètres de stérilisation.

B. Pendant la stérilisation

Vérification du bon déroulement du cycle, de la température, et de la pression.

C. Après stérilisation

 Contrôle du diagramme d’enregistrement de chaque cycle (température et pression

en fonction du temps) et comparaison avec le graphique type fourni par le fabricant.

 Contrôle des indicateurs de passage sur chaque paquet pour clairement distinguer

les articles non encore stérilisés des articles déjà traités. Utilisent une encre changeant de couleur après un temps de contact avec l’oxyde d’éthylène.

 Contrôle des indicateurs biologiques : obligatoires à chaque cycle. La libération

paramétrique n’est pas envisageable en milieu hospitalier. Les indicateurs biologiques permettent de vérifier l’efficacité du procédé sur des germes en quantité connue, introduits dans le stérilisateur en même temps que la charge à stériliser, et soumis à un cycle normal de stérilisation. A la sortie, ces germes sont mis en culture et on vérifie qu’il n’y a pas de