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VII ) Recommandations du traitement anticoagulant

Au vu des différentes études, les recommandations de l’European Society of Cardiology (ESC) pour la FA préconisent depuis 2012 d'utiliser en première intention les AOD lorsqu'un traitement anticoagulant oral s'avère nécessaire. Les AVK sont gardés comme solution alternative *.

L'HAS et l'ANSM demandent au contraire dans leurs dernières publications de conserver en première intention les AVK, qui restent les anticoagulants oraux de référence. Selon elles, la prescription des AOD peut être envisagée chez les patients déjà sous AVK mais chez qui le maintien de l’INR dans la zone cible est difficile à obtenir, et ce malgré une bonne observance. Ils sont également préconisés dans le cas de patients pour lesquels les AVK sont contre indiqués ou mal tolérés, ou qui acceptent mal les contraintes liées à la surveillance de l’INR.*

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L’arrivée des anticoagulants oraux directs (AOD) et la pression marketing qui l’a accompagnée ont exacerbé la méfiance vis-à-vis des AVK. Les AOD auront donc eu le mérite de nous faire réfléchir avec raison sur l’anticoagulation en général. Nous devons admettre que continuer à prescrire un AVK au vu des essais cliniques les comparant aux AOD, implique avant tout de savoir les prescrire et de les prescrire mieux.

Prescrire un traitement anticoagulant, héparine, AVK ou AOD implique de se conformer aux AMM, de respecter les indications, d’être attentif aux associations médicamenteuses dangereuses, de veiller à la fonction rénale, d’évaluer le risque hémorragique, de prendre en compte les facteurs de comorbidité [116], mais aussi de mettre en place une véritable éducation thérapeutique, de s’assurer de la compréhension du patient, de ses choix, de la compréhension de l’entourage, et d’anticiper la compliance future. Alors ; OUI pour l’innovation que représentent les AOD, OUI pour les prescrire quand cela est possible, mais NON pour oublier aujourd’hui définitivement les AVK, NON pour devenir farouchement anti-AVK ou abusivement AVK-sceptique[117]. Il faut savoir faire la part des choses et guider les prescriptions et les prises en charge sur notre propre expérience, et non uniquement sur celles des autres en tenant compte de toutes les recommandations faites sur ce sujet.

Nous avons besoin encore en 2017 des AVK comme nous avons besoin des AOD et des HBPM et assimilés. Aucun anticoagulant ne répond à toutes les situations ; encore une fois la prescription est au cas par cas et, après réflexion [117].

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Résumé

Titre : Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs Auteur : Salwa AMRANI JOUTEI

Mots clés : antivitamine k, anticoagulants oraux directs, dabigatran, rivaroxaban, apixaban. Les anticoagulants oraux de type anti vitamine K sont commercialisés depuis plusieurs dizaines d’années. S’ils ont rendu d’énormes services, ils ne sont pas dénués d’effets potentiellement dangereux. Récemment de nouveaux produits ont été mis sur le marché, il s’agit des « anticoagulants oraux directs ou « AOD », anciennement appelés « NACO », Ces médicaments sont en fait des inhibiteurs directs et ciblés de facteurs de coagulation ; le facteur IIa pour le dabigatran, et le facteur Xa pour le dabigatran, apixaban, edoxaban. Les questions que suscite l’arrivée des AOD sont très nombreuses.

L’objectif de ce travail est d’étudier les différentes molécules ainsi que les études cliniques publiées les comparant aux traitements anticoagulants de référence. Ceci nous a permis de mettre en évidence leurs indications, ainsi que leurs modalités d’utilisation et particulièrement leurs antidotes d’apparition plus récente. L’idarucizumab, spécifique au dabigatran a récemment obtenu son AMM, l’endexanet alpha, pour les anti Xa et l’arizapine, antidote « universel », sont en développement.

Ce travail de recherche tente d’apporter une vision objective afin de pouvoir choisir entre les deux familles d’anticoagulants en connaissance de cause et en toute sécurité.

La prescription des anticoagulants oraux directs doit être encadrée par une réflexion médicale clinique, en respectant l’autorisation de mise sur le marché, en évaluant le risque hémorragique, la co-médication et les antécédents du patient.

Malgré leur confort d’emploi, la prudence sera de rigueur lorsque ces molécules seront utilisées à large échelle quand les populations exclues ou sous représentées lors des essais cliniques seront concernées.

Il reste aussi à considérer un point très important qui est celui du coût élevé de ces produits par rapport aux AVK.

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Abstract

Title: Pharmacology and therapeutic place of direct oral anticoagulants. Author : Salwa AMRANI JOUTEI

Key words: antivitamin k, direct oral anticoagulants, dabigatran, rivaroxaban, apixaban,

edoxaban, anti-Xa factor, anti-IIa factor.

Antivitamin K oral anticoagulants have been marketed for several decades. If they have rendered enormous services, they are not devoid of potentially dangerous effects. Recently new products have come on the market, these are "direct oral anticoagulants or" AODs "These drugs are in fact direct and targeted inhibitors of coagulation factors ; Factor IIa for dabigatran, and factor Xa for dabigatran, apixaban, edoxaban. There are many questions about the appearance of AODs.

The aim of this work is to study the different molecules and the published clinical studies comparing them to the anticoagulant treatments of reference. This allows us to highlight their indications, as well as their modalities of use and especially their antidotes of more recent appearance. The idarucizumab, specific to dabigatran, recently obtained its MA, the endexanet alpha, for anti Xa and arizapine, "universal" antidote, are in development.

This research aims at providing an objective view in order to be able to choose between the two families of anticoagulants in full knowledge of the facts and in complete safety.

The prescription of direct oral anticoagulants must be framed by clinical medical considerations, respecting the marketing authorization, evaluating the hemorrhagic risk, the co-medication and the patient's antecedents.

Despite their comfortable use , we should be careful when using these molecules on a large scale when excluded or underrepresented populations during clinical trials will be concerned.

There is also an important point to consider, which is the high cost of these products compared to AVK.

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Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[1] TRZECIAK, M.-C. and M.-H. DENNINGER, l'hémostase normale, in L'hémostase

en question. 2004.

[2] Dubœuf, S. and F. Pillon, L’hémostase, quelques notions de physiologie. Actualités Pharmaceutiques, 2010. 49(501): p. 14-15.

[3] de Revel, T. and K. Doghmi, Physiologie de l’hémostase. EMC - Dentisterie, 2004.

1(1): p. 71-81.

[4] Gris, J., Étapes pré analytiques en hémostase. EMC (Elsevier Masson SAS, Paris), Biologie Clinique, 2011: p. 90-20.

[5] M.Fontenay. Available from: http://slideplayer.fr/slide/5324890/.

[6] bouamoud. Available from: http://www.fsr.ac.ma/cours/biologie/bouamoud/ hemato/Cours3%20hemostase.pdf.

[7] Balédent, F., Physiologie de l'hémostase. Développement et Santé, 2008.

[8] FLORY, A.A.; Available from: https://extranet.chu-nice.fr/prod-iade/uploads/Prod_Iade/smartsection/806_Hemostase_2012.pdf.

[9] Berthélémy, S., Le bilan d’hémostase et de coagulation. Actualités Pharmaceutiques, 2015. 54(542): p. 59-61.

[10] Belleville, T., et al. Surveillance biologique des antagonistes de la vitamine K chez

le patient âgé. in Annales de Biologie Clinique. 2014.

[11] St-Jacques, R. TEXTE© 2000-2015; Available from: http://www.corpshumain.ca/ Coagulation_hemostase.php#Top.

[12] Mikael, P., comparaison in vitro de l’effet du plasma frais congele et d’un

concentre de complexe prothrombinique sur la generation de thrombine en transplantation hepatique orthotopique, in Académie d’Orléans –Tours2016,

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[13] DOLISI, G.; Available from:

http://www.bio-top.net/Terminologie/I/abreviations_I.htm.

[14] Cracowski, J.L. and S. Laporte, Chapitre 13 - Antiagrégants plaquettaires A2 -

Thérapeutique, Société Française de Pharmacologie et de, in Pharmacologie Cardio-Vasculaire et Respiratoire, C.N.d.P. Médicale, Editor. 2016, Elsevier

Masson: Paris. p. 103-110.

[15] Patrono, C., et al., Antiplatelet agents for the treatment and prevention of

atherothrombosis. European heart journal, 2011. 32(23): p. 2922-2932.

[16] Roffi, M., et al., 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary

syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation.

European heart journal, 2015: p. ehv320.

[17] Nallet, O., J. Pascal, and D. Millischer, Traitements antiplaquettaire et

anticoagulant des syndromes coronariens aigus. Réanimation, 2016. 25(2): p.

155-167.

[18] Kolh, P., et al., 2014 ESC/EACTS guidelines on myocardial revascularization the

task force on myocardial revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). European journal of

cardio-thoracic surgery, 2014. 46(4): p. 517-592.

[19] Bhatt, D.L., et al., Antiplatelet and anticoagulation therapy for acute coronary

syndromes. Circulation research, 2014. 114(12): p. 1929-1943.

[20] Delepouille, A. 2015; Available from: http://www.pharmaciedelepoulle. com/Antithrombotiques.htm#plantes-pro-coagulantes.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[21] Montastruc, J.L., H. Bagheri, and F. Montastruc, Chapitre 27 - Antivitamines K A2

- Lacroix, Philippe, in La maladie thrombo-embolique veineuse. 2015, Content

Repository Only!: Paris. p. 243-249.

[22] ANSM. Les anticoagulants en France en 2014: état des lieux, synthèse et

surveillance. 2014; Available from:

http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/26ed375830c56499b adf0014eb3bb81b.pdf.

[23] BIANCHI, V. and S.E. ANBASSI, antivitamine k, in MEDICAMENTS, b. Université, Editor. 2012: Belgique.

[24] Hubault, M., et al., Anti-vitamine K et alimentation : que sait-on ? Que dit-on au

patient ? Résultats d’une enquête auprès des professionnels de santé. Le

Pharmacien Hospitalier et Clinicien, 2014. 49(2): p. e172-e173.

[25] 2015; Available from: http://www.detective-sante.com/nutrition/5233.html.

[26] ; Available from: http://www.omedit-centre.fr/NEVEREVENTAVK_web_ gen_web/co/Pour_en_savoir_plus_sur_les_interactions_avec_les_AVK.html. [27] Durand, D.V. and C.L. Jeunne, guide pratique des médicaments, in DOROSZ,

Maloine, Editor 2016.

[28] 96 - Anticoagulants : anti-vitamines K A2 - Sabbah, Laurent, in Méga Guide STAGES IFSI (2e édition). 2015, Elsevier Masson: Paris. p. 340.

[29] Faure, S., Antivitamines K. Actualités Pharmaceutiques, 2013. 52(524): p. 57-61. [30] Barcellona, D., L. Fenu, and F. Marongiu, Point-of-care testing INR: an overview.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[31] ANSM. Bon usage des médicaments antivitamine K (AVK). 2012; Available from: http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/6d550a9311848623e 57d311cc0ebacbe.pdf.

[32] Faure, S., et al., L’automesure de l’International normalized ratio (INR). Actualités Pharmaceutiques, 2013. 52(522): p. 33-37.

[33] Vogel, T., et al., Anticoagulation de la fibrillation atriale par les nouveaux

anticoagulants chez la personne âgée: les limites de «l’Evidence-Based Medicine».

Médecine thérapeutique, 2014. 20(1): p. 3-14.

[34] Cohen, M. and P.G. Steg, Actualités scientifiquesMC. Hypertension. 1: p. 65. [35] Mulloy, B., et al., Pharmacology of heparin and related drugs. Pharmacological

reviews, 2016. 68(1): p. 76-141.

[36] Faure, S., Héparines de bas poids moléculaire. Actualités Pharmaceutiques, 2013.

52(523): p. 55-58.

[37] Bricca, G., S. Laporte, and P. Mismetti, Chapitre 14 - Thrombolytiques A2 -

Thérapeutique, Société Française de Pharmacologie et de, in Pharmacologie Cardio-Vasculaire et Respiratoire, C.N.d.P. Médicale, Editor. 2016, Elsevier

Masson: Paris. p. 111-117.

[38] SAMAMA, M.-M., et al., Hétérogénéité pharmacologique des nouveaux anticoagu

lants. Journal des maladies vasculaires, 2011. 36.

[39] Weitz, J.I., J.W. Eikelboom, and M.M. Samama, New antithrombotic drugs:

antithrombotic therapy and prevention of thrombosis: American college of chest physicians evidence-based clinical practice guidelines. CHEST Journal, 2012.

141(2_suppl): p. e120S-e151S.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[41] Squizzato, A., et al., New direct thrombin inhibitors. Intern Emerg Med, 2009. 4(6): p. 479-84.

[42] HAS. XARELTO. 2016; Available from: https://www.has-

sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-14698_XARELTO_PIS_REEV_Avis2_CT14698.pdf.

[43] HAS. XARELTO. 2014; Available from: http://www.has-

sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-13565_XARELTO_PIC_RI_REEV_Avis3_CT13565.pdf.

[44] Faille, D. and N. Ajzenberg, Quoi de neuf sur les nouveaux anticoagulants oraux

directs? Archives des Maladies du Coeur et des Vaisseaux-Pratique, 2012.

2012(204): p. 24-27.

[45] Patkar, L.N., et al., SYNTHESIS OF DABIGATRAN, 2016, US Patent 20,160,060,248.

[46] Wang, F., Y.-J. Ren, and M.-H. Dong, Molecular design, synthesis and

anticoagulant activity evaluation of fluorinated dabigatran analogues. Bioorganic

& Medicinal Chemistry, 2016. 24(12): p. 2739-2753.

[47] Ageno, W., J. Eikelboom, and G.Y.H. Lip, Dabigatran in clinical practice:

Contemporary overview of the evidence. International Journal of Cardiology, 2016.

220: p. 417-428.

[48] HAS. PRADAXA. 2014; Available from: http://www.has-

sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-13190_PRADAXA_PIC_RI_REEV_Avis3_CT13190.pdf. [49] Déry, V., L'équipe de projet. Une, 2012.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[50] Stangier, J., et al., Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the direct oral

thrombin inhibitor dabigatran in healthy elderly subjects. Clinical

pharmacokinetics. 47(1): p. 47-59.

[51] Meddahi, S. and M. Samama, Les inhibiteurs directs de la thrombine, l’hirudine, la

bivalirudine, l’argatroban, et le dabigatran etexilate. Journal des maladies

vasculaires, 2011. 36(1): p. 24-32.

[52] Baetz, B.E. and S.A. Spinler, Dabigatran etexilate: an oral direct thrombin

inhibitor for prophylaxis and treatment of thromboembolic diseases.

Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy. 28(11): p. 1354-1373.

[53] Gouin-Thibault, I., et al., Nouveaux anticoagulants par voie orale: quelle place

pour les analyses de biologie médicale? Sang Thrombose Vaisseaux, 2011. 23(1):

p. 8-17.

[54] Method for preparing antithrombotic drug apixaban, 2014, Google Patents.

[55] Fazeel, Z., Apixaban: An oral anticoagulant having unique mechanism of action

with better safety and efficacy profile. MAMC Journal of Medical Sciences, 2016.

2(2): p. 63.

[56] Delavenne, X. and P. Zufferey, Nouveaux anticoagulants oraux: mécanisme

d’action et données pharmacocinétiques. La Lettre du Pharmacologue, 2012. 26(3):

p. 78-82.

[57] Ibrahim, T.F., S. Maxwell, and O. Iqbal, Current Anticoagulation Drugs and

Mechanisms of Action, in Anticoagulation and Hemostasis in Neurosurgery. 2016,

Springer. p. 33-46.

[58] Faure, S. and J. Buxeraud, Les anticoagulants oraux directs ou AOD. Actualités Pharmaceutiques, 2014. 53(541): p. 1-10.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[59] Drouet, L., Rapport de l’ANSM sur les anticoagulants en France en 2014: état des

lieux, synthèse et surveillance. Sang Thrombose Vaisseaux, 2014. 26(5): p.

225-229.

[60] EMA. assessment report for Xarelto, INN-Rivaroxaban. EMEA, ed.; Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/000944/WC500057122.pdf.

[61] Douxfils, J., et al., Assessment of the impact of rivaroxaban on coagulation assays:

laboratory recommendations for the monitoring of rivaroxaban and review of the literature. Thrombosis research, 2012. 130(6): p. 956-966.

[62] Hillarp, A., et al., Effects of the oral, direct factor Xa inhibitor rivaroxaban on

commonly used coagulation assays. Journal of Thrombosis and Haemostasis, 2011.

9(1): p. 133-139.

[63] Hillarp, A., et al., Effects of the oral, direct factor Xa inhibitor apixaban on routine

coagulation assays and anti‐FXa assays. Journal of Thrombosis and Haemostasis,

2014. 12(9): p. 1545-1553.

[64] Sié, P., Bilan d’hémostase chez les patients traités par un anticoagulant oral direct

(AOD). La Presse Médicale, 2015. 44(7): p. 772-778.

[65] Asmis, L., et al., Rivaroxaban: quantification by anti-FXa assay and influence on

coagulation tests: a study in 9 Swiss laboratories. Thrombosis research, 2012.

129(4): p. 492-498.

[66] Harenberg, J., et al., Report of the Subcommittee on Control of Anticoagulation on

the determination of the anticoagulant effects of apixaban: communication from the SSC of the ISTH. Journal of Thrombosis and Haemostasis, 2014. 12(5): p. 801-804.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[67] Lindahl, T., et al., Effects of the oral, direct thrombin inhibitor dabigatran on five

common coagulation assays. Thrombosis and haemostasis, 2011. 105(2): p.

371-378.

[68] Delavenne, X., P. Mismetti, and T. Basset, Rapid determination of apixaban

concentration in human plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry: application to pharmacokinetic study. Journal of pharmaceutical and

biomedical analysis, 2013. 78: p. 150-153.

[69] Kitchen, S., et al., Measurement of non‐Coumarin anticoagulants and their effects on tests of Haemostasis: Guidance from the British Committee for Standards in Haematology. British journal of haematology, 2014. 166(6): p. 830-841.

[70] Delavenne, X., et al., UPLC MS/MS assay for routine quantification of dabigatran–

a direct thrombin inhibitor–in human plasma. Journal of pharmaceutical and

biomedical analysis, 2012. 58: p. 152-156.

[71] Ruff, C.T., et al., Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants

with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. The Lancet. 383(9921): p. 955-962.

[72] Godier, A., et al., Management of direct oral anticoagulants for invasive

procedures. Journal des Maladies Vasculaires, 2015. 40(3): p. 173-181.

[73] Marlu, R., et al., Effect of non-specific reversal agents on anticoagulant activity of

dabigatran and rivaroxaban. Thromb Haemost. 108(2): p. 217-224.

[74] Lee, F.M., et al., Reversal of new, factor-specific oral anticoagulants by rFVIIa,

prothrombin complex concentrate and activated prothrombin complex concentrate: a review of animal and human studies. Thrombosis research, 2014. 133(5): p.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[75] Zahir, H., et al., Edoxaban effects on bleeding following punch biopsy and reversal

by a 4-factor prothrombin complex concentrate. Circulation, 2015: p.

CIRCULATIONAHA. 114.013445.

[76] Levi, M., et al., Safety of recombinant activated factor VII in randomized clinical

trials. N Engl J Med, 2011. 2011(364): p. 574-576.

[77] Tamayo, S., et al., Characterizing major bleeding in patients with nonvalvular

atrial fibrillation: a pharmacovigilance study of 27 467 patients taking rivaroxaban. Clinical cardiology, 2015. 38(2): p. 63-68.

[78] Glund, S., et al., A randomised study in healthy volunteers to investigate the safety,

tolerability and pharmacokinetics of idarucizumab, a specific antidote to dabigatran. Thrombosis and haemostasis, 2015. 113(5): p. 943-951.

[79] Pollack Jr, C.V., et al., Idarucizumab for dabigatran reversal. New England Journal of Medicine, 2015. 373(6): p. 511-520.

[80] Grottke, O., et al., Idarucizumab, a Specific Dabigatran Reversal Agent, Reduces

Blood Loss in a Porcine Model of Trauma With Dabigatran Anticoagulation.

Journal of the American College of Cardiology, 2015. 66(13): p. 1518-1519.

[81] Anne Godier (1, A.-C.M., 3) Nadia Rosencher (4) Sophie Susen (5), Anticoagulants

oraux directs :Nouveaux antagonistes et réversion en urgence. hémostase,

anticoagulants. 2016, (1) Service d’anesthésie réanimation, Fondation Adolphe de Rothschild, Paris (2) INSERM UMRS 1140, Faculté de Pharmacie, Université Paris Descartes, Paris (3) Service de Cardiologie, HIA Val de Grâce, Paris (4) AP-HP, Hôpital Cochin, Service d’Anesthésie-Réanimation, Paris, (5) Hôpital universitaire, Université Lille Nord de France, pôle d’hématologie et de transfusion, Lille.

[82] dit Sollier, C.B. and L. Drouet, Un antidote disponible pour le premier AOD

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[83] ANSM Commission de la transparence avis : idarucizumab 2016.

[84] Siegal, D.M., et al., Andexanet Alfa for the Reversal of Factor Xa Inhibitor Activity. N Engl J Med, 2015. 373(25): p. 2413-24.

[85] Crowther, M., et al., 455: REVERSAL OF FACTOR XA INHIBITORS-INDUCED

ANTICOAGULATION IN HEALTHY SUBJECTS BY ANDEXANET ALFA. Critical

Care Medicine, 2014. 42(12): p. A1469.

[86] Ansell, J.E., et al., Use of PER977 to reverse the anticoagulant effect of edoxaban. N Engl J Med, 2014. 371(22): p. 2141-2.

[87] 2014; Available from: http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-13190_PRADAXA_PIC_RI_REEV_Avis3_CT13190.pdf.

[88] Clinique and U.S. LUC-UCL, Nouveaux anticoagulants : Evolution ou innovation., in Médecine Interne- Maladie thromboembolique2013, P. Hainaut.

[89] Samama, M., et al. Deux nouveaux anticoagulants disponibles en 2010–Dabigatran

Etexilate et Rivaroxaban: progrès attendus–problèmes posés. in Annales Pharmaceutiques Françaises. 2010. Elsevier.

[90] Hainaut, P., Nouveaux anticoagulants : Evolution ou innovation, 2014: Médecine Interne- Maladie thromboembolique. Clinique Univ Saint LUC-UCL.

[91] Schulman, S., et al., Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous

thromboembolism. New England Journal of Medicine. 361(24): p. 2342-2352.

[92] PETRONI, T., En dehors de la FA, quelles sont les autres indications validées ou à

venir?

[93] Schulman, S., et al., Extended use of dabigatran, warfarin, or placebo in venous

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[94] Cayla, G., et al., Syndrome coronaire aigu: y a-t-il une place pour les

anticoagulants oraux directs? La Presse Médicale, 2016. 45(10): p. 919-925.

[95] FDA. Communiqué de la Food and Drug Administration 2012; Available from: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm332912.htm.

[96] EMA. Communiqué de l'European Medical Agency 2012; Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/ 000829/smops/Positive/human_smop_000464.jsp&mid=WC0b01ac058001d127. [97] Motte, S., New oral anticoagulants: emerging clinical data and role of the primary

care physician. Revue medicale de Bruxelles, 2011. 32(4): p. 342-350.

[98] Lassen, M.R., et al., Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after

knee replacement (ADVANCE-2): a randomised double-blind trial. The Lancet,

2010. 375(9717): p. 807-815.

[99] Lassen, M.R., et al., Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip

replacement. New England Journal of Medicine, 2010. 363(26): p. 2487-2498.

[100] santé, H.a.d. Commission de la transparence. 2015; Available from:

http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-13901_ELIQUIS_PIC_EI_Avis2_CT13901.pdf.

[101] HAS. Commission de la transparence. 2014; Available from: http://www.has-

sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2015-01/eliquis_pic_reev_avis3_modifiele16012015_ct13857.pdf.

[102] Granger, C.B., et al., Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. New England Journal of Medicine, 2011. 365(11): p. 981-992.

Pharmacologie et place thérapeutique des anticoagulants oraux directs

[103] Tessier, J.-F. and J. Brisson, Étude ARISTOTLE: comparaison entre l’apixaban et

la warfarine pour la prévention des AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Pharmactuel, 2013. 46(3).

[104] Alexander, J.H., et al., Apixaban with antiplatelet therapy after acute coronary

syndrome. New England Journal of Medicine, 2011. 365(8): p. 699-708.

[105] Alexander, J.H., et al., Apixaban vs. warfarin with concomitant aspirin in patients

with atrial fibrillation: insights from the ARISTOTLE trial. European heart journal,

2014. 35(4): p. 224-232.

[106] Rachidi, S., et al., The use of novel oral anticoagulants for thromboprophylaxis

after elective major orthopedic surgery. Expert review of hematology, 2013. 6(6):

p. 677-695.

[107] Bertoletti, L. and P. Mismetti, Les nouveaux anticoagulants dans la maladie

thrombo-embolique veineuse. Revue des Maladies Respiratoires, 2011. 28(8): p.

1008-1016.

[108] Investigators, E., Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med, 2010. 2010(363): p. 2499-2510.

[109] Après EINSTEIN-DVT, le rivaroxaban se place comme un traitement potentiel des TVP. Available from: http://francais.medscape.com/voirarticle/3117353#vp_2.

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